기관지폐암 검진 최적화 (OPTI-DEPIST)
2026년 9월 9일 업데이트: Institut Curie
일드 프랑스 지역의 기관지폐암 검진 시행 최적화(OPTI-DEPIST-MUT)
이 연구의 목적은 연구에 참여하는 파일럿 센터의 전용적이고 효과적이며 구조화된 네트워크 내에서 프랑스 코호트의 흉부 스캐너를 사용하여 기관지폐암에 대한 첫 번째 검사를 수행하는 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일 드 프랑스(Ile de France) 지역의 Mutualité 및 부속 의료 센터 내 기관지폐암 검진 조직은 명확하고 간단하며 기능적인 프로세스를 기반으로 합니다.
- NELSON 연구 결과를 바탕으로 선별검사 적격성 기준을 정의합니다.
- 이러한 기준에 대한 교육을 받은 보건 센터 의사의 의뢰 및 상담,
- 동일한 권장 사항에 따라 흉부 CT 스캔의 의뢰 및 수행,
- CT 스캔 이미지의 구조화된 중앙 집중식 판독 및 해석,
- 기관지폐암이 의심되는 경우 다학제팀(CITT)으로 의뢰
- 아직 담배를 끊지 않은 흡연자를 위해 보건소의 담배학 부서에 소개합니다.
- 후속 조치 조직 및 선별 프로그램 지속.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Catherine DANIEL, MD
- 전화번호: +33 1 44 32 40 00
- 이메일: catherine.daniel@curie.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nicolas GiRARD, PhD
- 전화번호: +33 1 44 32 40 00
- 이메일: nicolas.girard@curie.fr
연구 장소
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Bobigny, 프랑스, 93000
- 아직 모집하지 않음
- Centre CTPS Bobigny Bondy
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연락하다:
- Hortense FONKOUA, MD
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Gentilly, 프랑스, 94250
- 아직 모집하지 않음
- Centre Municipal de Santé de Gentilly
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연락하다:
- Bourrely Florence, MD
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Issy-les-Moulineaux, 프랑스, 92160
- 모병
- Centre Municipal de Santé Simone Veil
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연락하다:
- Coline CORTICCHIATO, MD
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Malakoff, 프랑스, 92240
- 아직 모집하지 않음
- Centre Municipal de Santé Jacqueline Akoun-Cornet
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연락하다:
- Amandine HUYGHE, MD
-
Malakoff, 프랑스, 92240
- 모병
- Centre Municipal de Santé Maurice Ténine
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연락하다:
- Eric MAY, MD
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Paris, 프랑스, 75248
- 아직 모집하지 않음
- Institut Curie
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연락하다:
- Catherine DANIEL, MD
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Paris, 프랑스, 75674
- 아직 모집하지 않음
- Institut Mutualiste Montsouris
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연락하다:
- Thibault VIEIRA, MD
-
Paris, 프랑스, 75005
- 모병
- Centre de Santé Square de la Mutualité
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연락하다:
- Angélique SENTILHES, MD
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Paris, 프랑스, 75738
- 모병
- Centre de Santé MGEN
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연락하다:
- David BLONDEEL, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자 연령은 50~74세입니다.
- 일드프랑스 지역에 거주합니다.
현재 흡연자이거나 10년 이하 동안 흡연을 중단한 사람:
- 30년 넘게 하루에 10개비 이상의 담배를 피웠으며,
- 25년 넘게 하루에 15개비 이상의 담배를 피웠습니다.
- 참가자에게 정보가 전달되었으며 동의서에 서명했습니다.
- 사회보장제도 제휴.
- 현재 흡연을 하고 있다면 금연 프로그램에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 활동성 암 또는 관해 기간이 5년 미만인 암 병력(피부의 기저세포암종 또는 자궁경부 상피종 제외).
- 기관지폐암을 암시하는 증상의 존재. 이러한 증상이 있는 참가자는 즉각적인 진단 조사가 필요하므로 선별검사 대상이 아닙니다.
- 무게 >= 140kg.
- 치료 옵션이나 침습적 흉부 진단 조사를 금하는 심각한 동반질환.
- 멈추지 않고 두 계단의 계단을 오를 수 없습니다.
- 전년도에 실시한 흉부 CT 스캔.
- 자유를 박탈당했거나 후견을 받고 있는 사람.
- 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 임상시험에 대한 의학적 모니터링을 받는 것이 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기관지폐암 일차예방을 위한 검진
NELSON 시험 일정(포함 시점, 1년, 3년, 5.5년)에 따라 CTscan을 선별하고,
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검진 대상자를 발굴하고 모집하는 첫 번째 단계는,
온라인 자가 설문지 및 정보, 보건 센터 방문을 통해 참가자를 포함시키기 위한 두 번째 단계,
후속 치료를 포함하여 참가자에 대한 이중 해석 및 적절한 관리가 포함된 초기 CT 스캔의 세 번째 단계입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지폐암 검진을 위한 첫 번째 CT 스캔 비율
기간: 36개월
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프로그램 참여자 중 기관지폐암 1차 검진 완료율(예:
프로그램의 웹 플랫폼에 등록되어 있고 포함 기준을 충족함).
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웹 플랫폼에 등록한 사람들의 자격 비율
기간: 36개월
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웹 플랫폼에 등록된 총 사람 수에 대한 적격 사람 수(모든 포함 및 포함 기준을 충족하고 비포함 기준을 충족하지 않음)의 비율입니다.
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36개월
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웹 플랫폼에 등록된 사람들 중 포용 방문 완료율,
기간: 36개월
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웹 플랫폼에 등록된 전체 적격자 수 중 포괄방문을 완료한 사람 수의 비율
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36개월
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검진 프로그램 기간 중 금연율
기간: 102개월
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신규 비흡연 피험자의 비율은 신규 비흡연 피험자 수를 연구에 포함된 피험자 수로 나누어 각 접근 방식별로 계산됩니다.
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102개월
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NELSON 시험 일정에 따른 1년 내 스크리닝 스캐너 완료율
기간: 48개월
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1년 CT 스캔 대상자 중 1년 동안 검진 CT 스캔을 받은 사람 수의 비율
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48개월
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NELSON 시험 일정에 따른 3년 내 스크리닝 스캐너 완료율
기간: 72개월
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3년 CT 스캔 대상자 중 3년간 검진 CT 스캔을 받은 사람 수의 비율
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72개월
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NELSON 시험 일정에 따른 5.5년의 스크리닝 스캐너 완료율
기간: 102개월
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5.5년 CT 스캔 대상자 중 5.5년 CT 스캔을 받은 사람 수의 비율
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102개월
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4회 CT 촬영 시 인구통계학적 특성과 결절 발견의 상관관계
기간: 102개월
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포함 시 인구통계학적 특성은 4회의 CT 스캔 중 하나에서 적어도 하나의 결절이 발견되었거나 발견되지 않은 사람들 간에 비교됩니다.
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102개월
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보완 탐사와 관련된 합병증 비율
기간: 102개월
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보완 탐사와 관련된 합병증이 있는 사람 수와 CT 스캔을 받은 인구 간의 비율입니다.
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102개월
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초기 기관지폐암 확인률
기간: 102개월
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포함 시 CT 스캔을 받은 전체 사람 수에 대해 초기 단계(1기 또는 2기)에서 발견된 기관지폐암 수
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102개월
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기관지폐암이 없는 검진에서 양성인 비율
기간: 102개월
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위양성 선별 비율은 적어도 하나의 양성 선별 스캐너를 보유하고 있지만 조직학적으로 악성이 확인되지 않은 사람을 스캐너를 보유하고 있는 사람의 수로 계산합니다.
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102개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Catherine DANIEL, MD, Institut Curie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 27일
기본 완료 (추정된)
2033년 2월 5일
연구 완료 (추정된)
2034년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IC 2023-11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
후원자는 식별되지 않은 데이터 세트를 공유합니다.
프로젝트에 따라 생성된 문서는 퀴리 연구소 정책에 따라 배포됩니다.
IPD 공유 기간
데이터 요청은 마지막 기사 게시 후 9개월부터 제출할 수 있으며 최대 12개월 동안 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
임상시험 개별 참가자 데이터에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자가 요청할 수 있으며, 연구 제안서 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인, 데이터 공유 계약(DSA) 실행 후에 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .