Proveditelnost provedení pilotní studie telehealth hodnotící odstranění filtrační ventilace na kuřácké chování a biomarkery u mentolových kuřáků, kteří přešli na nementolové cigarety

Kritéria pro zařazení:

• Muži nebo ženy ve věku minimálně 21 let.
• Většinu času kouří mentolové cigarety (80 % nákupů cigaret).
• Vlastní hlášení o denním kouření alespoň 5 - 25 cigaret po dobu >= 3 měsíců prostřednictvím vlastního hlášení.
• Oxid uhelnatý svědčící o pravidelném kouření (CO > 6 ppm) před randomizací.
• Má pravidelný přístup k chytrému telefonu nebo tabletu pro použití se zařízením CO a chytrým telefonem, tabletem nebo počítačem s funkční kamerou a přístupem na internet pro návštěvy a průzkumy telehealth.

Kritéria vyloučení:

• Nestabilní zdravotní stav (jakýkoli významný vážný, nestabilní zdravotní stav včetně, ale bez omezení na, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin, CHOPN, bronchitida, během posledních 3 měsíců, záchvatová porucha a rakovina (bez rakoviny <= let s výjimkou některých kožních rakovina může být do 5 let) nebo pozitivní test na COVID-19 nebo příznaky COVID-19 za posledních 30 dnů nebo podle rozhodnutí licencovaného lékaře v každém místě).
• Zakoupené alternativní nikotinové produkty za poslední měsíc
• Nestabilní duševní zdraví (určeno na základě anamnézy, dotazníku o zdravotním stavu pacienta-2 (Prime-MD) a GAD-2 po kontrole licencovaným lékařem na každém pracovišti).
• Nadměrné pití nebo problémy s pitím nebo drogami (posouzeno PI nebo licencovaným lékařem).
• V současné době těhotná, kojíte nebo zamýšlíte otěhotnět po dobu trvání studie nebo nejste ochotna souhlasit s použitím přiměřené ochrany, aby se zabránilo otěhotnění.
• Užívání vylučujících léků, nestabilní dávkování léků nebo nestabilní kontrola příznaků probíhajících zdravotních stavů (léky nebo stavy, které by mohly ovlivnit biomarkery nebo bezpečnost pacienta, určí licencovaný lékař).

• Vitální funkce mimo následující rozsah:

  i. Systolický TK vyšší nebo roven 160 ii. Diastolický TK vyšší nebo roven 100 iii. Systolický TK pod 90 a symptomatický (závratě, extrémní únava, potíže s myšlením, neschopnost stát nebo chodit, pocit na omdlení) iv. Diastolický TK pod 50 a symptomatický (závratě, extrémní únava, potíže s myšlením, neschopnost stát nebo chodit, pocit na omdlení) v. Srdeční frekvence vyšší nebo rovna 105 tepů za minutu vi. Srdeční frekvence nižší než 45 tepů za minutu a symptomatická (závratě, extrémní únava, potíže s myšlením, neschopnost stát nebo chodit, pocit na omdlení) (Účastníkům, u kterých selhává srdeční frekvence nebo krevní tlak, bude umožněno jednou znovu provést screening).

• Člen domácnosti zapsaný do studie souběžně.
• Během posledních tří měsíců se účastnil předchozí výzkumné studie, která by ovlivnila základní kouření nebo reakci na studijní produkty.
• Neschopnost samostatně si přečíst a porozumět formuláři souhlasu a řídit se jinými písemnými studijními pokyny, materiály nebo opatřeními nebo chování naznačující neschopnost plně se účastnit studijních postupů. Účastníci jsou povinni vyplnit protokol doma samostatně a musí prokázat schopnost dodržovat pokyny.
• Nestabilní životní prostředí, které by ohrozilo schopnost izolovat studijní produkty nebo dokončit studijní postupy.