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사회적 상호 작용에 대한 노음증의 영향 특성화

2025년 7월 14일 업데이트: Matthew R. Hoffman
본 연구의 목적은 노인성 후두의 연령 관련 변화로 인한 음성 장애가 사회적 상호 작용의 변화와 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 이 제안은 노인의 음성 장애가 사회적 상호 작용, 외로움, 사회적 단절 및 우울증에 미치는 영향을 조사합니다. 일련의 설문지, 음성 평가 및 인터뷰를 통해 음성 장애가 노인에게 어떤 영향을 미치는지, 음성 치료를 통한 음성 장애 치료가 어떻게 삶의 질을 향상시킬 수 있는지에 대한 이해를 높일 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 방문 동안 모든 피험자(대조군 포함)에게는 목소리 변화와 관련하여 외로움과 삶의 질을 평가하도록 요청하는 10개의 설문지가 제공됩니다. 모든 참가자는 청력을 평가하기 위해 청력검사를 받게 됩니다(가정에서 사용하는 경우 보청기 사용). 청력 테스트를 통과하지 못하면 연구에서 제외됩니다.

그런 다음 참가자는 3~5초 동안 지속 모음을 사용하여 각 5회, 6개의 표준 문장을 반복하고 20초의 자연스러운 대화 음성을 사용하여 필수 음성 샘플을 제공합니다. 이 음성 녹음을 사용하여 CAPE-V 등급(음성의 합의 청각 지각 평가), Cepstral 피크 돌출부(발성 장애 측정), 기본 주파수, 신호 대 잡음 비율 및 음성 유형 구성 요소와 같은 평가 및 측정이 이루어집니다. (호흡을 포착합니다).

그런 다음 피험자들은 압력과 공기 흐름을 모두 기록하기 위해 구강 내 마우스피스가 있는 마스크에 편안한 음조와 소리의 /pi pi pi/를 생성하도록 요청받습니다. 5번의 실험이 수행될 것입니다. 다음과 같은 측정값이 얻어집니다: 평균 유속, 성문하 압력 및 음성 효율성.

피험자는 성대를 보기 위해 코를 통과하는 작고 유연한 카메라를 사용하여 깨어 있는 비디오스트로보스코피를 받게 됩니다. 이 과정에서 코를 마취하고 피험자에게 3~5초 동안 지속 모음을 발음하도록 요청합니다. 이 연구 부분을 완료하는 데 약 2분이 소요됩니다. 이를 위해 측정할 매개변수는 성대의 휘어짐 지수와 표준화된 성문 간격입니다.

이 연구의 두 번째 부분에서는 발성 저항 훈련이나 PhoRTE 음성 치료에 참여하기 위해 노음증 인구의 피험자만 모집합니다. 치료 전 2주 동안 참가자들은 음성 장애가 자신에게 영향을 미치거나 사회화 능력에 영향을 미칠 수 있는 상황을 사진으로 찍게 됩니다. 간략한 일지가 완성됩니다. 사진은 수집, 인쇄되어 치료 전 반구조적 인터뷰를 위한 기억 회상 도구로 사용됩니다. 인터뷰는 약 45~60분 동안 진행됩니다. 참여를 촉진하기 위해 온라인과 직접 옵션을 모두 사용할 수 있습니다. 인터뷰 가이드에는 참가자의 목소리 인식과 목소리가 사회 참여에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 질문이 포함됩니다.

그러면 피험자는 PhoRTE 치료를 완료하게 됩니다. 참가자는 개별화된 목표 발성 강도에 따라 5가지 발성 운동을 수행합니다. 치료의 목표는 발성 메커니즘의 근육 작업량을 증가시키고 노화로 인해 발생하는 호흡 및 후두 근육 결손을 해결하는 것입니다. 참가자들은 주 6일 집에서 연습하고 4주 동안 매주 언어병리학자를 만난다.

치료 후 참가자는 음성 치료 후 약 3개월 동안 60~75분 동안 반구조화된 소그룹 인터뷰에 참여하게 됩니다. 인터뷰에서는 음성 치료 경험과 음성 치료 후의 변화에 ​​대해 설명합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 비디오스트로보스코피에서 노안후두 소견과 양측의 진성성대 위축 및 양측 성대운동의 소견으로 노안증을 진단합니다.
  • 모든 설문지 및 음성 평가 작업을 완료할 수 있습니다.
  • 보청기 사용 시 정상에서 경도 청력 상실

제외 기준:

  • 작년에 액체 삼킴곤란 또는 폐렴이 발생한 경우
  • 성대 병변/상처/운동 장애
  • 목소리에 영향을 미치는 신경학적 장애
  • 몬트리올 인지 평가 점수 <26 또는 정규 교육을 12년 이하로 받은 경우 <25

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 발성 저항 훈련(PhoRTE) 음성 치료 프로그램
PhoRTE는 노음증이 있는 참가자를 위해 언어병리학자가 관리하는 음성 치료 프로그램입니다. 세션 동안 참가자는 개별화된 목표 음성 강도에 따라 5가지 음성 연습을 수행합니다. 치료의 목표는 발성 메커니즘의 근육 작업량을 증가시키고 노화로 인해 발생하는 호흡 및 후두 근육 결손을 해결하는 것입니다. 참가자들은 주 6일 집에서 연습하고 4주 동안 매주 언어병리학자를 만난다.
언어병리학자가 지도하는 언어치료 프로그램입니다. 이 프로그램에는 직접 방문 또는 가상 방문과 가정에서의 운동이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 언어치료 프로그램
외로움 정도를 측정하는 설문지입니다.
다른 이름들:
  • UCLA 외로움 척도
소셜 네트워크 규모와 참여하는 소셜 활동 빈도에 대해 묻는 설문지입니다.
우울증 정도를 측정하는 설문지입니다.
다른 이름들:
  • PHQ-9
노인의 발성장애가 삶의 질에 미치는 영향을 파악하기 위해 고안된 환자 보고 음성 결과 측정 설문지입니다.
취약성 수준을 측정하는 설문지입니다.
피험자가 목소리를 사용할 때 인지된 노력을 평가하도록 요청하는 사진 기반 설문지 척도입니다.
인지 장애를 테스트하는 데 사용되는 선별 도구입니다.
다른 이름들:
  • 모카
발성장애가 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 데 사용되는 설문지입니다.
다른 이름들:
  • VHI-10
직장/일상 활동, 사회 생활, 가정, 전반적인 삶의 질 등 4가지 영역에 음성이 미치는 영향을 파악하는 4가지 질문 설문조사입니다.
다른 이름들:
  • VPIS
기침의 심각도를 평가하는 10개의 질문으로 구성된 설문조사입니다.
코를 마취하고 유연한 내시경을 삽입하여 휴식 상태와 3~5초 동안 모음 생성(/i/)이 지속되는 동안 후두를 시각화합니다. 이것은 성대 주름의 휘어짐 지수와 표준화된 성문 간격을 측정하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 유연한 비강 비디오스트로보스코피
참가자들은 연속 모음 발음, 6개의 표준 문장, 20초의 자연스러운 대화 말하기 등을 포함한 음성 녹음 작업을 완료하게 됩니다. 이는 CAPE-V 등급, Cepstral 피크 돌출부, 기본 주파수, 신호 대 잡음비, 음성 유형 구성 요소, 평균 유속, 성문하 압력 및 음성 효율성을 측정하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PhoRTE 음성치료 프로그램이 외로움에 미치는 영향
기간: 기준선 및 3개월 시점
외로움은 UCLA(University of California - Los Angeles) 외로움 척도 설문지를 사용하여 기준선과 4주 PhoRTE 프로그램 종료 시에 측정됩니다. UCLA 외로움 척도는 각 항목이 4점 Likert 척도로 평가되는 20개 항목 척도로(범위: 1, '전혀 없음' ~ 4, '자주') 총점 범위는 20~80점이며, 점수가 높을수록 더 높을 수 있습니다. 외로움을 더 많이 느끼는 점수입니다.
기준선 및 3개월 시점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PhoRTE 음성치료 프로그램이 사회적 단절에 미치는 영향
기간: 기준선 및 3개월 시점
사회적 단절은 기준선과 4주 PhoRTE 프로그램 종료 시 사회적 단절 척도 설문지를 사용하여 측정됩니다. 사회적 단절 척도는 질문에 따라 각 항목이 자체 척도에 따라 평가되는 15개 항목 척도를 기반으로 합니다(예: 범위는 0, '전혀 없음'에서 7, '일주일에 여러 번' 또는 해당하는 개인의 수 표시). 소셜 네트워크). 총점의 범위는 2~72점이며, 점수가 낮을수록 사회적 단절 정도가 높은 것을 의미합니다.
기준선 및 3개월 시점
PhoRTE 음성치료 프로그램이 우울증에 미치는 영향
기간: 기준선 및 3개월 시점
우울증 수준은 기준선과 4주 PhoRTE 프로그램 종료 시 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다. PHQ-9는 9개 항목 척도이며 각 항목은 척도(0점, "전혀 그렇지 않음"부터 3점, "거의 매일"까지)로 평가되며 총점의 범위는 0~27점이며 점수가 더 높을 수 있습니다. 우울한 감정이 더 커졌음을 나타냅니다.
기준선 및 3개월 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Matthew R Hoffman, MD, PhD, University of Iowa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202307188

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

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IPD 공유 기간

공부가 끝난 후

IPD 공유 액세스 기준

이메일 수석 조사관

비공개 및/또는 데이터 사용 계약이 필요할 가능성이 높습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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