Støtte til transkønnede og ikke-binære personer, der søger vaginoplastik (STRIVE)

STRIVE-studiet er det første nationale randomiserede forsøg, der fokuserer på at forbedre velvære, adgang til kirurgisk behandling og andre sundhedsresultater for transkønnede og nonbinære (benævnt trans) personer, der søger genital kønsbekræftende kirurgi (GGAS). Transpersoner har kønsidentiteter, der er forskellige fra det køn, de blev tildelt ved fødslen. På grund af diskrimination baseret på deres kønsidentitet i miljøer som skoler, arbejdspladser, boliger og sundhedspleje, står transpersoner over for meget højere grad af nød samt dårligere sundhed og livskvalitet. Transpersoner er ofte ude af stand til at få adgang til nødvendige operationer og hormonbehandling for at hjælpe med at tilpasse deres krop til deres kønsidentitet på grund af mangel på uddannede læger og begrænset forsikringsdækning for kønsbekræftende pleje.

Den mest almindelige GGAS, som transpersoner søger, er vaginoplastik, som er den kirurgiske skabelse af vaginal anatomi. På grund af den høje efterspørgsel efter denne operation og det begrænsede antal medicinske centre, der tilbyder det, står transpersoner over for lange ventetider og komplicerede sundhedssystemprocesser, stigende stress, negative mentale sundhedseffekter og social isolation. Sociale og peer-støttende interventioner har vist sig at mindske isolation og forbedre sundheden. Social støtte under GGAS-processen blev også identificeret af Transgender & Non-Binary Surgery - Allied Research Collective (TRANS-ARC) som den højeste forskningsprioritet. På grund af begrænset information om dette emne, blev STRIVE-undersøgelsen udviklet til at imødekomme dette behov.

Forskergruppens mål er at:

• Sammenlign effektiviteten af ​​to tilgange til prækirurgisk forberedelse til vaginoplastik: en virtuel gruppebaseret peer-støtteintervention ledet af trans-peers, der har haft GGAS, eller sædvanlig pleje leveret af kønsbekræftende kirurgiske team, forbedret med patientuddannelsesmateriale.
• Bestem, om indgrebet forbedrer opfyldelse af prækirurgiske kriterier for vaginoplastik.
• Evaluer, om patienter, peer-supportere og sundhedspersonale finder interventionen acceptabel.

Forskerholdet vil gennemføre et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg, hvilket betyder, at deltagerne ved en tilfældighed vil blive tildelt en af ​​to grupper: peer-støttegruppe eller sædvanlig pleje forbedret med skriftligt og webbaseret undervisningsmateriale. Denne undersøgelse er pragmatisk, fordi den foregår under virkelige forhold for at forstå, om interventionen vil fungere i praksis.

Forskerholdet vil arbejde med fem akademiske kønsbekræftende operationsprogrammer over hele landet for at rekruttere og tilmelde 260 transvoksne i alderen 18 år og ældre, der søger vaginoplastik. Deltagere, der er tilknyttet peer-støttegruppen, vil modtage interventionen praktisk talt i løbet af tre måneder, faciliteret af peer-facilitatorer fra Trans Lifeline. Den sædvanlige plejegruppe vil modtage undervisning fra deres kønsbekræftende kirurgiske team, med dybdegående materialer, der dækker de samme emner som det virtuelle kursus.

Det primære resultat, der skal måles efter seks måneder, er coping self-efficacy, rapporteret af patienter ved hjælp af en undersøgelse, som vurderer opfattet evne til at håndtere stressfaktorer. Forskerholdet vil undersøge yderligere resultater efter 12 måneder, herunder opfyldelse af GGAS prækirurgiske kriterier og andre resultater, der anses for vigtige for transsamfundspartnere, kirurger og andre kønsbekræftende udbydere (f.eks. psykisk stress, social støtte, robusthed, livskvalitet, prækirurgisk viden kirurgiske forsinkelser og aflysninger). Postkirurgiske resultater, herunder kirurgisk tilfredshed og andre relaterede resultater, vil blive målt til 24 måneder. Endelig vil teamet gennemføre dybdegående interviews med deltagere, der gennemgår interventionen for at forstå deres oplevelser i begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter seks måneder. Forskere vil også interviewe peer-supportere og klinikere for at forstå, hvordan man forbedrer og implementerer støtteinterventionen mere bredt.

Ved udformningen af ​​denne undersøgelse arbejdede forskerholdet tæt sammen med transsamfundsmedlemmer og -patienter, sundhedstjenester og politiske forskere, kønsbekræftende kirurger, advokater, kønsprogramadministratorer og repræsentanter fra sociale støtteorganisationer. Samarbejde med og input fra transsamfundet under gennemførelsen af ​​denne undersøgelse vil være afgørende for at sikre, at STRIVE-undersøgelsen er patientcentreret. Resultater fra denne undersøgelse vil blive delt i flere former, herunder anbefalinger om kliniske retningslinjer, politiske briefs, patientcentrerede rapporter, webbaseret information og resuméer til klinikere og forskere. Transpersoner, der søger kønsbekræftende kirurgi, kan bruge undersøgelsens resultater til at forstå mulighederne for social støtte til at forbedre livskvaliteten og sundhedsresultaterne. Klinikere, kønsprogramadministratorer, sygeforsikringsselskaber og sundhedspolitiske rådgivere kan bruge resultaterne fra denne undersøgelse til bedre at støtte og forberede patienter, der søger kønsbekræftende operation.