Целесообразность проведения пилотного телемедицинского исследования по оценке влияния отмены вентиляции с фильтром на поведение при курении и биомаркеры у курильщиков с ментолом, перешедших на сигареты без ментола

Критерии включения:

• Мужчина или женщина от 21 года.
• Большую часть времени курю сигареты с ментолом (80% покупок сигарет).
• Самоотчет о ежедневном курении не менее 5–25 сигарет в течение >= 3 месяцев по самоотчету.
• Угарный газ указывает на регулярное курение (CO > 6 ppm) до рандомизации.
• Имеет регулярный доступ к смартфону или планшету для использования с устройством CO, а также смартфону, планшету или компьютеру с работающей камерой и доступом в Интернет для телемедицинских посещений и опросов.

Критерий исключения:

• Нестабильное состояние здоровья (любое серьезное, нестабильное состояние здоровья, включая, помимо прочего, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени или почек, ХОБЛ, бронхит в течение последних 3 месяцев, судорожное расстройство и рак (без рака <= лет, за исключением некоторых случаев кожи) рак может возникнуть в течение 5 лет), или положительный результат теста на COVID-19, или симптомы COVID-19 за последние 30 дней или по решению лицензированного медицинского работника в каждом учреждении).
• Приобретенные альтернативные никотиновые продукты в течение последнего месяца
• Нестабильное психическое здоровье (определяется на основании истории болезни, Анкеты о состоянии здоровья пациента-2 (Prime-MD) и GAD-2 после проверки лицензированным медицинским работником в каждом учреждении).
• Чрезмерное употребление алкоголя или проблемы с употреблением алкоголя или наркотиков (по оценке ИП или лицензированного медицинского специалиста).
• Беременность в настоящее время, кормление грудью или намерение забеременеть на время исследования или нежелание соглашаться на использование адекватной защиты во избежание беременности.
• Прием исключительных лекарств, нестабильная дозировка лекарств или нестабильный контроль симптомов текущего заболевания (лекарства или состояния, которые могут повлиять на биомаркеры или безопасность пациента, определяются лицензированным медицинским работником).

• Жизненно важные показатели выходят за пределы следующего диапазона:

  я. Систолическое АД больше или равно 160 ii. Диастолическое АД больше или равно 100 iii. Систолическое АД ниже 90 и симптоматическое (головокружение, сильная утомляемость, трудности с мышлением, неспособность стоять или ходить, слабость) iv. Диастолическое АД ниже 50 и симптоматическое (головокружение, сильная утомляемость, трудности с мышлением, неспособность стоять или ходить, слабость) v. Частота сердечных сокращений больше или равна 105 ударов в минуту vi. Частота сердечных сокращений ниже 45 ударов в минуту и ​​симптомы (головокружение, сильная усталость, трудности с мышлением, неспособность стоять или ходить, слабость) (Участникам, у которых не удалось определить частоту сердечных сокращений или артериальное давление, будет разрешено пройти повторное обследование один раз).

• Член домохозяйства одновременно участвовал в исследовании.
• Принимал участие в предыдущем научном исследовании в течение последних трех месяцев, которое могло повлиять на исходный уровень курения или реакцию на исследуемые продукты.
• Неспособность самостоятельно прочитать и понять форму согласия и следовать другим письменным инструкциям, материалам или мерам исследования или поведение, указывающее на неспособность полноценно участвовать в процедурах исследования. Участники должны заполнить протокол дома самостоятельно и продемонстрировать способность следовать указаниям.
• Нестабильная среда обитания, которая может поставить под угрозу возможность изолировать результаты исследования или завершить процедуры исследования.