Ondersteuning voor transgender en niet-binaire personen die onderzoek naar vaginoplastiek zoeken (STRIVE)

De STRIVE-studie is de eerste nationale gerandomiseerde studie die zich richt op het verbeteren van het welzijn, de toegang tot chirurgische zorg en andere gezondheidsresultaten voor transgender en niet-binaire (trans) mensen die op zoek zijn naar genitale genderbevestigende chirurgie (GGAS). Transgenders hebben een genderidentiteit die verschilt van het geslacht dat ze bij de geboorte hebben gekregen. Als gevolg van discriminatie op basis van hun genderidentiteit in omgevingen zoals scholen, op de werkplek, huisvesting en gezondheidszorg, worden transgenders geconfronteerd met veel meer problemen en een slechtere gezondheid en kwaliteit van leven. Transgenders hebben vaak geen toegang tot de noodzakelijke operaties en hormoontherapie om hun lichaam in lijn te brengen met hun genderidentiteit, vanwege een gebrek aan opgeleide medische zorgverleners en een beperkte verzekeringsdekking voor genderbevestigende zorg.

De meest voorkomende GGAS waar transgenders naar op zoek zijn, is vaginoplastie, de chirurgische creatie van vaginale anatomie. Vanwege de grote vraag naar deze operatie en het beperkte aantal medische centra dat dit aanbiedt, worden transgenders geconfronteerd met lange wachttijden en ingewikkelde gezondheidszorgprocessen, waardoor de stress, de negatieve gevolgen voor de geestelijke gezondheid en het sociale isolement toenemen. Het is aangetoond dat sociale en peer-supportinterventies het isolement verminderen en de gezondheid verbeteren. Sociale steun tijdens het GGAS-proces werd ook door het Transgender & Non-Binary Surgery - Allied Research Collective (TRANS-ARC) aangemerkt als de hoogste onderzoeksprioriteit. Vanwege de beperkte informatie over dit onderwerp werd de STRIVE-studie ontwikkeld om aan deze behoefte te voldoen.

De doelstellingen van het onderzoeksteam zijn:

• Vergelijk de effectiviteit van twee benaderingen van preoperatieve voorbereiding op vaginoplastiek: een virtuele groepsgebaseerde peer-supportinterventie onder leiding van transgendergenoten die GGAS hebben gehad, of gebruikelijke zorg geleverd door genderbevestigende chirurgische teams, uitgebreid met patiëntenvoorlichtingsmateriaal.
• Bepaal of de interventie verbetert bij het voldoen aan de preoperatieve criteria voor vaginoplastiek.
• Evalueer of patiënten, lotgenoten en zorgpersoneel de interventie acceptabel vinden.

Het onderzoeksteam zal een pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uitvoeren, wat betekent dat deelnemers bij toeval worden toegewezen aan een van de twee groepen: een peer-supportgroep of de gebruikelijke zorg, uitgebreid met geschreven en webgebaseerd onderwijsmateriaal. Dit onderzoek is pragmatisch omdat het onder reële omstandigheden plaatsvindt om te begrijpen of de interventie in de praktijk zal werken.

Het onderzoeksteam zal samenwerken met vijf academische genderbevestigende chirurgieprogramma's in het hele land om 260 transvolwassenen van 18 jaar en ouder te rekruteren en in te schrijven die op zoek zijn naar vaginoplastie. Deelnemers die zijn toegewezen aan de peer support groep zullen de interventie gedurende drie maanden virtueel ontvangen, gefaciliteerd door peer facilitators van Trans Lifeline. De gebruikelijke zorggroep krijgt voorlichting van hun genderbevestigende chirurgisch team, met diepgaande materialen die dezelfde onderwerpen behandelen als de virtuele cursus.

Het primaire resultaat dat na zes maanden moet worden gemeten, is de zelfeffectiviteit van het omgaan met stress, gerapporteerd door patiënten, met behulp van een enquête waarin het waargenomen vermogen om met stressoren om te gaan wordt beoordeeld. Het onderzoeksteam zal na 12 maanden aanvullende resultaten onderzoeken, waaronder het voldoen aan de GGAS pre-operatieve criteria en andere resultaten die belangrijk worden geacht voor transgemeenschapspartners, chirurgen en andere genderbevestigende aanbieders (bijv. psychologische stress, sociale ondersteuning, veerkracht, kwaliteit van leven, pre-operatieve kennis chirurgische vertragingen en annuleringen). Postoperatieve resultaten, inclusief chirurgische tevredenheid en andere gerelateerde resultaten, zullen na 24 maanden worden gemeten. Ten slotte zal het team diepte-interviews afnemen met deelnemers die de interventie ondergaan om inzicht te krijgen in hun ervaringen aan het begin van het onderzoek en na zes maanden. Onderzoekers zullen ook collega-ondersteuners en artsen interviewen om te begrijpen hoe de ondersteuningsinterventie breder kan worden verbeterd en geïmplementeerd.

Bij het ontwerpen van deze studie werkte het onderzoeksteam nauw samen met leden en patiënten van de transgemeenschap, gezondheidsdiensten en beleidsonderzoekers, genderbevestigende chirurgen, belangenbehartigers, beheerders van genderprogramma's en vertegenwoordigers van sociale ondersteuningsorganisaties. Samenwerking met en inbreng van de transgemeenschap tijdens de uitvoering van dit onderzoek zal van cruciaal belang zijn om ervoor te zorgen dat het STRIVE-onderzoek patiëntgericht is. De resultaten van dit onderzoek zullen in meerdere vormen worden gedeeld, waaronder aanbevelingen voor klinische richtlijnen, beleidsoverzichten, patiëntgerichte rapporten, webgebaseerde informatie en samenvattingen voor artsen en onderzoekers. Transgenders die op zoek zijn naar een geslachtsbevestigende operatie kunnen de onderzoeksresultaten gebruiken om de opties voor sociale steun te begrijpen om de kwaliteit van leven en de gezondheidsresultaten te verbeteren. Artsen, beheerders van genderprogramma's, zorgverzekeraars en beleidsadviseurs op het gebied van de gezondheidszorg kunnen de bevindingen uit dit onderzoek gebruiken om patiënten die op zoek zijn naar een genderbevestigende operatie beter te ondersteunen en voor te bereiden.