- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06441136
Charakterizace dopadu presbyfonie na sociální interakci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Program PhoRTE
- Jiný: Stupnice osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA).
- Jiný: Škála sociálního odpojení
- Jiný: Dotazník o zdraví pacienta 9
- Jiný: Index stárnutí hlasu
- Jiný: Edmonton Frail Scale
- Jiný: Stupnice hlasového úsilí
- Jiný: Montrealské kognitivní hodnocení
- Jiný: Index hlasového handicapu-10
- Jiný: Váhy dopadu hlasových problémů
- Jiný: Index závažnosti kašle
- Postup: Laryngoskopie
- Jiný: Akustická, percepční a aerodynamická hodnocení
Detailní popis
Během studijní návštěvy bude všem subjektům (včetně kontrolní skupiny) rozdáno deset dotazníků, ve kterých budou požádáni, aby ohodnotili svou osamělost a kvalitu života ve vztahu ke změnám v jejich hlase. Všichni účastníci podstoupí audiometrii k posouzení sluchu (s naslouchátky, pokud se používají doma). Pokud sluchovou zkouškou neprojdou, budou ze studie vyřazeni.
Účastníci poté poskytnou požadovaný hlasový vzorek pomocí trvalých samohlásek po dobu 3–5 sekund, 5krát zopakují šest standardních vět a 20 sekund přirozené konverzační řeči. Pomocí tohoto hlasového záznamu budou získána následující hodnocení a měření: hodnocení CAPE-V (konsensuální sluchové percepční hodnocení hlasu), kepstrální vrcholová prominence (měření dysfonie), základní frekvence, odstup signálu od šumu a složky typu hlasu (zachycuje dech).
Subjekty pak budou požádány, aby vytvořily řadu /pi pi pi/ v pohodlné výšce a hlasitosti do masky s intraorálním náustkem pro záznam tlaku i proudění vzduchu. Bude provedeno pět zkoušek. Budou získána následující měření: střední průtok, subglotální tlak a hlasová účinnost.
Subjekty pak podstoupí bdělou videostroboskopii pomocí malé flexibilní kamery protažené nosem, aby se zobrazily hlasivky. Během tohoto postupu je nos anestetizován a subjekt je požádán, aby produkoval trvalé samohlásky po dobu 3-5 sekund. Dokončení této části studie trvá přibližně 2 minuty. Parametry, které je třeba k tomu měřit, jsou: index vyklenutí hlasivek a normalizovaná glotální mezera.
Pro druhou část této studie budou vybráni pouze jedinci z populace presbyfonie, aby se zúčastnili cvičení fonačního odporu nebo hlasové terapie PhoRTE. Před terapií budou účastníci po dobu dvou týdnů fotit, když je může ovlivňovat porucha hlasu nebo schopnost socializace. Krátký zápis do deníku bude dokončen. Fotografie budou shromážděny, vytištěny a použity jako nástroj pro vyvolání paměti pro polostrukturovaný rozhovor před léčbou. Pohovory budou probíhat, doba trvání cca 45-60 minut. Pro usnadnění účasti budou k dispozici online i osobní možnosti. Průvodce rozhovorem bude obsahovat otázky určené k posouzení toho, jak účastníci vnímají hlas a jak hlas ovlivňuje sociální participaci.
Subjekty poté dokončí terapii PhoRTE. Účastníci provedou 5 hlasových cvičení s individuální cílovou hlasovou intenzitou. Cílem terapie je zvýšit svalovou zátěž na hlasový mechanismus a zaměřit se na respirační a laryngeální svalové deficity, které jsou důsledkem stárnutí. Účastníci cvičí 6 dní v týdnu doma a setkávají se s logopedem týdně po dobu 4 týdnů.
Po terapii se účastníci přibližně 3 měsíce po hlasové terapii zúčastní 60-75minutových polostrukturovaných rozhovorů v malých skupinách. Rozhovory se budou zabývat zkušenostmi s hlasovou terapií a případnými změnami po hlasové terapii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew R Hoffman, MD, PhD
- Telefonní číslo: 319-356-2201
- E-mail: matthew-r-hoffman@uiowa.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emma L Thayer, BS
- Telefonní číslo: 319-678-7518
- E-mail: emma-thayer@uiowa.edu
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Nábor
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
Kontakt:
- Emma L Thayer, BS
- Telefonní číslo: 515-371-7676
- E-mail: emma-thayer@uiowa.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza presbyfonie s nálezem presbylaryngis na videostroboskopii, s nálezem oboustranné pravé atrofie hlasivek a normálního pohybu hlasivek oboustranně
- Schopný vyplnit všechny dotazníky a úkoly hlasového hodnocení
- Normální až mírná ztráta sluchu v asistovaném stavu (s naslouchátky)
Kritéria vyloučení:
- Tekutá dysfagie nebo pneumonie v posledním roce
- Léze hlasivek/jizva/poškození pohybu
- Neurologická porucha postihující hlas
- Montrealské skóre kognitivního hodnocení <26 nebo <25, pokud má 12 nebo méně let formálního vzdělání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program hlasové terapie cvičení fonačního odporu (PhoRTE).
PhoRTE je program hlasové terapie, který spravuje řečový patolog pro účastníky s presbyfonií.
Během sezení účastníci provádějí pět hlasových cvičení s individuální cílovou hlasovou intenzitou.
Cílem terapie je zvýšit svalovou zátěž na hlasový mechanismus a zaměřit se na respirační a laryngeální svalové deficity, které jsou důsledkem stárnutí.
Účastníci cvičí 6 dní v týdnu doma a setkávají se s logopedem týdně po dobu 4 týdnů.
|
Logopedický program vedený logopedem.
Tento program zahrnuje osobní nebo virtuální návštěvy a domácí cvičení.
Ostatní jména:
Dotazník měřící míru osamělosti.
Ostatní jména:
Dotazník, který se ptá na velikost sociální sítě a frekvenci navštěvovaných sociálních aktivit.
Dotazník měřící úrovně deprese.
Ostatní jména:
Dotazník měření výsledků hlasu hlášených pacientem, který byl navržen tak, aby zachytil dopad dysfonie na kvalitu života u starších dospělých.
Dotazník, který měří míru křehkosti.
Obrazová dotazníková škála, která žádá subjekt, aby ohodnotil své vnímané úsilí při používání svého hlasu.
Screeningový nástroj používaný k testování kognitivní poruchy.
Ostatní jména:
Dotazník používaný k měření dopadu dysfonie na kvalitu života.
Ostatní jména:
Průzkum se 4 otázkami, který zachycuje vliv hlasu na čtyři oblasti – práce/denní aktivity, společenský život, domov a celková kvalita života.
Ostatní jména:
Průzkum s 10 otázkami, který zjišťoval závažnost kašle.
Nos se anestetizuje a podá se flexibilní endoskop, aby se zobrazil hrtan v klidu a během trvalé tvorby samohlásek (/i/) po dobu 3–5 sekund.
To bude použito k měření indexu úklonu a normalizované glotální mezery hlasivek.
Ostatní jména:
Účastníci dokončí úkoly při nahrávání hlasu, včetně trvalé tvorby samohlásek, šesti standardních vět a 20 sekund přirozené konverzační řeči.
To bude použito k měření hodnocení CAPE-V, kepstrální prominence, základní frekvence, poměru signálu k šumu, složek typu hlasu, středního průtoku, subglotálního tlaku a hlasové účinnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv na osamělost s programem hlasové terapie PhoRTE
Časové okno: Výchozí stav a ve 3 měsících
|
Osamělost bude měřena pomocí dotazníku Loneliness Scale University of California - Los Angeles (UCLA) na začátku a na konci 4týdenního programu PhoRTE.
Škála osamělosti UCLA je škála s 20 položkami, přičemž každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici (v rozmezí od 1, „nikdy“ do 4, „často“) a celkové skóre se může pohybovat od 20 do 80 s vyššími skóre naznačující větší pocity osamělosti.
|
Výchozí stav a ve 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv na sociální odpojení s programem hlasové terapie PhoRTE
Časové okno: Výchozí stav a ve 3 měsících
|
Sociální odpojení bude měřeno pomocí dotazníku Social Disconnectedness Scale na začátku a na konci 4týdenního programu PhoRTE.
Škála sociálního odpojení je založena na stupnici 15 položek, přičemž každá položka je hodnocena na své vlastní stupnici v závislosti na položené otázce (např. v rozmezí od 0, „nikdy“ do 7, „několikrát týdně“ nebo uvádějící počet jednotlivců v sociální síť).
Celkové skóre se může pohybovat od 2 do 72, přičemž nižší skóre ukazuje na vyšší úroveň sociálního odpojení.
|
Výchozí stav a ve 3 měsících
|
|
Vliv na depresi s programem hlasové terapie PhoRTE
Časové okno: Výchozí stav a ve 3 měsících
|
Úrovně deprese budou měřeny pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) na začátku a na konci 4týdenního programu PhoRTE.
PHQ-9 je škála s 9 položkami, přičemž každá položka je hodnocena na stupnici (v rozsahu od 0, „vůbec ne“ do 3, „téměř každý den“) a celkové skóre se může pohybovat od 0 do 27 s vyšším skóre. což naznačuje větší pocity deprese.
|
Výchozí stav a ve 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew R Hoffman, MD, PhD, University of Iowa
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Cacioppo JT, Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Thisted RA. Loneliness as a specific risk factor for depressive symptoms: cross-sectional and longitudinal analyses. Psychol Aging. 2006 Mar;21(1):140-51. doi: 10.1037/0882-7974.21.1.140.
- Rolfson DB, Majumdar SR, Tsuyuki RT, Tahir A, Rockwood K. Validity and reliability of the Edmonton Frail Scale. Age Ageing. 2006 Sep;35(5):526-9. doi: 10.1093/ageing/afl041. Epub 2006 Jun 6. No abstract available.
- Wang C, Burris MA. Photovoice: concept, methodology, and use for participatory needs assessment. Health Educ Behav. 1997 Jun;24(3):369-87. doi: 10.1177/109019819702400309.
- Catalani C, Minkler M. Photovoice: a review of the literature in health and public health. Health Educ Behav. 2010 Jun;37(3):424-51. doi: 10.1177/1090198109342084. Epub 2009 Oct 1.
- Tenforde AS, Borgstrom H, Polich G, Steere H, Davis IS, Cotton K, O'Donnell M, Silver JK. Outpatient Physical, Occupational, and Speech Therapy Synchronous Telemedicine: A Survey Study of Patient Satisfaction with Virtual Visits During the COVID-19 Pandemic. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Nov;99(11):977-981. doi: 10.1097/PHM.0000000000001571.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Roy N, Stemple J, Merrill RM, Thomas L. Epidemiology of voice disorders in the elderly: preliminary findings. Laryngoscope. 2007 Apr;117(4):628-33. doi: 10.1097/MLG.0b013e3180306da1.
- Golub JS, Chen PH, Otto KJ, Hapner E, Johns MM 3rd. Prevalence of perceived dysphonia in a geriatric population. J Am Geriatr Soc. 2006 Nov;54(11):1736-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00915.x.
- Marmor S, Horvath KJ, Lim KO, Misono S. Voice problems and depression among adults in the United States. Laryngoscope. 2016 Aug;126(8):1859-64. doi: 10.1002/lary.25819. Epub 2015 Dec 21.
- Ziegler A, Verdolini Abbott K, Johns M, Klein A, Hapner ER. Preliminary data on two voice therapy interventions in the treatment of presbyphonia. Laryngoscope. 2014 Aug;124(8):1869-76. doi: 10.1002/lary.24548. Epub 2014 Jan 29.
- Rosen CA, Lee AS, Osborne J, Zullo T, Murry T. Development and validation of the voice handicap index-10. Laryngoscope. 2004 Sep;114(9):1549-56. doi: 10.1097/00005537-200409000-00009.
- Etter NM, Hapner ER, Barkmeier-Kraemer JM, Gartner-Schmidt JL, Dressler EV, Stemple JC. Aging Voice Index (AVI): Reliability and Validity of a Voice Quality of Life Scale for Older Adults. J Voice. 2019 Sep;33(5):807.e7-807.e12. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.04.006. Epub 2018 May 7.
- Shembel AC, Rosen CA, Zullo TG, Gartner-Schmidt JL. Development and validation of the cough severity index: a severity index for chronic cough related to the upper airway. Laryngoscope. 2013 Aug;123(8):1931-6. doi: 10.1002/lary.23916. Epub 2013 Jun 4.
- Hennink M, Kaiser BN. Sample sizes for saturation in qualitative research: A systematic review of empirical tests. Soc Sci Med. 2022 Jan;292:114523. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114523. Epub 2021 Nov 2.
- Cornwell EY, Waite LJ. Social disconnectedness, perceived isolation, and health among older adults. J Health Soc Behav. 2009 Mar;50(1):31-48. doi: 10.1177/002214650905000103.
- Giua R, Pedone C, Scarlata S, Carrozzo I, Rossi FF, Valiani V, Incalzi RA. Relationship between respiratory muscle strength and physical performance in elderly hospitalized patients. Rejuvenation Res. 2014 Aug;17(4):366-71. doi: 10.1089/rej.2014.1549.
- House JS. Social isolation kills, but how and why? Psychosom Med. 2001 Mar-Apr;63(2):273-4. doi: 10.1097/00006842-200103000-00011. No abstract available.
- Stek ML, Vinkers DJ, Gussekloo J, Beekman AT, van der Mast RC, Westendorp RG. Is depression in old age fatal only when people feel lonely? Am J Psychiatry. 2005 Jan;162(1):178-80. doi: 10.1176/appi.ajp.162.1.178.
- Awan SN, Roy N, Dromey C. Estimating dysphonia severity in continuous speech: application of a multi-parameter spectral/cepstral model. Clin Linguist Phon. 2009 Nov;23(11):825-41. doi: 10.3109/02699200903242988.
- Baertsch HC, Bhatt NK, Giliberto JP, Dixon C, Merati AL, Sauder C. Quantification of Vocal Fold Atrophy in Age-Related and Parkinson's Disease-Related Vocal Atrophy. Laryngoscope. 2023 Jun;133(6):1462-1469. doi: 10.1002/lary.30394. Epub 2022 Sep 16.
- Baker TA, Wang CC. Photovoice: use of a participatory action research method to explore the chronic pain experience in older adults. Qual Health Res. 2006 Dec;16(10):1405-13. doi: 10.1177/1049732306294118.
- Belsky MA, Rothenberger SD, Gillespie AI, Gartner-Schmidt JL. Do Phonatory Aerodynamic and Acoustic Measures in Connected Speech Differ Between Vocally Healthy Adults and Patients Diagnosed with Muscle Tension Dysphonia? J Voice. 2021 Jul;35(4):663.e1-663.e7. doi: 10.1016/j.jvoice.2019.12.019. Epub 2020 Jan 10.
- Belsky MA, Shelly S, Rothenberger SD, Ziegler A, Hoffman B, Hapner ER, Gartner-Schmidt JL, Gillespie AI. Phonation Resistance Training Exercises (PhoRTE) With and Without Expiratory Muscle Strength Training (EMST) For Patients With Presbyphonia: A Noninferiority Randomized Clinical Trial. J Voice. 2023 May;37(3):398-409. doi: 10.1016/j.jvoice.2021.02.015. Epub 2021 Mar 16.
- Chan AW, Chan HY, Chan IK, Cheung BY, Lee DT. An Age-Friendly Living Environment as Seen by Chinese Older Adults: A "Photovoice" Study. Int J Environ Res Public Health. 2016 Sep 13;13(9):913. doi: 10.3390/ijerph13090913.
- Cohen SM. Self-reported impact of dysphonia in a primary care population: an epidemiological study. Laryngoscope. 2010 Oct;120(10):2022-32. doi: 10.1002/lary.21058.
- Gilman M, Merati AL, Klein AM, Hapner ER, Johns MM. Performer's attitudes toward seeking health care for voice issues: understanding the barriers. J Voice. 2009 Mar;23(2):225-8. doi: 10.1016/j.jvoice.2007.08.003. Epub 2007 Nov 26.
- Hartman DE. The perceptual identity and characteristics of aging in normal male adult speakers. J Commun Disord. 1979 Feb;12(1):53-61. doi: 10.1016/0021-9924(79)90021-2.
- Heman-Ackah YD, Sataloff RT, Laureyns G, Lurie D, Michael DD, Heuer R, Rubin A, Eller R, Chandran S, Abaza M, Lyons K, Divi V, Lott J, Johnson J, Hillenbrand J. Quantifying the cepstral peak prominence, a measure of dysphonia. J Voice. 2014 Nov;28(6):783-8. doi: 10.1016/j.jvoice.2014.05.005. Epub 2014 Aug 29.
- Holaday LW, Oladele CR, Miller SM, Duenas MI, Roy B, Ross JS. Loneliness, sadness, and feelings of social disconnection in older adults during the COVID-19 pandemic. J Am Geriatr Soc. 2022 Feb;70(2):329-340. doi: 10.1111/jgs.17599. Epub 2021 Dec 10.
- Honjo I, Isshiki N. Laryngoscopic and voice characteristics of aged persons. Arch Otolaryngol. 1980 Mar;106(3):149-50. doi: 10.1001/archotol.1980.00790270013003.
- Kaneko H, Suzuki A, Horie J. Relationship of Cough Strength to Respiratory Function, Physical Performance, and Physical Activity in Older Adults. Respir Care. 2019 Jul;64(7):828-834. doi: 10.4187/respcare.06490. Epub 2019 Feb 5.
- Lin FC, Chien HY, Chen SH, Kao YC, Cheng PW, Wang CT. Voice Therapy for Benign Voice Disorders in the Elderly: A Randomized Controlled Trial Comparing Telepractice and Conventional Face-to-Face Therapy. J Speech Lang Hear Res. 2020 Jul 20;63(7):2132-2140. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00364. Epub 2020 Jun 24.
- Lindstrom E, Ohlund Wistbacka G, Lotvall A, Rydell R, Lyberg Ahlander V. How older adults relate to their own voices: a qualitative study of subjective experiences of the aging voice. Logoped Phoniatr Vocol. 2023 Dec;48(4):163-171. doi: 10.1080/14015439.2022.2056243. Epub 2022 Apr 21.
- Liu B, Hao G, Cui Y, Fang J, Ji M, Wu J, Jiang J, Shao J, Liu H. Introduction of Voice Type Component (VTC) as an Effective Acoustic Voice Analysis Method in Tele-evaluation. J Voice. 2023 Aug 4:S0892-1997(23)00215-1. doi: 10.1016/j.jvoice.2023.07.005. Online ahead of print.
- Liu B, Polce E, Raj H, Jiang J. Quantification of Voice Type Components Present in Human Phonation Using a Modified Diffusive Chaos Technique. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2019 Oct;128(10):921-931. doi: 10.1177/0003489419848451. Epub 2019 May 14.
- Lockett D, Willis A, Edwards N. Through seniors' eyes: an exploratory qualitative study to identify environmental barriers to and facilitators of walking. Can J Nurs Res. 2005 Sep;37(3):48-65.
- Ma EP, Yiu EM. Voice activity and participation profile: assessing the impact of voice disorders on daily activities. J Speech Lang Hear Res. 2001 Jun;44(3):511-24. doi: 10.1044/1092-4388(2001/040).
- Mau T, Jacobson BH, Garrett CG. Factors associated with voice therapy outcomes in the treatment of presbyphonia. Laryngoscope. 2010 Jun;120(6):1181-7. doi: 10.1002/lary.20890.
- Mezzedimi C, Di Francesco M, Livi W, Spinosi MC, De Felice C. Objective Evaluation of Presbyphonia: Spectroacoustic Study on 142 Patients with Praat. J Voice. 2017 Mar;31(2):257.e25-257.e32. doi: 10.1016/j.jvoice.2016.05.022. Epub 2016 Jul 15.
- Mund M, Maes M, Drewke PM, Gutzeit A, Jaki I, Qualter P. Would the Real Loneliness Please Stand Up? The Validity of Loneliness Scores and the Reliability of Single-Item Scores. Assessment. 2023 Jun;30(4):1226-1248. doi: 10.1177/10731911221077227. Epub 2022 Mar 4.
- Mysyuk Y, Huisman M. Older people's emotional connections with their physical urban environment, Cities & Health, 2020; 4:1, 25-30.
- Novek Sheila, Morris-Oswald Toni, Menec Verena. Using photovoice with older adults: some methodological strengths and issues. Ageing & Society. 2012;32(3):451-470.
- Pessin AB, Tavares EL, Gramuglia AC, de Carvalho LR, Martins RH. Voice and ageing: clinical, endoscopic and acoustic investigation. Clin Otolaryngol. 2017 Apr;42(2):330-335. doi: 10.1111/coa.12725. Epub 2016 Sep 6.
- Prince MJ, Harwood RH, Blizard RA, Thomas A, Mann AH. Social support deficits, loneliness and life events as risk factors for depression in old age. The Gospel Oak Project VI. Psychol Med. 1997 Mar;27(2):323-32. doi: 10.1017/s0033291796004485.
- Radloff, L. S. The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement. 1977; 1(3), 385-401.
- Roy N, Merrill RM, Gray SD, Smith EM. Voice disorders in the general population: prevalence, risk factors, and occupational impact. Laryngoscope. 2005 Nov;115(11):1988-95. doi: 10.1097/01.mlg.0000179174.32345.41.
- Samlan RA, Black MA, Abidov M, Mohler J, Fain M. Frailty Syndrome, Cognition, and Dysphonia in the Elderly. J Voice. 2020 Jan;34(1):160.e15-160.e23. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.06.001. Epub 2018 Jul 25.
- Sillanpaa E, Stenroth L, Bijlsma AY, Rantanen T, McPhee JS, Maden-Wilkinson TM, Jones DA, Narici MV, Gapeyeva H, Paasuke M, Barnouin Y, Hogrel JY, Butler-Browne GS, Meskers CG, Maier AB, Tormakangas T, Sipila S. Associations between muscle strength, spirometric pulmonary function and mobility in healthy older adults. Age (Dordr). 2014;36(4):9667. doi: 10.1007/s11357-014-9667-7. Epub 2014 Jul 30.
- Smith E, Verdolini K, Gray S, et al. Effect of voice disorders on quality of life. J Med Speech-Lang Path 1996; 4:223-44.
- Sprecher A, Olszewski A, Jiang JJ, Zhang Y. Updating signal typing in voice: addition of type 4 signals. J Acoust Soc Am. 2010 Jun;127(6):3710-16. doi: 10.1121/1.3397477.
- Steffick, D. E. Documentation of affective functioning measures in the Health and Retirement Study (Tech. Rep. No. HRS/AHEAD). Ann Arbor, MI: Survey Research Center, University of Michigan. 2000; Available from http://hrsonline.isr.umich.edu/docs/userg/dr-005.pdf.
- Timmons Sund L, Collum JA, Bhatt NK, Hapner ER. VHI-10 Scores in a Treatment-Seeking Population With Dysphonia. J Voice. 2023 Mar;37(2):290.e1-290.e6. doi: 10.1016/j.jvoice.2020.12.017. Epub 2021 Jan 13.
- Titze I.R., ''Workshop on Acoustic Voice Analysis: Summary Statement,'' in Notional Center for Voice and Speech, CO: Denver, 1995, pp. 26-27.
- Vaca M, Mora E, Cobeta I. The Aging Voice: Influence of Respiratory and Laryngeal Changes. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Sep;153(3):409-13. doi: 10.1177/0194599815592373. Epub 2015 Jul 8.
- Verdonck-de Leeuw IM, Mahieu HF. Vocal aging and the impact on daily life: a longitudinal study. J Voice. 2004 Jun;18(2):193-202. doi: 10.1016/j.jvoice.2003.10.002.
- Wang LH, Doan TN, Chang FC, To TL, Ho WC, Chou LW. Prevalence of Voice Disorders in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2023 Jul 10;32(4):1758-1769. doi: 10.1044/2023_AJSLP-22-00393. Epub 2023 Jun 7.
- Wilson JA, Deary IJ, Millar A, Mackenzie K. The quality of life impact of dysphonia. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2002 Jun;27(3):179-82. doi: 10.1046/j.1365-2273.2002.00559.x.
- Kim ME, Sund LT, Morton M, Kim J, Choi JS, Castro ME. Provider and Patient Satisfaction with Telemedicine Voice Therapy During the COVID-19 Pandemic. J Voice. 2025 Jan;39(1):282.e19-282.e27. doi: 10.1016/j.jvoice.2022.07.009. Epub 2022 Jul 18.
- van Beljouw IMJ, van Exel E, de Jong Gierveld J, Comijs HC, Heerings M, Stek ML, van Marwijk HWJ. "Being all alone makes me sad": loneliness in older adults with depressive symptoms. Int Psychogeriatr. 2014 Sep;26(9):1541-1551. doi: 10.1017/S1041610214000581.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Sundholm N, Shelly S, Wright ML, Reynolds J, Slovarp L, Gillespie AI. Effect of Behavioral Cough Suppression Therapy Delivered via Telehealth. J Voice. 2025 May;39(3):851.e1-851.e5. doi: 10.1016/j.jvoice.2022.11.015. Epub 2022 Dec 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202307188
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
e-mail hlavnímu řešiteli
s největší pravděpodobností bude vyžadována smlouva o mlčenlivosti a/nebo používání dat
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .