질 성형술 연구를 원하는 트랜스젠더 및 논바이너리 개인을 위한 지원 (STRIVE)
질 성형술을 원하는 트랜스젠더 및 논바이너리 개인을 위한 지원(STRIVE) 연구
STRIVE 연구는 생식기 성별 확인 수술(GGAS)을 원하는 트랜스젠더 및 논바이너리(트랜스젠더라고 함) 사람들의 웰빙, 수술 치료에 대한 접근성 및 기타 건강 결과 개선에 초점을 맞춘 최초의 전국 무작위 임상시험입니다. 트랜스젠더는 태어날 때 지정된 성별과 다른 성 정체성을 가지고 있습니다. 학교, 직장, 주택, 의료 등의 환경에서 성 정체성에 따른 차별로 인해 트랜스젠더는 훨씬 더 높은 비율의 고통을 겪고 건강과 삶의 질도 저하됩니다. 트랜스젠더는 숙련된 의료 서비스 제공자가 부족하고 성별 확인 치료에 대한 보험 적용 범위가 제한되어 있기 때문에 신체를 성 정체성에 맞추는 데 필요한 수술과 호르몬 요법을 받을 수 없는 경우가 많습니다.
트랜스젠더가 추구하는 가장 일반적인 GGAS는 질 해부학적 구조를 외과적으로 만드는 질성형술입니다. 이 수술에 대한 수요는 높고 이를 제공하는 의료 센터의 수가 제한되어 있기 때문에 트랜스젠더는 긴 대기 시간과 복잡한 의료 시스템 절차, 스트레스 증가, 정신 건강에 부정적인 영향 및 사회적 고립에 직면해 있습니다. 사회적 및 동료 지원 개입은 고립을 줄이고 건강을 향상시키는 것으로 나타났습니다. GGAS 과정 중 사회적 지원은 Transgender & Non-Binary Surgery - Allied Research Collective(TRANS-ARC)에서도 최우선 연구 우선순위로 확인되었습니다. 이 주제에 대한 정보가 제한되어 있으므로 STRIVE 연구는 이러한 요구를 충족하기 위해 개발되었습니다.
연구팀의 목표는 다음과 같습니다.
- 질 성형술을 위한 수술 전 준비에 대한 두 가지 접근법의 효과를 비교하십시오. 즉, GGAS를 받은 트랜스 동료가 주도하는 가상 그룹 기반 동료 지원 중재 또는 환자 교육 자료를 통해 강화된 성별 확인 수술팀이 제공하는 일반적인 치료입니다.
- 중재가 질 성형술에 대한 수술 전 기준을 충족하는 데 도움이 되는지 확인합니다.
- 환자, 동료 지지자 및 의료 직원이 개입이 허용 가능한지 평가하십시오.
연구팀은 실용적인 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다. 즉, 참가자는 우연히 동료 지원 그룹 또는 서면 및 웹 기반 교육 자료를 통해 강화된 일반 치료라는 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 이 연구는 중재가 실제로 효과가 있는지 이해하기 위해 실제 상황에서 발생하기 때문에 실용적입니다.
연구팀은 질 성형술을 원하는 18세 이상의 트랜스젠더 성인 260명을 모집하고 등록하기 위해 전국 5개 학술 성별 확인 수술 프로그램과 협력할 것입니다. 동료 지원 그룹에 배정된 참가자는 Trans Lifeline의 동료 촉진자의 도움을 받아 3개월에 걸쳐 가상으로 중재를 받게 됩니다. 일반 진료 그룹은 성별 확인 수술팀으로부터 가상 코스와 동일한 주제를 다루는 심층 자료를 포함한 교육을 받게 됩니다.
6개월 후 측정할 주요 결과는 스트레스 요인을 처리하는 인지된 능력을 평가하는 설문 조사를 사용하여 환자가 보고한 자기 효능 대처입니다. 연구팀은 12개월 후에 GGAS 수술 전 기준 및 트랜스 커뮤니티 파트너, 외과의사 및 기타 성별 확인 서비스 제공자에게 중요하다고 간주되는 기타 결과(예: 심리적 스트레스, 사회적 지원, 탄력성, 삶의 질, 수술 전 지식) 충족을 포함하여 추가 결과를 탐색할 것입니다. , 수술 지연 및 취소). 수술 만족도 및 기타 관련 결과를 포함한 수술 후 결과는 24개월에 측정됩니다. 마지막으로, 연구팀은 연구 시작 시와 6개월 후의 경험을 이해하기 위해 중재를 받은 참가자들과 심층 인터뷰를 실시할 예정입니다. 연구자들은 또한 지원 개입을 보다 광범위하게 개선하고 구현하는 방법을 이해하기 위해 동료 지지자와 임상의를 인터뷰할 것입니다.
이 연구를 설계하는 과정에서 연구팀은 트랜스 커뮤니티 구성원 및 환자, 의료 서비스 및 정책 연구자, 성전환 외과의사, 지지자, 젠더 프로그램 관리자 및 사회 지원 단체 대표자들과 긴밀히 협력했습니다. 이 연구를 수행하는 동안 트랜스 커뮤니티와의 협력과 의견은 STRIVE 연구가 환자 중심이 되도록 하는 데 매우 중요합니다. 본 연구의 결과는 임상 지침 권장 사항, 정책 요약, 환자 중심 보고서, 웹 기반 정보, 임상의와 연구자를 위한 요약 등 다양한 형태로 공유됩니다. 성전환 수술을 원하는 트랜스젠더는 연구 결과를 활용하여 삶의 질과 건강 결과를 개선하기 위한 사회적 지원 옵션을 이해할 수 있습니다. 임상의, 성별 프로그램 관리자, 건강 보험 회사 및 건강 정책 자문가는 이 연구 결과를 활용하여 성별 확인 수술을 원하는 환자를 더 잘 지원하고 준비할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
개요 STRIVE(질 성형술을 원하는 트랜스젠더 및 논바이너리 개인에 대한 지원) 연구는 증거 기반 동료 지원 중재가 개인에 대해 환자 보고 및 환자 중심 임상 결과를 개선하는지 확인하기 위한 다중 현장, 두 부문 무작위 실용 시험입니다. 강화된 일반 진료와 비교하여 생식기 성별 확인 수술(GGAS)을 추구합니다.
주요 목표 목표 1: 질 성형술을 원하는 환자의 자기 효능감(1차 결과) 대처에 대한 강화된 일반 진료와 가상 그룹 기반 수술 전후 동료 지원 중재의 효과를 비교하는 것입니다.
- 가설 1: 중재군에 속한 환자는 향상된 일반 진료를 받은 환자에 비해 등록 후 6개월에 대처 자기 효능감이 더 크게 향상될 것입니다.
목표 2: 수술 전후 동료 지원 중재가 수술 전 GGAS 기준(2차 결과) 및 기타 우선순위가 지정된 환자 중심 결과(탐색 결과)를 충족할 환자 확률을 향상시키는지 확인합니다.
- 가설 2a: 강화된 일반 진료를 받은 환자에 비해 중재군에서 등록 후 12개월에 수술 전 GGAS 기준을 충족하는 환자가 더 많을 것입니다.
- 가설 2b: 중재 부문의 환자는 심리적 고통(불안, 우울증, 자살 생각)과 성소수자 스트레스가 감소하고 사회적 지원, 탄력성, 삶의 질, 수술 전 수술 지식이 향상되고 수술 지연이 줄어들 것입니다. 추적 관찰 기간 동안 수술을 받은 참가자의 경우 중재 부문에 속한 참가자는 수술 후 6개월에 수술 합병증이 적고, 질 확장 완료율이 높으며, 수술 만족도가 높으며, 계획되지 않은 응급실 및 진료소 방문 횟수가 줄어듭니다.
목표 3: 환자, 동료 지원 전문가 및 의료 팀 구성원 간의 중앙 집중식, 가상, 그룹 기반 수술 전후 동료 지원 중재의 수용 가능성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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New York
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New York, New York, 미국, 10017
- New York University Langone Health
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자가 식별된 트랜스젠더 또는 논바이너리 개인
- 질 성형술을 구하는 중
- 질 성형술 성전환외과 전문의와의 상담 완료
- 질 성형술에 대한 외과 의사의 문서화된 권장 사항
- 온라인, 전화 또는 서면으로 설문조사 응답을 완료할 수 있습니다.
- 가상 동료 지원 중재에 참여할 의지와 능력이 있음
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 독립적인 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 영어를 쓰지 마세요
- 온라인, 전화 또는 서면으로 설문조사 응답을 완료할 수 없음
- 가상 동료 지원 개입에 참여하고 싶지 않습니다.
- 질 성형술 후보에서 제외되는 동반 질환이나 기타 조건이 있는 경우
- 현재 STRIVE Intervention 제공에 참여하고 있습니다.
- 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: STRIVE 동료 지원 개입
생식기 성별 확인 수술을 받은 트랜스젠더 동료가 주도하는 가상 그룹 기반 동료 지원 개입입니다.
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생식기 성별 확인 수술을 받은 트랜스젠더 동료가 주도하는 가상 그룹 기반 동료 지원 개입입니다.
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간섭 없음: 강화된 평소 케어
서면 및 웹 기반 교육 자료를 통해 평소 관리가 강화되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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CSES로 평가된 환자 보고 대처 자기효능감
기간: 등록, 등록 후 6개월, 등록 후 12개월, 수술 직전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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환자가 보고한 대처 자기 효능감은 Coping Self-Efficacy Scale(CSES)을 사용하여 측정됩니다. 이 설문조사는 스트레스 요인에 대처하는 지각된 능력을 0-260점 범위로 평가합니다.
0점은 스트레스 요인에 대처할 지각된 능력이 없음을 의미하며, 260점은 스트레스 요인에 대처할 수 있는 최고 수준의 지각된 능력을 나타냅니다.
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등록, 등록 후 6개월, 등록 후 12개월, 수술 직전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
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GGAS 예약을 위한 수술 전 기준 완료
기간: 등록, 등록 후 6개월, 등록 후 12개월
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생식기 성별 확인 수술(GGAS) 예약을 위한 수술 전 기준 완료는 환자의 준비 상태를 나타내는 대리 지표로, 각 환자가 치료를 받고자 하는 센터의 기준을 충족할 수 있는 능력에 따라 평가됩니다.
수술 전 기준은 일반적으로 세계 트랜스젠더 건강 전문가 협회(WPATH)의 치료 표준(SOC)을 따르며, 대부분의 공공 및 민간 보험사들이 GGAS에 대한 보장 결정을 내릴 때 이를 채택하고 있습니다.
WPATH SOC 기준에는 다음이 포함됩니다: 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력, 성별 정체성의 안정성 및 수술에 대한 욕구, 그리고 정신 건강 및/또는 의학적 상태가 잘 관리되고 있음을 증명하는 정신 건강 전문가의 지지 편지.
추가적인 센터별 요구 사항에는 다음이 포함될 수 있습니다: 체중 기준 충족; 니코틴 중단; 혈당 조절; 그리고 적절한 사회적 지원과 수술 후 주거 안정성에 대한 증명.
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등록, 등록 후 6개월, 등록 후 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
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기간 |
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GENDER-Q "요로 기능" 척도로 평가되는 비뇨기 기능
기간: 수술 직전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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GENDER-Q는 심리적, 호르몬적, 수술적 성별 확인 치료의 결과를 평가하는 데 사용되는 포괄적인 환자 보고 결과 측정입니다.
GENDER-Q의 '외모' 척도는 성별 정체성과 관련된 외모에 대한 만족도를 평가합니다.
점수 범위는 14점에서 70점까지이며, 14점은 외모에 결코 만족하지 않고 70점은 항상 외모에 만족합니다.
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수술 직전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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MSPSS에 의해 평가된 사회적 지지
기간: 등록, 등록 후 6개월, 등록 후 12개월, 수술 직전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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다차원 지각된 사회적 지지 척도(MSPSS)는 가족, 친구, 중요한 타인 등 세 가지 출처로부터 지각된 사회적 지지의 적절성을 측정하는 12개 문항의 측정 도구로, 5점 리커트 척도(0 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)를 사용합니다.
평균 점수를 계산하려면 모든 12개 문항의 점수를 합한 후 12로 나누세요. 1점에서 2.9점 사이는 낮은 지지, 3점에서 5점 사이는 중간 정도의 지지, 5.1점에서 7점 사이는 높은 지지로 간주됩니다.
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등록, 등록 후 6개월, 등록 후 12개월, 수술 직전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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GMSR로 평가된 성별 소수자 스트레스와 회복력
기간: 등록, 등록 후 6개월, 등록 후 12개월, 수술 직전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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성 소수자 스트레스와 회복력(GMSR) 측정은 출생 시 지정된 성별에 기반한 사회적 기대와 다른 방식으로 성 정체성이나 표현을 가진 사람들이 직면하는 소수자 스트레스와 회복력의 측면을 평가하기 위해 개발되었습니다.
이 측정은 세 가지 하위 척도로 점수가 매겨집니다.
원거리 스트레스 요인(예: 성별 관련 차별)의 경우 점수 범위는 0에서 60까지이며, 0은 원거리 소수자 스트레스 요인을 경험하지 않았음을, 60은 원거리 스트레스 요인을 가장 많이 경험했음을 나타냅니다.
근거리 스트레스 요인(예: 내재화된 트랜스포비아)의 경우 점수 범위는 0에서 88까지이며, 0은 근거리 소수자 스트레스 요인을 경험하지 않았음을, 88은 근거리 스트레스 요인을 가장 많이 경험했음을 나타냅니다.
회복력 요인(예: 공동체 연결성)의 경우 점수 범위는 0에서 52까지이며, 0은 회복력 요인이 없음을, 52는 회복력 요인이 가장 많음을 나타냅니다.
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등록, 등록 후 6개월, 등록 후 12개월, 수술 직전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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CDC HRQOL-4를 통해 평가된 건강 관련 삶의 질
기간: 등록, 등록 후 6개월, 등록 후 12개월, 수술 직전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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CDC HRQOL-4는 질병통제예방센터가 개발한 4개의 자가 보고 설문문항으로, 지난 30일 동안 개인이 인식한 신체적 및 정신적 건강을 평가하기 위해 사용됩니다.
이 측정도구는 일반적으로 인구 건강을 모니터링하고, 건강 격차를 파악하며, 만성질환의 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
점수는 네 가지 질문에 대한 응답을 기반으로 산정됩니다.
"비건강 일수"는 신체적으로 건강하지 않은 날(Q2)과 정신적으로 건강하지 않은 날(Q3)을 합산하여 계산하며, 최대 30일로 제한됩니다.
"건강 일수"는 총 비건강 일수를 30에서 뺀 값으로 계산됩니다.
일반 건강 상태(Q1)와 활동 제한 일수(Q4)는 일반적으로 별도로 분석됩니다.
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등록, 등록 후 6개월, 등록 후 12개월, 수술 직전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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PHQ-9을 통한 우울증 평가
기간: 등록 시, 등록 후 6개월, 등록 후 12개월, 수술 직전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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환자 우울증 설문지-9(PHQ-9)는 우울증의 선별, 진단, 모니터링 및 중증도 측정을 위한 다목적 도구입니다.
PHQ-9은 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM)의 우울증 진단 기준과 기타 주요 주요 우울 증상을 간결한 자가 보고 도구에 통합합니다.
점수 범위는 0점에서 27점까지이며, 0점은 우울증이 없음을 나타내고 27점은 심각한 우울증을 나타냅니다.
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등록 시, 등록 후 6개월, 등록 후 12개월, 수술 직전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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GAD-7로 평가된 불안
기간: 등록, 등록 6개월 후, 등록 12개월 후, 수술 직전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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일반화된 불안 장애 평가(GAD-7)는 일반화된 불안 장애(GAD)의 심각성을 측정하거나 평가하는 데 사용되는 7개 항목의 도구입니다.
점수는 최소 불안을 나타내는 0점에서 심각한 불안을 나타내는 21점까지 범위를 가집니다.
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등록, 등록 6개월 후, 등록 12개월 후, 수술 직전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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GENDER-Q "정보" 척도로 평가한 수술 전 GGAS 지식
기간: 등록, 등록 후 6개월, 등록 후 12개월, 수술 직전
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GENDER-Q는 심리적, 호르몬적, 수술적 성별 확인 치료의 결과를 평가하는 데 사용되는 포괄적인 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
GENDER-Q의 "정보" 척도는 수술 전 성기 성별 확인 수술(GGAS) 지식에 대한 환자 만족도를 평가합니다.
점수 범위는 27에서 135까지이며, 27은 전혀 만족하지 않음을 나타내고 135는 매우 만족함을 나타냅니다.
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등록, 등록 후 6개월, 등록 후 12개월, 수술 직전
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GENDER-Q "부작용" 척도로 평가된 합병증 및 부작용
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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GENDER-Q는 심리적, 호르몬적, 수술적 성별 확인 치료의 결과를 평가하는 데 사용되는 포괄적인 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
GENDER-Q의 "부작용" 척도는 성별 확인 수술로 인한 지속적인 문제에 대한 환자의 우려를 평가합니다.
점수 범위는 30에서 150까지이며, 30은 전혀 걱정하지 않음을 나타내고 150은 극도로 걱정함을 나타냅니다.
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수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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GENDER-Q "젠더 불쾌감 생활 영향" 척도로 평가된 젠더 불쾌감 생활 영향
기간: 등록, 등록 후 6개월, 등록 후 12개월, 수술 직전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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GENDER-Q는 심리적, 호르몬적, 수술적 성별 확인 치료의 결과를 평가하는 데 사용되는 포괄적인 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
성별 불편감은 개인의 성별 정체성이 출생 시 지정된 성별과 다를 때 경험할 수 있는 불편함이나 고통의 상태를 의미합니다.
GENDER-Q의 "성별 불편감 생활 영향" 척도는 성별 불편감이 환자의 생활에 부정적으로 간섭하는 빈도를 평가합니다.
점수 범위는 16점에서 80점까지이며, 16점은 성별 불편감이 전혀 부정적으로 간섭하지 않음을 나타내고 80점은 성별 불편감이 항상 부정적으로 간섭함을 나타냅니다.
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등록, 등록 후 6개월, 등록 후 12개월, 수술 직전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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GENDER-Q "성적 웰빙" 척도로 평가된 성 기능
기간: 등록 시, 등록 후 6개월, 등록 후 12개월, 수술 직전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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GENDER-Q는 심리적, 호르몬적, 수술적 젠더 확정 치료의 결과를 평가하는 데 사용되는 포괄적인 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
GENDER-Q의 "성적 웰빙" 척도는 성적 활동에 대한 만족도를 평가합니다.
점수 범위는 16에서 80까지이며, 16은 성적 활동에 전혀 만족하지 않는 것을 나타내고 80은 성적 활동에 항상 만족하는 것을 나타냅니다.
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등록 시, 등록 후 6개월, 등록 후 12개월, 수술 직전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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GENDER-Q "외모" 척도로 평가된 신체 외모 만족도
기간: 등록, 등록 6개월 후, 등록 12개월 후, 수술 직전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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GENDER-Q는 심리적, 호르몬적, 수술적 젠더 확인 치료 결과를 평가하기 위해 사용되는 포괄적인 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
GENDER-Q의 "외모" 척도는 젠더 정체성과 관련된 외모에 대한 만족도를 평가합니다.
점수 범위는 14점에서 70점이며, 14점은 외모에 대해 절대 만족하지 않음을 나타내고 70점은 항상 외모에 만족함을 나타냅니다.
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등록, 등록 6개월 후, 등록 12개월 후, 수술 직전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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GENDER-Q "Vagina" 척도로 평가된 질에 대한 만족도
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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GENDER-Q는 심리적, 호르몬적, 수술적 성별 확인 치료의 결과를 평가하기 위해 사용되는 포괄적인 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
GENDER-Q의 "질" 척도는 성별 확인 질 성형술 후 환자의 질에 대한 만족도를 평가합니다.
점수는 22점에서 132점까지이며, 22점은 극도로 불만족을, 132점은 극도로 만족을 나타냅니다.
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수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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GENDER-Q "수술 결과" 척도로 평가된 수술 결과에 대한 만족도
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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GENDER-Q는 심리적, 호르몬적, 수술적 성별 확인 치료 결과를 평가하는 데 사용되는 포괄적인 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
GENDER-Q의 "수술 결과" 척도는 환자의 성별 확인 수술에 대한 전반적인 만족도를 평가합니다.
점수 범위는 17점에서 102점까지이며, 17점은 극도로 불만족을, 102점은 극도로 만족을 나타냅니다.
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수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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GENDER-Q "확장" 척도로 평가한 질성형술 후 확장 경험
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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GENDER-Q는 심리적, 호르몬적, 수술적 성별 확인 치료 결과를 평가하는 데 사용되는 포괄적인 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
GENDER-Q의 "확장" 척도는 성별 확인 질 성형술 후 확장 경험에 대한 환자의 전반적인 만족도를 평가합니다.
점수는 5점에서 30점까지이며, 5점은 매우 불만족을, 30점은 매우 만족을 나타냅니다.
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수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Geolani Dy, MD, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00026957
- 1023677 (기타 보조금/기금 번호: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .