Auswirkung der Stentplatzierung auf das kurzfristige Überleben linksseitiger obstruktiver kolorektaler Karzinome. Vergleich von Bridge-to-Surgery- und Notfallchirurgie-Ansätzen
19. August 2024 aktualisiert von: Yasir Musa Kesgin, MD
Auswirkung der Stentplatzierung auf das kurzfristige Überleben linksseitiger obstruktiver Darmkrebserkrankungen. Vergleich von Bridge-to-Surgery- und Notfallchirurgie-Ansätzen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Auswirkung der Stentplatzierung auf die Überlebensergebnisse in den ersten drei Jahren bei einem Patienten zu bestimmen, der sich mit einer Obstruktion aufgrund von Darmkrebs in der Notaufnahme befunden hat.
Geeignete Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt.
Gruppe A umfasst Patienten, die sich direkt einer Notoperation unterzogen haben.
Die Patienten unterzogen sich nach der Stentplatzierung als Überbrückung zur Operation einer elektiven Operation.
Patienten, die sich einer elektiven Operation nach Platzierung eines Stents zwischen Brücke und Operation unterzogen, wurden in Gruppe B aufgenommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese retrospektive Studie wurden Patienten eingeschlossen, die sich zwischen Januar 2016 und Dezember 2020 in der Notaufnahme eines einzelnen tertiären Überweisungszentrums beworben hatten und bei denen linksseitiger obstruktiver Darmkrebs diagnostiziert wurde. Alle Patienten waren gleich oder älter als 18 Jahre und histopathologisch wurde festgestellt, dass sie primäre kolorektale bösartige Neubildungen hatten.
Patienten wurden von der Analyse ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllten:
- Wer sich einer Notoperation aufgrund eines erfolglosen Stent-Einsatzes oder stentbedingter Komplikationen unterzogen hat,
- Personen mit mittleren und unteren Rektumtumoren oder Personen, die eine neoadjuvante Behandlung erhielten,
- Zähnung,
- Wer sich einer subtotalen oder totalen Kolektomie unterzogen hat (aufgrund einer Dickdarmischämie im Blinddarm, einer Mikroperforation usw.),
- Patienten mit wiederkehrenden Erkrankungen
- Patienten haben Metastasen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten kommen in die Notaufnahme und erhalten die Diagnose linksseitiger obstruktiver Darmkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten waren gleich oder älter als 18 Jahre und histopathologisch wurde festgestellt, dass sie primäre kolorektale bösartige Neubildungen aufwiesen und als obstruktiver kolorektaler Karzinom auf der linken Seite (absteigender Dickdarm, Sigma und oberes Rektum) diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Wer musste sich einer Notoperation aufgrund einer erfolglosen Stentplatzierung unterziehen?
- Wer musste sich aufgrund von Stentkomplikationen einer Notoperation unterziehen?
- Diejenigen mit mittleren und unteren Rektumtumoren
- Diese erhielten eine neoadjuvante Behandlung,
- Patienten haben eine Perforation,
- Wer sich einer subtotalen oder totalen Kolektomie unterzogen hat (aufgrund einer Dickdarmischämie im Blinddarm, einer Mikroperforation usw.),
- Wer hat eine wiederkehrende Krankheit oder Metastasierung?
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe A – Gruppe für Notfallchirurgie
Die Patienten wurden direkt nach ihrem Eintreffen in der Notaufnahme einer Notoperation unterzogen, da sie an linksseitigem obstruktivem Darmkrebs litten
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Gruppe B – Stent-Gruppe
Patienten mit linksseitigem obstruktivem Darmkrebs wurden nach der Dekompression durch die Platzierung eines selbstexpandierenden metallischen Stents einer elektiven Operation unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Überlebenszeit des Patienten nach der Diagnose Darmkrebs nach Einlieferung in die Notaufnahme
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3 Jahre
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Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die lokal oder systemisch rezidivfreie Zeitspanne des Patienten nach der Diagnose Darmkrebs nach Einlieferung in die Notaufnahme
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage
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Tod des Patienten in den ersten drei Monaten nach der Operation
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90 Tage
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Schwerwiegende Komplikationen
Zeitfenster: 90 Tage
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Postoperative Komplikationen bei Patienten mit einem Clavien-Dindo-Score größer oder gleich 3
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90 Tage
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Minimalinvasive Chirurgie
Zeitfenster: 90 Tage
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Patienten, die eine Chance für eine vollständig minimalinvasive Operation zur Resektion von Darmkrebs gefunden haben
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90 Tage
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Ende der Kolostomierate
Zeitfenster: 90 Tage
|
Patienten, die am Ende der chirurgischen Resektion von Darmkrebs eine Endkolostomie erhalten
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ahmet Sürek, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- StentSurv
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die im Rahmen der aktuellen Studie generierten und analysierten Datensätze sind aufgrund institutioneller Richtlinien nicht öffentlich zugänglich, können jedoch auf begründete Anfrage bei der Kontaktperson angefordert werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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