Effekt af stentplacering på kortvarig overlevelse af venstresidede obstruktive kolorektale kræftformer Sammenligning af bro-til-kirurgi versus akutte kirurgiske tilgange
19. august 2024 opdateret af: Yasir Musa Kesgin, MD
Effekt af stentplacering på kortvarig overlevelse af venstresidet obstruktiv kolorektal cancer. Sammenligning af bro-til-kirurgi versus akutte kirurgiske tilgange
Formålet med dette observationsstudie er at bestemme effekten af stentplacering på overlevelsesresultater i de første tre år hos en patient, der henvendte sig til akutmodtagelsen med obstruktion på grund af kolorektal cancer.
Støtteberettigede patienter opdelt i to grupper.
Gruppe A omfatter patienter, der er blevet akutopereret direkte.
Patienterne gennemgik elektiv kirurgi efter stentplacering som bro-til-kirurgi.
Patienter gennemgik elektiv kirurgi efter bro-til-kirurgi stentplacering blev accepteret som gruppe B.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der henvendte sig til skadestuen på et enkelt tertiært henvisningscenter mellem januar 2016 og december 2020 og diagnosticeret som venstresidet obstruktiv kolorektal cancer, blev inkluderet i denne retrospektive undersøgelse. Alle patienter var lige store eller ældre end 18 år og histopatologisk fundet at have primære kolorektale maligne neoplasmer.
Patienter blev ekskluderet fra analysen, hvis de opfyldte et af følgende kriterier:
- Hvem gennemgik en nødoperation på grund af mislykket stentpåføringsintervention eller udviklede stentrelaterede komplikationer,
- Dem med tumorer i midten og nedre endetarm eller modtog neoadjuverende behandling,
- Perforering,
- Hvem har gennemgået subtotal eller total kolektomi (som følge af colon iskæmi i blindtarmen, mikroperforation osv.),
- Tilbagevendende sygdomspatienter
- Patienter har metastaser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
65
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter kommer til skadestuen og diagnosticeres som venstresidig obstruktiv tyktarmskræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter var lige eller ældre end 18 år og histopatologisk fundet at have primære kolorektale maligne neoplasmer og diagnosticeret som venstresidig (nedadgående tyktarm, sigmoid tyktarm og øvre rektum) obstruktiv kolorektal cancer blev inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Som blev akutopereret på grund af mislykket indgreb i stentplacering
- Som blev akut opereret på grund af stent-relaterede komplikationer
- Dem med mellem- og nedre rektumtumorer
- De fik neoadjuverende behandling,
- Patienter har perforation,
- Hvem har gennemgået subtotal eller total kolektomi (som følge af colon iskæmi i blindtarmen, mikroperforation osv.),
- Hvem har en tilbagevendende sygdom eller metastase.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A - Akutkirurgisk gruppe
Patienterne blev akut opereret direkte efter ankomsten til skadestuen på grund af venstresidig obstruktiv tyktarmskræft
|
|
|
Gruppe B - Stentgruppe
Venstresidede obstruktiv kolorektal cancerpatienter gennemgik elektiv kirurgi efter dekompression via selvekspanderbar metallisk stentplacering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Patientens overlevelsestid efter at være blevet diagnosticeret som tyktarmskræft efter ankomst til skadestuen
|
3 år
|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Den lokale eller systemiske tilbagefaldsfrie periode for patienten efter at være blevet diagnosticeret som tyktarmskræft efter ankomsten til skadestuen
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
Patientens død i de første tre måneder efter operationen
|
90 dage
|
|
Alvorlige komplikationer
Tidsramme: 90 dage
|
Postoperative komplikationer hos patienter, der har en Clavien-Dindo-score større end eller lig med 3
|
90 dage
|
|
Minimalt invasiv kirurgi
Tidsramme: 90 dage
|
Patienter, der fandt en chance for fuldt minimalt invasiv kirurgi for resektion af kolorektal cancer
|
90 dage
|
|
Slut kolostomihastighed
Tidsramme: 90 dage
|
Patienter, der har en slutkolostomi i slutningen af kirurgisk resektion af kolorektal cancer
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmet Sürek, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- StentSurv
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der genereres og analyseres under den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af institutionelle politikker, men er tilgængelige fra kontaktpersonen efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .