Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bronkokeuhkosyöpäseulonnan optimointi (OPTI-DEPIST)

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Institut Curie

Keuhkokeuhkosyöpäseulonnan toteuttamisen optimointi Ile de Francen alueella (OPTI-DEPIST-MUT)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta suorittaa ensimmäinen bronkopulmonaarisyövän seulonta rintakehän skannerilla ranskalaisessa kohortissa tutkimukseen osallistuvien pilottikeskusten erityisessä, tehokkaassa ja jäsennellyssä verkossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bronkopulmonaalisen syövän seulonnan järjestäminen Ile de Francen alueella Mutualitéssa ja siihen liittyvissä terveyskeskuksissa perustuu selkeään, yksinkertaiseen ja toimivaan prosessiin:

  • Seulonnan kelpoisuuskriteerien määrittely NELSON-tutkimuksen kriteerien perusteella,
  • Näihin kriteereihin koulutetun terveyskeskuksen lääkärin lähete ja konsultaatio,
  • Lähete ja rintakehän CT-skannaus samojen suositusten mukaisesti,
  • Strukturoitu keskitetty CT-kuvan lukeminen ja tulkinta,
  • Lähete monitieteiseen tiimiin (CITT), jos epäillään bronkopulmonaalista syöpää,
  • Lähete terveyskeskuksen tupakkaosastolle tupakoitsijoille, jotka eivät ole lopettaneet tupakointia,
  • Seulontaohjelman seurannan ja jatkamisen järjestäminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bobigny, Ranska, 93000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre CTPS Bobigny Bondy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hortense FONKOUA, MD
      • Gentilly, Ranska, 94250
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Municipal de Santé de Gentilly
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bourrely Florence, MD
      • Issy-les-Moulineaux, Ranska, 92160
        • Rekrytointi
        • Centre Municipal de Santé Simone Veil
        • Ottaa yhteyttä:
          • Coline CORTICCHIATO, MD
      • Malakoff, Ranska, 92240
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Municipal de Santé Jacqueline Akoun-Cornet
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amandine HUYGHE, MD
      • Malakoff, Ranska, 92240
        • Rekrytointi
        • Centre Municipal de Santé Maurice Ténine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eric MAY, MD
      • Paris, Ranska, 75248
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut Curie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Catherine DANIEL, MD
      • Paris, Ranska, 75674
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thibault VIEIRA, MD
      • Paris, Ranska, 75005
        • Rekrytointi
        • Centre de Santé Square de la Mutualité
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angélique SENTILHES, MD
      • Paris, Ranska, 75738
        • Rekrytointi
        • Centre de Santé MGEN
        • Ottaa yhteyttä:
          • David BLONDEEL, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja 50-74-vuotias.
  • Asuu Île-de-Francen alueella.

  • Aktiivinen tupakoitsija tai tupakoinnin lopettaminen 10 vuotta tai vähemmän:

    1. yli 10 savuketta päivässä yli 30 vuoden ajan,
    2. yli 15 savuketta päivässä yli 25 vuoden ajan.
  • Osallistujalle on ilmoitettu ja hän on allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.
  • Halukkuus osallistua tupakoinnin lopettamisohjelmaan, jos tupakoit tällä hetkellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen syöpä tai remissiossa ollut syöpä alle 5 vuotta (paitsi ihon tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan epiteliooma in situ).
  • Bronkopulmonaaliseen syöpään viittaavien oireiden esiintyminen. Osallistujat, joilla on näitä oireita, vaativat välittömiä diagnostisia tutkimuksia, eivätkä siksi ole oikeutettuja seulontaan.
  • Paino >= 140 kg.
  • Vaikea komorbiditeetti, joka on vasta-aiheinen hoitovaihtoehdoille tai invasiivisille rintakehän diagnostisille tutkimuksille.
  • Kyvyttömyys kiivetä kahta portaikkoa pysähtymättä.
  • Edellisen vuoden aikana tehty rintakehä CT.
  • Vapaudestaan ​​riistetty tai holhouksen alainen.
  • Oikeudenkäynnin lääketieteellisen valvonnan mahdottomuus maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Seulonta bronkopulmonaarisyövän primaariehkäisyä varten
CT-skannauksen seulonta NELSON-koeaikataulun mukaisesti (sisällytyksen yhteydessä, 1 vuosi, 3 vuotta, 5,5 vuotta),
Muut: Seulonta
Ensimmäinen askel henkilöiden tunnistamiseksi ja rekrytoimiseksi, jotka ovat kelvollisia seulontaan,
Muut: Inkluusio
Toinen vaihe osallistujien mukaan ottamiseksi: online-itsekysely ja -tiedot sekä osallistuminen terveyskeskukseen,
Muut: Rintakehän TT-skannaus ja seuranta
Kolmas vaihe: ensimmäinen CT-skannaus, jossa on kaksi tulkintaa ja asianmukainen osallistujien hallinta, mukaan lukien seuranta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen TT-skannauksen määrä bronkopulmonaalisyövän seulonnassa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Ensimmäisen bronkopulmonaarisyövän seulonnan valmistumisaste ohjelmaan liittyneiden ihmisten keskuudessa (ts. rekisteröity ohjelman verkkoalustalle ja täyttänyt osallistumiskriteerit).
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkoalustalle rekisteröityneiden ihmisten kelpoisuusaste
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Tukikelpoisten henkilöiden lukumäärän (jotka täyttävät kaikki osallistumis- ja osallistumiskriteerit ja ei sisällyttämiskriteerit) suhde verkkoalustalle rekisteröityneiden ihmisten kokonaismäärään.
36 kuukautta
Osallistumiskäynnin valmistumisaste verkkoalustalle rekisteröityneiden ihmisten keskuudessa,
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Osallistumiskäynnin suorittaneiden ihmisten lukumäärän suhde verkkoalustalle rekisteröityneiden kelpoisten ihmisten kokonaismäärään
36 kuukautta
Tupakoinnin lopettamisprosentit seulontaohjelman aikana
Aikaikkuna: 102 kuukautta
Vasta tupakoimattomien koehenkilöiden osuus lasketaan kullekin lähestymistavalle jakamalla äskettäin tupakoimattomien koehenkilöiden määrä tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden lukumäärällä.
102 kuukautta
Seulontaskannerien valmistumisaste 1 vuoden kuluttua NELSONin kokeiluaikataulun mukaan
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Vuoden pituisen seulonta-TT-kuvauksen saaneiden ihmisten lukumäärän suhde 1 vuoden TT-kuvaukseen kelpoisten joukossa
48 kuukautta
Seulontaskannerien valmistumisaste 3 vuoden kuluttua NELSONin kokeiluaikataulun mukaan
Aikaikkuna: 72 kuukautta
3 vuoden seulonta-TT-kuvauksen saaneiden ihmisten lukumäärän suhde 3 vuoden TT-kuvaukseen
72 kuukautta
Seulontaskannerien valmistumisaste 5,5 vuoden kohdalla NELSONin kokeiluaikataulun mukaan
Aikaikkuna: 102 kuukautta
5,5 vuoden TT-seulonnan saaneiden ihmisten lukumäärän suhde 5,5 vuoden TT-kuvaukseen
102 kuukautta
Demografisten ominaisuuksien korrelaatio ja kyhmyn havaitseminen 4 TT-skannauksen aikana
Aikaikkuna: 102 kuukautta
Demografisia ominaisuuksia verrataan niiden ihmisten välillä, joilla on tai ei ole havaittu vähintään yksi kyhmy yhdessä neljästä TT-kuvauksesta.
102 kuukautta
Täydentäviin tutkimuksiin liittyvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 102 kuukautta
Täydentäviin tutkimuksiin liittyvistä komplikaatioista kärsivien ihmisten lukumäärän ja TT-kuvauksen saaneen väestön suhde.
102 kuukautta
Varhaisen vaiheen bronkopulmonaaristen syöpien määrä tunnistettu
Aikaikkuna: 102 kuukautta
Varhaisessa vaiheessa (vaihe I tai vaihe II) havaittujen bronkopulmonaalisten syöpien lukumäärä niiden ihmisten kokonaismäärään, joille tehtiin CT-skannaus sisällyttämishetkellä
102 kuukautta
Positiivisten seulontatulosten määrä ilman bronkopulmonaarista syöpää
Aikaikkuna: 102 kuukautta
Väärin positiivisten seulontatulosten määrä lasketaan niiden ihmisten lukumäärään, joilla on ollut skanneri, mutta joiden histologia ei ole vahvistanut pahanlaatuisuutta.
102 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Curie

Yhteistyökumppanit

Institut Mutualiste Montsouris

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Catherine DANIEL, MD, Institut Curie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 5. helmikuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 5. helmikuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IC 2023-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Sponsori jakaa tunnistamattomia tietojoukkoja. Hankkeessa tuotetut asiakirjat levitetään Institut Curie -politiikan mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua viimeisestä artikkelin julkaisusta, ja ne ovat saatavilla enintään 12 kuukauden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Riippumatonta tieteellistä tutkimusta suorittavat pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä kokeen yksittäisten osallistujien tietoihin, ja se tarjotaan tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa