Viabilidad de realizar un estudio piloto de telesalud que evalúe la eliminación de la ventilación con filtro sobre el comportamiento de fumar y los biomarcadores en fumadores mentolados que cambian a cigarrillos sin mentolados

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer de al menos 21 años de edad.
• Consumir cigarrillos mentolados la mayor parte del tiempo (80% de las compras de cigarrillos).
• Autoinforme de tabaquismo diario de al menos 5 a 25 cigarrillos durante >= 3 meses mediante autoinforme.
• Monóxido de carbono indicativo de tabaquismo habitual (CO> 6 ppm) antes de la aleatorización.
• Tiene acceso regular a un teléfono inteligente o tableta para usar con un dispositivo CO y a un teléfono inteligente, tableta o computadora con cámara funcional y acceso a Internet para consultas y encuestas de telesalud.

Criterio de exclusión:

• Condiciones de salud inestables (cualquier afección médica inestable, grave e importante que incluya, entre otras, enfermedades cardiovasculares, enfermedades hepáticas o renales, EPOC, bronquitis, en los últimos 3 meses, trastornos convulsivos y cáncer (libre de cáncer <= años, excepto algunos casos de piel). los cánceres pueden ser dentro de los 5 años), o una prueba positiva de COVID-19 o síntomas de COVID-19 en los últimos 30 días o según lo determine el profesional médico autorizado en cada sitio).
• Compró productos alternativos de nicotina en el último mes.
• Salud mental inestable (que será determinada por el historial médico, el Cuestionario de salud del paciente-2 (Prime-MD) y el GAD-2 después de la revisión por parte del profesional médico autorizado en cada sitio).
• Consumo excesivo de alcohol o problemas con el alcohol o las drogas (evaluado por un IP o un profesional médico autorizado).
• Está actualmente embarazada, amamantando o tiene la intención de quedar embarazada durante la duración del estudio o no está dispuesta a aceptar utilizar la protección adecuada para evitar el embarazo.
• Tomar medicamentos de exclusión, dosificación inestable de medicamentos o control inestable de los síntomas de afecciones médicas actuales (medicamentos o afecciones que afectarían los biomarcadores o la seguridad del paciente los determinará el profesional médico autorizado).

• Signos vitales fuera del siguiente rango:

  i. PA sistólica mayor o igual a 160 ii. PA diastólica mayor o igual a 100 iii. PA sistólica inferior a 90 y sintomática (mareos, fatiga extrema, dificultad para pensar, incapacidad para pararse o caminar, sensación de desmayo) iv. PA diastólica inferior a 50 y sintomática (mareos, fatiga extrema, dificultad para pensar, incapacidad para pararse o caminar, sensación de desmayo) v. Frecuencia cardíaca mayor o igual a 105 lpm vi. Frecuencia cardíaca inferior a 45 lpm y sintomática (mareos, fatiga extrema, dificultad para pensar, incapacidad para pararse o caminar, sensación de desmayo) (a los participantes que no superen la frecuencia cardíaca o la presión arterial se les permitirá volver a realizar la prueba una vez).

• Miembro del hogar inscrito en el estudio al mismo tiempo.
• Participó en un estudio de investigación anterior durante los últimos tres meses que afectaría el tabaquismo inicial o la respuesta a los productos del estudio.
• Incapacidad para leer y comprender de forma independiente el formulario de consentimiento y seguir otras instrucciones, materiales o medidas escritas del estudio o comportamiento que indiquen la incapacidad para participar plenamente en los procedimientos del estudio. Los participantes deben completar el protocolo en casa de forma independiente y deben demostrar capacidad para cumplir con las instrucciones.
• Entorno de vida inestable que comprometería la capacidad de secuestrar productos del estudio o completar procedimientos del estudio.