Evaluering af de kroniske virkninger af Covıd-19-infektion på åndedrætssystemet
Evaluering af de kroniske virkninger af Covıd-19-infektion på åndedrætssystemet ved pulmonal ultralyd, lungefunktionstest og cytokinniveaumåling
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om der er kroniske effekter i lungesystemet og systemisk niveau hos individer i post COVID19-perioden for at belyse involveringen af inflammation efter bedring. Derudover tilstræbes et perspektiv på nytten af lungefunktionstestning og pulmonal ultralyd i vurderingen af kroniske effekter og patientens opfølgningsvilje. Ved at måle proteinniveauerne af inflammatoriske markører sammen med ovennævnte data, opnås en forudseenhed vedrørende de langsigtede virkninger af den tidligere infektion på både funktionelle og immunologiske niveauer, hvilket giver os mulighed for at evaluere post-COVID-perioden fra forskellige vinkler.
Frivillige, der kom sig fra COVID-19 og dem, der ikke havde COVID-19, blev sammenlignet ved at evaluere røntgenresultater af thorax (CXR), lunge-ultralydsscore (LUSS), lungefunktionstest og inflammatoriske cytokinniveauer (TNF-α, IL -1, IL-6, IL-17A).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om der er kroniske effekter i lungesystemet og systemisk niveau hos individer i post COVID19-perioden for at belyse involvering af inflammation efter bedring. Derudover tilstræbes et perspektiv på nytten af lungefunktionstestning og pulmonal ultralyd i vurderingen af kroniske effekter og patientens opfølgningsvilje. Ved at måle proteinniveauerne af inflammatoriske markører sammen med ovennævnte data, opnås en forudseenhed vedrørende de langsigtede virkninger af den tidligere infektion på både funktionelle og immunologiske niveauer, hvilket giver os mulighed for at evaluere post-COVID-perioden fra forskellige vinkler.
Materialer og metoder: Frivillige, der kom sig efter COVID-19-infektion i mindst 3 måneder eller mere, blev inkluderet i undersøgelsen, mens raske frivillige, der ikke havde infektionen, blev indskrevet som kontrolgruppe. To grupper blev sammenlignet ved at evaluere thorax røntgen score (CXR), lunge ultralyd score (LUSS), lungefunktionstests og inflammatoriske cytokinniveauer (TNF-α, IL-1, IL-6, IL-17A).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Yeditepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Ansøgerne blev udvalgt under de ansatte på Zonguldak Obstetrics and Gynecology Hospital.
Prøven blev dannet ved retrospektiv screening af patientjournaler. (prøvestørrelse: 372). Der er to grupper i undersøgelsen, én, der havde COVID-19-infektion tidligere (N:50), og én, der ikke havde COVID-19-infektion.
Der var ingen kønsdiskrimination ved randomisering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: For kontrolgruppen;
- Aldersgruppe: 18-60 år
- Ikke at have haft COVID-19 infektion
- (For kvindelige patienter) Ingen graviditet eller barseltid
- Samtykke til undersøgelsen
- For at kunne gennemføre lungefunktionstesten med succes
- Vitale tegn på stadiet af lunge-ultralyd eller lungefunktionstest under undersøgelsen ingen ændring i resultater
- Ikke at have en aktiv infektion på tidspunktet for arbejdspladsundersøgelsen
- Ingen unormale fund i røntgenbilledet af thorax taget før undersøgelsen
- Fravær af eksisterende autoimmune eller reumatologiske lidelser For forsøgsgruppen;
- Aldersinterval: At være mellem 18-60 år
- Efter at have haft COVID-19-infektion og en postinfektionsperiode på 3 måneder eller mere at være
- (For kvindelige patienter) Ingen graviditet eller barseltid
- Samtykke til undersøgelsen
- For at kunne gennemføre lungefunktionstesten med succes
- Vitale tegn på stadiet af lunge-ultralyd eller lungefunktionstest under undersøgelsen ingen ændring i resultater
- Ikke at have en aktiv infektion på tidspunktet for arbejdspladsundersøgelsen
- Unormale fund på røntgen af thorax taget i den præ-infektionsperiode før undersøgelsen fravær af
- Fravær af eksisterende autoimmune eller reumatologiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Aldersinterval: At være uden for alderen 18-60 år
- (for forsøgsgruppen) COVID-19-infektion og 3 dages postinfektionsperiode under måneden
- (For kvindelige patienter) Graviditet eller barseltid
- Manglende samtykke til undersøgelsen
- Manglende gennemførelse af lungefunktionstesten (svimmelhed, inkompatibilitet osv.) årsager)
- Vitale tegn på stadiet af lunge-ultralyd eller lungefunktionstest under undersøgelsen ændring i resultater
- At have en aktiv infektion på tidspunktet for arbejdspladsundersøgelsen
- Unormale røntgenbilleder af thorax taget i den præ-infektionsperiode før undersøgelsen tilstedeværelsen af fund
- Eksisterende autoimmun eller reumatologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-COVID-19 gruppe
Gruppen som består af frivillige, som ikke er blevet smittet med COVID-19 virus
|
Frivillige gennemgik pulmonal ultralyd og respiratorisk funktionstest
|
|
Post COVID-19 gruppe
Gruppen, som består af frivillige, der er blevet inficeret med COVID-19-virus og har mindst 3 måneder eller mere post-COVID-periode
|
Frivillige gennemgik pulmonal ultralyd og respiratorisk funktionstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal ultralyd
Tidsramme: 1 måned
|
Pulmonal ultralyd vil blive lavet og evalueret ved hjælp af LUSS-score.
LUSS-score er en vurderingsscore for pulmonal ultralyd.
Til undersøgelsen vil begge hemithoracer af patienten opdeles i otte områder i alt.
Evalueringen vil blive udført i højre hemithorax øvre anterior, højre hemithorax nedre anterior, højre hemithorax øvre lateral, højre hemithorax nedre lateral, venstre hemithorax øvre anterior, venstre hemithorax nedre anterior, venstre hemithorax øvre lateral og venstre hemithorax nedre laterale regioner , henholdsvis.
Under vurderingen vil forskeren blive placeret på højre side af patienten til vurdering af højre hemithorax og på venstre side for vurdering af venstre hemithorax.
Hvert område vil blive scoret mellem 0-3, og for slutresultatet vil score for hver zone blive indsamlet.
24 er den dårligste score og 0 er den bedste score.
|
1 måned
|
|
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: 1 måned
|
Respiratoriske funktionstestresultater vil blive registreret.
De registrerede værdier vil være FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FRC og TLC værdier.
|
1 måned
|
|
Evaluering af røntgen af thorax
Tidsramme: 1 måned
|
Røntgenundersøgelse af thorax vil blive foretaget i henhold til CXR-score. Under evalueringen af thorax radiografi vil det pulmonale parenkym blive opdelt i i alt seks regioner som højre/venstre og apikale region/midterregion/basalregion. Ændringer efter COVID-19 vil blive taget i betragtning, når der laves scoringskriterier; 0- Ingen unormale fund
|
1 måned
|
|
Analyse af blodcytokinresultater
Tidsramme: 1 måned
|
Analyse af blodcytokinresultater vil blive lavet af Cytokine-Bead Array.
De målte cytokiner vil være TNF-α, IL-1, IL-6 og IL-17A
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Inflammation and Post COVID-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .