Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка трансгендеров и небинарных людей, желающих пройти исследование по вагинопластике (STRIVE)

12 марта 2026 г. обновлено: Geolani Dy, Oregon Health and Science University

Поддержка трансгендеров и небинарных людей, желающих сделать вагинопластику (STRIVE)

Исследование STRIVE — первое национальное рандомизированное исследование, направленное на улучшение благополучия, доступа к хирургической помощи и других результатов в отношении здоровья трансгендеров и небинарных (называемых транс) людей, нуждающихся в операции по подтверждению генитального пола (GGAS). Трансгендеры имеют гендерную идентичность, отличную от пола, присвоенного им при рождении. Из-за дискриминации по признаку гендерной идентичности в таких местах, как школы, на рабочем месте, в сфере жилья и здравоохранения, трансгендеры сталкиваются с гораздо более высоким уровнем стресса, а также с ухудшением здоровья и качества жизни. Трансгендеры часто не могут получить доступ к необходимым операциям и гормональной терапии, чтобы помочь привести свое тело в соответствие со своей гендерной идентичностью из-за нехватки квалифицированных медицинских работников и ограниченного страхового покрытия для гендерно-подтверждающего ухода.

Наиболее распространенным GGAS, к которому стремятся трансгендеры, является вагинопластика, которая представляет собой хирургическое создание анатомии влагалища. Из-за высокого спроса на эту операцию и ограниченного числа медицинских центров, которые ее предлагают, трансгендеры сталкиваются с длительным временем ожидания и сложными процессами в системе здравоохранения, увеличением стресса, негативными последствиями для психического здоровья и социальной изоляцией. Было доказано, что меры социальной поддержки и поддержки со стороны сверстников уменьшают изоляцию и улучшают здоровье. Социальная поддержка в ходе процесса GGAS также была определена Союзным исследовательским коллективом трансгендерной и небинарной хирургии (TRANS-ARC) в качестве главного приоритета исследований. Из-за ограниченности информации по этой теме исследование STRIVE было разработано для удовлетворения этой потребности.

Целями исследовательской группы являются:

  • Сравните эффективность двух подходов к предоперационной подготовке к вагинопластике: виртуальное групповое вмешательство по поддержке равных, проводимое транс-сверстниками, перенесшими GGAS, или обычная помощь, оказываемая гендерно-подтверждающими хирургическими бригадами, дополненная учебными материалами для пациентов.
  • Определите, улучшает ли вмешательство соответствие дооперационным критериям вагинопластики.
  • Оцените, считают ли пациенты, коллеги-сторонники и медицинский персонал вмешательство приемлемым.

Исследовательская группа проведет прагматичное рандомизированное контролируемое исследование, то есть участники будут случайно распределены в одну из двух групп: группа поддержки сверстников или обычный уход, дополненный письменными и онлайн-образовательными материалами. Это исследование является прагматичным, поскольку оно проводится в реальных условиях, чтобы понять, сработает ли вмешательство на практике.

Исследовательская группа будет работать с пятью академическими программами гендерной хирургии по всей стране, чтобы набрать и зарегистрировать 260 трансгендерных взрослых в возрасте 18 лет и старше, которые хотят сделать вагинопластику. Участники, включенные в группу поддержки сверстников, будут получать помощь виртуально в течение трех месяцев при содействии координаторов-равных из Trans Lifeline. Группа обычного ухода получит образование от своей хирургической команды, подтверждающей гендер, с углубленными материалами, охватывающими те же темы, что и виртуальный курс.

Основным результатом, который необходимо измерить через шесть месяцев, является самоэффективность преодоления трудностей, о которой сообщили пациенты с помощью опроса, который оценивает предполагаемую способность справляться со стрессорами. Исследовательская группа изучит дополнительные результаты через 12 месяцев, включая соответствие дооперационным критериям GGAS и другие результаты, которые считаются важными для партнеров транс-сообщества, хирургов и других поставщиков услуг, подтверждающих гендер (например, психологический стресс, социальная поддержка, устойчивость, качество жизни, дохирургические знания). , хирургические задержки и отмены). Послеоперационные результаты, включая удовлетворенность хирургическим вмешательством и другие связанные с ним результаты, будут оцениваться через 24 месяца. Наконец, команда проведет углубленные интервью с участниками, подвергшимися вмешательству, чтобы понять их опыт в начале исследования и через шесть месяцев. Исследователи также проведут опрос среди сторонников и врачей, чтобы понять, как улучшить и реализовать меры поддержки в более широком смысле.

При разработке этого исследования исследовательская группа тесно сотрудничала с членами и пациентами транс-сообщества, исследователями служб здравоохранения и политики, гендерно-аффирмирующими хирургами, правозащитниками, администраторами гендерных программ и представителями организаций социальной поддержки. Сотрудничество и вклад транс-сообщества во время проведения этого исследования будут иметь решающее значение для обеспечения того, чтобы исследование STRIVE было ориентировано на пациента. Результаты этого исследования будут доступны в различных формах, включая рекомендации по клиническим руководствам, аналитические записки, отчеты, ориентированные на пациентов, информацию в Интернете и резюме для врачей и исследователей. Трансгендеры, нуждающиеся в операции по подтверждению пола, могут использовать результаты исследования, чтобы понять варианты социальной поддержки для улучшения качества жизни и улучшения состояния здоровья. Клиницисты, администраторы гендерных программ, компании медицинского страхования и консультанты по политике здравоохранения могут использовать результаты этого исследования, чтобы лучше поддерживать и готовить пациентов, нуждающихся в операции по подтверждению пола.

Обзор исследования

Подробное описание

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ Исследование STRIVE (Поддержка трансгендеров и небинарных лиц, нуждающихся в вагинопластике) представляет собой многоцентровое рандомизированное прагматическое исследование с участием двух групп, целью которого является определить, улучшает ли основанное на фактических данных вмешательство со стороны равных равных клинические результаты, сообщаемые пациентами и ориентированные на пациента. обращаются за хирургическим вмешательством по подтверждению пола на половых органах (GGAS) по сравнению с расширенным обычным уходом.

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ Цель 1: Сравнить эффективность виртуального группового периоперационного вмешательства со стороны равных равных с расширенным обычным уходом за самоэффективностью преодоления трудностей (основной результат) среди пациенток, нуждающихся в вагинопластике.

  • Гипотеза 1: Пациенты в группе вмешательства будут иметь более значительные улучшения в самоэффективности преодоления трудностей через 6 месяцев после включения в исследование по сравнению с пациентами, которые получают расширенный обычный уход.

Цель 2: Определить, улучшает ли наше периоперационное вмешательство со стороны коллег вероятность достижения пациентом предоперационных критериев GGAS (вторичный результат) и других приоритетных результатов, ориентированных на пациента (исследовательские результаты).

  • Гипотеза 2а: Через 12 месяцев после включения в группу вмешательства больше пациентов будут соответствовать предоперационным критериям GGAS по сравнению с пациентами, получающими расширенную обычную помощь.
  • Гипотеза 2b: Пациенты в группе вмешательства будут иметь меньше психологического стресса (тревога, депрессия, суицидальные мысли) и стресса, связанного с гендерными меньшинствами, а также большую социальную поддержку, устойчивость, качество жизни, предоперационные хирургические знания и меньше хирургических задержек. У участников, перенесших операцию в течение периода наблюдения, у участников группы вмешательства будет меньше хирургических осложнений, большее завершение расширения влагалища, большее удовлетворение от хирургического вмешательства и меньшее количество незапланированных посещений отделений неотложной помощи и клиники через 6 месяцев после операции.

Цель 3: Оценить приемлемость этого централизованного, виртуального, группового периоперационного вмешательства со стороны коллег-равных среди пациентов, специалистов по взаимопомощи и членов медицинской команды.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

290

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California San Francisco
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10017
        • New York University Langone Health
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Temple University
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Самоидентифицированный транс или небинарный человек
  • Ищу вагинопластику
  • Завершена консультация гендер-подтверждающего хирурга по поводу вагинопластики.
  • Документированная рекомендация хирурга по вагинопластике.
  • Может заполнить ответы на опрос онлайн, по телефону или на бумаге.
  • Желание и возможность участвовать в виртуальной поддержке равных
  • Возраст 18 лет и старше
  • англоговорящий
  • Возможность предоставить независимое письменное согласие

Критерий исключения:

  • Не говорю по-английски
  • Невозможно заполнить ответы на опрос онлайн, по телефону или на бумаге.
  • Не желают участвовать в виртуальной поддержке равных
  • Имеют сопутствующие заболевания или другие состояния, которые исключают возможность проведения вагинопластики.
  • В настоящее время участвуют в реализации проекта STRIVE Intervention.
  • Не можете или не желаете участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стремитесь к поддержке коллег
Виртуальное групповое вмешательство по поддержке сверстников, проводимое транс-сверстниками, перенесшими операцию по подтверждению пола на половых органах.
Виртуальное групповое вмешательство по поддержке сверстников, проводимое транс-сверстниками, перенесшими операцию по подтверждению пола на половых органах.
Без вмешательства: Улучшенный обычный уход
Обычный уход, дополненный письменными и онлайн-образовательными материалами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность совладания, сообщаемая пациентами, оцененная с помощью CSES
Временное ограничение: Прием в исследование, через 6 месяцев после приема, через 12 месяцев после приема, непосредственно перед операцией, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
Самоэффективность совладания, о которой сообщают пациенты, измеряется с помощью Шкалы самоэффективности совладания (CSES), опроса, который оценивает воспринимаемую способность справляться со стрессорами с использованием диапазона баллов от 0 до 260. Ноль эквивалентен отсутствию воспринимаемой способности справляться со стрессорами; 260 указывает на наивысший достижимый уровень воспринимаемой способности справляться со стрессорами.
Прием в исследование, через 6 месяцев после приема, через 12 месяцев после приема, непосредственно перед операцией, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнение предоперационных критериев для планирования GGAS
Временное ограничение: Набор участников, 6 месяцев после набора, 12 месяцев после набора
Выполнение предоперационных критериев для планирования генитальной гендерно-аффирмирующей хирургии (ГГАХ), что является показателем готовности пациента, оцениваемым на основе способности каждого пациента соответствовать критериям центра, в котором он обращается за помощью. Предоперационные критерии обычно соответствуют Стандартам помощи (SOC) Всемирной профессиональной ассоциации по трансгендерному здоровью (WPATH), которые были приняты большинством государственных и частных страховых компаний при принятии решений о покрытии расходов на ГГАХ. Критерии WPATH SOC включают: письмо поддержки от специалиста по психическому здоровью, подтверждающее способность дать информированное согласие, стабильность гендерной идентичности и желание провести операцию, а также то, что любые психические и/или медицинские состояния хорошо контролируются. Дополнительные требования конкретного центра также могут включать: соответствие критериям веса; отказ от никотина; контроль уровня глюкозы в крови; и подтверждение адекватной социальной поддержки и стабильности жилья после операции.
Набор участников, 6 месяцев после набора, 12 месяцев после набора

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция мочеиспускания по шкале GENDER-Q «Функция мочеиспускания».
Временное ограничение: Непосредственно перед операцией, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции.
GENDER-Q — это комплексный показатель результатов, сообщаемый пациентами, используемый для оценки результатов психологического, гормонального и хирургического лечения, подтверждающего пол. Шкала «Внешность» опросника GENDER-Q оценивает удовлетворенность внешним видом по отношению к гендерной идентичности. Баллы варьируются от 14 до 70, где 14 — никогда не удовлетворены внешним видом, а 70 — всегда удовлетворены внешним видом.
Непосредственно перед операцией, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции.
Социальная поддержка, оцениваемая по шкале MSPSS
Временное ограничение: Регистрация, 6 месяцев после регистрации, 12 месяцев после регистрации, непосредственно перед операцией, 3 месяца после операции, 6 месяцев после операции
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS) представляет собой 12-пунктовый инструмент для оценки воспринимаемой адекватности социальной поддержки из трёх источников: семья, друзья и значимый другой, использующий 5-балльную шкалу Лайкерта (0 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен). Для расчёта средних баллов просуммируйте все 12 пунктов, затем разделите на 12. Баллы от 1 до 2,9 указывают на низкий уровень поддержки; балл от 3 до 5 — на умеренную поддержку; балл от 5,1 до 7 считается показателем высокой поддержки.
Регистрация, 6 месяцев после регистрации, 12 месяцев после регистрации, непосредственно перед операцией, 3 месяца после операции, 6 месяцев после операции
Гендерный стресс меньшинств и устойчивость, оцениваемые с помощью GMSR
Временное ограничение: Прием на исследование, через 6 месяцев после приема, через 12 месяцев после приема, непосредственно перед операцией, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
Методика оценки стресса и устойчивости гендерных меньшинств (GMSR) была разработана для оценки аспектов стресса меньшинств и устойчивости, с которыми сталкиваются люди, чья гендерная идентичность или выражение каким-либо образом отличается от социально ожидаемого на основе приписанного им при рождении пола. Методика оценивается по трём субшкалам. Для дистальных стрессоров (например, дискриминация по признаку гендера) баллы варьируются от нуля, что указывает на отсутствие опыта дистальных стрессоров меньшинств, до 60, что указывает на наибольшую степень опыта дистальных стрессоров. Для проксимальных стрессоров (например, интернализованная трансфобия) баллы варьируются от нуля, что указывает на отсутствие опыта проксимальных стрессоров меньшинств, до 88, что указывает на наибольшую степень опыта проксимальных стрессоров. Для факторов устойчивости (например, связь с сообществом) баллы варьируются от нуля, что указывает на отсутствие факторов устойчивости, до 52, что указывает на наибольшую степень факторов устойчивости.
Прием на исследование, через 6 месяцев после приема, через 12 месяцев после приема, непосредственно перед операцией, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
Качество жизни, связанное со здоровьем, оцениваемое по опроснику CDC HRQOL-4
Временное ограничение: Регистрация, через 6 месяцев после регистрации, через 12 месяцев после регистрации, непосредственно перед операцией, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
CDC HRQOL-4 представляет собой набор из четырёх вопросов самоотчёта, разработанных Центрами по контролю и профилактике заболеваний для оценки воспринимаемого физического и психического здоровья человека за последние 30 дней. Данный инструмент широко используется для мониторинга здоровья населения, выявления различий в состоянии здоровья и оценки влияния хронических заболеваний. Оценка основывается на ответах на четыре вопроса. Количество «нездоровых дней» рассчитывается путём суммирования физически нездоровых дней (Q2) и психически нездоровых дней (Q3), с ограничением в 30 дней. Количество «здоровых дней» рассчитывается путём вычитания общего количества нездоровых дней из 30. Общее состояние здоровья (Q1) и дни ограничения активности (Q4) обычно анализируются отдельно.
Регистрация, через 6 месяцев после регистрации, через 12 месяцев после регистрации, непосредственно перед операцией, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
Депрессия, оцененная по опроснику PHQ-9
Временное ограничение: Регистрация, через 6 месяцев после регистрации, через 12 месяцев после регистрации, непосредственно перед операцией, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
Опросник PHQ-9 (Patient Depression Questionnaire-9) — это многоцелевой инструмент для скрининга, диагностики, мониторинга и оценки тяжести депрессии. PHQ-9 объединяет диагностические критерии депрессии из Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM) с другими ключевыми симптомами большого депрессивного расстройства в краткий инструмент самооценки. Баллы варьируются от 0 до 27, где 0 означает отсутствие депрессии, а 27 — тяжелую депрессию.
Регистрация, через 6 месяцев после регистрации, через 12 месяцев после регистрации, непосредственно перед операцией, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
Тревожность, оцениваемая по шкале GAD-7
Временное ограничение: Включение в исследование, 6 месяцев после включения, 12 месяцев после включения, непосредственно перед операцией, 3 месяца после операции, 6 месяцев после операции
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) представляет собой семипунктовый инструмент, который используется для измерения или оценки степени тяжести генерализованного тревожного расстройства (GAD). Баллы варьируются от нуля, что означает минимальную тревожность, до 21, что означает тяжелую тревожность.
Включение в исследование, 6 месяцев после включения, 12 месяцев после включения, непосредственно перед операцией, 3 месяца после операции, 6 месяцев после операции
Доклинические знания GGAS, оцененные по шкале «Информация» GENDER-Q
Временное ограничение: Набор участников, через 6 месяцев после набора, через 12 месяцев после набора, непосредственно перед операцией
GENDER-Q — это комплексный показатель, сообщаемый пациентом, используемый для оценки результатов психологического, гормонального и хирургического гендерно-подтверждающего лечения. Шкала "Информация" GENDER-Q оценивает удовлетворённость пациента знаниями о предоперационной гендерно-подтверждающей хирургии гениталий (GGAS). Баллы варьируются от 27 до 135, где 27 означает полную неудовлетворённость, а 135 — крайнюю степень удовлетворённости.
Набор участников, через 6 месяцев после набора, через 12 месяцев после набора, непосредственно перед операцией
Осложнения и побочные эффекты, оцениваемые по шкале GENDER-Q «Побочные эффекты»
Временное ограничение: 3 месяца после операции, 6 месяцев после операции
GENDER-Q — это комплексный показатель результатов, сообщаемых пациентами, который используется для оценки исходов психологического, гормонального и хирургического гендерно-подтверждающего лечения. Шкала "Нежелательные эффекты" GENDER-Q оценивает обеспокоенность пациентов по поводу текущих проблем, вызванных гендерно-подтверждающей операцией. Баллы варьируются от 30 до 150, где 30 означает "совсем не обеспокоен", а 150 — "чрезвычайно обеспокоен".
3 месяца после операции, 6 месяцев после операции
Влияние гендерной дисфории на жизнь, оцененное по шкале «Влияние гендерной дисфории на жизнь» GENDER-Q
Временное ограничение: Прием, 6 месяцев после приема, 12 месяцев после приема, непосредственно перед операцией, 3 месяца после операции, 6 месяцев после операции
GENDER-Q — это комплексный показатель, сообщаемый пациентами, используемый для оценки результатов психологического, гормонального и хирургического гендерно-аффирмирующего лечения. Гендерная дисфория описывает состояние дискомфорта или стресса, которое человек может испытывать, когда его гендерная идентичность отличается от пола, присвоенного при рождении. Шкала "Влияние гендерной дисфории на жизнь" в GENDER-Q оценивает, как часто гендерная дисфория негативно влияет на жизнь пациента. Баллы варьируются от 16 до 80, где 16 означает, что гендерная дисфория никогда не оказывает негативного влияния, а 80 означает, что гендерная дисфория всегда оказывает негативное влияние.
Прием, 6 месяцев после приема, 12 месяцев после приема, непосредственно перед операцией, 3 месяца после операции, 6 месяцев после операции
Сексуальная функция, оцененная по шкале «Сексуальное благополучие» GENDER-Q
Временное ограничение: Набор участников, через 6 месяцев после набора, через 12 месяцев после набора, непосредственно перед операцией, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
GENDER-Q — это комплексный показатель, сообщаемый пациентами, который используется для оценки результатов психологического, гормонального и хирургического гендерно-аффирмативного лечения. Шкала «Сексуальное благополучие» GENDER-Q оценивает удовлетворённость сексуальной активностью. Баллы варьируются от 16 до 80, где 16 означает «никогда не удовлетворён(а) сексуальной активностью», а 80 — «всегда удовлетворён(а) сексуальной активностью».
Набор участников, через 6 месяцев после набора, через 12 месяцев после набора, непосредственно перед операцией, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
Удовлетворенность внешним видом тела, оцененная по шкале GENDER-Q «Внешность»
Временное ограничение: Прием, 6 месяцев после приема, 12 месяцев после приема, непосредственно перед операцией, 3 месяца после операции, 6 месяцев после операции
GENDER-Q — это комплексный показатель, сообщаемый пациентом, который используется для оценки результатов психологического, гормонального и хирургического гендерно-аффирмативного лечения. Шкала «Внешность» GENDER-Q оценивает удовлетворённость внешностью в отношении гендерной идентичности. Баллы варьируются от 14 до 70, где 14 означает никогда не удовлетворён внешностью, а 70 — всегда удовлетворён внешностью.
Прием, 6 месяцев после приема, 12 месяцев после приема, непосредственно перед операцией, 3 месяца после операции, 6 месяцев после операции
Удовлетворенность влагалищем, оцененная по шкале GENDER-Q «Влагалище»
Временное ограничение: через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
GENDER-Q — это комплексный показатель результатов, о которых сообщают пациенты, используемый для оценки результатов психологического, гормонального и хирургического гендерно-аффирмативного лечения. Шкала «Влагалище» GENDER-Q оценивает удовлетворённость пациента своим влагалищем после гендерно-аффирмативной вагинопластики. Баллы варьируются от 22 до 132, где 22 означает крайне неудовлетворённым, а 132 — крайне удовлетворённым.
через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
Удовлетворенность результатом хирургического вмешательства, оцененная по шкале GENDER-Q «Результат операции»
Временное ограничение: через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
GENDER-Q — это комплексный показатель результатов, сообщаемых пациентом, используемый для оценки результатов психологического, гормонального и хирургического гендерно-аффирмативного лечения. Шкала «Результаты хирургического вмешательства» GENDER-Q оценивает общую удовлетворённость пациента гендерно-аффирмативной операцией. Баллы варьируются от 17 до 102, где 17 означает крайнюю неудовлетворённость, а 102 — крайнюю удовлетворённость.
через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
Оценка опыта дилатации после вагинопластики по шкале GENDER-Q "Дилатация"
Временное ограничение: 3 месяца после операции, 6 месяцев после операции
GENDER-Q — это комплексный показатель результатов, сообщаемых пациентами, который используется для оценки исходов психологического, гормонального и хирургического гендерно-аффирмативного лечения. Шкала «Дилатация» GENDER-Q оценивает общую удовлетворённость пациента опытом дилатации после операции по гендерно-аффирмативной вагинопластике. Баллы варьируются от 5 до 30, где 5 означает крайнюю неудовлетворённость, а 30 — крайнюю удовлетворённость.
3 месяца после операции, 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00026957
  • 1023677 (Другой номер гранта/финансирования: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Из-за опасений по поводу безопасности использования данных, выраженных в процессе взаимодействия с пациентами, исследование STRIVE в настоящее время не планирует публично публиковать данные отдельных участников (IPD).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться