비멘톨 담배로 전환한 멘톨 흡연자의 흡연 행동 및 바이오마커에 대한 필터 환기 제거를 평가하는 파일럿 원격 의료 연구 수행의 타당성

포함 기준:

• 21세 이상의 남성 또는 여성.
• 대부분의 경우 멘톨 담배를 흡연합니다(담배 구매의 80%).
• 3개월 이상 매일 최소 5~25개비의 담배를 흡연한 사실을 자가 보고로 자가 보고합니다.
• 무작위 배정 전 정기적인 흡연(CO > 6ppm)을 나타내는 일산화탄소.
• CO 장치와 함께 사용할 수 있는 스마트폰 또는 태블릿과 원격 의료 방문 및 설문 조사를 위해 카메라가 작동하고 인터넷에 접속할 수 있는 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에 정기적으로 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

• 불안정한 건강 상태(지난 3개월 이내의 심혈관 질환, 간 또는 신장 질환, COPD, 기관지염, 발작 장애 및 암(일부 피부를 제외하고 암이 없는 <= 년)을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각하고 불안정한 건강 상태 암은 5년 이내일 수 있음), 또는 지난 30일 동안의 코로나19 양성 검사 또는 코로나19 증상 또는 각 현장에서 면허를 소지한 의료 전문가의 결정에 따라).
• 지난 한 달 이내에 대체 니코틴 제품을 구입했습니다.
• 불안정한 정신 건강(각 현장에서 자격을 갖춘 의료 전문가의 검토 후 병력, 환자 건강 설문지-2(Prime-MD) 및 GAD-2에 따라 결정됨).
• 과도한 음주 또는 음주 또는 약물 문제(PI 또는 자격증을 갖춘 의료 전문가가 평가).
• 현재 임신 ​​중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있거나 임신을 피하기 위해 적절한 보호 장치를 사용하는 데 동의하지 않는 경우.
• 배타적인 약물 복용, 약물의 불안정한 투여 또는 진행 중인 질병(바이오마커 또는 환자 안전에 영향을 미칠 약물 또는 상태는 면허가 있는 의료 전문가가 결정함)에 대한 불안정한 증상 조절.

• 다음 범위를 벗어난 활력 징후:

  나. 수축기 혈압 160 이상 ii. 확장기 혈압 100 이상 iii. 수축기 혈압이 90 미만이고 증상이 있는 경우(현기증, 극도의 피로, 사고의 어려움, 서거나 걸을 수 없음, 희미한 느낌) iv. 확장기 혈압이 50 미만이고 증상(현기증, 극도의 피로, 사고 장애, 서거나 걸을 수 없음, 희미한 느낌) v. 심박수가 105bpm 이상 vi. 심박수가 45bpm 미만이고 증상(어지러움, 극도의 피로, 사고 장애, 서거나 걸을 수 없음, 실신함)이 있는 경우(심박수 또는 혈압에 문제가 있는 참가자는 1회 재검사가 허용됩니다).

• 연구에 동시에 등록된 가구 구성원.
• 지난 3개월 동안 기본 흡연 또는 연구 제품에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있는 사전 연구에 참여했습니다.
• 동의서를 독립적으로 읽고 이해할 수 없으며 기타 서면 연구 지침, 자료 또는 조치를 따를 수 없거나 연구 절차에 완전히 참여할 수 없음을 나타내는 행동. 참가자는 집에서 독립적으로 프로토콜을 완료해야 하며 지시를 준수할 수 있는 능력을 보여야 합니다.
• 연구 생성물을 격리하거나 연구 절차를 완료하는 능력을 손상시킬 수 있는 불안정한 생활 환경.