Evaluatie van de chronische effecten van Covid-19-infectie op het ademhalingssysteem
Evaluatie van de chronische effecten van Covid-19-infectie op het ademhalingssysteem door longechografie, longfunctietests en cytokineniveaumeting
Het doel van deze studie is om te evalueren of er chronische effecten zijn in het longsysteem en op systemisch niveau bij individuen in de post-COVID19-periode om de betrokkenheid van ontstekingen na herstel op te helderen. Daarnaast wordt ernaar gestreefd een perspectief te bieden op de bruikbaarheid van longfunctietesten en longechografie bij de evaluatie van chronische effecten en de follow-up van patiënten. Door de eiwitniveaus van ontstekingsmarkers te meten samen met de bovengenoemde gegevens, zal een vooruitziende blik worden verkregen met betrekking tot de langetermijneffecten van de vorige infectie op zowel functioneel als immunologisch niveau, waardoor we de post-COVID-periode vanuit verschillende invalshoeken kunnen evalueren.
Vrijwilligers die herstelden van COVID-19 en degenen die geen COVID-19 hadden, werden vergeleken door het evalueren van röntgenfotoscores op de borst (CXR), echografiescores van de longen (LUSS), longfunctietests en inflammatoire cytokineniveaus (TNF-α, IL -1, IL-6, IL-17A).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het doel van deze studie is om te evalueren of er chronische effecten zijn in het longsysteem en op systemisch niveau bij individuen in de post-COVID19-periode om de betrokkenheid van ontstekingen na herstel op te helderen. Daarnaast wordt ernaar gestreefd een perspectief te bieden op de bruikbaarheid van longfunctietesten en longechografie bij de evaluatie van chronische effecten en de follow-up van patiënten. Door de eiwitniveaus van ontstekingsmarkers te meten samen met de bovengenoemde gegevens, zal een vooruitziende blik worden verkregen met betrekking tot de langetermijneffecten van de vorige infectie op zowel functioneel als immunologisch niveau, waardoor we de post-COVID-periode vanuit verschillende invalshoeken kunnen evalueren.
Materialen en methoden: Vrijwilligers die ten minste drie maanden of langer herstelden van een COVID-19-infectie werden in het onderzoek opgenomen, terwijl gezonde vrijwilligers die de infectie niet hadden, als controlegroep werden opgenomen. Twee groepen werden vergeleken door het evalueren van röntgenfotoscores op de borst (CXR), echografiescores van de longen (LUSS), longfunctietests en inflammatoire cytokineniveaus (TNF-α, IL-1, IL-6, IL-17A).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Yeditepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De kandidaten werden geselecteerd onder de medewerkers van het Zonguldak Obstetrie en Gynaecologie Ziekenhuis.
De steekproef is gevormd door retrospectieve screening van patiëntendossiers. (steekproefgrootte: 372). Er zijn twee groepen in het onderzoek: degenen die eerder een COVID-19-infectie hadden (N:50) en degenen die geen COVID-19-infectie hadden.
Er was geen sprake van genderdiscriminatie bij de randomisatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria: Voor de controlegroep;
- Leeftijdscategorie: 18-60 jaar oud
- Geen COVID-19-infectie gehad hebben
- (Voor vrouwelijke patiënten) Geen zwangerschap of kraambed
- Toestemming voor de studie
- Om het longfunctieonderzoek succesvol te kunnen afronden
- Vitale functies in het stadium van longechografie of longfunctietesten tijdens het onderzoek, geen verandering in de bevindingen
- Geen actieve infectie hebben op het moment van het werkplekonderzoek
- Geen abnormale bevindingen op de thoraxfoto die vóór het onderzoek is gemaakt
- Afwezigheid van bestaande auto-immuun- of reumatologische aandoeningen Voor de experimentele groep;
- Leeftijdscategorie: tussen 18 en 60 jaar oud
- Een COVID-19-infectie hebben gehad en een post-infectieuze periode van 3 maanden of langer hebben
- (Voor vrouwelijke patiënten) Geen zwangerschap of kraambed
- Toestemming voor de studie
- Om het longfunctieonderzoek succesvol te kunnen afronden
- Vitale functies in het stadium van longechografie of longfunctietesten tijdens het onderzoek, geen verandering in de bevindingen
- Geen actieve infectie hebben op het moment van het werkplekonderzoek
- Abnormale bevindingen op thoraxradiografie genomen in de pre-infectieuze periode vóór de afwezigheid van het onderzoek
- Afwezigheid van bestaande auto-immuun- of reumatologische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijdscategorie: Buiten de leeftijdscategorie 18-60 jaar
- (voor de experimentele groep) COVID-19-infectie en 3 dagen postinfectieuze periode per maand
- (Voor vrouwelijke patiënten) Zwangerschap of kraambed
- Gebrek aan toestemming voor het onderzoek
- Het niet voltooien van de longfunctietest (redenen voor duizeligheid, incompatibiliteit, enz.)
- Vitale tekenen in het stadium van longechografie of longfunctietesten tijdens het onderzoek veranderen in bevindingen
- Een actieve infectie hebben op het moment van het werkplekonderzoek
- Abnormale röntgenfoto's van de thorax gemaakt in de pre-infectieuze periode vóór het onderzoek wijzen op de aanwezigheid van bevindingen
- Bestaande auto-immuun- of reumatologische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-COVID-19-groep
De groep die bestaat uit vrijwilligers die niet besmet zijn met het COVID-19 virus
|
Vrijwilligers ondergingen long-echografie en ademhalingsfunctietesten
|
|
Post-COVID-19-groep
De groep die bestaat uit vrijwilligers die besmet zijn met het COVID-19-virus en minimaal 3 maanden of langer post-COVID-periode hebben
|
Vrijwilligers ondergingen long-echografie en ademhalingsfunctietesten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulmonale echografie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Pulmonale echografie zal worden gemaakt en geëvalueerd met behulp van de LUSS-score.
De LUSS-score is een evlatuatiescore voor longechografie.
Voor het onderzoek worden beide hemithoraxen van de patiënt in totaal in acht gebieden verdeeld.
De evaluatie zal worden uitgevoerd in de rechter hemithorax boven anterieur, rechter hemithorax onder anterieur, rechter hemithorax boven lateraal, rechter hemithorax onder lateraal, linker hemithorax boven anterieur, linker hemithorax onder anterieur, linker hemithorax boven lateraal en linker hemithorax onder lateraal. respectievelijk.
Tijdens het onderzoek wordt de onderzoeker aan de rechterkant van de patiënt geplaatst voor de beoordeling van de rechter hemithorax en aan de linkerkant voor de beoordeling van de linker hemithorax.
Elk gebied krijgt een score tussen 0-3 en voor de eindscore wordt de score voor elke zone verzameld.
24 is de slechtste score en 0 is de beste score.
|
1 maand
|
|
Ademhalingsfunctietest
Tijdsspanne: 1 maand
|
De resultaten van de ademhalingsfunctietest worden geregistreerd.
De geregistreerde waarden zijn FEV1-, FVC-, FEV1/FVC-, PEF-, FRC- en TLC-waarden.
|
1 maand
|
|
Evaluatie van röntgenfoto's van de thorax
Tijdsspanne: 1 maand
|
Er zal een thoraxfoto worden gemaakt op basis van de CXR-score. Tijdens de evaluatie van de thoraxradiografie wordt het longparenchym verdeeld in in totaal zes regio's: rechts/links en apicaal gebied/middengebied/basaal gebied. Er zal rekening worden gehouden met veranderingen na COVID-19 bij het maken van scorecriteria; 0- Geen abnormale bevindingen
|
1 maand
|
|
Analyse van bloedcytokineresultaten
Tijdsspanne: 1 maand
|
Bloedcytokine-resultaatanalyse zal worden gemaakt door Cytokine-Bead Array.
De gemeten cytokinen zullen TNF-α, IL-1, IL-6 en IL-17A zijn
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Inflammation and Post COVID-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .