Valutazione degli effetti cronici dell'infezione da Covid-19 sul sistema respiratorio
Valutazione degli effetti cronici dell'infezione da Covid-19 sul sistema respiratorio mediante ecografia polmonare, test di funzionalità polmonare e misurazione del livello di citochine
Lo scopo di questo studio è valutare se ci sono effetti cronici a livello polmonare e sistemico negli individui nel periodo post COVID19 al fine di chiarire il coinvolgimento dell’infiammazione dopo il recupero. Inoltre, si mira a fornire una prospettiva sull'utilità dei test di funzionalità polmonare e dell'ecografia polmonare nella valutazione degli effetti cronici e sul follow-up del paziente. Misurando i livelli proteici dei marcatori infiammatori insieme ai dati sopra menzionati, si otterrà una previsione sugli effetti a lungo termine della precedente infezione sia a livello funzionale che immunologico, consentendoci di valutare il periodo post-COVID da diverse angolazioni.
I volontari che si sono ripresi dal COVID-19 e quelli che non avevano il COVID-19 sono stati confrontati valutando i punteggi della radiografia del torace (CXR), dei punteggi dell'ecografia polmonare (LUSS), dei test di funzionalità polmonare e dei livelli di citochine infiammatorie (TNF-α, IL -1, IL-6, IL-17A).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è valutare se ci sono effetti cronici a livello polmonare e sistemico negli individui nel periodo post COVID19 al fine di chiarire il coinvolgimento dell'infiammazione dopo il recupero. Inoltre, si mira a fornire una prospettiva sull'utilità dei test di funzionalità polmonare e dell'ecografia polmonare nella valutazione degli effetti cronici e sul follow-up del paziente. Misurando i livelli proteici dei marcatori infiammatori insieme ai dati sopra menzionati, si otterrà una previsione sugli effetti a lungo termine della precedente infezione sia a livello funzionale che immunologico, consentendoci di valutare il periodo post-COVID da diverse angolazioni.
Materiali e metodi: volontari che si sono ripresi dall’infezione da COVID-19 per almeno 3 mesi o più sono stati inclusi nello studio, mentre volontari sani che non avevano avuto l’infezione sono stati arruolati come gruppo di controllo. Due gruppi sono stati confrontati valutando i punteggi della radiografia del torace (CXR), i punteggi dell’ecografia polmonare (LUSS), i test di funzionalità polmonare e i livelli di citochine infiammatorie (TNF-α, IL-1, IL-6, IL-17A).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Yeditepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I candidati sono stati selezionati tra i dipendenti dell'ospedale di ostetricia e ginecologia di Zonguldak.
Il campione è stato formato mediante screening retrospettivo delle cartelle cliniche dei pazienti. (dimensione del campione: 372). Ci sono due gruppi nello studio, quelli che hanno avuto in precedenza l’infezione da COVID-19 (N:50) e quelli che non hanno avuto l’infezione da COVID-19.
Non c’era discriminazione di genere nella randomizzazione.
Descrizione
Criteri di inclusione: Per il gruppo di controllo;
- Fascia d'età: 18-60 anni
- Non aver avuto l’infezione da COVID-19
- (Per pazienti di sesso femminile) Nessuna gravidanza o puerperio
- Consenso allo studio
- Essere in grado di completare con successo il test di funzionalità polmonare
- I segni vitali nella fase dell'ecografia polmonare o dei test di funzionalità polmonare durante lo studio non hanno apportato modifiche ai risultati
- Non avere un’infezione attiva al momento dell’esame sul posto di lavoro
- Nessun risultato anomalo nella radiografia del torace eseguita prima dello studio
- Assenza di patologie autoimmuni o reumatologiche esistenti Per il gruppo sperimentale;
- Fascia d'età: avere tra i 18 e i 60 anni
- Avere avuto un'infezione da COVID-19 e un periodo post-infettivo di 3 mesi o più
- (Per pazienti di sesso femminile) Nessuna gravidanza o puerperio
- Consenso allo studio
- Essere in grado di completare con successo il test di funzionalità polmonare
- I segni vitali nella fase dell'ecografia polmonare o dei test di funzionalità polmonare durante lo studio non hanno apportato modifiche ai risultati
- Non avere un’infezione attiva al momento dell’esame sul posto di lavoro
- Risultati anormali sulla radiografia del torace eseguita nel periodo pre-infettivo prima dell'assenza dello studio
- Assenza di patologie autoimmuni o reumatologiche esistenti
Criteri di esclusione:
- Fascia d'età: Essere al di fuori della fascia d'età 18-60 anni
- (per il gruppo sperimentale) Infezione da COVID-19 e 3 giorni di periodo post infettivo al di sotto del mese
- (Per pazienti di sesso femminile) Gravidanza o puerperio
- Mancanza di consenso per lo studio
- Mancato completamento del test di funzionalità polmonare (vertigini, incompatibilità, ecc.)
- I segni vitali nella fase dell'ecografia polmonare o dei test di funzionalità polmonare durante lo studio cambiano nei risultati
- Avere un'infezione attiva al momento dell'esame sul posto di lavoro
- Radiografie del torace anomale effettuate nel periodo pre-infettivo prima dello studio per la presenza di reperti
- Malattia autoimmune o reumatologica esistente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo non-COVID-19
Il gruppo composto da volontari che non sono stati infettati dal virus COVID-19
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I volontari sono stati sottoposti ad ecografia polmonare e test di funzionalità respiratoria
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Gruppo post-COVID-19
Il gruppo composto da volontari che sono stati infettati dal virus COVID-19 e hanno almeno 3 mesi o più di un periodo post-COVID
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I volontari sono stati sottoposti ad ecografia polmonare e test di funzionalità respiratoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ecografia polmonare
Lasso di tempo: 1 mese
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L'ecografia polmonare verrà eseguita e valutata utilizzando il punteggio LUSS.
Il punteggio LUSS è un punteggio di valutazione per l'ecografia polmonare.
Per lo studio, entrambi gli emitoraci del paziente verranno divisi in otto aree in totale.
La valutazione verrà eseguita nelle regioni dell'emitorace superiore anteriore destro, dell'emitorace inferiore anteriore destro, dell'emitorace superiore laterale destro, dell'emitorace inferiore destro laterale, dell'emitorace superiore anteriore sinistro, dell'emitorace inferiore anteriore sinistro, dell'emitorace superiore laterale sinistro e dell'emitorace laterale inferiore sinistro. , rispettivamente.
Durante la valutazione, il ricercatore verrà posizionato sul lato destro del paziente per la valutazione dell'emitorace destro e sul lato sinistro per la valutazione dell'emitorace sinistro.
Ad ogni area verrà assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3 e per il punteggio finale verrà raccolto il punteggio per ciascuna zona.
24 è il punteggio peggiore e 0 è il punteggio migliore.
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1 mese
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Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: 1 mese
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I risultati dei test di funzionalità respiratoria verranno registrati.
I valori registrati saranno valori FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FRC e TLC.
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1 mese
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Valutazione radiografica del torace
Lasso di tempo: 1 mese
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La valutazione della radiografia del torace verrà effettuata in base al punteggio CXR. Durante la valutazione della radiografia del torace, il parenchima polmonare verrà diviso in un totale di sei regioni come regione destra/sinistra e regione apicale/regione media/regione basale. Le modifiche post-COVID-19 verranno prese in considerazione quando verranno stabiliti i criteri di punteggio; 0- Nessun risultato anomalo
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1 mese
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Analisi dei risultati delle citochine nel sangue
Lasso di tempo: 1 mese
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L'analisi dei risultati delle citochine nel sangue verrà effettuata mediante Cytokine-Bead Array.
Le citochine misurate saranno TNF-α, IL-1, IL-6 e IL-17A
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Inflammation and Post COVID-19
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