- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06441136
Charakterystyka wpływu prezbifonii na interakcje społeczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Program PhoRTE
- Inny: Skala samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
- Inny: Skala odłączenia społecznego
- Inny: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9
- Inny: Indeks głosu starzenia
- Inny: Skala Edmonton Frail
- Inny: Skala wysiłku wokalnego
- Inny: Montrealska ocena poznawcza
- Inny: Indeks upośledzenia głosu-10
- Inny: Skale wpływu problemów głosowych
- Inny: Wskaźnik ciężkości kaszlu
- Procedura: Laryngoskopia
- Inny: Ocena akustyczna, percepcyjna i aerodynamiczna
Szczegółowy opis
Podczas wizyty studyjnej wszyscy badani (w tym grupa kontrolna) otrzymają dziesięć kwestionariuszy, w których będą proszeni o ocenę poczucia samotności i jakości życia w odniesieniu do zmian w głosie. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani audiometrii w celu oceny słuchu (przy użyciu aparatów słuchowych, jeśli korzystają z nich w domu). Jeżeli nie przejdą testu słuchu, zostaną wykluczeni z badania.
Następnie uczestnicy będą podawać wymaganą próbkę głosu, używając przedłużonych samogłosek przez 3–5 sekund, 5 razy każda, powtarzając sześć standardowych zdań i 20 sekund naturalnej mowy konwersacyjnej. Korzystając z tego nagrania głosu, zostaną uzyskane następujące oceny i pomiary: ocena CAPE-V (zgodna słuchowa ocena percepcyjna głosu), wyeksponowanie szczytu cepstralnego (pomiar dysfonii), częstotliwość podstawowa, stosunek sygnału do szumu i składowe typu głosu (przechwytuje oddech).
Następnie badani zostaną poproszeni o wypuszczenie ciągu /pi pi pi/ o wygodnej wysokości i głośności do maski z ustnikiem wewnątrzustnym w celu zarejestrowania zarówno ciśnienia, jak i przepływu powietrza. Zostanie wykonanych pięć prób. Uzyskane zostaną następujące pomiary: średnie natężenie przepływu, ciśnienie podgłośniowe i wydajność głosu.
Następnie pacjenci zostaną poddani wideostroboskopii w stanie czuwania przy użyciu małej, elastycznej kamery wprowadzonej przez nos, aby obejrzeć fałdy głosowe. Podczas tej procedury nos jest znieczulany, a osoba badana jest proszona o wymawianie długich samogłosek przez 3-5 sekund. Ukończenie tej części badania zajmuje około 2 minut. Parametry, które należy w tym celu zmierzyć, to: wskaźnik wygięcia fałdów głosowych i znormalizowana szczelina krtaniowa.
Do drugiej części tego badania do udziału w ćwiczeniach związanych z oporem fonacyjnym lub terapii głosowej PhoRTE zostaną zrekrutowani wyłącznie pacjenci z populacji prezbifonicznej. Przed terapią uczestnicy przez dwa tygodnie będą robić zdjęcia, gdy mogą mieć na nie wpływ zaburzenia głosu lub zdolność do nawiązywania kontaktów towarzyskich. Krótki wpis do dziennika zostanie ukończony. Zdjęcia zostaną zebrane, wydrukowane i wykorzystane jako narzędzie do przywoływania wspomnień podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu poprzedzającego leczenie. Przeprowadzane będą rozmowy kwalifikacyjne, trwające około 45-60 minut. Aby ułatwić uczestnictwo, dostępne będą zarówno opcje online, jak i osobiste. Przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej będzie zawierał pytania mające na celu ocenę postrzegania głosu przez uczestników oraz wpływu głosu na uczestnictwo w życiu społecznym.
Następnie pacjenci zakończą terapię PhoRTE. Uczestnicy wykonują 5 ćwiczeń wokalnych przy zindywidualizowanym docelowym natężeniu głosu. Celem terapii jest zwiększenie obciążenia mięśni mechanizmu głosowego i ukierunkowanie na deficyty mięśni oddechowych i krtani wynikające ze starzenia się. Uczestnicy ćwiczą 6 dni w tygodniu w domu i co tydzień przez 4 tygodnie spotykają się z logopedą.
Po terapii uczestnicy wezmą udział w 60-75-minutowych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadach w małych grupach, około 3 miesiące po terapii głosowej. Wywiady będą dotyczyć doświadczeń z terapią głosową i wszelkich zmian po terapii głosowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthew R Hoffman, MD, PhD
- Numer telefonu: 319-356-2201
- E-mail: matthew-r-hoffman@uiowa.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emma L Thayer, BS
- Numer telefonu: 319-678-7518
- E-mail: emma-thayer@uiowa.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
Kontakt:
- Emma L Thayer, BS
- Numer telefonu: 515-371-7676
- E-mail: emma-thayer@uiowa.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie starczofonii z objawami prezbylaryngii w badaniu wideostroboskopowym z obustronnym zanikiem prawdziwego fałdu głosowego i obustronną prawidłową ruchomością fałdów głosowych
- Potrafi wypełnić wszystkie kwestionariusze i zadania oceny głosu
- Normalny lub łagodny ubytek słuchu w stanie wspomaganym (z aparatami słuchowymi)
Kryteria wyłączenia:
- Dysfagia płynna lub zapalenie płuc w ciągu ostatniego roku
- Uszkodzenie fałdu głosowego/blizna/upośledzenie ruchu
- Zaburzenie neurologiczne wpływające na głos
- Wynik oceny poznawczej w Montrealu <26 lub <25, jeśli formalna edukacja trwa 12 lub mniej lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program terapii głosowej dotyczący ćwiczeń oporowych na fonację (PhoRTE).
PhoRTE to program terapii głosowej prowadzony przez logopedę dla uczestników cierpiących na prezbifonię.
Podczas sesji uczestnicy wykonują pięć ćwiczeń wokalnych przy zindywidualizowanym docelowym natężeniu głosu.
Celem terapii jest zwiększenie obciążenia mięśni mechanizmu głosowego i ukierunkowanie na deficyty mięśni oddechowych i krtani wynikające ze starzenia się.
Uczestnicy ćwiczą 6 dni w tygodniu w domu i co tydzień przez 4 tygodnie spotykają się z logopedą.
|
Program terapii logopedycznej prowadzony przez logopedę.
Program obejmuje wizyty osobiste lub wirtualne oraz ćwiczenia w domu.
Inne nazwy:
Kwestionariusz mierzący poziom samotności.
Inne nazwy:
Kwestionariusz pytający o wielkość sieci społecznościowej i częstotliwość działań społecznościowych.
Kwestionariusz mierzący poziom depresji.
Inne nazwy:
Kwestionariusz dotyczący pomiarów wyników głosowych zgłaszanych przez pacjentów, mający na celu uchwycenie wpływu dysfonii na jakość życia u osób starszych.
Kwestionariusz mierzący poziom słabości.
Skala kwestionariusza oparta na obrazkach, w której osoba badana prosi osobę o ocenę odczuwanego wysiłku podczas używania głosu.
Narzędzie przesiewowe stosowane do badania zaburzeń funkcji poznawczych.
Inne nazwy:
Kwestionariusz służący do pomiaru wpływu dysfonii na jakość życia.
Inne nazwy:
Ankieta składająca się z 4 pytań, która rejestruje wpływ głosu na cztery domeny – pracę/codzienne czynności, życie społeczne, dom i ogólną jakość życia.
Inne nazwy:
Ankieta składająca się z 10 pytań, mająca na celu ocenę nasilenia kaszlu.
Nos znieczula się i wprowadza giętki endoskop w celu uwidocznienia krtani w spoczynku i podczas ciągłego wydawania samogłosek (/i/) przez 3–5 sekund.
Będzie to wykorzystywane do pomiaru wskaźnika wygięcia i znormalizowanej szczeliny krtaniowej fałdów głosowych.
Inne nazwy:
Uczestnicy wykonają zadania polegające na nagrywaniu głosu, obejmujące ciągłą produkcję samogłosek, sześć standardowych zdań i 20 sekund naturalnej mowy konwersacyjnej.
Będzie ono wykorzystywane do pomiaru oceny CAPE-V, widoczności piku cepstralnego, częstotliwości podstawowej, stosunku sygnału do szumu, składowych rodzaju głosu, średniego natężenia przepływu, ciśnienia podgłośniowego i wydajności głosu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na samotność dzięki programowi terapii głosowej PhoRTE
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 miesiącach
|
Samotność będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) na początku i na końcu 4-tygodniowego programu PhoRTE.
Skala samotności UCLA to 20-elementowa skala, w której każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta (od 1 „nigdy” do 4 „często”), a całkowity wynik może wynosić od 20 do 80, przy czym wyższy wyniki wskazujące na większe poczucie samotności.
|
Wartość wyjściowa i po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na brak połączenia społecznego dzięki programowi terapii głosowej PhoRTE
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 miesiącach
|
Brak połączenia społecznego będzie mierzony za pomocą kwestionariusza Skali braku połączenia społecznego na początku i na końcu 4-tygodniowego programu PhoRTE.
Skala Braku Połączenia Społecznego opiera się na 15-elementowej skali, przy czym każdy element jest oceniany na własnej skali w zależności od zadawanego pytania (np. od 0 „nigdy” do 7, „kilka razy w tygodniu” lub wskazując liczbę osób w sieć społecznościowa).
Całkowity wynik może wynosić od 2 do 72, przy czym niższe wyniki wskazują na większy poziom braku połączenia społecznego.
|
Wartość wyjściowa i po 3 miesiącach
|
|
Wpływ na depresję dzięki programowi terapii głosowej PhoRTE
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 miesiącach
|
Poziom depresji będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) na początku i na końcu 4-tygodniowego programu PhoRTE.
PHQ-9 to 9-elementowa skala, w której każdy element jest oceniany na skali (od 0 „w ogóle” do 3 „prawie codziennie”), a łączny wynik może wynosić od 0 do 27, przy wyższych wynikach wskazując na większe poczucie depresji.
|
Wartość wyjściowa i po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew R Hoffman, MD, PhD, University of Iowa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Cacioppo JT, Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Thisted RA. Loneliness as a specific risk factor for depressive symptoms: cross-sectional and longitudinal analyses. Psychol Aging. 2006 Mar;21(1):140-51. doi: 10.1037/0882-7974.21.1.140.
- Rolfson DB, Majumdar SR, Tsuyuki RT, Tahir A, Rockwood K. Validity and reliability of the Edmonton Frail Scale. Age Ageing. 2006 Sep;35(5):526-9. doi: 10.1093/ageing/afl041. Epub 2006 Jun 6. No abstract available.
- Wang C, Burris MA. Photovoice: concept, methodology, and use for participatory needs assessment. Health Educ Behav. 1997 Jun;24(3):369-87. doi: 10.1177/109019819702400309.
- Catalani C, Minkler M. Photovoice: a review of the literature in health and public health. Health Educ Behav. 2010 Jun;37(3):424-51. doi: 10.1177/1090198109342084. Epub 2009 Oct 1.
- Tenforde AS, Borgstrom H, Polich G, Steere H, Davis IS, Cotton K, O'Donnell M, Silver JK. Outpatient Physical, Occupational, and Speech Therapy Synchronous Telemedicine: A Survey Study of Patient Satisfaction with Virtual Visits During the COVID-19 Pandemic. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Nov;99(11):977-981. doi: 10.1097/PHM.0000000000001571.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Roy N, Stemple J, Merrill RM, Thomas L. Epidemiology of voice disorders in the elderly: preliminary findings. Laryngoscope. 2007 Apr;117(4):628-33. doi: 10.1097/MLG.0b013e3180306da1.
- Golub JS, Chen PH, Otto KJ, Hapner E, Johns MM 3rd. Prevalence of perceived dysphonia in a geriatric population. J Am Geriatr Soc. 2006 Nov;54(11):1736-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00915.x.
- Marmor S, Horvath KJ, Lim KO, Misono S. Voice problems and depression among adults in the United States. Laryngoscope. 2016 Aug;126(8):1859-64. doi: 10.1002/lary.25819. Epub 2015 Dec 21.
- Ziegler A, Verdolini Abbott K, Johns M, Klein A, Hapner ER. Preliminary data on two voice therapy interventions in the treatment of presbyphonia. Laryngoscope. 2014 Aug;124(8):1869-76. doi: 10.1002/lary.24548. Epub 2014 Jan 29.
- Rosen CA, Lee AS, Osborne J, Zullo T, Murry T. Development and validation of the voice handicap index-10. Laryngoscope. 2004 Sep;114(9):1549-56. doi: 10.1097/00005537-200409000-00009.
- Etter NM, Hapner ER, Barkmeier-Kraemer JM, Gartner-Schmidt JL, Dressler EV, Stemple JC. Aging Voice Index (AVI): Reliability and Validity of a Voice Quality of Life Scale for Older Adults. J Voice. 2019 Sep;33(5):807.e7-807.e12. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.04.006. Epub 2018 May 7.
- Shembel AC, Rosen CA, Zullo TG, Gartner-Schmidt JL. Development and validation of the cough severity index: a severity index for chronic cough related to the upper airway. Laryngoscope. 2013 Aug;123(8):1931-6. doi: 10.1002/lary.23916. Epub 2013 Jun 4.
- Hennink M, Kaiser BN. Sample sizes for saturation in qualitative research: A systematic review of empirical tests. Soc Sci Med. 2022 Jan;292:114523. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114523. Epub 2021 Nov 2.
- Cornwell EY, Waite LJ. Social disconnectedness, perceived isolation, and health among older adults. J Health Soc Behav. 2009 Mar;50(1):31-48. doi: 10.1177/002214650905000103.
- Giua R, Pedone C, Scarlata S, Carrozzo I, Rossi FF, Valiani V, Incalzi RA. Relationship between respiratory muscle strength and physical performance in elderly hospitalized patients. Rejuvenation Res. 2014 Aug;17(4):366-71. doi: 10.1089/rej.2014.1549.
- House JS. Social isolation kills, but how and why? Psychosom Med. 2001 Mar-Apr;63(2):273-4. doi: 10.1097/00006842-200103000-00011. No abstract available.
- Stek ML, Vinkers DJ, Gussekloo J, Beekman AT, van der Mast RC, Westendorp RG. Is depression in old age fatal only when people feel lonely? Am J Psychiatry. 2005 Jan;162(1):178-80. doi: 10.1176/appi.ajp.162.1.178.
- Awan SN, Roy N, Dromey C. Estimating dysphonia severity in continuous speech: application of a multi-parameter spectral/cepstral model. Clin Linguist Phon. 2009 Nov;23(11):825-41. doi: 10.3109/02699200903242988.
- Baertsch HC, Bhatt NK, Giliberto JP, Dixon C, Merati AL, Sauder C. Quantification of Vocal Fold Atrophy in Age-Related and Parkinson's Disease-Related Vocal Atrophy. Laryngoscope. 2023 Jun;133(6):1462-1469. doi: 10.1002/lary.30394. Epub 2022 Sep 16.
- Baker TA, Wang CC. Photovoice: use of a participatory action research method to explore the chronic pain experience in older adults. Qual Health Res. 2006 Dec;16(10):1405-13. doi: 10.1177/1049732306294118.
- Belsky MA, Rothenberger SD, Gillespie AI, Gartner-Schmidt JL. Do Phonatory Aerodynamic and Acoustic Measures in Connected Speech Differ Between Vocally Healthy Adults and Patients Diagnosed with Muscle Tension Dysphonia? J Voice. 2021 Jul;35(4):663.e1-663.e7. doi: 10.1016/j.jvoice.2019.12.019. Epub 2020 Jan 10.
- Belsky MA, Shelly S, Rothenberger SD, Ziegler A, Hoffman B, Hapner ER, Gartner-Schmidt JL, Gillespie AI. Phonation Resistance Training Exercises (PhoRTE) With and Without Expiratory Muscle Strength Training (EMST) For Patients With Presbyphonia: A Noninferiority Randomized Clinical Trial. J Voice. 2023 May;37(3):398-409. doi: 10.1016/j.jvoice.2021.02.015. Epub 2021 Mar 16.
- Chan AW, Chan HY, Chan IK, Cheung BY, Lee DT. An Age-Friendly Living Environment as Seen by Chinese Older Adults: A "Photovoice" Study. Int J Environ Res Public Health. 2016 Sep 13;13(9):913. doi: 10.3390/ijerph13090913.
- Cohen SM. Self-reported impact of dysphonia in a primary care population: an epidemiological study. Laryngoscope. 2010 Oct;120(10):2022-32. doi: 10.1002/lary.21058.
- Gilman M, Merati AL, Klein AM, Hapner ER, Johns MM. Performer's attitudes toward seeking health care for voice issues: understanding the barriers. J Voice. 2009 Mar;23(2):225-8. doi: 10.1016/j.jvoice.2007.08.003. Epub 2007 Nov 26.
- Hartman DE. The perceptual identity and characteristics of aging in normal male adult speakers. J Commun Disord. 1979 Feb;12(1):53-61. doi: 10.1016/0021-9924(79)90021-2.
- Heman-Ackah YD, Sataloff RT, Laureyns G, Lurie D, Michael DD, Heuer R, Rubin A, Eller R, Chandran S, Abaza M, Lyons K, Divi V, Lott J, Johnson J, Hillenbrand J. Quantifying the cepstral peak prominence, a measure of dysphonia. J Voice. 2014 Nov;28(6):783-8. doi: 10.1016/j.jvoice.2014.05.005. Epub 2014 Aug 29.
- Holaday LW, Oladele CR, Miller SM, Duenas MI, Roy B, Ross JS. Loneliness, sadness, and feelings of social disconnection in older adults during the COVID-19 pandemic. J Am Geriatr Soc. 2022 Feb;70(2):329-340. doi: 10.1111/jgs.17599. Epub 2021 Dec 10.
- Honjo I, Isshiki N. Laryngoscopic and voice characteristics of aged persons. Arch Otolaryngol. 1980 Mar;106(3):149-50. doi: 10.1001/archotol.1980.00790270013003.
- Kaneko H, Suzuki A, Horie J. Relationship of Cough Strength to Respiratory Function, Physical Performance, and Physical Activity in Older Adults. Respir Care. 2019 Jul;64(7):828-834. doi: 10.4187/respcare.06490. Epub 2019 Feb 5.
- Lin FC, Chien HY, Chen SH, Kao YC, Cheng PW, Wang CT. Voice Therapy for Benign Voice Disorders in the Elderly: A Randomized Controlled Trial Comparing Telepractice and Conventional Face-to-Face Therapy. J Speech Lang Hear Res. 2020 Jul 20;63(7):2132-2140. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00364. Epub 2020 Jun 24.
- Lindstrom E, Ohlund Wistbacka G, Lotvall A, Rydell R, Lyberg Ahlander V. How older adults relate to their own voices: a qualitative study of subjective experiences of the aging voice. Logoped Phoniatr Vocol. 2023 Dec;48(4):163-171. doi: 10.1080/14015439.2022.2056243. Epub 2022 Apr 21.
- Liu B, Hao G, Cui Y, Fang J, Ji M, Wu J, Jiang J, Shao J, Liu H. Introduction of Voice Type Component (VTC) as an Effective Acoustic Voice Analysis Method in Tele-evaluation. J Voice. 2023 Aug 4:S0892-1997(23)00215-1. doi: 10.1016/j.jvoice.2023.07.005. Online ahead of print.
- Liu B, Polce E, Raj H, Jiang J. Quantification of Voice Type Components Present in Human Phonation Using a Modified Diffusive Chaos Technique. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2019 Oct;128(10):921-931. doi: 10.1177/0003489419848451. Epub 2019 May 14.
- Lockett D, Willis A, Edwards N. Through seniors' eyes: an exploratory qualitative study to identify environmental barriers to and facilitators of walking. Can J Nurs Res. 2005 Sep;37(3):48-65.
- Ma EP, Yiu EM. Voice activity and participation profile: assessing the impact of voice disorders on daily activities. J Speech Lang Hear Res. 2001 Jun;44(3):511-24. doi: 10.1044/1092-4388(2001/040).
- Mau T, Jacobson BH, Garrett CG. Factors associated with voice therapy outcomes in the treatment of presbyphonia. Laryngoscope. 2010 Jun;120(6):1181-7. doi: 10.1002/lary.20890.
- Mezzedimi C, Di Francesco M, Livi W, Spinosi MC, De Felice C. Objective Evaluation of Presbyphonia: Spectroacoustic Study on 142 Patients with Praat. J Voice. 2017 Mar;31(2):257.e25-257.e32. doi: 10.1016/j.jvoice.2016.05.022. Epub 2016 Jul 15.
- Mund M, Maes M, Drewke PM, Gutzeit A, Jaki I, Qualter P. Would the Real Loneliness Please Stand Up? The Validity of Loneliness Scores and the Reliability of Single-Item Scores. Assessment. 2023 Jun;30(4):1226-1248. doi: 10.1177/10731911221077227. Epub 2022 Mar 4.
- Mysyuk Y, Huisman M. Older people's emotional connections with their physical urban environment, Cities & Health, 2020; 4:1, 25-30.
- Novek Sheila, Morris-Oswald Toni, Menec Verena. Using photovoice with older adults: some methodological strengths and issues. Ageing & Society. 2012;32(3):451-470.
- Pessin AB, Tavares EL, Gramuglia AC, de Carvalho LR, Martins RH. Voice and ageing: clinical, endoscopic and acoustic investigation. Clin Otolaryngol. 2017 Apr;42(2):330-335. doi: 10.1111/coa.12725. Epub 2016 Sep 6.
- Prince MJ, Harwood RH, Blizard RA, Thomas A, Mann AH. Social support deficits, loneliness and life events as risk factors for depression in old age. The Gospel Oak Project VI. Psychol Med. 1997 Mar;27(2):323-32. doi: 10.1017/s0033291796004485.
- Radloff, L. S. The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement. 1977; 1(3), 385-401.
- Roy N, Merrill RM, Gray SD, Smith EM. Voice disorders in the general population: prevalence, risk factors, and occupational impact. Laryngoscope. 2005 Nov;115(11):1988-95. doi: 10.1097/01.mlg.0000179174.32345.41.
- Samlan RA, Black MA, Abidov M, Mohler J, Fain M. Frailty Syndrome, Cognition, and Dysphonia in the Elderly. J Voice. 2020 Jan;34(1):160.e15-160.e23. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.06.001. Epub 2018 Jul 25.
- Sillanpaa E, Stenroth L, Bijlsma AY, Rantanen T, McPhee JS, Maden-Wilkinson TM, Jones DA, Narici MV, Gapeyeva H, Paasuke M, Barnouin Y, Hogrel JY, Butler-Browne GS, Meskers CG, Maier AB, Tormakangas T, Sipila S. Associations between muscle strength, spirometric pulmonary function and mobility in healthy older adults. Age (Dordr). 2014;36(4):9667. doi: 10.1007/s11357-014-9667-7. Epub 2014 Jul 30.
- Smith E, Verdolini K, Gray S, et al. Effect of voice disorders on quality of life. J Med Speech-Lang Path 1996; 4:223-44.
- Sprecher A, Olszewski A, Jiang JJ, Zhang Y. Updating signal typing in voice: addition of type 4 signals. J Acoust Soc Am. 2010 Jun;127(6):3710-16. doi: 10.1121/1.3397477.
- Steffick, D. E. Documentation of affective functioning measures in the Health and Retirement Study (Tech. Rep. No. HRS/AHEAD). Ann Arbor, MI: Survey Research Center, University of Michigan. 2000; Available from http://hrsonline.isr.umich.edu/docs/userg/dr-005.pdf.
- Timmons Sund L, Collum JA, Bhatt NK, Hapner ER. VHI-10 Scores in a Treatment-Seeking Population With Dysphonia. J Voice. 2023 Mar;37(2):290.e1-290.e6. doi: 10.1016/j.jvoice.2020.12.017. Epub 2021 Jan 13.
- Titze I.R., ''Workshop on Acoustic Voice Analysis: Summary Statement,'' in Notional Center for Voice and Speech, CO: Denver, 1995, pp. 26-27.
- Vaca M, Mora E, Cobeta I. The Aging Voice: Influence of Respiratory and Laryngeal Changes. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Sep;153(3):409-13. doi: 10.1177/0194599815592373. Epub 2015 Jul 8.
- Verdonck-de Leeuw IM, Mahieu HF. Vocal aging and the impact on daily life: a longitudinal study. J Voice. 2004 Jun;18(2):193-202. doi: 10.1016/j.jvoice.2003.10.002.
- Wang LH, Doan TN, Chang FC, To TL, Ho WC, Chou LW. Prevalence of Voice Disorders in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2023 Jul 10;32(4):1758-1769. doi: 10.1044/2023_AJSLP-22-00393. Epub 2023 Jun 7.
- Wilson JA, Deary IJ, Millar A, Mackenzie K. The quality of life impact of dysphonia. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2002 Jun;27(3):179-82. doi: 10.1046/j.1365-2273.2002.00559.x.
- Kim ME, Sund LT, Morton M, Kim J, Choi JS, Castro ME. Provider and Patient Satisfaction with Telemedicine Voice Therapy During the COVID-19 Pandemic. J Voice. 2025 Jan;39(1):282.e19-282.e27. doi: 10.1016/j.jvoice.2022.07.009. Epub 2022 Jul 18.
- van Beljouw IMJ, van Exel E, de Jong Gierveld J, Comijs HC, Heerings M, Stek ML, van Marwijk HWJ. "Being all alone makes me sad": loneliness in older adults with depressive symptoms. Int Psychogeriatr. 2014 Sep;26(9):1541-1551. doi: 10.1017/S1041610214000581.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Sundholm N, Shelly S, Wright ML, Reynolds J, Slovarp L, Gillespie AI. Effect of Behavioral Cough Suppression Therapy Delivered via Telehealth. J Voice. 2025 May;39(3):851.e1-851.e5. doi: 10.1016/j.jvoice.2022.11.015. Epub 2022 Dec 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202307188
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
e-mail do głównego badacza
najprawdopodobniej wymagana będzie umowa o zachowaniu poufności i/lub wykorzystaniu danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .