Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora pro transgender a nebinární jedince hledající studii vaginoplastiky (STRIVE)

12. března 2026 aktualizováno: Geolani Dy, Oregon Health and Science University

Podpora pro transgender a nebinární jedince hledající vaginoplastiku (STRIVE) studie

Studie STRIVE je první národní randomizovaná studie, která se zaměřuje na zlepšení pohody, přístupu k chirurgické péči a dalších zdravotních výsledků u transgender a nebinárních (označovaných jako trans) lidí, kteří hledají genitální gender-afirming surgery (GGAS). Trans lidé mají genderovou identitu, která se liší od pohlaví, které jim bylo přiděleno při narození. Kvůli diskriminaci na základě jejich genderové identity v prostředích, jako jsou školy, pracoviště, bydlení a zdravotní péče, čelí trans lidé mnohem vyšší míře úzkosti a také horšímu zdraví a kvalitě života. Trans lidé často nemají přístup k nezbytným operacím a hormonální terapii, která by pomohla sladit jejich těla s jejich genderovou identitou, kvůli nedostatku vyškolených lékařů a omezenému pojistnému krytí pro péči potvrzující pohlaví.

Nejběžnějším GGAS, který trans lidé vyhledávají, je vaginoplastika, což je chirurgické vytvoření vaginální anatomie. Kvůli vysoké poptávce po této operaci a omezenému počtu lékařských center, která ji nabízejí, čelí trans lidé zdlouhavým čekacím dobám a komplikovaným procesům zdravotního systému, zvyšujícímu se stresu, negativním účinkům na duševní zdraví a sociální izolaci. Ukázalo se, že sociální intervence a intervence na podporu vrstevníků snižují izolaci a zlepšují zdraví. Společenská podpora během procesu GGAS byla také označena Transgender & Non-Binary Surgery - Allied Research Collective (TRANS-ARC) jako hlavní výzkumná priorita. Vzhledem k omezeným informacím na toto téma byla vyvinuta studie STRIVE, aby tuto potřebu splnila.

Cíle výzkumného týmu jsou:

  • Porovnejte účinnost dvou přístupů k předchirurgické přípravě na vaginoplastiku: virtuální skupinová intervence peer podpory vedená trans peery, kteří podstoupili GGAS, nebo obvyklá péče poskytovaná chirurgickými týmy potvrzujícími pohlaví, doplněná o edukační materiály pro pacienty.
  • Zjistěte, zda intervence zlepšuje splnění předchirurgických kritérií pro vaginoplastiku.
  • Vyhodnoťte, zda pacienti, vrstevníci a zdravotnický personál považují intervenci za přijatelnou.

Výzkumný tým provede pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii, což znamená, že účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: skupina s kolegiální podporou nebo obvyklá péče rozšířená o písemné a webové vzdělávací materiály. Tato studie je pragmatická, protože se odehrává v reálných podmínkách, abychom pochopili, zda bude intervence fungovat v praxi.

Výzkumný tým bude pracovat s pěti akademickými programy genderově potvrzující chirurgie po celé zemi, aby získal a zapsal 260 trans dospělých ve věku 18 let a starších, kteří hledají vaginoplastiku. Účastníci zařazení do skupiny peer support obdrží intervence virtuálně během tří měsíců, za pomoci peer facilitátorů z Trans Lifeline. Obvyklá pečovatelská skupina získá vzdělání od svého chirurgického týmu, který potvrzuje pohlaví, s podrobnými materiály, které pokrývají stejná témata jako virtuální kurz.

Primárním výsledkem měření po šesti měsících je zvládání vlastní účinnosti, hlášené pacienty pomocí průzkumu, který hodnotí vnímanou schopnost vypořádat se se stresory. Výzkumný tým po 12 měsících prozkoumá další výsledky, včetně splnění předchirurgických kritérií GGAS a dalších výsledků považovaných za důležité pro transkomunitní partnery, chirurgy a další poskytovatele potvrzující pohlaví (např. psychologický stres, sociální podpora, odolnost, kvalita života, předchirurgické znalosti chirurgické zpoždění a zrušení). Pooperační výsledky, včetně chirurgické spokojenosti a dalších souvisejících výsledků, budou měřeny po 24 měsících. Nakonec tým provede hloubkové rozhovory s účastníky, kteří podstoupí intervenci, aby porozuměli jejich zkušenostem na začátku studie a po šesti měsících. Výzkumníci také povedou rozhovory s peer podporovateli a klinickými lékaři, aby pochopili, jak zlepšit a implementovat podpůrnou intervenci v širším měřítku.

Při navrhování této studie výzkumný tým úzce spolupracoval s transkomunitními členy a pacienty, zdravotnickými službami a výzkumníky politik, genderově potvrzujícími chirurgy, obhájci, administrátory genderových programů a zástupci organizací sociální podpory. Spolupráce a příspěvek od trans komunity během provádění této studie bude zásadní pro zajištění toho, že studie STRIVE bude zaměřena na pacienta. Výsledky této studie budou sdíleny v různých formách, včetně doporučení klinických pokynů, stručných informací o politice, zpráv zaměřených na pacienta, webových informací a souhrnů pro klinické lékaře a výzkumné pracovníky. Trans lidé, kteří hledají genderově potvrzující operaci, mohou využít výsledky studie k pochopení možností sociální podpory ke zlepšení kvality života a zdravotních výsledků. Kliničtí lékaři, správci genderových programů, zdravotní pojišťovny a poradci v oblasti zdravotní politiky mohou poznatky z této studie využít k lepší podpoře a přípravě pacientek, které hledají operaci s potvrzením pohlaví.

Přehled studie

Detailní popis

PŘEHLED Studie STRIVE (Support for Transgender and Non-Binary Individuals Seeking Vaginoplasty) je vícemístná, dvouramenná randomizovaná pragmatická studie, která má určit, zda intervence založené na důkazech zlepšuje klinické výsledky jednotlivců hlášené pacientem a zaměřené na pacienta. vyhledání genitální gender-afirmující chirurgie (GGAS) ve srovnání se zvýšenou obvyklou péčí.

PRIMÁRNÍ CÍLE Cíl 1: Porovnat účinnost virtuální, skupinové peroperační intervence kolegiální podpory se zvýšenou obvyklou péčí o zvládání vlastní účinnosti (primární výsledek) u pacientek hledajících vaginoplastiku.

  • Hypotéza 1: Pacienti v rameni s intervencí budou mít větší zlepšení ve zvládání vlastní účinnosti 6 měsíců po zařazení do studie ve srovnání s pacienty, kteří dostávají zvýšenou obvyklou péči.

Cíl 2: Zjistit, zda naše perioperační intervence kolegiální podpory zlepšuje pravděpodobnost pacienta splnění předoperačních kritérií GGAS (sekundární výsledek) a dalších prioritních výsledků zaměřených na pacienta (výsledky průzkumu).

  • Hypotéza 2a: Více pacientů v intervenční větvi bude splňovat předoperační kritéria GGAS 12 měsíců po zařazení do studie ve srovnání s pacienty, kteří dostávají zvýšenou obvyklou péči.
  • Hypotéza 2b: Pacienti v intervenčním rameni budou mít snížený psychický stres (úzkost, deprese, sebevražedné myšlenky) a stres z genderové menšiny a větší sociální podporu, odolnost, QOL, předoperační chirurgické znalosti a méně chirurgických prodlev. U účastníků, kteří podstoupí operaci během období sledování, budou mít ti v intervenčním rameni méně chirurgických komplikací, větší dokončení vaginální dilatace, větší spokojenost s chirurgickým zákrokem a méně neplánovaných návštěv pohotovosti a kliniky 6 měsíců po operaci.

Cíl 3: Vyhodnotit přijatelnost této centralizované, virtuální, skupinové peroperační intervence kolegiální podpory mezi pacienty, specialisty kolegiální podpory a členy zdravotnického týmu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

290

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10017
        • New York University Langone Health
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samoidentifikovaný trans nebo nebinární jedinec
  • Hledám vaginoplastiku
  • Dokončená konzultace s chirurgem potvrzujícím pohlaví pro vaginoplastiku
  • Zdokumentované doporučení chirurga pro vaginoplastiku
  • Může vyplnit odpovědi na průzkum online, telefonicky nebo na papíře.
  • Ochota a schopnost účastnit se intervence virtuální peer podpory
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • anglicky mluvící
  • Schopnost poskytnout nezávislý písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nemluv anglicky
  • Odpovědi na průzkum nelze vyplnit online, telefonicky ani na papíře
  • Nejste ochotni se zúčastnit intervence virtuální peer podpory
  • Mají přidružená onemocnění nebo jiné stavy, které je vylučují z kandidatury na vaginoplastiku
  • V současné době se podílejí na poskytování intervence STRIVE
  • Nejsou schopni nebo ochotni se zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SNAŽTE SE Intervence na podporu vrstevníků
Virtuální skupinová intervence na podporu vrstevníků vedená trans vrstevníky, kteří podstoupili operaci potvrzující pohlaví genitálu.
Virtuální skupinová intervence na podporu vrstevníků vedená trans vrstevníky, kteří podstoupili operaci potvrzující pohlaví genitálu.
Žádný zásah: Rozšířená obvyklá péče
Obvyklá péče rozšířená písemnými a webovými vzdělávacími materiály.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientem hlášená sebeúčinnost při zvládání hodnocená pomocí CSES
Časové okno: Zápis, 6 měsíců po zápisu, 12 měsíců po zápisu, bezprostředně před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
Pacienty hlášená sebeúčinnost v zvládání stresu se měří pomocí Coping Self-Efficacy Scale (CSES), což je dotazník hodnotící vnímanou schopnost vyrovnat se se stresory pomocí škály 0–260. Nula odpovídá žádné vnímané schopnosti vyrovnat se se stresory; 260 označuje nejvyšší dosažitelnou úroveň vnímané schopnosti vyrovnat se se stresory.
Zápis, 6 měsíců po zápisu, 12 měsíců po zápisu, bezprostředně před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Splnění předoperačních kritérií pro naplánování GGAS
Časové okno: Zapsání, 6 měsíců po zapsání, 12 měsíců po zapsání
Splnění předoperačních kritérií pro naplánování chirurgické genderově potvrzující operace genitálií (GGAS), což je ukazatel připravenosti pacienta, který se hodnotí na základě schopnosti každého pacienta splnit kritéria centra, ve kterém se o péči uchází. Předoperační kritéria obecně následují Standardy péče (SOC) Světové profesní asociace pro transgender zdraví (WPATH), které většina veřejných i soukromých pojišťoven přijala pro rozhodování o krytí nákladů na GGAS. Kritéria WPATH SOC zahrnují: doporučující dopis od odborníka na duševní zdraví potvrzující schopnost pacienta poskytnout informovaný souhlas, stabilitu jeho genderové identity a touhu po operaci, a že jakékoli duševní zdravotní a/nebo lékařské stavy jsou dobře zvládány. Další specifické požadavky centra mohou také zahrnovat: splnění hmotnostních kritérií; ukončení užívání nikotinu; kontrolu glykémie; a potvrzení dostatečné sociální podpory a stability bydlení po operaci.
Zapsání, 6 měsíců po zapsání, 12 měsíců po zapsání

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Močová funkce hodnocená pomocí škály GENDER-Q „Urinární funkce“.
Časové okno: Bezprostředně před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
GENDER-Q je komplexní ukazatel výsledku hlášený pacientem používaný k vyhodnocení výsledků psychologických, hormonálních a chirurgických léčeb potvrzujících pohlaví. Škála „vzhled“ GENDER-Q hodnotí spokojenost se vzhledem ve vztahu k genderové identitě. Skóre se pohybuje od 14 do 70, přičemž 14 představuje nikdy spokojený se vzhledem a 70 vždy spokojený se vzhledem.
Bezprostředně před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
Sociální podpora hodnocená pomocí MSPSS
Časové okno: Zápis, 6 měsíců po zápisu, 12 měsíců po zápisu, bezprostředně před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
Víceúrovňová škála vnímané sociální podpory (MSPSS) je 12položkové měření vnímané přiměřenosti sociální podpory ze tří zdrojů: rodiny, přátel a významné druhé osoby, využívající 5bodovou Likertovu škálu (0 = rozhodně nesouhlasím, 5 = rozhodně souhlasím). Pro výpočet průměrných skóre sečtěte všech 12 položek a poté vydělte 12. Skóre v rozmezí 1 až 2,9 znamená nízkou podporu; skóre 3 až 5 představuje střední podporu; skóre od 5,1 do 7 je považováno za vysokou podporu.
Zápis, 6 měsíců po zápisu, 12 měsíců po zápisu, bezprostředně před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
Gender minority stress a resilience hodnocené pomocí GMSR
Časové okno: Zápis, 6 měsíců po zápisu, 12 měsíců po zápisu, bezprostředně před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
Měření Gender Minority Stress and Resilience (GMSR) bylo vyvinuto k posouzení aspektů menšinového stresu a resilience, kterým čelí lidé, jejichž genderová identita nebo vyjádření se jakýmkoli způsobem liší od společensky očekávaného na základě pohlaví přiřazeného při narození. Měření je hodnoceno ve třech subškálách. Pro distální stresory (např. diskriminace související s genderem) se skóre pohybuje od nuly, což znamená žádnou zkušenost s distálními menšinovými stresory, do 60, což znamená nejvyšší míru zkušenosti s distálními stresory. Pro proximální stresory (např. internalizovaná transfobie) se skóre pohybuje od nuly, což znamená žádnou zkušenost s proximálními menšinovými stresory, do 88, což znamená nejvyšší míru zkušenosti s proximálními stresory. Pro faktory resilience (např. propojení s komunitou) se skóre pohybuje od nuly, což znamená žádné faktory resilience, do 52, což znamená nejvyšší míru faktorů resilience.
Zápis, 6 měsíců po zápisu, 12 měsíců po zápisu, bezprostředně před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
Zdravotně související kvalita života hodnocená pomocí CDC HRQOL-4
Časové okno: Zápis, 6 měsíců po zápisu, 12 měsíců po zápisu, bezprostředně před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
CDC HRQOL-4 je sada čtyř samovyplňovacích dotazníkových otázek vyvinutá Středisky pro kontrolu a prevenci nemocí za účelem posouzení vnímaného fyzického a duševního zdraví jednotlivce za posledních 30 dnů. Tento nástroj se běžně používá ke sledování zdraví populace, identifikaci zdravotních nerovností a vyhodnocení dopadu chronických onemocnění. Hodnocení je založeno na odpovědích na čtyři otázky. Počet „nezdravých dnů“ se vypočítá sečtením fyzicky nezdravých dnů (Q2) a duševně nezdravých dnů (Q3), s horním limitem 30 dnů. Počet „zdravých dnů“ se vypočítá odečtením celkového počtu nezdravých dnů od 30. Obecné zdraví (Q1) a dny s omezením aktivity (Q4) se obvykle analyzují samostatně.
Zápis, 6 měsíců po zápisu, 12 měsíců po zápisu, bezprostředně před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
Deprese hodnocená pomocí PHQ-9
Časové okno: Zápis, 6 měsíců po zápisu, 12 měsíců po zápisu, bezprostředně před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
Dotazník PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) je univerzální nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese. Dotazník PHQ-9 spojuje diagnostická kritéria deprese podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM) s dalšími klíčovými příznaky velké depresivní poruchy do stručného nástroje pro vlastní vyhodnocení. Skóre se pohybuje od nuly do 27, přičemž nula představuje žádnou depresi a 27 představuje těžkou depresi.
Zápis, 6 měsíců po zápisu, 12 měsíců po zápisu, bezprostředně před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
Úzkost hodnocená pomocí GAD-7
Časové okno: Zahájení studie, 6 měsíců po zahájení studie, 12 měsíců po zahájení studie, bezprostředně před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
The Generalised Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) je sedmibodový nástroj, který se používá k měření nebo posouzení závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD). Skóre se pohybuje od nuly, což představuje minimální úzkost, do 21, což představuje závažnou úzkost.
Zahájení studie, 6 měsíců po zahájení studie, 12 měsíců po zahájení studie, bezprostředně před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
Předoperační znalost GGAS posouzená škálou GENDER-Q „Informace“
Časové okno: Zápis, 6 měsíců po zápisu, 12 měsíců po zápisu, bezprostředně předoperačně
GENDER-Q je komplexní pacienty hlášený výsledkový nástroj používaný k hodnocení výsledků psychologických, hormonálních a chirurgických gender-affirming léčebných postupů. Škála "Informace" v GENDER-Q hodnotí spokojenost pacientů se znalostmi o presurgické genitální gender-affirming chirurgii (GGAS). Skóre se pohybuje od 27 do 135, přičemž 27 představuje vůbec nespokojený a 135 představuje extrémně spokojený.
Zápis, 6 měsíců po zápisu, 12 měsíců po zápisu, bezprostředně předoperačně
Komplikace a nežádoucí účinky hodnocené pomocí škály GENDER-Q „Nežádoucí účinky“
Časové okno: 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
GENDER-Q je komplexní výsledková míra hlášená pacienty, která se používá k vyhodnocení výsledků psychologických, hormonálních a chirurgických gender-affirming léčebných postupů. Škála "Nepříznivé účinky" GENDER-Q hodnotí obavy pacientů o přetrvávající problémy způsobené gender-affirming operací. Skóre se pohybuje od 30 do 150, přičemž 30 představuje vůbec se neobávat a 150 představuje extrémně se obávat.
3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
Dopad genderové dysforie na život hodnocený pomocí škály GENDER-Q "Dopad genderové dysforie na život"
Časové okno: Zápis, 6 měsíců po zápisu, 12 měsíců po zápisu, bezprostředně předoperační, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
GENDER-Q je komplexní výsledkové měření hlášené pacienty, které se používá k vyhodnocení výsledků psychologických, hormonálních a chirurgických gender-affirming léčebných postupů. Genderová dysforie popisuje stav nepohodlí nebo úzkosti, který člověk může zažívat, když se jeho genderová identita liší od pohlaví přiřazeného při narození. Škála "Gender dysphoria life impact" v GENDER-Q posuzuje, jak často genderová dysforie negativně zasahuje do života pacienta. Skóre se pohybuje od 16 do 80, přičemž 16 představuje, že genderová dysforie nikdy negativně nezasahuje, a 80 představuje, že genderová dysforie vždy negativně zasahuje.
Zápis, 6 měsíců po zápisu, 12 měsíců po zápisu, bezprostředně předoperační, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
Sexuální funkce hodnocená pomocí škály GENDER-Q "Sexuální pohoda"
Časové okno: Zápis, 6 měsíců po zápisu, 12 měsíců po zápisu, bezprostředně před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
GENDER-Q je komplexní nástroj pro hodnocení výsledků hlášených pacienty, který slouží k vyhodnocení výsledků psychologické, hormonální a chirurgické genderově afirmativní léčby. Škála „Sexuální pohoda“ v GENDER-Q hodnotí spokojenost se sexuálními aktivitami. Skóre se pohybuje od 16 do 80, přičemž 16 představuje nikdy spokojen se sexuálními aktivitami a 80 vždy spokojen se sexuálními aktivitami.
Zápis, 6 měsíců po zápisu, 12 měsíců po zápisu, bezprostředně před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
Spokojenost s tělesným vzhledem hodnocená pomocí škály GENDER-Q „Vzhled“
Časové okno: Přihlášení, 6 měsíců po přihlášení, 12 měsíců po přihlášení, bezprostředně před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
GENDER-Q je komplexní výsledek hlášený pacienty, který se používá k vyhodnocení výsledků psychologických, hormonálních a chirurgických léčebných postupů potvrzujících gender. Škála "Vzhled" GENDER-Q hodnotí spokojenost s vzhledem ve vztahu k genderové identitě. Skóre se pohybuje od 14 do 70, přičemž 14 znamená nikdy spokojený/á s vzhledem a 70 vždy spokojený/á s vzhledem.
Přihlášení, 6 měsíců po přihlášení, 12 měsíců po přihlášení, bezprostředně před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
Spokojenost s vagínou hodnocená pomocí škály GENDER-Q "Vagina"
Časové okno: 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
GENDER-Q je komplexní výsledková míra hlášená pacienty, která se používá k vyhodnocení výsledků psychologické, hormonální a chirurgické genderově afirmativní léčby. Škála "Vagina" GENDER-Q hodnotí spokojenost pacienta s vlastní vagínou po genderově afirmativní vaginoplastice. Skóre se pohybuje od 22 do 132, přičemž 22 představuje extrémní nespokojenost a 132 extrémní spokojenost.
3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
Spokojenost s chirurgickým výsledkem hodnocená pomocí škály GENDER-Q „Výsledek operace“
Časové okno: 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
GENDER-Q je komplexní nástroj pro hodnocení výsledků hlášených pacienty, který slouží k vyhodnocení výsledků psychologické, hormonální a chirurgické genderově potvrzující léčby. Škála "Výsledek chirurgického zákroku" GENDER-Q hodnotí celkovou spokojenost pacienta s genderově potvrzující operací. Skóre se pohybuje od 17 do 102, přičemž 17 představuje extrémní nespokojenost a 102 představuje extrémní spokojenost.
3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
Hodnocení zkušenosti s dilatací po vaginoplastice pomocí škály GENDER-Q „Dilatace“
Časové okno: 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
GENDER-Q je komplexní měřítko výsledků hlášených pacienty, které se používá k hodnocení výsledků psychologické, hormonální a chirurgické genderově afirmativní léčby. Škála "Dilatace" GENDER-Q posuzuje celkovou spokojenost pacienta s jeho zkušeností s dilatací po genderově afirmativní vaginoplastické operaci. Skóre se pohybuje od 5 do 30, přičemž 5 představuje extrémní nespokojenost a 30 extrémní spokojenost.
3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00026957
  • 1023677 (Jiné číslo grantu/financování: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k bezpečnostním obavám ohledně používání dat vyjádřených během procesů zapojení pacientů studie STRIVE v současnosti neplánuje veřejné sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit