Bewertung der chronischen Auswirkungen einer Covid-19-Infektion auf das Atmungssystem
Bewertung der chronischen Auswirkungen einer Covid-19-Infektion auf das Atmungssystem durch Lungenultraschall, Lungenfunktionstests und Messung des Zytokinspiegels
Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, ob es bei Personen in der Zeit nach COVID-19 zu chronischen Auswirkungen auf das Lungensystem und auf systemischer Ebene kommt, um die Beteiligung von Entzündungen nach der Genesung aufzuklären. Darüber hinaus soll eine Perspektive auf den Nutzen von Lungenfunktionstests und Lungenultraschall bei der Beurteilung chronischer Auswirkungen und der Patientennachsorge gegeben werden. Durch die Messung der Proteinspiegel von Entzündungsmarkern zusammen mit den oben genannten Daten wird eine Prognose über die langfristigen Auswirkungen der vorherigen Infektion sowohl auf funktioneller als auch auf immunologischer Ebene gewonnen, die es uns ermöglicht, die Zeit nach COVID aus verschiedenen Blickwinkeln zu bewerten.
Freiwillige, die sich von COVID-19 erholt hatten, und diejenigen, die nicht an COVID-19 erkrankt waren, wurden durch Auswertung der Thorax-Röntgen-Scores (CXR), Lungen-Ultraschall-Scores (LUSS), Lungenfunktionstests und entzündlicher Zytokinspiegel (TNF-α, IL) verglichen -1, IL-6, IL-17A).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, ob es bei Personen in der Zeit nach COVID-19 zu chronischen Auswirkungen auf das Lungensystem und auf systemischer Ebene kommt, um die Beteiligung von Entzündungen nach der Genesung aufzuklären. Darüber hinaus soll eine Perspektive auf den Nutzen von Lungenfunktionstests und Lungenultraschall bei der Beurteilung chronischer Auswirkungen und der Patientennachsorge gegeben werden. Durch die Messung der Proteinspiegel von Entzündungsmarkern zusammen mit den oben genannten Daten wird eine Prognose über die langfristigen Auswirkungen der vorherigen Infektion sowohl auf funktioneller als auch auf immunologischer Ebene gewonnen, die es uns ermöglicht, die Zeit nach COVID aus verschiedenen Blickwinkeln zu bewerten.
Materialien und Methoden: In die Studie wurden Freiwillige einbezogen, die sich mindestens drei Monate oder länger von einer COVID-19-Infektion erholt hatten, während gesunde Freiwillige, die nicht an der Infektion litten, als Kontrollgruppe aufgenommen wurden. Zwei Gruppen wurden durch Auswertung der Thorax-Röntgen-Scores (CXR), Lungen-Ultraschall-Scores (LUSS), Lungenfunktionstests und entzündlicher Zytokinspiegel (TNF-α, IL-1, IL-6, IL-17A) verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Istanbul, Truthahn
- Yeditepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Der Bewerber wurde unter den Mitarbeitern des Zonguldak-Krankenhauses für Geburtshilfe und Gynäkologie ausgewählt.
Die Stichprobe wurde durch retrospektive Durchsicht von Patientenakten gebildet. (Probengröße: 372). In der Studie gibt es zwei Gruppen: diejenigen, die zuvor eine COVID-19-Infektion hatten (N:50), und diejenigen, die keine COVID-19-Infektion hatten.
Bei der Randomisierung kam es zu keiner Geschlechterdiskriminierung.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Für die Kontrollgruppe;
- Altersspanne: 18–60 Jahre
- Keine COVID-19-Infektion gehabt
- (Für weibliche Patienten) Keine Schwangerschaft oder Wochenbett
- Einwilligung zur Studie
- Um den Lungenfunktionstest erfolgreich abschließen zu können
- Vitalzeichen im Stadium des Lungenultraschalls oder der Lungenfunktionsprüfung während der Studie, keine Veränderung der Befunde
- Zum Zeitpunkt der Arbeitsplatzuntersuchung keine aktive Infektion vorliegen
- Keine auffälligen Befunde in der vor der Studie erstellten Röntgenaufnahme des Brustkorbs
- Fehlen bestehender Autoimmun- oder rheumatologischer Erkrankungen Für die Versuchsgruppe;
- Altersspanne: Zwischen 18 und 60 Jahre alt
- Nach einer COVID-19-Infektion und einer postinfektiösen Phase von mindestens 3 Monaten
- (Für weibliche Patienten) Keine Schwangerschaft oder Wochenbett
- Einwilligung zur Studie
- Um den Lungenfunktionstest erfolgreich abschließen zu können
- Vitalzeichen im Stadium des Lungenultraschalls oder der Lungenfunktionsprüfung während der Studie, keine Veränderung der Befunde
- Zum Zeitpunkt der Arbeitsplatzuntersuchung keine aktive Infektion vorliegen
- Abnormale Befunde bei Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, die in der präinfektiösen Phase vor der Studie erstellt wurden, fehlen
- Fehlen bestehender Autoimmunerkrankungen oder rheumatologischer Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Altersspanne: Außerhalb der Altersspanne zwischen 18 und 60 Jahren
- (für die Versuchsgruppe) COVID-19-Infektion und 3 Tage postinfektiöser Zeitraum unter dem Monat
- (Für weibliche Patienten) Schwangerschaft oder Wochenbett
- Fehlende Zustimmung zur Studie
- Gründe für die Nichtdurchführung des Lungenfunktionstests (Schwindel, Inkompatibilität usw.)
- Vitalzeichen im Stadium des Lungenultraschalls oder der Lungenfunktionsprüfung während der Studie verändern die Befunde
- Zum Zeitpunkt der Arbeitsplatzuntersuchung eine aktive Infektion haben
- Auffällige Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, die in der präinfektiösen Phase vor der Studie angefertigt wurden, weisen auf das Vorliegen von Befunden hin
- Vorhandene Autoimmunerkrankung oder rheumatologische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Nicht-COVID-19-Gruppe
Die Gruppe, die aus Freiwilligen besteht, die nicht mit dem COVID-19-Virus infiziert sind
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Die Freiwilligen wurden einem Lungenultraschall und einem Atemfunktionstest unterzogen
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Post-COVID-19-Gruppe
Die Gruppe, die aus Freiwilligen besteht, die mit dem COVID-19-Virus infiziert wurden und mindestens 3 Monate nach der COVID-Erkrankung vergangen sind
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Die Freiwilligen wurden einem Lungenultraschall und einem Atemfunktionstest unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenultraschall
Zeitfenster: 1 Monat
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Lungenultraschall wird mithilfe des LUSS-Scores erstellt und ausgewertet.
Der LUSS-Score ist ein Evlatations-Score für Lungenultraschall.
Für die Studie werden beide Hemithoraceen des Patienten in insgesamt acht Bereiche unterteilt.
Die Untersuchung wird im rechten oberen vorderen Hemithorax, im unteren vorderen rechten Hemithorax, oberen lateralen rechten Hemithorax, unteren lateralen rechten Hemithorax, oberen vorderen linken Hemithorax, unteren vorderen linken Hemithorax, oberen lateralen linken Hemithorax und unteren lateralen linken Hemithorax durchgeführt , jeweils.
Während der Beurteilung wird der Forscher für die Beurteilung des rechten Hemithorax auf der rechten Seite des Patienten und für die Beurteilung des linken Hemithorax auf der linken Seite positioniert.
Jeder Bereich wird zwischen 0 und 3 gewertet und für die Endpunktzahl wird die Punktzahl für jede Zone gesammelt.
24 ist der schlechteste Wert und 0 der beste Wert.
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1 Monat
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Atemfunktionstest
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Ergebnisse des Atemfunktionstests werden aufgezeichnet.
Die aufgezeichneten Werte sind FEV1-, FVC-, FEV1/FVC-, PEF-, FRC- und TLC-Werte.
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1 Monat
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Röntgenuntersuchung der Brust
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Röntgenuntersuchung des Brustkorbs wird anhand des CXR-Scores durchgeführt. Bei der Auswertung der Thoraxröntgenaufnahme wird das Lungenparenchym in insgesamt sechs Regionen unterteilt: rechte/linke und apikale Region/mittlere Region/Basalregion. Bei der Festlegung der Bewertungskriterien werden Änderungen nach COVID-19 berücksichtigt; 0- Keine abnormalen Befunde
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1 Monat
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Blutzytokin-Ergebnisanalyse
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Blutzytokin-Ergebnisanalyse wird mit dem Cytokine-Bead Array durchgeführt.
Die gemessenen Zytokine sind TNF-α, IL-1, IL-6 und IL-17A
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Inflammation and Post COVID-19
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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