Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja badań przesiewowych w kierunku raka oskrzelowo-płucnego (OPTI-DEPIST)

9 września 2026 zaktualizowane przez: Institut Curie

Optymalizacja wdrażania badań przesiewowych w kierunku raka oskrzelowo-płucnego w regionie Ile de France (OPTI-DEPIST-MUT)

Celem tego badania jest ocena wykonalności przeprowadzenia pierwszego badania przesiewowego w kierunku raka oskrzelowo-płucnego za pomocą skanera klatki piersiowej we francuskiej kohorcie w ramach dedykowanej, skutecznej i zorganizowanej sieci w ośrodkach pilotażowych uczestniczących w badaniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Organizacja badań przesiewowych w kierunku raka oskrzelowo-płucnego w regionie Ile de France, w ramach Mutualité i stowarzyszonych z nim ośrodków zdrowia, opiera się na jasnym, prostym i funkcjonalnym procesie:

  • Definicja kryteriów kwalifikujących do badań przesiewowych na podstawie kryteriów badania NELSON,
  • Skierowanie i konsultacja przez lekarza ośrodka zdrowia przeszkolonego w zakresie tych kryteriów,
  • Skierowanie i wykonanie tomografii komputerowej klatki piersiowej według tych samych zaleceń,
  • Ustrukturyzowany, scentralizowany odczyt i interpretacja obrazów tomografii komputerowej,
  • Skierowanie do zespołu wielodyscyplinarnego (CITT) w przypadku podejrzenia raka oskrzelowo-płucnego,
  • Skierowanie do oddziału tytoniowego w przychodni dla palaczy, którzy nie rzucili palenia,
  • Organizacja działań następczych i kontynuacji programu badań przesiewowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bobigny, Francja, 93000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre CTPS Bobigny Bondy
        • Kontakt:
          • Hortense FONKOUA, MD
      • Gentilly, Francja, 94250
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Municipal de Santé de Gentilly
        • Kontakt:
          • Bourrely Florence, MD
      • Issy-les-Moulineaux, Francja, 92160
        • Rekrutacyjny
        • Centre Municipal de Santé Simone Veil
        • Kontakt:
          • Coline CORTICCHIATO, MD
      • Malakoff, Francja, 92240
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Municipal de Santé Jacqueline Akoun-Cornet
        • Kontakt:
          • Amandine HUYGHE, MD
      • Malakoff, Francja, 92240
        • Rekrutacyjny
        • Centre Municipal de Santé Maurice Ténine
        • Kontakt:
          • Eric MAY, MD
      • Paris, Francja, 75248
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institut Curie
        • Kontakt:
          • Catherine DANIEL, MD
      • Paris, Francja, 75674
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • Kontakt:
          • Thibault VIEIRA, MD
      • Paris, Francja, 75005
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Santé Square de la Mutualité
        • Kontakt:
          • Angélique SENTILHES, MD
      • Paris, Francja, 75738
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Santé MGEN
        • Kontakt:
          • David BLONDEEL, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik w wieku od 50 do 74 lat.
  • Mieszkaniec regionu Île-de-France.

  • Aktywny palacz lub rzuciłem palenie przez 10 lat lub krócej:

    1. więcej niż 10 papierosów dziennie przez ponad 30 lat,
    2. ponad 15 papierosów dziennie przez ponad 25 lat.
  • Uczestnik został poinformowany i podpisał formularz zgody.
  • Przynależność do Systemu Ubezpieczeń Społecznych.
  • Chęć wzięcia udziału w programie rzucania palenia, jeśli obecnie palisz.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywny nowotwór lub choroba nowotworowa w fazie remisji trwająca krócej niż 5 lat (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry lub nabłoniaka in situ szyjki macicy).
  • Obecność objawów sugerujących raka oskrzelowo-płucnego. Uczestnicy z tymi objawami wymagają natychmiastowych badań diagnostycznych i dlatego nie kwalifikują się do badań przesiewowych.
  • Waga >= 140 kg.
  • Ciężkie choroby współistniejące stanowiące przeciwwskazanie do leczenia lub inwazyjnych badań diagnostycznych klatki piersiowej.
  • Niemożność przejścia dwóch pięter schodów bez zatrzymywania się.
  • Tomografia komputerowa klatki piersiowej wykonana w ciągu ostatniego roku.
  • Osoby pozbawione wolności lub objęte opieką.
  • Niemożność poddania się kontroli lekarskiej rozprawy ze względów geograficznych, społecznych lub psychologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badania przesiewowe w profilaktyce pierwotnej raka oskrzelowo-płucnego
Badanie przesiewowe CTscan zgodnie z harmonogramem badań NELSON (w momencie włączenia, 1 rok, 3 lata, 5,5 roku),
Inny: Ekranizacja
Pierwszym krokiem w celu identyfikacji i rekrutacji osób kwalifikujących się do badań przesiewowych,
Inny: Włączenie
Drugi krok włączenia uczestników, obejmujący ankietę i informacje online oraz wizytę włączającą w ośrodku zdrowia,
Inny: Tomografia komputerowa klatki piersiowej i kontrola
Trzeci krok obejmujący wstępne badanie tomografii komputerowej z podwójną interpretacją i odpowiednim leczeniem uczestników, w tym opieką kontrolną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość pierwszego tomografii komputerowej w badaniach przesiewowych w kierunku raka oskrzelowo-płucnego
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wskaźnik ukończenia pierwszego badania przesiewowego w kierunku raka oskrzelowo-płucnego wśród osób, które przystąpiły do ​​programu (tj. zarejestrowanych na platformie internetowej programu i spełniło kryteria włączenia).
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kwalifikowalności wśród osób rejestrujących się na platformie internetowej
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Stosunek liczby osób uprawnionych (spełniających wszystkie kryteria włączenia i włączenia oraz żadnych kryteriów niewłączenia) do całkowitej liczby osób zarejestrowanych na platformie internetowej.
36 miesięcy
Wskaźnik realizacji wizyty włączającej wśród osób zarejestrowanych na platformie internetowej,
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Stosunek liczby osób, które ukończyły wizytę włączającą do całkowitej liczby osób uprawnionych zarejestrowanych na platformie internetowej
36 miesięcy
Wskaźniki rzucania palenia w trakcie programu badań przesiewowych
Ramy czasowe: 102 miesiące
Odsetek nowo niepalących osób zostanie obliczony dla każdego rodzaju podejścia poprzez podzielenie liczby nowo niepalących osób przez liczbę osób objętych badaniem.
102 miesiące
Wskaźnik ukończenia skanerów przesiewowych po 1 roku zgodnie z harmonogramem prób NELSON
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Stosunek liczby osób, które poddano rocznej przesiewowej tomografii komputerowej do osób kwalifikujących się do rocznej tomografii komputerowej
48 miesięcy
Wskaźnik ukończenia skanerów przesiewowych po 3 latach zgodnie z harmonogramem prób NELSON
Ramy czasowe: 72 miesiące
Stosunek liczby osób, które miały 3-letnią przesiewową tomografię komputerową do osób kwalifikujących się do 3-letniej tomografii komputerowej
72 miesiące
Wskaźnik ukończenia skanerów przesiewowych po 5,5 roku zgodnie z harmonogramem prób NELSON
Ramy czasowe: 102 miesiące
Stosunek liczby osób, które miały 5,5-letnie badanie przesiewowe CT do osób kwalifikujących się do 5,5-letniego badania CT
102 miesiące
Korelacja cech demograficznych i wykrycie guzka podczas 4 tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 102 miesiące
Charakterystyka demograficzna w momencie włączenia zostanie porównana między osobami, u których wykryto lub nie wykryto co najmniej jeden guzek w jednym z 4 tomografii komputerowej.
102 miesiące
Wskaźnik powikłań związanych z badaniami uzupełniającymi
Ramy czasowe: 102 miesiące
Stosunek liczby osób z powikłaniami związanymi z badaniami uzupełniającymi do populacji, która przeszła tomografię komputerową.
102 miesiące
Odsetek zidentyfikowanych wczesnych stadiów raka oskrzelowo-płucnego
Ramy czasowe: 102 miesiące
Liczba nowotworów oskrzelowo-płucnych wykrytych we wczesnym stadium (stadium I lub II) do całkowitej liczby osób, które w momencie włączenia wykonano tomografię komputerową
102 miesiące
Wskaźnik pozytywnych badań przesiewowych bez raka oskrzelowo-płucnego
Ramy czasowe: 102 miesiące
Odsetek wyników fałszywie dodatnich badań przesiewowych zostanie przeliczony w przypadku osób, które mają co najmniej jeden pozytywny wynik badania przesiewowego, ale u których badanie histologiczne nie potwierdziło złośliwości, do liczby osób, które miały skaner
102 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Curie

Współpracownicy

Institut Mutualiste Montsouris

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Catherine DANIEL, MD, Institut Curie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 lutego 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 lutego 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IC 2023-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Sponsor udostępni niezidentyfikowane zbiory danych. Dokumenty wygenerowane w ramach projektu będą rozpowszechniane zgodnie z polityką Instytutu Curie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Żądania dotyczące danych można składać począwszy od 9 miesięcy od publikacji ostatniego artykułu i będą udostępniane przez okres do 12 miesięcy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych poszczególnych uczestników badania mogą wnioskować wykwalifikowani badacze prowadzący niezależne badania naukowe i zostanie on zapewniony po sprawdzeniu i zatwierdzeniu propozycji badawczej oraz planu analizy statystycznej (SAP) oraz podpisaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj