Evaluering av de kroniske effektene av Covıd-19-infeksjon på luftveiene
Evaluering av de kroniske effektene av Covıd-19-infeksjon på luftveiene ved pulmonal ultralyd, lungefunksjonstester og cytokinnivåmåling
Målet med denne studien er å evaluere om det er kroniske effekter i lungesystemet og systemisk nivå hos individer i post COVID19-perioden for å belyse involvering av betennelse etter bedring. I tillegg tilstrebes et perspektiv på nytten av lungefunksjonstesting og lungeultralyd ved evaluering av kroniske effekter og pasientens oppfølgingsvilje. Ved å måle proteinnivåene til inflammatoriske markører sammen med dataene ovenfor, vil en fremsyn angående de langsiktige effektene av den forrige infeksjonen på både funksjonelle og immunologiske nivåer oppnås, slik at vi kan evaluere post-COVID-perioden fra forskjellige vinkler.
Frivillige som ble friske etter covid-19 og de som ikke hadde covid-19 ble sammenlignet ved å evaluere thorax røntgen score (CXR), lunge ultralyd score (LUSS), lungefunksjonstester og inflammatoriske cytokinnivåer (TNF-α, IL) -1, IL-6, IL-17A).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne studien er å evaluere om det er kroniske effekter i lungesystemet og systemisk nivå hos individer i post COVID19-perioden for å belyse involvering av betennelse etter bedring. I tillegg tilstrebes et perspektiv på nytten av lungefunksjonstesting og lungeultralyd ved evaluering av kroniske effekter og pasientens oppfølgingsvilje. Ved å måle proteinnivåene til inflammatoriske markører sammen med dataene ovenfor, vil en fremsyn angående de langsiktige effektene av den forrige infeksjonen på både funksjonelle og immunologiske nivåer oppnås, slik at vi kan evaluere post-COVID-perioden fra forskjellige vinkler.
Materialer og metoder: Frivillige som ble frisk etter covid-19-infeksjon i minst 3 måneder eller mer ble inkludert i studien, mens friske frivillige som ikke hadde infeksjonen ble registrert som kontrollgruppe. To grupper ble sammenlignet ved å evaluere thorax røntgen score (CXR), lunge ultralyd score (LUSS), lungefunksjonstester og inflammatoriske cytokinnivåer (TNF-α, IL-1, IL-6, IL-17A).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Yeditepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Søkerne ble valgt ut under de ansatte ved Zonguldak Obstetrics and Gynecology Hospital.
Prøven ble dannet ved retrospektiv screening av pasientjournaler. (prøvestørrelse: 372). Det er to grupper i studien, en som hadde covid-19-infeksjon tidligere (N:50) og de som ikke hadde covid-19-infeksjon.
Det var ingen kjønnsdiskriminering ved randomisering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: For kontrollgruppen;
- Aldersspenning: 18-60 år
- Har ikke hatt covid-19-infeksjon
- (For kvinnelige pasienter) Ingen graviditet eller barseltid
- Samtykke til studien
- For å kunne gjennomføre lungefunksjonstesten vellykket
- Vitale tegn på stadiet av lunge-ultralyd eller lungefunksjonstesting under studien ingen endring i funn
- Ikke å ha en aktiv infeksjon på tidspunktet for arbeidsplassundersøkelsen
- Ingen unormale funn i røntgenbildet av thorax tatt før studien
- Fravær av eksisterende autoimmune eller revmatologiske lidelser For forsøksgruppen;
- Aldersspenning: Å være mellom 18-60 år
- Etter å ha hatt covid-19-infeksjon og etter infeksjonsperiode på 3 måneder eller mer å være
- (For kvinnelige pasienter) Ingen graviditet eller barseltid
- Samtykke til studien
- For å kunne gjennomføre lungefunksjonstesten vellykket
- Vitale tegn på stadiet av lunge-ultralyd eller lungefunksjonstesting under studien ingen endring i funn
- Ikke å ha en aktiv infeksjon på tidspunktet for arbeidsplassundersøkelsen
- Unormale funn på røntgen av thorax tatt i pre-infeksjonsperioden før studien fravær av
- Fravær av eksisterende autoimmune eller revmatologiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Aldersspenning: Å være utenfor aldersgruppen 18-60 år
- (for forsøksgruppen) COVID-19-infeksjon og 3 dager etter infeksjonsperiode under måneden
- (For kvinnelige pasienter) Graviditet eller barseltid
- Manglende samtykke til studien
- Unnlatelse av å fullføre lungefunksjonstesten (svimmelhet, inkompatibilitet, etc.) årsaker)
- Vitale tegn på stadiet av lunge-ultralyd eller lungefunksjonstesting under studien endring i funn
- Å ha en aktiv infeksjon på tidspunktet for arbeidsplassundersøkelsen
- Unormale røntgenbilder av thorax tatt i pre-infeksjonsperioden før studien tilstedeværelsen av funn
- Eksisterende autoimmun eller revmatologisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-COVID-19 gruppe
Gruppen som består av frivillige som ikke har blitt smittet av COVID-19 virus
|
Frivillige gjennomgikk lungeultralyd og respirasjonsfunksjonstest
|
|
Post COVID-19-gruppen
Gruppen som består av frivillige som har blitt infisert av COVID-19-viruset og har minst 3 måneder eller mer post-COVID-periode
|
Frivillige gjennomgikk lungeultralyd og respirasjonsfunksjonstest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal ultralyd
Tidsramme: 1 måned
|
Pulmonal ultralyd vil bli laget og evaluert ved å bruke LUSS-score.
LUSS-score er en evalueringsscore for pulmonal ultralyd.
For studien vil begge hemithorasene til pasienten deles inn i åtte områder totalt.
Evalueringen skal utføres i høyre hemithorax øvre anterior, høyre hemithorax nedre anterior, høyre hemithorax øvre lateral, høyre hemithorax nedre lateral, venstre hemithorax øvre anterior, venstre hemithorax nedre anterior, venstre hemithorax øvre lateral og venstre hemithorax nedre laterale regioner , henholdsvis.
Under vurderingen vil forskeren bli plassert på høyre side av pasienten for vurdering av høyre hemithorax og på venstre side for vurdering av venstre hemithorax.
Hvert område vil bli scoret mellom 0-3 og for sluttresultatet vil poengsum for hver sone bli samlet.
24 er den dårligste poengsummen og 0 er den beste poengsummen.
|
1 måned
|
|
Respirasjonsfunksjonstest
Tidsramme: 1 måned
|
Respirasjonsfunksjonstestresultater vil bli registrert.
De registrerte verdiene vil være FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FRC og TLC-verdier.
|
1 måned
|
|
Evaluering av røntgen thorax
Tidsramme: 1 måned
|
Røntgen thoraxevaluering vil bli gjort i henhold til CXR-score. Under evalueringen av røntgen av thorax, vil lungeparenkymet bli delt inn i totalt seks regioner som høyre/venstre og apikale region/midtregion/basalregion. Endringer etter COVID-19 vil bli tatt i betraktning når poengkriteriene lages; 0- Ingen unormale funn
|
1 måned
|
|
Resultatanalyse av blodcytokin
Tidsramme: 1 måned
|
Analyse av blodcytokinresultater skal gjøres av Cytokine-Bead Array.
De målte cytokinene vil være TNF-α, IL-1, IL-6 og IL-17A
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Inflammation and Post COVID-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .