스텐트 삽입이 좌측 폐쇄성 대장암의 단기 생존에 미치는 영향 브리지-수술 접근법과 응급 수술 접근법의 비교
2024년 8월 19일 업데이트: Yasir Musa Kesgin, MD
좌측 폐쇄성 대장암의 단기 생존에 스텐트 삽입이 미치는 영향. 브리지-수술 대 응급 수술 접근법의 비교
본 관찰 연구의 목적은 대장암으로 인해 폐색으로 응급실에 내원한 환자의 첫 3년 동안 스텐트 배치가 생존 결과에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
적격 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
A군에는 직접 응급수술을 받은 환자가 포함된다.
환자들은 브리지-수술로서 스텐트 배치 후 선택적 수술을 받았습니다.
브리지-수술 스텐트 배치 후 선택적 수술을 받은 환자는 그룹 B로 허용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 후향적 연구에는 2016년 1월부터 2020년 12월까지 단일 3차 의뢰 센터의 응급실에 지원하고 좌측 폐쇄성 대장암으로 진단받은 환자가 포함되었습니다. 모든 환자는 18세 이상이었고 조직병리학적으로 원발성 대장암 악성 신생물이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
다음 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 분석에서 제외되었습니다.
- 스텐트 적용 중재에 실패하거나 스텐트 관련 합병증이 발생하여 응급수술을 받은 자,
- 중하부 직장종양이 있거나 신보강치료를 받은 자,
- 구멍 뚫기,
- (맹장의 결장 허혈, 미세천공 등으로 인해) 소계 또는 전체 결장절제술을 받은 사람,
- 재발성 질환 환자
- 환자에게 전이가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
응급실에 내원한 환자는 좌측 폐쇄성 대장암 진단을 받았다.
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 18세 이상이었고 조직병리학적으로 원발성 대장암 악성 신생물이 발견되었으며 좌측(하행결장, 구불결장 및 상부직장) 폐쇄성 대장암으로 진단된 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 스텐트 삽입술 실패로 인해 응급수술을 받은 분
- 스텐트 관련 합병증으로 응급수술을 받은 자
- 중하부 직장 종양이 있는 분
- 신보조치료를 받은 사람들,
- 환자는 천공이 있고,
- (맹장의 결장 허혈, 미세천공 등으로 인해) 소계 또는 전체 결장절제술을 받은 사람,
- 재발성 질환이나 전이가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A – 응급수술 그룹
좌측 폐쇄성 대장암으로 응급실에 내원 후 바로 응급수술을 시행한 환자
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그룹 B - 스텐트 그룹
좌측 폐쇄성 대장암 환자는 자가팽창형 금속 스텐트 배치를 통한 감압 후 선택적 수술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존
기간: 3 년
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환자가 대장암 진단을 받고 응급실에 내원한 후 생존기간
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3 년
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질병 없는 생존
기간: 3 년
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환자가 대장암 진단을 받고 응급실에 내원한 후 국소 또는 전신 재발이 없는 기간
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 90일
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수술 후 첫 3개월 안에 환자 사망
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90일
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|
심각한 합병증
기간: 90일
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Clavien-Dindo 점수가 3 이상인 환자의 수술 후 합병증
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90일
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최소 침습 수술
기간: 90일
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대장암 절제술을 위한 완전 최소 침습 수술의 기회를 찾은 환자
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90일
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결장조루술 종료율
기간: 90일
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대장암의 수술적 절제가 끝난 후 말단 결장조루술을 받은 환자
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ahmet Sürek, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- StentSurv
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 생성되고 분석된 데이터 세트는 기관 정책으로 인해 공개적으로 제공되지 않지만 합당한 요청이 있는 경우 담당자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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