Viabilidade de conduzir um estudo piloto de telessaúde avaliando a remoção da ventilação com filtro no comportamento de fumar e biomarcadores em fumantes de mentol que mudaram para cigarros sem mentol

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher com pelo menos 21 anos de idade.
• Fumar cigarros mentolados na maior parte do tempo (80% das compras de cigarros).
• Autorrelato de tabagismo diário de pelo menos 5 a 25 cigarros por >= 3 meses por autorrelato.
• Monóxido de carbono indicativo de tabagismo regular (CO> 6 ppm) antes da randomização.
• Tem acesso regular a um smartphone ou tablet para uso com dispositivo de CO e smartphone, tablet ou computador com câmera funcional e acesso à internet para consultas e inquéritos de telessaúde.

Critério de exclusão:

• Condições de saúde instáveis ​​(qualquer condição médica significativa, grave e instável, incluindo, mas não limitado a, doença cardiovascular, doença hepática ou renal, DPOC, bronquite, nos últimos 3 meses, distúrbio convulsivo e câncer (livre de câncer <= anos, exceto alguns casos de pele cânceres podem ocorrer dentro de 5 anos), ou um teste positivo de COVID-19 ou sintomas de COVID-19 nos últimos 30 dias ou conforme determinado pelo profissional médico licenciado em cada local).
• Comprou produtos alternativos de nicotina no último mês
• Saúde mental instável (a ser determinada pelo histórico médico, Questionário de Saúde do Paciente-2 (Prime-MD) e GAD-2 após revisão pelo profissional médico licenciado em cada local).
• Consumo excessivo de álcool ou problemas com bebida ou drogas (avaliado por PI ou profissional médico licenciado).
• Atualmente grávida, amamentando ou pretendendo engravidar durante o estudo ou não deseja concordar em usar proteção adequada para evitar a gravidez.
• Tomar medicamentos exclusivos, dosagem instável de medicamentos ou controle instável de sintomas de condições médicas contínuas (medicamentos ou condições que possam impactar os biomarcadores ou a segurança do paciente a serem determinadas pelo profissional médico licenciado).

• Sinais vitais fora da seguinte faixa:

  eu. PA sistólica maior ou igual a 160 ii. PA diastólica maior ou igual a 100 iii. PA sistólica abaixo de 90 e sintomática (tontura, fadiga extrema, dificuldade de pensar, incapacidade de ficar em pé ou andar, sensação de desmaio) iv. PA diastólica abaixo de 50 e sintomática (tontura, fadiga extrema, dificuldade de pensar, incapacidade de ficar em pé ou andar, sensação de desmaio) v. Frequência cardíaca maior ou igual a 105 bpm vi. Frequência cardíaca inferior a 45 bpm e sintomática (tontura, fadiga extrema, dificuldade de pensar, incapacidade de ficar em pé ou andar, sensação de desmaio) (os participantes com falha na frequência cardíaca ou pressão arterial poderão fazer uma nova triagem uma vez).

• Membro do domicílio inscrito no estudo simultaneamente.
• Participou de um estudo de pesquisa anterior durante os últimos três meses que teria impacto no início do tabagismo ou na resposta aos produtos do estudo.
• Incapacidade de ler e compreender de forma independente o formulário de consentimento e seguir outras instruções escritas do estudo, materiais ou medidas ou comportamento indicando incapacidade de participar plenamente nos procedimentos do estudo. Os participantes são obrigados a completar o protocolo em casa de forma independente e devem demonstrar capacidade de cumprir as instruções.
• Ambiente de vida instável que comprometeria a capacidade de sequestrar produtos de estudo ou concluir procedimentos de estudo.