Haalbaarheid van het uitvoeren van een pilot-telegezondheidsonderzoek ter beoordeling van de verwijdering van filterventilatie op rookgedrag en biomarkers bij mentholrokers die zijn overgestapt op niet-mentholsigaretten

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw minstens 21 jaar oud.
• Mentholsigaretten worden het grootste deel van de tijd gerookt (80% van de sigarettenaankopen).
• Zelfrapportage van dagelijks roken van minimaal 5 - 25 sigaretten gedurende >= 3 maanden door zelfrapportage.
• Koolmonoxide indicatief voor regelmatig roken (CO > 6 ppm) vóór randomisatie.
• Heeft regelmatig toegang tot een smartphone of tablet voor gebruik met CO-apparaat en smartphone, tablet of computer met functionerende camera en internettoegang voor telezorgbezoeken en enquêtes.

Uitsluitingscriteria:

• Instabiele gezondheidsproblemen (elke significante ernstige, onstabiele medische aandoening, inclusief, maar niet beperkt tot, hart- en vaatziekten, lever- of nierziekten, COPD, bronchitis, in de afgelopen 3 maanden, convulsies en kanker (<= jaar kankervrij, behalve sommige huidaandoeningen) kanker kan binnen 5 jaar voorkomen), of een positieve COVID-19-test of COVID-19-symptomen in de afgelopen 30 dagen of zoals bepaald door de bevoegde medische professional op elke locatie).
• In de afgelopen maand alternatieve nicotineproducten gekocht
• Instabiele geestelijke gezondheid (te bepalen aan de hand van de medische geschiedenis, Patient Health Questionnaire-2 (Prime-MD) en GAD-2 na beoordeling door de bevoegde medische professional op elke locatie).
• Overmatig drinken of problemen met drinken of drugs (beoordeeld door PI of een erkende medische professional).
• Momenteel zwanger, borstvoeding gevend of van plan om zwanger te worden voor de duur van het onderzoek, of niet bereid zijn om adequate bescherming te gebruiken om zwangerschap te voorkomen.
• Het gebruik van uitsluitingsmedicijnen, onstabiele dosering van medicijnen, of onstabiele controle van symptomen voor aanhoudende medische aandoeningen (medicijnen of aandoeningen die van invloed kunnen zijn op biomarkers of patiëntveiligheid, te bepalen door de bevoegde medische professional).

• Vitale functies buiten het volgende bereik:

  i. Systolische bloeddruk groter dan of gelijk aan 160 ii. Diastolische bloeddruk groter dan of gelijk aan 100 iii. Systolische bloeddruk lager dan 90 en symptomatisch (duizeligheid, extreme vermoeidheid, moeite met denken, niet kunnen staan ​​of lopen, zich zwak voelen) iv. Diastolische bloeddruk lager dan 50 en symptomatisch (duizeligheid, extreme vermoeidheid, moeite met denken, onvermogen om te staan ​​of lopen, zich zwak voelen) v. Hartslag groter dan of gelijk aan 105 bpm vi. Hartslag lager dan 45 bpm en symptomatisch (duizeligheid, extreme vermoeidheid, moeite met denken, onvermogen om te staan ​​of lopen, zich flauw voelen) (Deelnemers bij wie de hartslag of bloeddruk niet lukt, mogen één keer opnieuw screenen).

• Een lid van het huishouden nam tegelijkertijd deel aan het onderzoek.
• Heeft de afgelopen drie maanden deelgenomen aan een eerder onderzoek dat van invloed zou zijn op het roken bij aanvang of op de reactie op de onderzoeksproducten.
• Onvermogen om zelfstandig het toestemmingsformulier te lezen en te begrijpen en andere schriftelijke studie-instructies, materialen of maatregelen of gedrag te volgen dat wijst op het onvermogen om volledig deel te nemen aan de onderzoeksprocedures. Van de deelnemers wordt verwacht dat ze het protocol thuis zelfstandig doorlopen en blijk geven van het vermogen om de aanwijzingen op te volgen.
• Een onstabiele leefomgeving die de mogelijkheid in gevaar zou brengen om studieproducten op te slaan of studieprocedures te voltooien.