Efeito da colocação de stent na sobrevivência de curto prazo de câncer colorretal obstrutivo do lado esquerdo. Comparação entre abordagens de ponte para cirurgia e cirurgia de emergência
19 de agosto de 2024 atualizado por: Yasir Musa Kesgin, MD
Efeito da colocação de stent na sobrevivência a curto prazo de câncer colorretal obstrutivo do lado esquerdo. Comparação entre abordagens de ponte para cirurgia e cirurgia de emergência
O objetivo deste estudo observacional é determinar o efeito da colocação do stent nos resultados de sobrevivência nos primeiros três anos em um paciente que se candidatou ao pronto-socorro com obstrução por câncer colorretal.
Pacientes elegíveis divididos em dois grupos.
O Grupo A inclui pacientes submetidos diretamente à cirurgia de emergência.
Os pacientes foram submetidos a cirurgia eletiva após a colocação do stent como ponte para a cirurgia.
Os pacientes submetidos à cirurgia eletiva após a colocação do stent ponte-cirurgia foram aceitos como Grupo B.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes que se candidataram ao pronto-socorro de um único centro de referência terciário entre janeiro de 2016 e dezembro de 2020 e foram diagnosticados como câncer colorretal obstrutivo do lado esquerdo foram incluídos neste estudo retrospectivo. Todos os pacientes tinham idade igual ou superior a 18 anos e histopatologicamente apresentavam neoplasias malignas colorretais primárias.
Os pacientes foram excluídos da análise se atendessem a algum dos seguintes critérios:
- Que foram submetidos a uma cirurgia de emergência devido a uma intervenção malsucedida na aplicação do stent ou ao desenvolvimento de complicações relacionadas ao stent,
- Aqueles com tumores de reto médio e inferior ou que receberam tratamento neoadjuvante
- Perfuração,
- Que foram submetidos a colectomia subtotal ou total (em decorrência de isquemia de cólon no ceco, microperfuração, etc.),
- Pacientes com doenças recorrentes
- Pacientes têm metástase
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes chegam ao pronto-socorro e são diagnosticados como câncer colorretal obstrutivo do lado esquerdo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes tinham idade igual ou superior a 18 anos e histopatologicamente apresentavam neoplasias malignas colorretais primárias e foram diagnosticados como câncer colorretal obstrutivo do lado esquerdo (cólon descendente, cólon sigmóide e reto superior).
Critério de exclusão:
- Que foi submetido a uma cirurgia de emergência devido a uma intervenção de colocação de stent sem sucesso
- Que foram submetidos a cirurgia de emergência devido a complicações relacionadas ao stent
- Aqueles com tumores do reto médio e inferior
- Aqueles que receberam tratamento neoadjuvante,
- Os pacientes têm perfuração,
- Que foram submetidos a colectomia subtotal ou total (em decorrência de isquemia de cólon no ceco, microperfuração, etc.),
- Quem tem doença recorrente ou metástase.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo A - Grupo de Cirurgia de Emergência
Os pacientes foram submetidos a cirurgia de emergência logo após chegarem ao pronto-socorro devido a câncer colorretal obstrutivo do lado esquerdo
|
|
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Grupo B - Grupo Stent
Pacientes com câncer colorretal obstrutivo do lado esquerdo foram submetidos a cirurgia eletiva após descompressão por meio de colocação de stent metálico autoexpansível.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: 3 anos
|
O tempo de sobrevivência do paciente após ser diagnosticado como câncer colorretal após chegar ao pronto-socorro
|
3 anos
|
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Sobrevivência livre de doenças
Prazo: 3 anos
|
O período de tempo livre de recorrência local ou sistêmica do paciente após ser diagnosticado como câncer colorretal após chegar ao pronto-socorro
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 90 dias
|
Óbito de paciente nos primeiros três meses de pós-operatório
|
90 dias
|
|
Complicações graves
Prazo: 90 dias
|
Complicações pós-operatórias de pacientes com escore Clavien-Dindo maior ou igual a 3
|
90 dias
|
|
Cirurgia minimamente invasiva
Prazo: 90 dias
|
Pacientes que encontraram uma chance de cirurgia totalmente minimamente invasiva para ressecção de câncer colorretal
|
90 dias
|
|
Taxa final de colostomia
Prazo: 90 dias
|
Pacientes que têm uma colostomia final no final da ressecção cirúrgica do câncer colorretal
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmet Sürek, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- StentSurv
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e analisados durante o presente estudo não estão disponíveis publicamente devido a políticas institucionais, mas estão disponíveis através da pessoa de contacto mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .