Évaluation des effets chroniques de l'infection à Covıd-19 sur le système respiratoire
Évaluation des effets chroniques de l'infection à Covıd-19 sur le système respiratoire par échographie pulmonaire, tests de fonction pulmonaire et mesure du niveau de cytokines
Le but de cette étude est d'évaluer s'il existe des effets chroniques au niveau du système pulmonaire et au niveau systémique chez les individus dans la période post COVID19 afin d'élucider l'implication de l'inflammation après la guérison. De plus, une perspective sur l'utilité des tests de la fonction pulmonaire et de l'échographie pulmonaire dans l'évaluation des effets chroniques et le suivi des patients vise à être fournie. En mesurant les niveaux protéiques des marqueurs inflammatoires ainsi que les données mentionnées ci-dessus, nous obtiendrons une prévision des effets à long terme de l’infection précédente, tant au niveau fonctionnel qu’immunologique, nous permettant d’évaluer la période post-COVID sous différents angles.
Les volontaires qui se sont rétablis du COVID-19 et ceux qui n'avaient pas eu le COVID-19 ont été comparés en évaluant les scores de radiographie pulmonaire (CXR), les scores d'échographie pulmonaire (LUSS), les tests de la fonction pulmonaire et les taux de cytokines inflammatoires (TNF-α, IL). -1, IL-6, IL-17A).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer s'il existe des effets chroniques au niveau du système pulmonaire et au niveau systémique chez les individus dans la période post COVID19 afin d'élucider l'implication de l'inflammation après la guérison. De plus, une perspective sur l'utilité des tests de la fonction pulmonaire et de l'échographie pulmonaire dans l'évaluation des effets chroniques et le suivi des patients vise à être fournie. En mesurant les niveaux protéiques des marqueurs inflammatoires ainsi que les données mentionnées ci-dessus, nous obtiendrons une prévision des effets à long terme de l’infection précédente, tant au niveau fonctionnel qu’immunologique, nous permettant d’évaluer la période post-COVID sous différents angles.
Matériels et méthodes : Les volontaires qui se sont remis de l'infection au COVID-19 au moins 3 mois ou plus ont été inclus dans l'étude, tandis que les volontaires sains qui n'avaient pas l'infection ont été inscrits comme groupe témoin. Deux groupes ont été comparés en évaluant les scores de radiographie pulmonaire (CXR), les scores d'échographie pulmonaire (LUSS), les tests de fonction pulmonaire et les taux de cytokines inflammatoires (TNF-α, IL-1, IL-6, IL-17A).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Yeditepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les candidats ont été sélectionnés parmi les employés de l'hôpital d'obstétrique et de gynécologie de Zonguldak.
L'échantillon a été constitué par un examen rétrospectif des dossiers des patients. (taille de l’échantillon : 372). Il y a deux groupes dans l’étude, ceux qui ont déjà eu une infection au COVID-19 (N : 50) et ceux qui n’ont pas eu d’infection au COVID-19.
Il n'y avait aucune discrimination fondée sur le sexe lors de la randomisation.
La description
Critère d'intégration : Pour le groupe témoin ;
- Tranche d'âge : 18-60 ans
- Ne pas avoir eu une infection au COVID-19
- (Pour les patientes) Pas de grossesse ni de puerpéralité
- Consentement pour l'étude
- Être en mesure de réussir l’examen de la fonction pulmonaire
- Signes vitaux au stade de l'échographie pulmonaire ou des tests de la fonction pulmonaire au cours de l'étude, aucun changement dans les résultats
- Ne pas avoir d’infection active au moment de l’examen du lieu de travail
- Aucun résultat anormal sur la radiographie thoracique prise avant l'étude
- Absence de troubles auto-immuns ou rhumatologiques existants Pour le groupe expérimental ;
- Tranche d’âge : Entre 18 et 60 ans
- Avoir eu une infection au COVID-19 et une période post-infectieuse de 3 mois ou plus pour être
- (Pour les patientes) Pas de grossesse ni de puerpéralité
- Consentement pour l'étude
- Être en mesure de réussir l’examen de la fonction pulmonaire
- Signes vitaux au stade de l'échographie pulmonaire ou des tests de la fonction pulmonaire au cours de l'étude, aucun changement dans les résultats
- Ne pas avoir d’infection active au moment de l’examen du lieu de travail
- Résultats anormaux à la radiographie thoracique prise pendant la période pré-infectieuse précédant l'étude absence de
- Absence de troubles auto-immuns ou rhumatologiques existants
Critère d'exclusion:
- Tranche d’âge : Être en dehors de la tranche d’âge 18-60 ans
- (pour le groupe expérimental) Infection au COVID-19 et 3 jours de période post-infectieuse sous le mois
- (Pour les patientes) Grossesse ou puerpéralité
- Absence de consentement pour l'étude
- Échec de l'examen de la fonction pulmonaire (raisons de vertiges, d'incompatibilité, etc.)
- Signes vitaux au stade de l'échographie pulmonaire ou des tests de la fonction pulmonaire au cours de l'étude, modification des résultats
- Avoir une infection active au moment de l'examen du lieu de travail
- Radiographies thoraciques anormales prises pendant la période pré-infectieuse avant l'étude présence de résultats
- Maladie auto-immune ou rhumatologique existante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe non-COVID-19
Le groupe composé de volontaires qui n'ont pas été infectés par le virus COVID-19
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Les volontaires ont subi une échographie pulmonaire et un test de la fonction respiratoire
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Groupe post COVID-19
Le groupe composé de volontaires qui ont été infectés par le virus COVID-19 et qui ont au moins 3 mois ou plus de période post-COVID.
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Les volontaires ont subi une échographie pulmonaire et un test de la fonction respiratoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographie pulmonaire
Délai: 1 mois
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L'échographie pulmonaire va être réalisée et évaluée en utilisant le score LUSS.
Le score LUSS est un score d'évaluation de l'échographie pulmonaire.
Pour l'étude, les deux hémithoraces du patient seront divisés en huit zones au total.
L'évaluation va être effectuée dans les régions de l'hémithorax supérieur droit antérieur, de l'hémithorax inférieur droit antérieur, de l'hémithorax supérieur droit droit, de l'hémithorax latéral inférieur droit, de l'hémithorax supérieur antérieur gauche, de l'hémithorax gauche inférieur antérieur, de l'hémithorax gauche supérieur latéral et de l'hémithorax gauche inférieur latéral. , respectivement.
Lors de l'évaluation, le chercheur va être positionné du côté droit du patient pour l'évaluation de l'hémithorax droit et du côté gauche pour l'évaluation de l'hémithorax gauche.
Chaque zone sera notée entre 0 et 3 et pour le score final, le score de chaque zone sera collecté.
24 est le pire score et 0 est le meilleur score.
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1 mois
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Test de la fonction respiratoire
Délai: 1 mois
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Les résultats des tests de la fonction respiratoire seront enregistrés.
Les valeurs enregistrées seront les valeurs FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FRC et TLC.
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1 mois
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Évaluation radiographique du thorax
Délai: 1 mois
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Une évaluation radiographique thoracique sera effectuée en fonction du score CXR. Lors de l'évaluation de la radiographie thoracique, le parenchyme pulmonaire sera divisé en un total de six régions : région droite/gauche et apicale/région médiane/région basale. Les changements post-COVID-19 seront pris en compte lors de l'élaboration des critères de notation ; 0- Aucun résultat anormal
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1 mois
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Analyse des résultats des cytokines sanguines
Délai: 1 mois
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L'analyse des résultats des cytokines sanguines sera effectuée par Cytokine-Bead Array.
Les cytokines mesurées seront le TNF-α, l'IL-1, l'IL-6 et l'IL-17A
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Inflammation and Post COVID-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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