Evaluación de los efectos crónicos de la infección por Covıd-19 en el sistema respiratorio
Evaluación de los efectos crónicos de la infección por Covıd-19 en el sistema respiratorio mediante ecografía pulmonar, pruebas de función pulmonar y medición del nivel de citocinas
El objetivo de este estudio es evaluar si existen efectos crónicos en el sistema pulmonar y nivel sistémico en individuos en el período post COVID19 para dilucidar la participación de la inflamación después de la recuperación. Además, se pretende aportar una perspectiva sobre la utilidad de las pruebas de función pulmonar y la ecografía pulmonar en la evaluación de efectos crónicos y el seguimiento de los pacientes. Midiendo los niveles proteicos de los marcadores inflamatorios junto con los datos mencionados anteriormente se obtendrá una previsión sobre los efectos a largo plazo de la infección previa tanto a nivel funcional como inmunológico, lo que nos permitirá evaluar el periodo post-COVID desde diferentes ángulos.
Se compararon los voluntarios que se recuperaron de COVID-19 y los que no tenían COVID-19 mediante la evaluación de puntuaciones de radiografías de tórax (CXR), puntuaciones de ecografía pulmonar (LUSS), pruebas de función pulmonar y niveles de citocinas inflamatorias (TNF-α, IL). -1, IL-6, IL-17A).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar si existen efectos crónicos en el sistema pulmonar y nivel sistémico en individuos en el período post COVID19 para dilucidar la participación de la inflamación después de la recuperación. Además, se pretende aportar una perspectiva sobre la utilidad de las pruebas de función pulmonar y la ecografía pulmonar en la evaluación de efectos crónicos y el seguimiento de los pacientes. Midiendo los niveles proteicos de los marcadores inflamatorios junto con los datos mencionados anteriormente se obtendrá una previsión sobre los efectos a largo plazo de la infección previa tanto a nivel funcional como inmunológico, lo que nos permitirá evaluar el periodo post-COVID desde diferentes ángulos.
Materiales y métodos: Se incluyeron en el estudio voluntarios que se recuperaron de la infección por COVID-19 al menos 3 meses o más, mientras que voluntarios sanos que no tenían la infección se inscribieron como grupo de control. Se compararon dos grupos mediante la evaluación de puntuaciones de radiografía de tórax (CXR), puntuaciones de ecografía pulmonar (LUSS), pruebas de función pulmonar y niveles de citoquinas inflamatorias (TNF-α, IL-1, IL-6, IL-17A).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Yeditepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los solicitantes fueron seleccionados entre los empleados del Hospital de Obstetricia y Ginecología de Zonguldak.
La muestra se formó mediante un cribado retrospectivo de las historias clínicas de los pacientes. (tamaño de la muestra: 372). Hay dos grupos en el estudio, los que tuvieron infección por COVID-19 previamente (N:50) y los que no tuvieron infección por COVID-19.
No hubo discriminación de género en la aleatorización.
Descripción
Criterios de inclusión: Para el grupo de control;
- Rango de edad: 18-60 años
- No haber tenido infección por COVID-19
- (Para pacientes femeninas) Sin embarazo ni puerperio
- Consentimiento para el estudio
- Poder completar con éxito la prueba de función pulmonar.
- Signos vitales en la etapa de ecografía pulmonar o prueba de función pulmonar durante el estudio sin cambios en los hallazgos
- No tener una infección activa en el momento del examen laboral.
- No hay hallazgos anormales en la radiografía de tórax tomada antes del estudio.
- Ausencia de trastornos autoinmunes o reumatológicos existentes Para el grupo experimental;
- Rango de edad: Estar entre 18-60 años
- Haber tenido infección por COVID-19 y un período posinfeccioso de 3 meses o más para estar
- (Para pacientes femeninas) Sin embarazo ni puerperio
- Consentimiento para el estudio
- Poder completar con éxito la prueba de función pulmonar.
- Signos vitales en la etapa de ecografía pulmonar o prueba de función pulmonar durante el estudio sin cambios en los hallazgos
- No tener una infección activa en el momento del examen laboral.
- Hallazgos anormales en la radiografía de tórax tomada en el período preinfeccioso antes del estudio ausencia de
- Ausencia de trastornos autoinmunes o reumatológicos existentes.
Criterio de exclusión:
- Rango de edad: Estar fuera del rango de edad de 18 a 60 años.
- (para el grupo experimental) Infección por COVID-19 y 3 días de período posinfeccioso inferior al mes
- (Para pacientes femeninas) Embarazo o puerperio
- Falta de consentimiento para el estudio.
- Motivos por no completar la prueba de función pulmonar (mareos, incompatibilidad, etc.)
- Cambio de signos vitales en la etapa de ecografía pulmonar o prueba de función pulmonar durante el estudio
- Tener una infección activa en el momento del examen laboral.
- Radiografías de tórax anormales tomadas en el período preinfeccioso antes del estudio la presencia de hallazgos
- Enfermedad autoinmune o reumatológica existente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo no COVID-19
El grupo formado por voluntarios que no han sido infectados por el virus COVID-19.
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Los voluntarios se sometieron a una ecografía pulmonar y a una prueba de función respiratoria.
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Grupo post COVID-19
El grupo formado por voluntarios que han sido infectados por el virus COVID-19 y tienen al menos 3 meses o más de período post-COVID.
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Los voluntarios se sometieron a una ecografía pulmonar y a una prueba de función respiratoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ultrasonido Pulmonar
Periodo de tiempo: 1 mes
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La ecografía pulmonar se realizará y evaluará mediante la puntuación LUSS.
La puntuación LUSS es una puntuación de evaluación de la ecografía pulmonar.
Para el estudio se dividirán ambos hemitórax del paciente en ocho áreas en total.
La evaluación se va a realizar en las regiones anterior superior del hemitórax derecho, anterior inferior del hemitórax derecho, lateral superior del hemitórax derecho, lateral inferior del hemitórax derecho, anterior superior del hemitórax izquierdo, anterior inferior del hemitórax izquierdo, lateral superior del hemitórax izquierdo y lateral inferior del hemitórax izquierdo. , respectivamente.
Durante la evaluación, el investigador se ubicará en el lado derecho del paciente para la evaluación del hemitórax derecho y en el lado izquierdo para la evaluación del hemitórax izquierdo.
Cada área se puntuará entre 0 y 3 y, para la puntuación final, se recogerá la puntuación de cada zona.
24 es la peor puntuación y 0 es la mejor puntuación.
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1 mes
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Prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se registrarán los resultados de la prueba de función respiratoria.
Los valores registrados serán los valores FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FRC y TLC.
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1 mes
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Evaluación de rayos X de tórax
Periodo de tiempo: 1 mes
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La evaluación de la radiografía de tórax se realizará de acuerdo con la puntuación de CXR. Durante la evaluación de la radiografía de tórax, el parénquima pulmonar se dividirá en un total de seis regiones: derecha/izquierda y región apical/región media/región basal. Los cambios posteriores al COVID-19 se tendrán en cuenta al establecer los criterios de puntuación; 0- Sin hallazgos anormales
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1 mes
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Análisis de resultados de citocinas en sangre
Periodo de tiempo: 1 mes
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El análisis de los resultados de las citocinas en sangre se realizará mediante Cytokine-Bead Array.
Las citocinas medidas serán TNF-α, IL-1, IL-6 e IL-17A.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Inflammation and Post COVID-19
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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