Støtte for transpersoner og ikke-binære individer som søker vaginoplastikkstudie (STRIVE)

STRIVE-studien er den første nasjonale randomiserte studien som fokuserer på å forbedre velvære, tilgang til kirurgisk behandling og andre helseresultater for transpersoner og ikke-binære (referert til som trans) personer som søker genital kjønnsbekreftende kirurgi (GGAS). Transpersoner har kjønnsidentiteter som er forskjellig fra kjønnet de ble tildelt ved fødselen. På grunn av diskriminering basert på deres kjønnsidentitet i miljøer som skoler, arbeidsplass, bolig og helsevesen, møter transpersoner mye høyere forekomst av plager samt dårligere helse og livskvalitet. Transpersoner er ofte ute av stand til å få tilgang til nødvendige operasjoner og hormonbehandling for å hjelpe kroppen med å tilpasse deres kjønnsidentitet på grunn av mangel på utdannede medisinske leverandører og begrenset forsikringsdekning for kjønnsbekreftende omsorg.

Den vanligste GGAS som transpersoner søker er vaginoplastikk, som er den kirurgiske etableringen av vaginal anatomi. På grunn av den høye etterspørselen etter denne operasjonen og begrenset antall medisinske sentre som tilbyr det, møter transpersoner lange ventetider og kompliserte helsesystemprosesser, økende stress, negative psykiske helseeffekter og sosial isolasjon. Sosiale og jevnaldrende intervensjoner har vist seg å redusere isolasjon og forbedre helsen. Sosial støtte under GGAS-prosessen ble også identifisert av Transgender & Non-Binary Surgery - Allied Research Collective (TRANS-ARC) som den høyeste forskningsprioriteten. På grunn av begrenset informasjon om dette emnet, ble STRIVE-studien utviklet for å møte dette behovet.

Forskergruppens mål er å:

• Sammenlign effektiviteten av to tilnærminger til presurgisk forberedelse for vaginoplastikk: en virtuell gruppebasert peer-støtteintervensjon ledet av trans-kolleger som har hatt GGAS, eller vanlig behandling levert av kjønnsbekreftende kirurgiske team, forbedret med pasientopplæringsmateriell.
• Bestem om intervensjonen forbedrer å oppfylle preskirurgiske kriterier for vaginoplastikk.
• Vurder om pasienter, jevnaldrende støttespillere og helsepersonell finner intervensjonen akseptabel.

Forskerteamet vil gjennomføre en pragmatisk randomisert kontrollert studie, noe som betyr at deltakerne ved en tilfeldighet vil bli tildelt en av to grupper: kollegastøttegruppe eller vanlig omsorg forsterket med skriftlig og nettbasert undervisningsmateriell. Denne studien er pragmatisk fordi den skjer under virkelige forhold for å forstå om intervensjonen vil fungere i praksis.

Forskerteamet vil jobbe med fem akademiske kjønnsbekreftende kirurgiprogrammer over hele landet for å rekruttere og registrere 260 transvoksne i alderen 18 år og eldre som søker vaginoplastikk. Deltakere som er tildelt kollegastøttegruppen, vil motta intervensjonen praktisk talt i løpet av tre måneder, tilrettelagt av kollegatilretteleggere fra Trans Lifeline. Den vanlige omsorgsgruppen vil få opplæring fra sitt kjønnsbekreftende kirurgiske team, med dybdemateriell som dekker de samme temaene som det virtuelle kurset.

Det primære utfallet av mål etter seks måneder er mestring av selveffektivitet, rapportert av pasienter, ved hjelp av en undersøkelse som vurderer opplevd evne til å håndtere stressfaktorer. Forskerteamet vil utforske ytterligere resultater etter 12 måneder, inkludert å møte GGAS preskirurgiske kriterier og andre utfall som anses som viktige for transsamfunnspartnere, kirurger og andre kjønnsbekreftende leverandører (f.eks. psykisk stress, sosial støtte, motstandskraft, livskvalitet, prekirurgisk kunnskap kirurgiske forsinkelser og kanselleringer). Postkirurgiske utfall, inkludert kirurgisk tilfredshet og andre relaterte utfall, vil bli målt til 24 måneder. Til slutt vil teamet gjennomføre dybdeintervjuer med deltakere som gjennomgår intervensjonen for å forstå deres erfaringer i begynnelsen av studien og etter seks måneder. Forskere vil også intervjue jevnaldrende støttespillere og klinikere for å forstå hvordan man kan forbedre og implementere støtteintervensjonen bredere.

I utformingen av denne studien jobbet forskerteamet tett med transsamfunnsmedlemmer og pasienter, helsetjenester og politiske forskere, kjønnsbekreftende kirurger, talsmenn, administratorer av kjønnsprogram og representanter fra sosiale støtteorganisasjoner. Samarbeid med og innspill fra transmiljøet under gjennomføringen av denne studien vil være avgjørende for å sikre at STRIVE-studien er pasientsentrert. Resultatene fra denne studien vil bli delt i flere former, inkludert anbefalinger om kliniske retningslinjer, retningslinjer for retningslinjer, pasientsentrerte rapporter, nettbasert informasjon og sammendrag for klinikere og forskere. Transpersoner som søker kjønnsbekreftende kirurgi kan bruke studiefunnene til å forstå alternativer for sosial støtte for å forbedre livskvalitet og helseresultater. Klinikere, kjønnsprogramadministratorer, helseforsikringsselskaper og helsepolitiske rådgivere kan bruke funnene fra denne studien til å bedre støtte og forberede pasienter som søker kjønnsbekreftende kirurgi.