- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06441136
Karakterisering van de impact van presbyfonie op sociale interactie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: PhoRTE-programma
- Ander: Eenzaamheidsschaal van de Universiteit van Californië, Los Angeles (UCLA).
- Ander: Schaal voor sociale ontkoppeling
- Ander: Vragenlijst over de gezondheid van patiënten 9
- Ander: Verouderende stemindex
- Ander: De Edmonton Frail-schaal
- Ander: Vocale inspanningsschaal
- Ander: Montreal cognitieve beoordeling
- Ander: Stemhandicapindex-10
- Ander: Impactschalen voor stemproblemen
- Ander: Hoest ernstindex
- Procedure: Laryngoscopie
- Ander: Akoestische, perceptuele en aerodynamische beoordelingen
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens het studiebezoek krijgen alle proefpersonen (inclusief de controlegroep) tien vragenlijsten waarin hen wordt gevraagd hun eenzaamheid en kwaliteit van leven te beoordelen in relatie tot de veranderingen in hun stem. Alle deelnemers ondergaan audiometrie om het gehoor te beoordelen (met hoortoestellen indien thuis gebruikt). Als ze de gehoortest niet doorstaan, worden ze uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Deelnemers geven dan een vereist stemvoorbeeld met behulp van aanhoudende klinkers gedurende 3-5 seconden, 5 keer elk, waarbij zes standaardzinnen worden herhaald en 20 seconden natuurlijke conversatie. Met behulp van deze stemopname worden de volgende beoordelingen en metingen verkregen: CAPE-V-beoordeling (consensus auditieve perceptuele evaluatie van stem), Cepstral-piekprotuberans (meting van dysfonie), fundamentele frequentie, signaal-ruisverhouding en stemtypecomponenten (vangt adem op).
Vervolgens wordt de proefpersonen gevraagd een reeks /pi pi pi/ op een comfortabele toonhoogte en luidheid te produceren in een masker met een intra-oraal mondstuk om zowel de druk als de luchtstroom te registreren. Er zullen vijf proeven worden uitgevoerd. De volgende metingen zullen worden verkregen: gemiddelde stroomsnelheid, subglottale druk en vocale efficiëntie.
De proefpersonen zullen dan een video-stroboscopie ondergaan terwijl ze wakker zijn, waarbij een kleine flexibele camera door de neus wordt gevoerd om de stemplooien te bekijken. Tijdens deze procedure wordt de neus verdoofd en wordt de proefpersoon gevraagd gedurende 3-5 seconden aanhoudende klinkers te produceren. Dit deel van de studie duurt ongeveer 2 minuten. De parameters die hiervoor gemeten moeten worden zijn: buigingsindex van de stemplooien en genormaliseerde glottisspleet.
Voor het tweede deel van dit onderzoek zullen uitsluitend proefpersonen uit de presbyfoniepopulatie worden gerekruteerd om deel te nemen aan de fonatieweerstandsoefeningen of PhoRTE-stemtherapie. Voorafgaand aan de therapie zullen de deelnemers twee weken lang foto's maken wanneer hun stemstoornis hen of hun vermogen om te socialiseren beïnvloedt. Er wordt een korte journaalboeking voltooid. Foto's worden verzameld, afgedrukt en gebruikt als hulpmiddel voor het ophalen van herinneringen voor een semi-gestructureerd interview vóór de behandeling. Er zullen interviews worden afgenomen, met een duur van ongeveer 45-60 minuten. Er zullen zowel online als persoonlijke opties beschikbaar zijn om deelname te vergemakkelijken. Een interviewgids bevat vragen die zijn ontworpen om de perceptie van de stem van de deelnemers te beoordelen en hoe de stem de sociale participatie beïnvloedt.
De proefpersonen zullen dan de PhoRTE-therapie voltooien. Deelnemers voeren 5 vocale oefeningen uit met een geïndividualiseerde beoogde vocale intensiteit. Doelen van de therapie zijn het verhogen van de spierbelasting op het stemmechanisme en het aanpakken van de ademhalings- en larynxmusculaire tekorten die het gevolg zijn van veroudering. Deelnemers oefenen 6 dagen per week thuis en hebben gedurende 4 weken wekelijks een gesprek met de logopedist.
Na de therapie zullen de deelnemers ongeveer drie maanden na de stemtherapie deelnemen aan semi-gestructureerde kleine groepsinterviews van 60-75 minuten. Tijdens de interviews wordt ingegaan op de ervaringen met stemtherapie en eventuele veranderingen na de stemtherapie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Matthew R Hoffman, MD, PhD
- Telefoonnummer: 319-356-2201
- E-mail: matthew-r-hoffman@uiowa.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Emma L Thayer, BS
- Telefoonnummer: 319-678-7518
- E-mail: emma-thayer@uiowa.edu
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Werving
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
Contact:
- Emma L Thayer, BS
- Telefoonnummer: 515-371-7676
- E-mail: emma-thayer@uiowa.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van presbyfonie met bevindingen van presbylaryngis bij videostroboscopie, met bevindingen van bilaterale echte stemplooiatrofie en normale stemplooibeweging bilateraal
- In staat om alle vragenlijsten en stembeoordelingstaken te voltooien
- Normaal tot licht gehoorverlies in ondersteunde toestand (met hoortoestellen)
Uitsluitingscriteria:
- Vloeibare dysfagie of longontsteking in het afgelopen jaar
- Stemplooilaesie/litteken/bewegingsstoornis
- Neurologische aandoening die de stem aantast
- Montreal cognitieve beoordelingsscore <26 of <25 als 12 jaar of minder formeel onderwijs heeft genoten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fonatieweerstandsoefeningen (PhoRTE) Stemtherapieprogramma
PhoRTE is een stemtherapieprogramma dat wordt beheerd door een logopedist voor deelnemers met presbyfonie.
Tijdens de sessies voeren de deelnemers vijf vocale oefeningen uit met een geïndividualiseerde beoogde vocale intensiteit.
Doelen van de therapie zijn het verhogen van de spierbelasting op het stemmechanisme en het aanpakken van de ademhalings- en larynxmusculaire tekorten die het gevolg zijn van veroudering.
Deelnemers oefenen 6 dagen per week thuis en hebben gedurende 4 weken wekelijks een gesprek met de logopedist.
|
Logopedieprogramma onder leiding van een logopedist.
Dit programma omvat persoonlijke of virtuele bezoeken en oefeningen thuis.
Andere namen:
Een vragenlijst die de mate van eenzaamheid meet.
Andere namen:
Een vragenlijst die vraagt naar de omvang van het sociale netwerk en de frequentie van de sociale activiteiten die worden bijgewoond.
Een vragenlijst die het niveau van depressie meet.
Andere namen:
Een vragenlijst over door de patiënt gerapporteerde stemuitkomstmetingen, ontworpen om de impact van dysfonie op de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen vast te leggen.
Een vragenlijst die kwetsbaarheidsniveaus meet.
Een op afbeeldingen gebaseerde vragenlijstschaal die de proefpersoon vraagt om de waargenomen inspanning te beoordelen bij het gebruik van zijn stem.
Een screeningsinstrument dat wordt gebruikt om te testen op cognitieve stoornissen.
Andere namen:
Een vragenlijst die wordt gebruikt om de impact van dysfonie op de kwaliteit van leven te meten.
Andere namen:
Een enquête met vier vragen die de impact van uw stem op vier domeinen vastlegt: werk/dagelijkse activiteiten, sociaal leven, thuis en de algehele kwaliteit van leven.
Andere namen:
Een enquête met 10 vragen waarin wordt gevraagd de ernst van de hoest te beoordelen.
De neus wordt verdoofd en er wordt een flexibele endoscoop doorgegeven om het strottenhoofd in rust en tijdens aanhoudende klinkerproductie (/i/) gedurende 3-5 seconden te visualiseren.
Dit zal worden gebruikt om de buigingsindex en de genormaliseerde glottisspleet van de stemplooien te meten.
Andere namen:
Deelnemers voltooien stemopnametaken, waaronder aanhoudende klinkerproductie, zes standaardzinnen en 20 seconden natuurlijke conversatie.
Dit zal worden gebruikt om de CAPE-V-rating, Cepstral-piekprominentie, fundamentele frequentie, signaal-ruisverhouding, stemtypecomponenten, gemiddelde stroomsnelheid, subglottale druk en vocale efficiëntie te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect op eenzaamheid met het PhoRTE stemtherapieprogramma
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Eenzaamheid zal worden gemeten met behulp van de eenzaamheidsschaalvragenlijst van de University of California - Los Angeles (UCLA) bij aanvang en aan het einde van het vier weken durende PhoRTE-programma.
De UCLA Eenzaamheidsschaal is een schaal van 20 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (variërend van 1, 'nooit' tot 4, 'vaak'). De totale score kan variëren van 20 tot 80, met hogere scores duiden op grotere gevoelens van eenzaamheid.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect op sociale ontkoppeling met het PhoRTE stemtherapieprogramma
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
De sociale niet-verbondenheid zal worden gemeten met behulp van de Social Disconnectedness Scale-vragenlijst bij aanvang en aan het einde van het 4 weken durende PhoRTE-programma.
De Social Disconnectedness Scale is gebaseerd op een schaal van 15 items, waarbij elk item op zijn eigen schaal wordt beoordeeld, afhankelijk van de gestelde vraag (bijvoorbeeld: variërend van 0, "nooit" tot 7, "meerdere keren per week" of met vermelding van het aantal personen in een sociaal netwerk).
De totaalscore kan variëren van 2 tot 72, waarbij lagere scores wijzen op een grotere mate van sociale verbondenheid.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Het effect op depressie met het PhoRTE stemtherapieprogramma
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
De mate van depressie zal worden gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) bij aanvang en aan het einde van het 4 weken durende PhoRTE-programma.
De PHQ-9 is een schaal met 9 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal (variërend van 0, "helemaal niet", tot 3, "bijna elke dag") en de totale score kan variëren van 0-27 met hogere scores wat wijst op grotere gevoelens van depressie.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew R Hoffman, MD, PhD, University of Iowa
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Cacioppo JT, Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Thisted RA. Loneliness as a specific risk factor for depressive symptoms: cross-sectional and longitudinal analyses. Psychol Aging. 2006 Mar;21(1):140-51. doi: 10.1037/0882-7974.21.1.140.
- Rolfson DB, Majumdar SR, Tsuyuki RT, Tahir A, Rockwood K. Validity and reliability of the Edmonton Frail Scale. Age Ageing. 2006 Sep;35(5):526-9. doi: 10.1093/ageing/afl041. Epub 2006 Jun 6. No abstract available.
- Wang C, Burris MA. Photovoice: concept, methodology, and use for participatory needs assessment. Health Educ Behav. 1997 Jun;24(3):369-87. doi: 10.1177/109019819702400309.
- Catalani C, Minkler M. Photovoice: a review of the literature in health and public health. Health Educ Behav. 2010 Jun;37(3):424-51. doi: 10.1177/1090198109342084. Epub 2009 Oct 1.
- Tenforde AS, Borgstrom H, Polich G, Steere H, Davis IS, Cotton K, O'Donnell M, Silver JK. Outpatient Physical, Occupational, and Speech Therapy Synchronous Telemedicine: A Survey Study of Patient Satisfaction with Virtual Visits During the COVID-19 Pandemic. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Nov;99(11):977-981. doi: 10.1097/PHM.0000000000001571.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Roy N, Stemple J, Merrill RM, Thomas L. Epidemiology of voice disorders in the elderly: preliminary findings. Laryngoscope. 2007 Apr;117(4):628-33. doi: 10.1097/MLG.0b013e3180306da1.
- Golub JS, Chen PH, Otto KJ, Hapner E, Johns MM 3rd. Prevalence of perceived dysphonia in a geriatric population. J Am Geriatr Soc. 2006 Nov;54(11):1736-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00915.x.
- Marmor S, Horvath KJ, Lim KO, Misono S. Voice problems and depression among adults in the United States. Laryngoscope. 2016 Aug;126(8):1859-64. doi: 10.1002/lary.25819. Epub 2015 Dec 21.
- Ziegler A, Verdolini Abbott K, Johns M, Klein A, Hapner ER. Preliminary data on two voice therapy interventions in the treatment of presbyphonia. Laryngoscope. 2014 Aug;124(8):1869-76. doi: 10.1002/lary.24548. Epub 2014 Jan 29.
- Rosen CA, Lee AS, Osborne J, Zullo T, Murry T. Development and validation of the voice handicap index-10. Laryngoscope. 2004 Sep;114(9):1549-56. doi: 10.1097/00005537-200409000-00009.
- Etter NM, Hapner ER, Barkmeier-Kraemer JM, Gartner-Schmidt JL, Dressler EV, Stemple JC. Aging Voice Index (AVI): Reliability and Validity of a Voice Quality of Life Scale for Older Adults. J Voice. 2019 Sep;33(5):807.e7-807.e12. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.04.006. Epub 2018 May 7.
- Shembel AC, Rosen CA, Zullo TG, Gartner-Schmidt JL. Development and validation of the cough severity index: a severity index for chronic cough related to the upper airway. Laryngoscope. 2013 Aug;123(8):1931-6. doi: 10.1002/lary.23916. Epub 2013 Jun 4.
- Hennink M, Kaiser BN. Sample sizes for saturation in qualitative research: A systematic review of empirical tests. Soc Sci Med. 2022 Jan;292:114523. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114523. Epub 2021 Nov 2.
- Cornwell EY, Waite LJ. Social disconnectedness, perceived isolation, and health among older adults. J Health Soc Behav. 2009 Mar;50(1):31-48. doi: 10.1177/002214650905000103.
- Giua R, Pedone C, Scarlata S, Carrozzo I, Rossi FF, Valiani V, Incalzi RA. Relationship between respiratory muscle strength and physical performance in elderly hospitalized patients. Rejuvenation Res. 2014 Aug;17(4):366-71. doi: 10.1089/rej.2014.1549.
- House JS. Social isolation kills, but how and why? Psychosom Med. 2001 Mar-Apr;63(2):273-4. doi: 10.1097/00006842-200103000-00011. No abstract available.
- Stek ML, Vinkers DJ, Gussekloo J, Beekman AT, van der Mast RC, Westendorp RG. Is depression in old age fatal only when people feel lonely? Am J Psychiatry. 2005 Jan;162(1):178-80. doi: 10.1176/appi.ajp.162.1.178.
- Awan SN, Roy N, Dromey C. Estimating dysphonia severity in continuous speech: application of a multi-parameter spectral/cepstral model. Clin Linguist Phon. 2009 Nov;23(11):825-41. doi: 10.3109/02699200903242988.
- Baertsch HC, Bhatt NK, Giliberto JP, Dixon C, Merati AL, Sauder C. Quantification of Vocal Fold Atrophy in Age-Related and Parkinson's Disease-Related Vocal Atrophy. Laryngoscope. 2023 Jun;133(6):1462-1469. doi: 10.1002/lary.30394. Epub 2022 Sep 16.
- Baker TA, Wang CC. Photovoice: use of a participatory action research method to explore the chronic pain experience in older adults. Qual Health Res. 2006 Dec;16(10):1405-13. doi: 10.1177/1049732306294118.
- Belsky MA, Rothenberger SD, Gillespie AI, Gartner-Schmidt JL. Do Phonatory Aerodynamic and Acoustic Measures in Connected Speech Differ Between Vocally Healthy Adults and Patients Diagnosed with Muscle Tension Dysphonia? J Voice. 2021 Jul;35(4):663.e1-663.e7. doi: 10.1016/j.jvoice.2019.12.019. Epub 2020 Jan 10.
- Belsky MA, Shelly S, Rothenberger SD, Ziegler A, Hoffman B, Hapner ER, Gartner-Schmidt JL, Gillespie AI. Phonation Resistance Training Exercises (PhoRTE) With and Without Expiratory Muscle Strength Training (EMST) For Patients With Presbyphonia: A Noninferiority Randomized Clinical Trial. J Voice. 2023 May;37(3):398-409. doi: 10.1016/j.jvoice.2021.02.015. Epub 2021 Mar 16.
- Chan AW, Chan HY, Chan IK, Cheung BY, Lee DT. An Age-Friendly Living Environment as Seen by Chinese Older Adults: A "Photovoice" Study. Int J Environ Res Public Health. 2016 Sep 13;13(9):913. doi: 10.3390/ijerph13090913.
- Cohen SM. Self-reported impact of dysphonia in a primary care population: an epidemiological study. Laryngoscope. 2010 Oct;120(10):2022-32. doi: 10.1002/lary.21058.
- Gilman M, Merati AL, Klein AM, Hapner ER, Johns MM. Performer's attitudes toward seeking health care for voice issues: understanding the barriers. J Voice. 2009 Mar;23(2):225-8. doi: 10.1016/j.jvoice.2007.08.003. Epub 2007 Nov 26.
- Hartman DE. The perceptual identity and characteristics of aging in normal male adult speakers. J Commun Disord. 1979 Feb;12(1):53-61. doi: 10.1016/0021-9924(79)90021-2.
- Heman-Ackah YD, Sataloff RT, Laureyns G, Lurie D, Michael DD, Heuer R, Rubin A, Eller R, Chandran S, Abaza M, Lyons K, Divi V, Lott J, Johnson J, Hillenbrand J. Quantifying the cepstral peak prominence, a measure of dysphonia. J Voice. 2014 Nov;28(6):783-8. doi: 10.1016/j.jvoice.2014.05.005. Epub 2014 Aug 29.
- Holaday LW, Oladele CR, Miller SM, Duenas MI, Roy B, Ross JS. Loneliness, sadness, and feelings of social disconnection in older adults during the COVID-19 pandemic. J Am Geriatr Soc. 2022 Feb;70(2):329-340. doi: 10.1111/jgs.17599. Epub 2021 Dec 10.
- Honjo I, Isshiki N. Laryngoscopic and voice characteristics of aged persons. Arch Otolaryngol. 1980 Mar;106(3):149-50. doi: 10.1001/archotol.1980.00790270013003.
- Kaneko H, Suzuki A, Horie J. Relationship of Cough Strength to Respiratory Function, Physical Performance, and Physical Activity in Older Adults. Respir Care. 2019 Jul;64(7):828-834. doi: 10.4187/respcare.06490. Epub 2019 Feb 5.
- Lin FC, Chien HY, Chen SH, Kao YC, Cheng PW, Wang CT. Voice Therapy for Benign Voice Disorders in the Elderly: A Randomized Controlled Trial Comparing Telepractice and Conventional Face-to-Face Therapy. J Speech Lang Hear Res. 2020 Jul 20;63(7):2132-2140. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00364. Epub 2020 Jun 24.
- Lindstrom E, Ohlund Wistbacka G, Lotvall A, Rydell R, Lyberg Ahlander V. How older adults relate to their own voices: a qualitative study of subjective experiences of the aging voice. Logoped Phoniatr Vocol. 2023 Dec;48(4):163-171. doi: 10.1080/14015439.2022.2056243. Epub 2022 Apr 21.
- Liu B, Hao G, Cui Y, Fang J, Ji M, Wu J, Jiang J, Shao J, Liu H. Introduction of Voice Type Component (VTC) as an Effective Acoustic Voice Analysis Method in Tele-evaluation. J Voice. 2023 Aug 4:S0892-1997(23)00215-1. doi: 10.1016/j.jvoice.2023.07.005. Online ahead of print.
- Liu B, Polce E, Raj H, Jiang J. Quantification of Voice Type Components Present in Human Phonation Using a Modified Diffusive Chaos Technique. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2019 Oct;128(10):921-931. doi: 10.1177/0003489419848451. Epub 2019 May 14.
- Lockett D, Willis A, Edwards N. Through seniors' eyes: an exploratory qualitative study to identify environmental barriers to and facilitators of walking. Can J Nurs Res. 2005 Sep;37(3):48-65.
- Ma EP, Yiu EM. Voice activity and participation profile: assessing the impact of voice disorders on daily activities. J Speech Lang Hear Res. 2001 Jun;44(3):511-24. doi: 10.1044/1092-4388(2001/040).
- Mau T, Jacobson BH, Garrett CG. Factors associated with voice therapy outcomes in the treatment of presbyphonia. Laryngoscope. 2010 Jun;120(6):1181-7. doi: 10.1002/lary.20890.
- Mezzedimi C, Di Francesco M, Livi W, Spinosi MC, De Felice C. Objective Evaluation of Presbyphonia: Spectroacoustic Study on 142 Patients with Praat. J Voice. 2017 Mar;31(2):257.e25-257.e32. doi: 10.1016/j.jvoice.2016.05.022. Epub 2016 Jul 15.
- Mund M, Maes M, Drewke PM, Gutzeit A, Jaki I, Qualter P. Would the Real Loneliness Please Stand Up? The Validity of Loneliness Scores and the Reliability of Single-Item Scores. Assessment. 2023 Jun;30(4):1226-1248. doi: 10.1177/10731911221077227. Epub 2022 Mar 4.
- Mysyuk Y, Huisman M. Older people's emotional connections with their physical urban environment, Cities & Health, 2020; 4:1, 25-30.
- Novek Sheila, Morris-Oswald Toni, Menec Verena. Using photovoice with older adults: some methodological strengths and issues. Ageing & Society. 2012;32(3):451-470.
- Pessin AB, Tavares EL, Gramuglia AC, de Carvalho LR, Martins RH. Voice and ageing: clinical, endoscopic and acoustic investigation. Clin Otolaryngol. 2017 Apr;42(2):330-335. doi: 10.1111/coa.12725. Epub 2016 Sep 6.
- Prince MJ, Harwood RH, Blizard RA, Thomas A, Mann AH. Social support deficits, loneliness and life events as risk factors for depression in old age. The Gospel Oak Project VI. Psychol Med. 1997 Mar;27(2):323-32. doi: 10.1017/s0033291796004485.
- Radloff, L. S. The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement. 1977; 1(3), 385-401.
- Roy N, Merrill RM, Gray SD, Smith EM. Voice disorders in the general population: prevalence, risk factors, and occupational impact. Laryngoscope. 2005 Nov;115(11):1988-95. doi: 10.1097/01.mlg.0000179174.32345.41.
- Samlan RA, Black MA, Abidov M, Mohler J, Fain M. Frailty Syndrome, Cognition, and Dysphonia in the Elderly. J Voice. 2020 Jan;34(1):160.e15-160.e23. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.06.001. Epub 2018 Jul 25.
- Sillanpaa E, Stenroth L, Bijlsma AY, Rantanen T, McPhee JS, Maden-Wilkinson TM, Jones DA, Narici MV, Gapeyeva H, Paasuke M, Barnouin Y, Hogrel JY, Butler-Browne GS, Meskers CG, Maier AB, Tormakangas T, Sipila S. Associations between muscle strength, spirometric pulmonary function and mobility in healthy older adults. Age (Dordr). 2014;36(4):9667. doi: 10.1007/s11357-014-9667-7. Epub 2014 Jul 30.
- Smith E, Verdolini K, Gray S, et al. Effect of voice disorders on quality of life. J Med Speech-Lang Path 1996; 4:223-44.
- Sprecher A, Olszewski A, Jiang JJ, Zhang Y. Updating signal typing in voice: addition of type 4 signals. J Acoust Soc Am. 2010 Jun;127(6):3710-16. doi: 10.1121/1.3397477.
- Steffick, D. E. Documentation of affective functioning measures in the Health and Retirement Study (Tech. Rep. No. HRS/AHEAD). Ann Arbor, MI: Survey Research Center, University of Michigan. 2000; Available from http://hrsonline.isr.umich.edu/docs/userg/dr-005.pdf.
- Timmons Sund L, Collum JA, Bhatt NK, Hapner ER. VHI-10 Scores in a Treatment-Seeking Population With Dysphonia. J Voice. 2023 Mar;37(2):290.e1-290.e6. doi: 10.1016/j.jvoice.2020.12.017. Epub 2021 Jan 13.
- Titze I.R., ''Workshop on Acoustic Voice Analysis: Summary Statement,'' in Notional Center for Voice and Speech, CO: Denver, 1995, pp. 26-27.
- Vaca M, Mora E, Cobeta I. The Aging Voice: Influence of Respiratory and Laryngeal Changes. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Sep;153(3):409-13. doi: 10.1177/0194599815592373. Epub 2015 Jul 8.
- Verdonck-de Leeuw IM, Mahieu HF. Vocal aging and the impact on daily life: a longitudinal study. J Voice. 2004 Jun;18(2):193-202. doi: 10.1016/j.jvoice.2003.10.002.
- Wang LH, Doan TN, Chang FC, To TL, Ho WC, Chou LW. Prevalence of Voice Disorders in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2023 Jul 10;32(4):1758-1769. doi: 10.1044/2023_AJSLP-22-00393. Epub 2023 Jun 7.
- Wilson JA, Deary IJ, Millar A, Mackenzie K. The quality of life impact of dysphonia. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2002 Jun;27(3):179-82. doi: 10.1046/j.1365-2273.2002.00559.x.
- Kim ME, Sund LT, Morton M, Kim J, Choi JS, Castro ME. Provider and Patient Satisfaction with Telemedicine Voice Therapy During the COVID-19 Pandemic. J Voice. 2025 Jan;39(1):282.e19-282.e27. doi: 10.1016/j.jvoice.2022.07.009. Epub 2022 Jul 18.
- van Beljouw IMJ, van Exel E, de Jong Gierveld J, Comijs HC, Heerings M, Stek ML, van Marwijk HWJ. "Being all alone makes me sad": loneliness in older adults with depressive symptoms. Int Psychogeriatr. 2014 Sep;26(9):1541-1551. doi: 10.1017/S1041610214000581.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Sundholm N, Shelly S, Wright ML, Reynolds J, Slovarp L, Gillespie AI. Effect of Behavioral Cough Suppression Therapy Delivered via Telehealth. J Voice. 2025 May;39(3):851.e1-851.e5. doi: 10.1016/j.jvoice.2022.11.015. Epub 2022 Dec 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202307188
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
e-mail hoofdonderzoeker
hoogstwaarschijnlijk is een geheimhoudingsverklaring en/of een overeenkomst voor gegevensgebruik vereist
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .