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경추성 두통에 대한 전통 중국 경추 도수치료의 효과: 파일럿 무작위 배정, 단일 맹검, 위약 대조 시험

2026년 5월 6일 업데이트: CHOW Chi Ho, Hong Kong Baptist University

배경 경추증은 널리 퍼져 있는 질환입니다. 연구에 따르면 이것이 경추성 두통(CGH)이라고 불리는 두통의 주요 원인인 것으로 나타났습니다. 심한 두통 중 CGH의 유병률은 17.5%이다. 물리치료, 수술 등 기존 치료법은 증상 조절에 효과가 있으나 효과가 오래 지속되는 것으로 나타났다. CGH에 대한 실행 가능한 치료법으로 전통 중국 경추 조작(CCM)을 뒷받침하는 기존 임상 증거가 있습니다.

목적 CGH 환자에 대한 CCM의 타당성, 안전성 및 효과를 사전에 평가하고 향후 대규모 시험을 위한 매개변수를 최적화하는 것입니다.

방법 이 연구는 파일럿 무작위 배정, 대조, 단일 맹검 시험입니다. 84명의 참가자는 무작위로 균등하게 배정되어 4주 동안 CCM 또는 가짜 조작을 받게 됩니다. 결과 측정은 기준선, 2주차, 4주차, 8주차에 경추 기능 장애, 경추 운동 범위, 두통 발병 및 진통제 가정에 대한 데이터에 대해 수행됩니다. 부작용은 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)를 사용하여 기록됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Hong Kong Baptist University
      • Hong Kong, 홍콩
        • Lui Seng Chun,119 Lai Chi Kok Road, Mong Kok

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. "경추증의 분류, 진단 및 비수술적 치료에 관한 전문가 합의(2018)"에 따른 경추증의 진단 기준은 다음과 같습니다.

    1. 환자는 후두부, 목, 어깨 부위의 통증과 같은 이상 감각을 주로 호소해야 하며, 관련 국소 통증 및 압통이 동반될 수 있습니다.
    2. 엑스레이 영상으로 경추의 퇴행성 변화 확인
    3. 목 증상을 유발할 수 있는 기타 질환은 제외됩니다.

  2. ICHD-3에 나열된 CGH의 진단 기준:

    ㅏ. 진단기준 C를 충족하는 두통 b. 두통을 유발할 수 있는 것으로 알려진 경추 또는 목 연조직 내의 장애 또는 병변의 임상적 및/또는 영상적 증거 c. 다음 중 최소한 두 가지로 입증된 인과관계의 증거: i. 두통이 경추질환의 발생 또는 병변의 출현과 시간연관적으로 발생함 ii. 두통이 경부질환이나 병변의 호전 또는 해소와 병행하여 유의하게 호전되거나 해소됨 iii. 도발적인 조작으로 인해 경추의 운동 범위가 감소되고 두통이 상당히 악화됩니다. iv. 두통이 경추 구조나 신경 공급을 진단적으로 차단하면 사라진다 v. 다른 ICHD-3 진단으로 더 잘 설명되지 않음

  3. 18세부터 65세 사이의 연령
  4. 두통이 최소 3개월 동안 반복됩니다.
  5. 최근 3개월간 두통의 빈도는 일주일에 1회 이상이다.
  6. 진통제의 사용빈도, 용량, 종류는 지난 6주 동안 안정적으로 유지되었습니다.
  7. 목 장애 지수에서 최소 10점을 획득하세요 -

제외 기준:

  1. SNNOOP10 목록에 나열된 두통(전신적 증상/징후 및 질병, 신경학적 증상 또는 징후, 갑작스런 발병 또는 40세 이후 발병, 두통 패턴의 변화)에 발열, 혈관성 및 비-증상을 포함하는 위험 신호 발현이 나타납니다. 혈관두개내 질환, 뇌종양의 병력, 뇌신경 기능 장애 또는 장애 등
  2. 경추 협착증, 경추 척수 병변, 경추 혈관 질환, 경추 신경근 질환, 경추 불안정증, 경추 골절이 의심되는 경우
  3. 지난 6주 이내에 목뼈 부상을 겪었습니다.
  4. 목이나 머리에 수술을 받은 경우
  5. 현재 임신 ​​중이거나 수유 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Traditional Chinese cervical manipulation

Initial Assessment: The participant will lie supine while the PI will perform the CFRT to identify the side with more restricted rotation.

Positioning (Left Restriction Example): The PI will support the lower jaw with the right hand and will passively rotate the neck 70-80° (or to the limit of comfort) toward the unrestricted side.

Hand Placement: The right fingers will support the right C1-C3 transverse processes, while the left thumb will stabilize the left C2 transverse process.

Traction and Thrust: While maintaining rotation, the PI will apply a steady traction force to open the cranio-cervical and atlanto-axial joints. Once felt, a sudden high-velocity, low-amplitude (HVLA) pulling force will be delivered.

Completion: The procedure will be repeated on the opposite side, followed by a 5-10 minute supine rest period for the participant.
다른: Traditional Chinese cervical manipulation

Initial Assessment: The participant will lie supine while the PI will perform the CFRT to identify the side with more restricted rotation.

Positioning (Left Restriction Example): The PI will support the lower jaw with the right hand and will passively rotate the neck 70-80° (or to the limit of comfort) toward the unrestricted side.

Hand Placement: The right fingers will support the right C1-C3 transverse processes, while the left thumb will stabilize the left C2 transverse process.

Traction and Thrust: While maintaining rotation, the PI will apply a steady traction force to open the cranio-cervical and atlanto-axial joints. Once felt, a sudden high-velocity, low-amplitude (HVLA) pulling force will be delivered.

Completion: The procedure will be repeated on the opposite side, followed by a 5-10 minute supine rest period for the participant.
가짜 비교기: Sham manipulation

Initial Positioning: Assuming a right-side rotation restriction, the PI will support the participant's lower jaw and will passively rotate the neck 70-80° toward the unrestricted side.

Hand Placement: The PI will use the left fingers to support the right-side transverse processes of C4-C6 and the left thumb to support the left-side transverse process of C6.

Traction Application: A steady traction force will be applied such that joint space increases are limited specifically to the C4/C5 level and below, avoiding the upper cervical region. The PI will then deliver a low-amplitude pulling force at a slower speed than the standard TCMT to prevent vertebral realignment or significant joint widening.

Completion: The procedure will be repeated on the opposite side, after which the participant will rest supine for 5-10 minutes.
다른: Sham manipulation

Initial Positioning: Assuming a right-side rotation restriction, the PI will support the participant's lower jaw and will passively rotate the neck 70-80° toward the unrestricted side.

Hand Placement: The PI will use the left fingers to support the right-side transverse processes of C4-C6 and the left thumb to support the left-side transverse process of C6.

Traction Application: A steady traction force will be applied such that joint space increases are limited specifically to the C4/C5 level and below, avoiding the upper cervical region. The PI will then deliver a low-amplitude pulling force at a slower speed than the standard TCMT to prevent vertebral realignment or significant joint widening.

Completion: The procedure will be repeated on the opposite side, after which the participant will rest supine for 5-10 minutes.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 장애 지수(NDI) 점수
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차
경추 기능 장애를 평가하는데 사용되며, 생활능력 제한 정도와 삶의 질에 미치는 영향을 반영하여 신뢰도와 타당도가 높습니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심한 것을 의미합니다.
기준선, 2주차, 4주차, 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성 경추 운동 범위
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차
범위 목 굴곡, 확장, 왼쪽 및 오른쪽 측면 굴곡, 왼쪽 및 오른쪽 회전을 평가합니다. 측정 장비는 경추 각도계입니다.
기준선, 2주차, 4주차, 8주차
온라인 두통 일기:
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 8주차
모든 참가자는 매일 온라인 두통 일기를 작성해야 합니다. 여기에는 두통 발병 시간, 기간, 통증 강도, 진통제 종류 및 복용 빈도 등의 항목이 포함됩니다.
기준선, 2주차, 4주차, 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hong Kong Baptist University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Manipulation CGH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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