Efecto de la colocación de un stent en la supervivencia a corto plazo de los cánceres colorrectales obstructivos del lado izquierdo Comparación de los enfoques de puente a cirugía versus cirugía de emergencia
19 de agosto de 2024 actualizado por: Yasir Musa Kesgin, MD
Efecto de la colocación de un stent sobre la supervivencia a corto plazo de los cánceres colorrectales obstructivos del lado izquierdo. Comparación de los enfoques de puente a cirugía versus cirugía de emergencia
El objetivo de este estudio observacional es determinar el efecto de la colocación de un stent sobre los resultados de supervivencia en los primeros tres años en un paciente que acudió al servicio de urgencias con obstrucción por cáncer colorrectal.
Pacientes elegibles divididos en dos grupos.
El grupo A incluye pacientes sometidos directamente a cirugía de emergencia.
Los pacientes se sometieron a una cirugía electiva después de la colocación de un stent como puente a la cirugía.
Los pacientes sometidos a cirugía electiva después de la colocación de un stent puente a cirugía fueron aceptados como Grupo B.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio retrospectivo se incluyeron pacientes que solicitaron asistencia al departamento de urgencias de un único centro de referencia terciario entre enero de 2016 y diciembre de 2020 y se les diagnosticó cáncer colorrectal obstructivo del lado izquierdo. Todos los pacientes eran iguales o mayores de 18 años y histopatológicamente presentaban neoplasias malignas colorrectales primarias.
Los pacientes fueron excluidos del análisis si cumplían alguno de los siguientes criterios:
- Que se sometieron a una cirugía de emergencia debido a una intervención fallida en la aplicación del stent o desarrollaron complicaciones relacionadas con el stent,
- Aquellos con tumores de recto medio e inferior o que recibieron tratamiento neoadyuvante,
- Perforación,
- Que se sometieron a una colectomía subtotal o total (como consecuencia de isquemia del colon en el ciego, microperforación, etc.),
- Pacientes con enfermedades recurrentes.
- Los pacientes tienen metástasis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes acuden al servicio de urgencias y se les diagnostica cáncer colorrectal obstructivo del lado izquierdo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes eran iguales o mayores de 18 años y histopatológicamente se encontró que tenían neoplasias malignas colorrectales primarias y se les diagnosticó cáncer colorrectal obstructivo del lado izquierdo (colon descendente, colon sigmoide y recto superior).
Criterio de exclusión:
- Quienes se sometieron a una cirugía de emergencia debido a una intervención fallida de colocación de stent
- Quienes se sometieron a una cirugía de emergencia debido a complicaciones relacionadas con el stent
- Aquellos con tumores de recto medio e inferior.
- Los que recibieron tratamiento neoadyuvante,
- Los pacientes tienen perforación,
- Que se sometieron a una colectomía subtotal o total (como consecuencia de isquemia del colon en el ciego, microperforación, etc.),
- Que tenga una enfermedad recurrente o metástasis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo A - Grupo de Cirugía de Emergencia
Los pacientes se sometieron a una cirugía de emergencia inmediatamente después de llegar al departamento de emergencias debido a un cáncer colorrectal obstructivo del lado izquierdo.
|
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Grupo B - Grupo de stent
Los pacientes con cáncer colorrectal obstructivo del lado izquierdo se sometieron a una cirugía electiva después de la descompresión mediante la colocación de un stent metálico autoexpandible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
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El tiempo de supervivencia del paciente después de ser diagnosticado con cáncer colorrectal después de acudir al servicio de urgencias.
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3 años
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
|
El período de tiempo libre de recurrencia local o sistémica del paciente después de haber sido diagnosticado como cáncer colorrectal después de acudir al servicio de urgencias.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Muerte del paciente en los primeros tres meses del postoperatorio.
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90 dias
|
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Complicaciones graves
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Complicaciones postoperatorias de pacientes que tienen un Score de Clavien-Dindo mayor o igual a 3
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90 dias
|
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Cirugía mínimamente invasiva
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Pacientes que encontraron la oportunidad de someterse a una cirugía mínimamente invasiva para la resección del cáncer colorrectal.
|
90 dias
|
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Tasa de colostomía final
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Pacientes a los que se les realiza una colostomía terminal al final de la resección quirúrgica del cáncer colorrectal.
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmet Sürek, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- StentSurv
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y analizados durante el estudio actual no están disponibles públicamente debido a políticas institucionales, pero están disponibles a través de la persona de contacto previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .