Możliwość przeprowadzenia pilotażowego badania telezdrowia oceniającego usunięcie wentylacji z filtrem pod kątem zachowań związanych z paleniem i biomarkerów u palaczy mentolu, którzy przeszli na papierosy bezmentolowe

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 21 lat.
• Palenie papierosów mentolowych przez większość czasu (80% zakupów papierosów).
• Samoopis dotyczący codziennego palenia co najmniej 5–25 papierosów przez >= 3 miesiące.
• Tlenek węgla wskazujący na regularne palenie (CO > 6 ppm) przed randomizacją.
• Ma regularny dostęp do smartfona lub tabletu do użytku z urządzeniem CO oraz smartfona, tabletu lub komputera z działającą kamerą i dostępem do Internetu na potrzeby wizyt i ankiet telezdrowia.

Kryteria wyłączenia:

• Niestabilny stan zdrowia (każdy poważny, niestabilny stan chorobowy, w tym między innymi choroba układu krążenia, choroba wątroby lub nerek, POChP, zapalenie oskrzeli, występujące w ciągu ostatnich 3 miesięcy, napady padaczkowe i nowotwór (bez raka <= lat, z wyjątkiem niektórych przypadków skóry) nowotwór może pojawić się w ciągu 5 lat) lub pozytywny wynik testu na obecność wirusa Covid-19 lub objawy COVID-19 w ciągu ostatnich 30 dni lub zgodnie z ustaleniami licencjonowanego lekarza w każdym ośrodku).
• W ciągu ostatniego miesiąca zakupiłem alternatywne produkty nikotynowe
• Niestabilny stan zdrowia psychicznego (do ustalenia na podstawie wywiadu lekarskiego, Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2 (Prime-MD) i GAD-2 po sprawdzeniu przez licencjonowanego lekarza w każdym ośrodku).
• Nadmierne picie lub problemy z piciem lub narkotykami (ocenione przez PI lub licencjonowanego lekarza).
• Obecnie jest w ciąży, karmi piersią lub zamierza zajść w ciążę na czas trwania badania lub nie chce zgodzić się na stosowanie odpowiedniej ochrony w celu uniknięcia ciąży.
• Przyjmowanie leków wykluczających, niestabilne dawkowanie leków lub niestabilna kontrola objawów w przypadku trwających schorzeń (leki lub schorzenia, które mogłyby mieć wpływ na biomarkery lub bezpieczeństwo pacjenta, zostaną określone przez licencjonowanego lekarza).

• Oznaki życiowe poza następującym zakresem:

  I. Skurczowe ciśnienie krwi większe lub równe 160 ii. Rozkurczowe ciśnienie krwi większe lub równe 100 iii. Skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 i objawowe (zawroty głowy, skrajne zmęczenie, trudności z myśleniem, niemożność stania lub chodzenia, uczucie omdlenia) iv. Rozkurczowe ciśnienie krwi poniżej 50 i objawowe (zawroty głowy, skrajne zmęczenie, trudności w myśleniu, niemożność stania lub chodzenia, uczucie omdlenia) v. Tętno większe lub równe 105 uderzeń na minutę vi. Tętno niższe niż 45 uderzeń na minutę i objawowe (zawroty głowy, skrajne zmęczenie, trudności z myśleniem, niemożność stania lub chodzenia, uczucie osłabienia) (Uczestnicy, u których nie mierzono tętna lub ciśnienia krwi, będą mogli raz przejść badanie przesiewowe).

• Członek gospodarstwa domowego był jednocześnie objęty badaniem.
• Brał udział we wcześniejszych badaniach prowadzonych w ciągu ostatnich trzech miesięcy, które miały wpływ na wyjściowe palenie lub reakcję na badane produkty.
• Niemożność samodzielnego przeczytania i zrozumienia formularza zgody oraz zastosowania się do innych pisemnych instrukcji dotyczących badania, materiałów lub środków lub zachowanie wskazujące na niemożność pełnego uczestnictwa w procedurach badawczych. Uczestnicy zobowiązani są do samodzielnego wypełnienia protokołu w domu i wykazania się umiejętnością stosowania się do wskazówek.
• Niestabilne środowisko życia, które mogłoby zagrozić możliwości ukrycia produktów badania lub ukończenia procedur badania.