호흡기계에 대한 Covid-19 감염의 만성 영향 평가
폐 초음파, 폐 기능 검사 및 사이토카인 수준 측정을 통한 코로나19 감염이 호흡기계에 미치는 만성 영향 평가
이 연구의 목적은 회복 후 염증의 관련성을 밝히기 위해 코로나19 이후 개인의 폐 시스템 및 전신 수준에 만성 영향이 있는지 평가하는 것입니다. 또한 만성 영향 평가와 환자 추적관찰에 있어서 폐기능 검사와 폐초음파의 유용성에 대한 관점을 제시하고자 한다. 위에서 언급한 데이터와 함께 염증 표지의 단백질 수준을 측정함으로써 기능적, 면역학적 수준 모두에서 이전 감염의 장기적인 영향에 대한 예측을 얻을 수 있으며 이를 통해 코로나 이후 기간을 다양한 각도에서 평가할 수 있습니다.
코로나19에서 회복된 자원봉사자와 코로나19에 감염되지 않은 자원봉사자를 대상으로 흉부 엑스레이 점수(CXR), 폐초음파 점수(LUSS), 폐기능 검사, 염증성 사이토카인 수치(TNF-α, IL)를 평가해 비교했다. -1, IL-6, IL-17A).
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 목적은 회복 후 염증의 관련성을 밝히기 위해 코로나19 이후 개인의 폐 시스템 및 전신 수준에 만성 영향이 있는지 평가하는 것입니다. 또한 만성 영향 평가와 환자 추적관찰에 있어서 폐기능 검사와 폐초음파의 유용성에 대한 관점을 제시하고자 한다. 위에서 언급한 데이터와 함께 염증 표지의 단백질 수준을 측정함으로써 기능적, 면역학적 수준 모두에서 이전 감염의 장기적인 영향에 대한 예측을 얻을 수 있으며 이를 통해 코로나 이후 기간을 다양한 각도에서 평가할 수 있습니다.
대상 및 방법: 연구에는 코로나19 감염 후 최소 3개월 이상 회복된 자원자를 포함하였고, 대조군은 감염되지 않은 건강한 자원자를 포함하였다. 흉부 엑스레이 점수(CXR), 폐 초음파 점수(LUSS), 폐 기능 검사 및 염증성 사이토카인 수치(TNF-α, IL-1, IL-6, IL-17A)를 평가하여 두 그룹을 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Yeditepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
지원자는 종굴닥 산부인과병원 직원 아래로 선정되었습니다.
샘플은 환자 기록의 후향적 스크리닝을 통해 구성되었습니다. (샘플 크기: 372). 연구에는 두 그룹이 있는데, 이전에 코로나19에 감염되었던 그룹(N:50)과 코로나19에 감염되지 않은 그룹입니다.
무작위 배정에는 성별 차별이 없었습니다.
설명
포함 기준: 대조군의 경우;
- 연령대: 18~60세
- 코로나19에 감염되지 않았음
- (여성환자의 경우) 임신, 산욕기 없음
- 연구에 대한 동의
- 폐기능 검사를 성공적으로 마치려면
- 연구 중 폐초음파 또는 폐기능 검사 단계의 활력징후에는 결과에 변화가 없습니다.
- 직장 검사 당시 활동성 감염이 없는 경우
- 연구 전 촬영한 흉부 방사선 사진에서는 이상 소견이 없습니다.
- 기존 자가면역 또는 류마티스 질환이 없는 실험군의 경우;
- 연령대: 18~60세
- 코로나19에 감염되었으며 감염 후 3개월 이상의 기간이 지난 경우
- (여성환자의 경우) 임신, 산욕기 없음
- 연구에 대한 동의
- 폐기능 검사를 성공적으로 마치려면
- 연구 중 폐초음파 또는 폐기능 검사 단계의 활력징후에는 결과에 변화가 없습니다.
- 직장 검사 당시 활동성 감염이 없는 경우
- 연구 중단 전 감염 전 기간에 촬영한 흉부 방사선 사진의 이상 소견
- 기존 자가면역 질환이나 류마티스 질환이 없음
제외 기준:
- 연령 범위: 18~60세 범위 밖
- (실험군의 경우) 코로나19 감염 후 해당월 3일간의 감염 후 기간
- (여성 환자의 경우) 임신 또는 산욕기
- 연구에 대한 동의 부족
- 폐기능검사 미완료(현기증, 부적합 등) 사유)
- 연구 중 폐초음파 또는 폐기능 검사 단계의 활력징후 소견의 변화
- 직장 검사 당시 활동성 감염이 있는 경우
- 연구 전 감염 전 기간에 촬영한 비정상적인 흉부 방사선 사진 소견의 존재
- 기존 자가면역 질환 또는 류마티스 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비COVID-19 그룹
코로나19 바이러스에 감염되지 않은 자원봉사자들로 구성된 그룹
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자원봉사자들은 폐초음파 및 호흡 기능 검사를 받았습니다.
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코로나19 이후 그룹
코로나19 바이러스에 감염된 후 코로나19 이후 기간이 최소 3개월 이상인 자원봉사자로 구성된 그룹
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자원봉사자들은 폐초음파 및 호흡 기능 검사를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐초음파
기간: 1 개월
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LUSS 점수를 이용하여 폐초음파를 제작하고 평가할 예정입니다.
LUSS 점수는 폐초음파의 평가 점수입니다.
연구를 위해 환자의 양쪽 반흉곽을 총 8개 영역으로 나눕니다.
평가는 오른쪽 반흉부 상부 전방, 오른쪽 반흉부 하부 전방, 오른쪽 반흉부 상부 측면, 오른쪽 반흉부 하부 측면, 왼쪽 반흉부 상부 전방, 왼쪽 반흉부 하부 전방, 왼쪽 반흉부 상부 측면 및 왼쪽 반흉부 하부 측면 영역에서 평가가 수행될 예정입니다. , 각각.
평가 중에 연구원은 오른쪽 편흉 평가에서는 환자의 오른쪽에, 왼쪽 편흉 평가에서는 왼쪽에 위치하게 됩니다.
각 영역은 0~3점 사이에서 채점되며 최종 점수는 각 영역의 점수가 집계됩니다.
24가 가장 낮은 점수이고 0이 가장 좋은 점수입니다.
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1 개월
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호흡 기능 테스트
기간: 1 개월
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호흡 기능 검사 결과가 기록됩니다.
기록된 값은 FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FRC 및 TLC 값입니다.
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1 개월
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흉부 엑스레이 평가
기간: 1 개월
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흉부 엑스레이 평가는 CXR 점수에 따라 진행될 예정입니다. 흉부촬영 평가 시 폐실질은 우측/좌측, 정점부/중간부/기저부 총 6개 부위로 구분됩니다. 점수 기준을 정할 때 코로나19 이후의 변화를 고려할 것입니다. 0- 이상 소견 없음
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1 개월
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혈액 사이토카인 결과 분석
기간: 1 개월
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혈액 사이토카인 결과 분석은 사이토카인-비드 어레이(Cytokine-Bead Array)를 통해 이루어질 예정입니다.
측정된 사이토카인은 TNF-α, IL-1, IL-6 및 IL-17A입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Inflammation and Post COVID-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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