Effekt av stentplassering på kortsiktig overlevelse av venstresidig obstruktiv kolorektal kreft Sammenligning av bro-til-kirurgi versus akuttkirurgiske tilnærminger
19. august 2024 oppdatert av: Yasir Musa Kesgin, MD
Effekt av stentplassering på kortvarig overlevelse av venstresidig obstruktiv kolorektal kreft. Sammenligning av bro-til-kirurgi versus akuttkirurgiske tilnærminger
Målet med denne observasjonsstudien er å bestemme effekten av stentplassering på overlevelsesresultater de første tre årene hos en pasient som søkte akuttmottaket med obstruksjon på grunn av tykktarmskreft.
Kvalifiserte pasienter delt inn i to grupper.
Gruppe A inkluderer pasienter som ble akuttoperert direkte.
Pasientene gjennomgikk elektiv kirurgi etter stentplassering som bro-til-kirurgi.
Pasienter gjennomgikk elektiv kirurgi etter bro-til-kirurgi stentplassering ble akseptert som gruppe B.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som søkte akuttmottaket ved et enkelt tertiært henvisningssenter mellom januar 2016 og desember 2020 og diagnostisert som venstresidig obstruktiv tykktarmskreft ble inkludert i denne retrospektive studien. Alle pasienter var like eller eldre enn 18 år og histopatologisk funnet å ha primære kolorektale maligne neoplasmer.
Pasienter ble ekskludert fra analysen hvis de oppfylte noen av følgende kriterier:
- Som gjennomgikk akuttkirurgi på grunn av mislykket inngrep i stentpåføring eller utviklet stentrelaterte komplikasjoner,
- De med svulster i midten og nedre rektum eller mottok neoadjuvant behandling,
- Perforering,
- Hvem gjennomgikk subtotal eller total kolektomi (som følge av koloniskemi i blindtarmen, mikroperforering, etc.),
- Tilbakevendende sykdomspasienter
- Pasienter har metastaser
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter kommer til akuttmottaket og får diagnosen venstresidig obstruktiv tykktarmskreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter var like eller eldre enn 18 år og histopatologisk funnet å ha primære kolorektale maligne neoplasmer og diagnostisert som venstresidig (nedstigende tykktarm, sigmoid colon og øvre rektum) obstruktiv kolorektal kreft ble inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Som ble akuttoperert på grunn av mislykket inngrep med stentplassering
- Som ble akuttoperert på grunn av stentrelaterte komplikasjoner
- De med svulster i midten og nedre rektum
- De fikk neoadjuvant behandling,
- Pasienter har perforering,
- Hvem gjennomgikk subtotal eller total kolektomi (som følge av koloniskemi i blindtarmen, mikroperforering, etc.),
- Som har en tilbakevendende sykdom eller metastase.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A - Akuttkirurgigruppe
Pasienter gjennomgikk akuttoperasjon direkte etter ankomst til akuttmottaket på grunn av venstresidig obstruktiv tykktarmskreft
|
|
|
Gruppe B - Stentgruppe
Venstresidig obstruktiv kolorektal kreftpasienter gjennomgikk elektiv kirurgi etter dekompresjon via selvekspanderbar metallisk stentplassering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Overlevelsestiden til pasienten etter å ha blitt diagnostisert som tykktarmskreft etter å ha kommet til akuttmottaket
|
3 år
|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Den lokale eller systemiske residivfrie perioden for pasienten etter å ha blitt diagnostisert som tykktarmskreft etter å ha kommet til akuttmottaket
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager
|
Pasientens død i postoperative første tre måneder
|
90 dager
|
|
Alvorlige komplikasjoner
Tidsramme: 90 dager
|
Postoperative komplikasjoner hos pasienter som har en Clavien-Dindo-score større enn eller lik 3
|
90 dager
|
|
Minimalt invasiv kirurgi
Tidsramme: 90 dager
|
Pasienter som fant en sjanse for fullstendig minimalt invasiv kirurgi for reseksjon av tykktarmskreft
|
90 dager
|
|
Avslutt kolostomifrekvens
Tidsramme: 90 dager
|
Pasienter som har en sluttkolostomi ved slutten av kirurgisk reseksjon av tykktarmskreft
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ahmet Sürek, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- StentSurv
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Datasettene som genereres og analyseres under den nåværende studien er ikke offentlig tilgjengelig på grunn av institusjonelle retningslinjer, men er tilgjengelig fra kontaktpersonen på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .