Avaliação dos efeitos crônicos da infecção por Covıd-19 no sistema respiratório
Avaliação dos efeitos crônicos da infecção por Covıd-19 no sistema respiratório por ultrassonografia pulmonar, testes de função pulmonar e medição do nível de citocinas
O objetivo deste estudo é avaliar se existem efeitos crônicos no sistema pulmonar e nível sistêmico em indivíduos no período pós COVID19, a fim de elucidar o envolvimento da inflamação após a recuperação. Além disso, pretende-se fornecer uma perspectiva sobre a utilidade dos testes de função pulmonar e da ultrassonografia pulmonar na avaliação de efeitos crônicos e no acompanhamento do paciente. Ao medir os níveis proteicos dos marcadores inflamatórios juntamente com os dados acima mencionados, será obtida uma previsão sobre os efeitos a longo prazo da infecção anterior, tanto a nível funcional como imunológico, permitindo-nos avaliar o período pós-COVID sob diferentes ângulos.
Voluntários que se recuperaram de COVID-19 e aqueles que não tiveram COVID-19 foram comparados avaliando escores de radiografia de tórax (CXR), escores de ultrassom pulmonar (LUSS), testes de função pulmonar e níveis de citocinas inflamatórias (TNF-α, IL -1, IL-6, IL-17A).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar se existem efeitos crônicos no sistema pulmonar e nível sistêmico em indivíduos no período pós COVID19, a fim de elucidar o envolvimento da inflamação após a recuperação. Além disso, pretende-se fornecer uma perspectiva sobre a utilidade dos testes de função pulmonar e da ultrassonografia pulmonar na avaliação de efeitos crônicos e no acompanhamento do paciente. Ao medir os níveis proteicos dos marcadores inflamatórios juntamente com os dados acima mencionados, será obtida uma previsão sobre os efeitos a longo prazo da infecção anterior, tanto a nível funcional como imunológico, permitindo-nos avaliar o período pós-COVID sob diferentes ângulos.
Materiais e Métodos: Voluntários que se recuperaram da infecção por COVID-19 há pelo menos 3 meses ou mais foram incluídos no estudo, enquanto voluntários saudáveis que não tiveram a infecção foram inscritos como grupo controle. Dois grupos foram comparados avaliando os escores de radiografia de tórax (RXT), escores de ultrassonografia pulmonar (LUSS), testes de função pulmonar e níveis de citocinas inflamatórias (TNF-α, IL-1, IL-6, IL-17A).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Yeditepe University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os candidatos foram selecionados entre os funcionários do Hospital de Obstetrícia e Ginecologia de Zonguldak.
A amostra foi formada por triagem retrospectiva dos prontuários dos pacientes. (tamanho da amostra: 372). Existem dois grupos no estudo, aqueles que já tiveram infecção por COVID-19 (N:50) e aqueles que não tiveram infecção por COVID-19.
Não houve discriminação de gênero na randomização.
Descrição
Critérios de inclusão:Para o grupo controle;
- Faixa etária: 18 a 60 anos
- Não ter tido infecção por COVID-19
- (Para pacientes do sexo feminino) Sem gravidez ou puerpério
- Consentimento para o estudo
- Ser capaz de completar o teste de função pulmonar com sucesso
- Sinais vitais na fase de ultrassonografia pulmonar ou teste de função pulmonar durante o estudo, sem alteração nos achados
- Não ter infecção ativa no momento do exame do local de trabalho
- Nenhum achado anormal na radiografia de tórax feita antes do estudo
- Ausência de doenças autoimunes ou reumatológicas existentes Para o grupo experimental;
- Faixa etária: Ter entre 18 e 60 anos
- Ter tido infecção por COVID-19 e período pós-infeccioso de 3 meses ou mais para ser
- (Para pacientes do sexo feminino) Sem gravidez ou puerpério
- Consentimento para o estudo
- Ser capaz de completar o teste de função pulmonar com sucesso
- Sinais vitais na fase de ultrassonografia pulmonar ou teste de função pulmonar durante o estudo, sem alteração nos achados
- Não ter infecção ativa no momento do exame do local de trabalho
- Achados anormais na radiografia de tórax realizada no período pré-infeccioso antes do estudo ausência de
- Ausência de doenças autoimunes ou reumatológicas existentes
Critério de exclusão:
- Faixa etária: Estar fora da faixa etária de 18 a 60 anos
- (para o grupo experimental) Infecção por COVID-19 e 3 dias de período pós-infeccioso no mês
- (Para pacientes do sexo feminino) Gravidez ou puerpério
- Falta de consentimento para o estudo
- Não realização do teste de função pulmonar (motivos de tontura, incompatibilidade, etc.)
- Sinais vitais na fase de ultrassonografia pulmonar ou teste de função pulmonar durante o estudo mudam nos achados
- Ter uma infecção ativa no momento do exame no local de trabalho
- Radiografias de tórax anormais realizadas no período pré-infeccioso antes do estudo a presença de achados
- Doença autoimune ou reumatológica existente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo não COVID-19
O grupo que consiste em voluntários que não foram infectados pelo vírus COVID-19
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Voluntários foram submetidos a ultrassonografia pulmonar e teste de função respiratória
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Grupo pós-COVID-19
O grupo que consiste em voluntários que foram infectados pelo vírus COVID-19 e têm pelo menos 3 meses ou mais de período pós-COVID
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Voluntários foram submetidos a ultrassonografia pulmonar e teste de função respiratória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ultrassonografia Pulmonar
Prazo: 1 mês
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A ultrassonografia pulmonar será feita e avaliada pelo escore LUSS.
A pontuação LUSS é uma pontuação de avaliação para ultrassonografia pulmonar.
Para o estudo, os dois hemitóraxes do paciente serão divididos em oito áreas no total.
A avaliação será realizada nas regiões hemitórax superior anterior direito, hemitórax direito inferior anterior, hemitórax direito superior lateral, hemitórax direito inferior lateral, hemitórax superior esquerdo, hemitórax inferior anterior esquerdo, hemitórax superior esquerdo e hemitórax esquerdo inferior lateral. , respectivamente.
Durante a avaliação, o pesquisador ficará posicionado do lado direito do paciente para avaliação do hemitórax direito e do lado esquerdo para avaliação do hemitórax esquerdo.
Cada área será pontuada entre 0-3 e para pontuação final, será coletada a pontuação de cada zona.
24 é a pior pontuação e 0 é a melhor pontuação.
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1 mês
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Teste de Função Respiratória
Prazo: 1 mês
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Os resultados do teste de função respiratória serão registrados.
Os valores registrados serão valores de VEF1, CVF, VEF1/CVF, PFE, CRF e TLC.
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1 mês
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Avaliação de radiografia de tórax
Prazo: 1 mês
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A avaliação da radiografia de tórax será feita de acordo com a pontuação do RXT. Durante a avaliação da radiografia de tórax, o parênquima pulmonar será dividido em um total de seis regiões como direita/esquerda e região apical/região média/região basal. As alterações pós-COVID-19 serão levadas em consideração quando os critérios de pontuação forem definidos; 0- Sem achados anormais
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1 mês
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Análise de resultados de citocinas sanguíneas
Prazo: 1 mês
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A análise do resultado de citocinas no sangue será feita pelo Cytokine-Bead Array.
As citocinas medidas serão TNF-α, IL-1, IL-6 e IL-17A
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Inflammation and Post COVID-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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