Apoyo para personas transgénero y no binarias que buscan un estudio de vaginoplastia (STRIVE)
Estudio de apoyo para personas transgénero y no binarias que buscan vaginoplastia (STRIVE)
El estudio STRIVE es el primer ensayo aleatorizado nacional que se centra en mejorar el bienestar, el acceso a la atención quirúrgica y otros resultados de salud para personas transgénero y no binarias (denominadas trans) que buscan una cirugía genital de afirmación de género (GGAS). Las personas trans tienen identidades de género diferentes al sexo que les asignaron al nacer. Debido a la discriminación basada en su identidad de género en entornos como las escuelas, el lugar de trabajo, la vivienda y la atención médica, las personas trans enfrentan tasas mucho más altas de angustia, así como una peor salud y calidad de vida. Las personas trans a menudo no pueden acceder a las cirugías y terapias hormonales necesarias para ayudar a alinear sus cuerpos con sus identidades de género debido a la falta de proveedores médicos capacitados y la cobertura de seguro limitada para la atención de afirmación de género.
El GGAS más común que buscan las personas trans es la vaginoplastia, que es la creación quirúrgica de la anatomía vaginal. Debido a la gran demanda de esta cirugía y al número limitado de centros médicos que la ofrecen, las personas trans enfrentan largos tiempos de espera y procesos complicados en el sistema de salud, lo que aumenta el estrés, los efectos negativos en la salud mental y el aislamiento social. Se ha demostrado que las intervenciones sociales y de apoyo entre pares disminuyen el aislamiento y mejoran la salud. El apoyo social durante el proceso GGAS también fue identificado por Transgender & Non-Binary Surgery - Allied Research Collective (TRANS-ARC) como la principal prioridad de investigación. Debido a la información limitada sobre este tema, el estudio STRIVE se desarrolló para satisfacer esta necesidad.
Los objetivos del equipo de investigación son:
- Compare la efectividad de dos enfoques para la preparación prequirúrgica para la vaginoplastia: una intervención de apoyo grupal virtual dirigida por pares trans que han tenido GGAS, o la atención habitual brindada por equipos quirúrgicos que afirman el género, mejorada con materiales educativos para el paciente.
- Determinar si la intervención mejora cumpliendo criterios prequirúrgicos para vaginoplastia.
- Evaluar si los pacientes, los compañeros de apoyo y el personal sanitario consideran aceptable la intervención.
El equipo de investigación llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio pragmático, lo que significa que los participantes serán asignados al azar a uno de dos grupos: grupo de apoyo de pares o atención habitual mejorada con materiales educativos escritos y basados en la web. Este estudio es pragmático porque se lleva a cabo en condiciones de la vida real para comprender si la intervención funcionará en la práctica.
El equipo de investigación trabajará con cinco programas académicos de cirugía de afirmación de género en todo el país para reclutar e inscribir a 260 adultos trans de 18 años o más que busquen una vaginoplastia. Los participantes asignados al grupo de apoyo de pares recibirán la intervención virtualmente durante el transcurso de tres meses, facilitada por pares facilitadores de Trans Lifeline. El grupo de atención habitual recibirá educación de su equipo quirúrgico de afirmación de género, con materiales detallados que cubren los mismos temas que el curso virtual.
El resultado principal que se medirá a los seis meses es la autoeficacia para afrontar la situación, informada por los pacientes, mediante una encuesta que evalúa la capacidad percibida para afrontar los factores estresantes. El equipo de investigación explorará resultados adicionales a los 12 meses, incluido el cumplimiento de los criterios prequirúrgicos de GGAS y otros resultados considerados importantes para los socios de la comunidad trans, cirujanos y otros proveedores de afirmación de género (p. ej., estrés psicológico, apoyo social, resiliencia, calidad de vida, conocimiento prequirúrgico). , retrasos y cancelaciones quirúrgicas). Los resultados posquirúrgicos, incluida la satisfacción quirúrgica y otros resultados relacionados, se medirán a los 24 meses. Finalmente, el equipo realizará entrevistas en profundidad con los participantes que se someten a la intervención para comprender sus experiencias al inicio del estudio y después de seis meses. Los investigadores también entrevistarán a médicos y compañeros de apoyo para comprender cómo mejorar e implementar la intervención de apoyo de manera más amplia.
Al diseñar este estudio, el equipo de investigación trabajó en estrecha colaboración con miembros y pacientes de la comunidad trans, investigadores de políticas y servicios de salud, cirujanos de afirmación de género, defensores, administradores de programas de género y representantes de organizaciones de apoyo social. La colaboración y los aportes de la comunidad trans durante la realización de este estudio serán fundamentales para garantizar que el estudio STRIVE esté centrado en el paciente. Los resultados de este estudio se compartirán en múltiples formas, incluidas recomendaciones de guías clínicas, resúmenes de políticas, informes centrados en el paciente, información basada en la web y resúmenes para médicos e investigadores. Las personas trans que buscan una cirugía de afirmación de género pueden utilizar los hallazgos del estudio para comprender las opciones de apoyo social para mejorar la calidad de vida y los resultados de salud. Los médicos, administradores de programas de género, compañías de seguros médicos y asesores de políticas de salud pueden utilizar los hallazgos de este estudio para apoyar y preparar mejor a los pacientes que buscan una cirugía de afirmación de género.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ESQUEMA El estudio STRIVE (Apoyo para personas transgénero y no binarias que buscan vaginoplastia) es un ensayo pragmático aleatorio de dos brazos y en múltiples sitios para determinar si una intervención de apoyo entre pares basada en evidencia mejora los resultados clínicos informados y centrados en el paciente para las personas. que buscan cirugía genital de afirmación de género (GGAS, por sus siglas en inglés) en comparación con la atención habitual mejorada.
OBJETIVOS PRINCIPALES Objetivo 1: Comparar la eficacia de una intervención perioperatoria virtual de apoyo entre pares basada en un grupo con atención habitual mejorada para afrontar la autoeficacia (resultado primario) entre pacientes que buscan vaginoplastia.
- Hipótesis 1: Los pacientes en el grupo de intervención tendrán mayores mejoras en la autoeficacia para afrontar la situación 6 meses después de la inscripción en comparación con los pacientes que reciben atención habitual mejorada.
Objetivo 2: determinar si nuestra intervención perioperatoria de apoyo entre pares mejora la probabilidad del paciente de cumplir con los criterios preoperatorios del GGAS (resultado secundario) y otros resultados priorizados centrados en el paciente (resultados exploratorios).
- Hipótesis 2a: Más pacientes en el grupo de intervención cumplirán los criterios GGAS preoperatorios 12 meses después de la inscripción en comparación con los pacientes que reciben atención habitual mejorada.
- Hipótesis 2b: Los pacientes en el grupo de intervención tendrán una disminución de la angustia psicológica (ansiedad, depresión, ideación suicida) y estrés de las minorías de género, y mayor apoyo social, resiliencia, calidad de vida, conocimientos quirúrgicos preoperatorios y menos retrasos quirúrgicos. Para los participantes que se someten a cirugía durante el período de seguimiento, aquellos en el grupo de intervención tendrán menos complicaciones quirúrgicas, mayor finalización de la dilatación vaginal, mayor satisfacción quirúrgica y menos visitas no planificadas al departamento de emergencias y a la clínica a los 6 meses de la operación.
Objetivo 3: Evaluar la aceptabilidad de esta intervención perioperatoria de apoyo entre pares centralizada, virtual y grupal entre pacientes, especialistas en apoyo de pares y miembros del equipo de atención médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10017
- New York University Langone Health
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuo trans o no binario autoidentificado
- Buscando vaginoplastia
- Consulta completa con cirujano de afirmación de género para vaginoplastia.
- Recomendación documentada del cirujano para vaginoplastia.
- Puede completar las respuestas de la encuesta en línea, por teléfono o en papel.
- Dispuesto y capaz de participar en una intervención virtual de apoyo entre pares.
- 18 años o más
- Habla ingles
- Capaz de proporcionar consentimiento por escrito independiente
Criterio de exclusión:
- No hablan Inglés
- No puedo completar las respuestas de la encuesta en línea, por teléfono o en papel.
- No están dispuestos a participar en una intervención virtual de apoyo entre pares.
- Tienen comorbilidades u otras condiciones que los excluyen de la candidatura para vaginoplastia.
- Actualmente participan en la ejecución de la intervención STRIVE.
- No pueden o no quieren participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: STRIVE Intervención de apoyo entre pares
Una intervención de apoyo grupal virtual dirigida por pares trans que se han sometido a una cirugía genital de afirmación de género.
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Una intervención de apoyo grupal virtual dirigida por pares trans que se han sometido a una cirugía genital de afirmación de género.
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Sin intervención: Atención habitual mejorada
Atención habitual mejorada con materiales educativos escritos y basados en la web.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia de afrontamiento informada por el paciente evaluada mediante el CSES
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 meses después de la inscripción, 12 meses después de la inscripción, inmediatamente preoperatorio, 3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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La autoeficacia de afrontamiento reportada por el paciente se mide utilizando la Escala de Autoeficacia para el Afrontamiento (CSES), una encuesta que evalúa la capacidad percibida para manejar los factores estresantes utilizando un rango de puntuación de 0 a 260.
Cero equivale a ninguna capacidad percibida para manejar los factores estresantes; 260 indica el nivel más alto alcanzable de capacidad percibida para manejar los factores estresantes. |
Inscripción, 6 meses después de la inscripción, 12 meses después de la inscripción, inmediatamente preoperatorio, 3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de los criterios preoperatorios para programar GGAS
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 meses después de la inscripción, 12 meses después de la inscripción
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Cumplimiento de los criterios preoperatorios para programar la cirugía de afirmación de género genital (GGAS), un indicador de la preparación del paciente que se evalúa en función de la capacidad de cada paciente para cumplir con los criterios del centro en el que busca atención.
Los criterios preoperatorios generalmente siguen los Estándares de Atención (SOC) de la Asociación Profesional Mundial para la Salud Transgénero (WPATH), que han sido adoptados por la mayoría de aseguradoras públicas y privadas al tomar decisiones de cobertura para la GGAS.
Los criterios SOC de WPATH incluyen: una carta de apoyo de un profesional de salud mental que certifique la capacidad de dar consentimiento informado, la estabilidad de la identidad de género y el deseo de cirugía, y que cualquier condición de salud mental y/o médica esté bien controlada.
Los requisitos adicionales específicos del centro también pueden incluir: cumplir con criterios de peso; abandono de la nicotina; control glucémico; y certificación de apoyo social adecuado y estabilidad de vivienda postoperatoria.
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Inscripción, 6 meses después de la inscripción, 12 meses después de la inscripción
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función urinaria evaluada mediante la escala GENDER-Q "Función urinaria"
Periodo de tiempo: Preoperatorio inmediato, postoperatorio de 3 meses, postoperatorio de 6 meses
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El GENDER-Q es una medida integral de resultados informada por el paciente que se utiliza para evaluar los resultados de tratamientos psicológicos, hormonales y quirúrgicos de afirmación de género.
La escala "Apariencia" del GENDER-Q evalúa la satisfacción con la apariencia en relación con la identidad de género.
Las puntuaciones varían de 14 a 70, donde 14 representa nunca estar satisfecho con la apariencia y 70 siempre estar satisfecho con la apariencia.
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Preoperatorio inmediato, postoperatorio de 3 meses, postoperatorio de 6 meses
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Apoyo social evaluado mediante el MSPSS
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 meses después de la inscripción, 12 meses después de la inscripción, inmediatamente preoperatorio, 3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS) es una medida de 12 ítems que evalúa la adecuación percibida del apoyo social procedente de tres fuentes: familia, amigos y pareja, utilizando una escala de Likert de 5 puntos (0 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo).
Para calcular las puntuaciones medias, sume todos los 12 ítems y luego divida entre 12. Las puntuaciones entre 1 y 2,9 indican un apoyo bajo; una puntuación de 3 a 5 indica un apoyo moderado; una puntuación de 5,1 a 7 se considera un apoyo alto.
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Inscripción, 6 meses después de la inscripción, 12 meses después de la inscripción, inmediatamente preoperatorio, 3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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Estrés y resiliencia de las minorías de género evaluados por el GMSR
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 meses después de la inscripción, 12 meses después de la inscripción, inmediatamente preoperatorio, 3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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La medida de Estrés y Resiliencia de Minorías de Género (GMSR) se desarrolló para evaluar aspectos del estrés minoritario y la resiliencia que enfrentan las personas cuya identidad o expresión de género difiere de alguna manera de lo socialmente esperado en función del sexo asignado al nacer.
La medida se puntúa en tres subescalas.
Para los factores estresantes distales (por ejemplo, discriminación relacionada con el género), las puntuaciones van desde cero, lo que indica ninguna experiencia de factores estresantes minoritarios distales, hasta 60, lo que indica el mayor grado de experiencia de factores estresantes distales.
Para los factores estresantes proximales (por ejemplo, transfobia internalizada), las puntuaciones van desde cero, lo que indica ninguna experiencia de factores estresantes minoritarios proximales, hasta 88, lo que indica el mayor grado de experiencia de factores estresantes proximales.
Para los factores de resiliencia (por ejemplo, conexión comunitaria), las puntuaciones van desde cero, lo que indica ningún factor de resiliencia, hasta 52, lo que indica el mayor grado de factores de resiliencia.
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Inscripción, 6 meses después de la inscripción, 12 meses después de la inscripción, inmediatamente preoperatorio, 3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud evaluada mediante el CDC HRQOL-4
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 meses después de la inscripción, 12 meses después de la inscripción, inmediatamente preoperatorio, 3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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El CDC HRQOL-4 es un conjunto de cuatro preguntas de encuesta autoinformadas desarrolladas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades para evaluar la salud física y mental percibida de un individuo durante los últimos 30 días.
La medida se utiliza comúnmente para monitorear la salud de la población, identificar disparidades en salud y evaluar el impacto de las enfermedades crónicas.
La puntuación se basa en las respuestas a las cuatro preguntas.
El número de "días no saludables" se calcula sumando los días físicamente no saludables (Q2) y los días mentalmente no saludables (Q3), con un límite de 30 días.
El número de "días saludables" se calcula restando el total de días no saludables de 30.
La salud general (Q1) y los días de limitación de actividad (Q4) generalmente se analizan por separado.
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Inscripción, 6 meses después de la inscripción, 12 meses después de la inscripción, inmediatamente preoperatorio, 3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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Depresión evaluada mediante el PHQ-9
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 meses después de la inscripción, 12 meses después de la inscripción, inmediatamente preoperatorio, 3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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El Cuestionario de Depresión del Paciente-9 (PHQ-9) es un instrumento multipropósito para la detección, diagnóstico, seguimiento y medición de la gravedad de la depresión.
El PHQ-9 incorpora los criterios diagnósticos de depresión del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM) junto con otros síntomas principales de depresión mayor en una herramienta breve de autoinforme.
La puntuación oscila entre cero y 27, donde cero representa ausencia de depresión y 27 representa depresión grave.
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Inscripción, 6 meses después de la inscripción, 12 meses después de la inscripción, inmediatamente preoperatorio, 3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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Ansiedad evaluada mediante el GAD-7
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 meses después de la inscripción, 12 meses después de la inscripción, inmediatamente preoperatorio, 3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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La Escala de Ansiedad Generalizada (GAD-7) es un instrumento de siete ítems que se utiliza para medir o evaluar la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
Las puntuaciones oscilan entre cero, que representa ansiedad mínima, y 21, que representa ansiedad grave.
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Inscripción, 6 meses después de la inscripción, 12 meses después de la inscripción, inmediatamente preoperatorio, 3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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Conocimiento prequirúrgico de GGAS evaluado mediante la escala de "Información" del GENDER-Q
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 meses después de la inscripción, 12 meses después de la inscripción, inmediatamente preoperatorio
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El GENDER-Q es una medida integral de resultados reportados por el paciente que se utiliza para evaluar los resultados de los tratamientos psicológicos, hormonales y quirúrgicos de afirmación de género.
La escala "Información" del GENDER-Q evalúa la satisfacción del paciente con el conocimiento sobre la cirugía de afirmación de género genital prequirúrgica (GGAS).
Las puntuaciones van de 27 a 135, donde 27 representa "nada satisfecho" y 135 representa "extremadamente satisfecho".
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Inscripción, 6 meses después de la inscripción, 12 meses después de la inscripción, inmediatamente preoperatorio
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Complicaciones y efectos adversos evaluados mediante la escala GENDER-Q "Efectos Adversos"
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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El GENDER-Q es una medida exhaustiva de resultados informados por el paciente que se utiliza para evaluar los resultados de los tratamientos de afirmación de género psicológicos, hormonales y quirúrgicos.
La escala "Efectos Adversos" del GENDER-Q evalúa las preocupaciones del paciente sobre problemas continuos causados por la cirugía de afirmación de género.
Las puntuaciones oscilan entre 30 y 150, donde 30 representa "nada preocupado" y 150 representa "extremadamente preocupado".
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3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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Impacto en la vida por disforia de género evaluado mediante la escala "Impacto en la vida por disforia de género" del GENDER-Q
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 meses después de la inscripción, 12 meses después de la inscripción, inmediatamente antes de la operación, 3 meses después de la operación, 6 meses después de la operación
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El GENDER-Q es una medida integral de resultados reportados por el paciente que se utiliza para evaluar los resultados de los tratamientos de afirmación de género psicológicos, hormonales y quirúrgicos.
La disforia de género describe un estado de malestar o angustia que una persona puede experimentar cuando su identidad de género difiere del sexo que se le asignó al nacer.
La escala "Impacto de la disforia de género en la vida" del GENDER-Q evalúa con qué frecuencia la disforia de género interfiere negativamente en la vida del paciente.
Las puntuaciones oscilan entre 16 y 80, donde 16 representa que la disforia de género nunca interfiere negativamente y 80 representa que la disforia de género siempre interfiere negativamente.
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Inscripción, 6 meses después de la inscripción, 12 meses después de la inscripción, inmediatamente antes de la operación, 3 meses después de la operación, 6 meses después de la operación
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Función sexual evaluada mediante la escala "Bienestar sexual" del GENDER-Q
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 meses después de la inscripción, 12 meses después de la inscripción, inmediatamente preoperatorio, 3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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El GENDER-Q es una medida exhaustiva de resultados reportados por el paciente utilizada para evaluar los resultados de tratamientos de afirmación de género psicológicos, hormonales y quirúrgicos.
La escala "Bienestar sexual" del GENDER-Q evalúa la satisfacción con las actividades sexuales.
Las puntuaciones oscilan entre 16 y 80, donde 16 representa nunca satisfecho con las actividades sexuales y 80 siempre satisfecho con las actividades sexuales.
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Inscripción, 6 meses después de la inscripción, 12 meses después de la inscripción, inmediatamente preoperatorio, 3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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Satisfacción con la apariencia corporal evaluada mediante la escala "Apariencia" del GENDER-Q
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 meses después de la inscripción, 12 meses después de la inscripción, inmediatamente preoperatorio, 3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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El GENDER-Q es una medida integral de resultados reportados por el paciente utilizada para evaluar los resultados de tratamientos de afirmación de género psicológicos, hormonales y quirúrgicos.
La escala "Apariencia" del GENDER-Q evalúa la satisfacción con la apariencia en relación con la identidad de género.
Las puntuaciones van de 14 a 70, donde 14 representa nunca satisfecho con la apariencia y 70 siempre satisfecho con la apariencia.
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Inscripción, 6 meses después de la inscripción, 12 meses después de la inscripción, inmediatamente preoperatorio, 3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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Satisfacción con la vagina evaluada por la escala GENDER-Q "Vagina"
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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El GENDER-Q es una medida integral de resultados reportados por el paciente que se utiliza para evaluar los resultados de los tratamientos psicológicos, hormonales y quirúrgicos de afirmación de género.
La escala "Vagina" del GENDER-Q evalúa la satisfacción con la vagina del paciente después de una vaginoplastia de afirmación de género.
Las puntuaciones oscilan entre 22 y 132, donde 22 representa extremadamente insatisfecho y 132 representa extremadamente satisfecho.
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3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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Satisfacción con el resultado quirúrgico evaluado mediante la escala GENDER-Q "Resultado de la cirugía"
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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El GENDER-Q es una medida integral de resultados informados por el paciente que se utiliza para evaluar los resultados de los tratamientos psicológicos, hormonales y quirúrgicos de afirmación de género.
La escala "Resultado de la cirugía" del GENDER-Q evalúa la satisfacción general del paciente con la cirugía de afirmación de género.
Las puntuaciones van de 17 a 102, donde 17 representa extremadamente insatisfecho y 102 representa extremadamente satisfecho.
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3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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Experiencia de dilatación después de vaginoplastia evaluada mediante la escala "Dilatación" del GENDER-Q
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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El GENDER-Q es una medida exhaustiva de resultados reportados por el paciente utilizada para evaluar los resultados de tratamientos psicológicos, hormonales y quirúrgicos de afirmación de género.
La escala "Dilatación" del GENDER-Q evalúa la satisfacción general del paciente con su experiencia al dilatarse después de una cirugía de vaginoplastia de afirmación de género.
Las puntuaciones van de 5 a 30, donde 5 representa extremadamente insatisfecho y 30 representa extremadamente satisfecho.
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3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Geolani Dy, MD, Oregon Health and Science University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00026957
- 1023677 (Otro número de subvención/financiamiento: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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