非メンソールタバコに切り替えたメンソール喫煙者の喫煙行動とバイオマーカーに対するフィルター換気の除去を評価するパイロット遠隔医療研究の実施の可能性

包含基準:

• 21歳以上の男性または女性。
• ほとんどの場合、メンソール紙巻きタバコを喫煙します (紙巻きタバコ購入の 80%)。
• 自己申告による 3 か月以上の毎日の少なくとも 5 ～ 25 本の喫煙の自己申告。
• 一酸化炭素は、ランダム化前の定期的な喫煙 (CO > 6ppm) を示します。
• CO デバイスを使用するためにスマートフォンまたはタブレットに定期的にアクセスでき、遠隔医療訪問や調査のために機能するカメラとインターネット アクセスを備えたスマートフォン、タブレット、またはコンピューターに定期的にアクセスできます。

除外基準:

• 不安定な健康状態（過去 3 か月以内の心血管疾患、肝臓または腎臓の病気、COPD、気管支炎を含むがこれらに限定されない、重大で不安定な病状、発作性疾患、および癌（一部の皮膚を除き、癌がない状態 <= 年以内））がんの可能性は 5 年以内）、または過去 30 日間の COVID-19 陽性検査または COVID-19 の症状、または各施設の認可を受けた医療専門家によって判断された場合）。
• 先月以内に代替ニコチン製品を購入した
• 精神的健康状態が不安定（各施設の認可を受けた医療専門家による審査後、病歴、患者健康質問書-2（Prime-MD）およびGAD-2によって判断されます）。
• 過度の飲酒、または飲酒や薬物の問題（PI または資格のある医療専門家によって評価）。
• 現在妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠する予定がある、または妊娠を避けるために適切な保護を使用することに同意したくない。
• 進行中の病状（認可された医療専門家によって判断されるバイオマーカーまたは患者の安全性に影響を与える可能性のある薬または病状）に対する除外薬の服用、不安定な投薬量、または不安定な症状の制御。

• 以下の範囲外のバイタルサイン:

  私。収縮期血圧が160以上である ii． 拡張期血圧が１００以上である ｉｉｉ． 収縮期血圧が 90 未満で、症状がある（めまい、極度の疲労、思考困難、立ったり歩いたりできない、気が遠くなる） iv． 拡張期血圧が 50 未満で、症状がある（めまい、極度の疲労、思考困難、立ったり歩いたりできない、気が遠くなる） v. 心拍数が 105 bpm 以上 vi． 心拍数が 45 bpm 未満で、症状（めまい、極度の疲労、思考困難、起立または歩行不能、失神）がある（心拍数または血圧が不合格となった参加者は、1 回再検査が許可されます）。

• 世帯員が同時に研究に登録している。
• 過去 3 か月間、ベースラインの喫煙または研究製品への反応に影響を与える可能性のある先行研究に参加した。
• 同意書を独立して読んで理解することができず、その他の書面による研究指示、資料、または研究手順に完全に参加できないことを示す措置または行動に従うことができない。 参加者は自宅で独自にプロトコルを完了する必要があり、指示に従う能力を示さなければなりません。
• 研究成果を隔離したり研究手順を完了したりする能力を損なう不安定な生活環境。