Stentin asettamisen vaikutus vasemmanpuoleisten obstruktiivisten paksusuolensyöpien lyhytaikaiseen eloonjäämiseen Silta-leikkauksen ja hätäleikkausmenetelmien vertailu
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Yasir Musa Kesgin, MD
Stentin asettamisen vaikutus vasemmanpuoleisten obstruktiivisten paksusuolensyöpien lyhytaikaiseen eloonjäämiseen. Silta-leikkaus- ja hätäkirurgian lähestymistapojen vertailu
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää stentin sijoituksen vaikutus eloonjäämistuloksiin kolmen ensimmäisen vuoden aikana potilaalla, joka hakeutui päivystykseen paksusuolensyövän aiheuttaman tukosten vuoksi.
Tukikelpoiset potilaat jaetaan kahteen ryhmään.
Ryhmä A sisältää potilaat, joille tehtiin välittömästi hätäleikkaus.
Potilaille tehtiin elektiivinen leikkaus stentin asennuksen jälkeen silta-leikkauksena.
Potilaat, joille tehtiin elektiivinen leikkaus silta-leikkaukseen stentin asettamisen jälkeen, hyväksyttiin ryhmään B.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka hakeutuivat yhden korkea-asteen lähetekeskuksen päivystykseen tammikuun 2016 ja joulukuun 2020 välisenä aikana ja joilla diagnosoitiin vasemmanpuoleinen obstruktiivinen paksusuolen syöpä, sisällytettiin tähän retrospektiiviseen tutkimukseen. Kaikki potilaat olivat 18-vuotiaita tai vanhempia, ja niillä todettiin histopatologisesti primaarisia kolorektaalisia pahanlaatuisia kasvaimia.
Potilaat suljettiin pois analyysistä, jos he täyttivät jonkin seuraavista kriteereistä:
- Joille tehtiin hätäleikkaus epäonnistuneen stentin kiinnityksen tai stenttiin liittyvien komplikaatioiden vuoksi,
- Ne, joilla on keski- ja alasuolen kasvaimia tai jotka ovat saaneet neoadjuvanttihoitoa,
- Rei'itys,
- Kenelle tehtiin väli- tai kokonaiskolektomia (umpisuolen iskemian, mikroperforaation jne. seurauksena),
- Toistuvat sairaudet
- Potilailla on etäpesäkkeitä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat tulevat päivystykseen ja diagnosoidaan vasemmanpuoleinen obstruktiivinen paksusuolen syöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat olivat 18-vuotiaita tai vanhempia, ja histopatologisesti todettiin, että heillä oli primaarisia paksusuolen ja peräsuolen pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka diagnosoitiin vasemmanpuoleiseksi (laskeva paksusuolen, sigmoidi paksusuolen ja peräsuolen yläosan) obstruktiivinen paksusuolen syöpä.
Poissulkemiskriteerit:
- Joille tehtiin hätäleikkaus epäonnistuneen stentin asennustoimenpiteen vuoksi
- Joille tehtiin hätäleikkaus stenttiin liittyvien komplikaatioiden vuoksi
- Ne, joilla on keski- ja alasuolen kasvaimia
- He saivat neoadjuvanttihoitoa,
- Potilailla on perforaatio,
- Kenelle tehtiin väli- tai kokonaiskolektomia (umpisuolen iskemian, mikroperforaation jne. seurauksena),
- Kenellä on toistuva sairaus tai etäpesäke.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A – hätäkirurgiaryhmä
Potilaat joutuivat ensiapuun heti ensiapuun saapumisen jälkeen vasemmanpuoleisen obstruktiivisen paksusuolensyövän vuoksi
|
|
|
Ryhmä B - Stenttiryhmä
Vasemmanpuoleisen obstruktiivisen paksusuolen syöpäpotilaille tehtiin elektiivinen leikkaus dekompression jälkeen itsestään laajenevan metallisten stentin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Potilaan eloonjäämisaika päivystyspoliklinikalle tulleen paksusuolensyöpädiagnoosin jälkeen
|
3 vuotta
|
|
Eloonjääminen taudista
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Potilaan paikallinen tai systeeminen uusiutumaton aika sen jälkeen, kun potilaalla on diagnosoitu paksusuolen syöpä päivystykseen saapumisen jälkeen
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Potilaan kuolema leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä kolmena kuukautena
|
90 päivää
|
|
Vakavia komplikaatioita
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot potilailla, joiden Clavien-Dindo-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 3
|
90 päivää
|
|
Minimaaliinvasiivinen leikkaus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Potilaat, jotka löysivät mahdollisuuden täysin minimaalisesti invasiiviseen kolorektaalisyövän resektioon
|
90 päivää
|
|
Kolostomia päättyy
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Potilaat, joilla on kolostomia loppusuolensyövän kirurgisen resektion lopussa
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmet Sürek, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StentSurv
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana tuotetut ja analysoidut aineistot eivät ole julkisesti saatavilla instituutiopolitiikan vuoksi, mutta ne ovat saatavilla yhteyshenkilöltä kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .