Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Presbyfonian vaikutuksen luonnehtiminen sosiaaliseen vuorovaikutukseen

maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Matthew R. Hoffman
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö presbyfonia eli kurkunpään ikääntymisestä johtuva äänihäiriö muutokseen sosiaalisessa vuorovaikutuksessa. Tämä ehdotus tutkii iäkkäiden aikuisten äänen heikentymisen vaikutusta sosiaaliseen vuorovaikutukseen, yksinäisyyteen, sosiaaliseen eroon ja masennukseen. Sarja kyselylomakkeita, ääniarviointeja ja haastatteluja tehdään parantaaksemme ymmärrystämme siitä, kuinka äänihäiriöt vaikuttavat iäkkäisiin aikuisiin ja kuinka äänivamman hoito ääniterapialla voi parantaa elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintomatkan aikana kaikille koehenkilöille (mukaan lukien kontrolliryhmä) lähetetään kymmenen kyselylomaketta, joissa heitä pyydetään arvioimaan yksinäisyyttään ja elämänlaatuaan suhteessa äänensä muutoksiin. Kaikille osallistujille suoritetaan audiometria kuulon arvioimiseksi (kuulolaitteiden kanssa, jos niitä käytetään kotona). Jos he eivät läpäise kuulokestiä, heidät suljetaan pois tutkimuksesta.

Osallistujat antavat sitten vaaditun ääninäytteen käyttämällä jatkuvaa vokaalia 3-5 sekunnin ajan 5 kertaa, toistaen kuusi vakiolausetta ja 20 sekuntia luonnollista keskustelupuhetta. Tätä äänitallennetta käyttämällä saadaan seuraavat arvioinnit ja mittaukset: CAPE-V-luokitus (äänen konsensus-audioperceptuaalinen arviointi), kepstral-huipun korostus (dysfonian mittaus), perustaajuus, signaali-kohinasuhde ja äänityypin komponentit (vangitsee hengityksen).

Sitten koehenkilöitä pyydetään tuottamaan /pi pi pi/ -jono mukavalla äänenkorkeudella ja -voimakkuudella maskiin, jossa on intraoraalinen suukappale sekä paineen että ilmavirran tallentamiseksi. Koetta suoritetaan viisi. Seuraavat mittaukset saadaan: keskimääräinen virtausnopeus, subglottaalinen paine ja äänen tehokkuus.

Tämän jälkeen koehenkilöille tehdään hereillä oleva videostroboskopia käyttämällä pientä joustavaa kameraa, joka viedään nenän läpi nähdäkseen äänihuutokset. Tämän toimenpiteen aikana nenä nukutetaan ja koehenkilöä pyydetään tuottamaan jatkuvaa vokaalia 3-5 sekunnin ajan. Tämän tutkimuksen osan suorittaminen kestää noin 2 minuuttia. Tätä varten mitattavat parametrit ovat: äänihuutteiden taipumisindeksi ja normalisoitu glottaaliväli.

Tämän tutkimuksen toisessa osassa koehenkilöitä vain presbyfonia-populaatiosta rekrytoidaan osallistumaan fonaatiovastuksen harjoituksiin tai PhoRTE-ääniterapiaan. Ennen terapiaa osallistujat ottavat kahden viikon ajan kuvia, kun heidän äänihäiriönsä saattaa vaikuttaa heihin tai kykyyn seurustella. Lyhyt päiväkirjamerkintä valmistuu. Valokuvat kerätään, tulostetaan ja niitä käytetään muistin palautustyökaluna esikäsittelyä edeltävässä puolistrukturoidussa haastattelussa. Haastattelut suoritetaan, kesto noin 45-60 minuuttia. Sekä online- että henkilökohtaiset vaihtoehdot ovat käytettävissä osallistumisen helpottamiseksi. Haastatteluopas sisältää kysymyksiä, joiden tarkoituksena on arvioida osallistujien äänihavaintoa ja sitä, miten ääni vaikuttaa sosiaaliseen osallistumiseen.

Koehenkilöt suorittavat sitten PhoRTE-hoidon. Osallistujat suorittavat 5 ääniharjoitusta yksilöllisellä äänenvoimakkuudella. Hoidon tavoitteena on lisätä lihasten kuormitusta laulumekanismiin ja kohdistaa ikääntymisestä johtuviin hengitys- ja kurkunpään lihasvajeisiin. Osallistujat harjoittelevat 6 päivää viikossa kotona ja tapaavat puhepatologin kanssa viikoittain 4 viikon ajan.

Terapian jälkeen osallistujat osallistuvat 60-75 minuutin puolistrukturoituihin pienryhmähaastatteluihin noin 3 kuukautta ääniterapian jälkeen. Haastatteluissa käsitellään ääniterapiasta saatuja kokemuksia ja ääniterapian jälkeisiä muutoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Presbyfonian diagnoosi, jossa videostroboskopialla on löydöksiä presbyfonian löydöksistä, sekä molemminpuolisen todellisen äänihuuteen surkastuminen ja normaali äänihuudun liike molemminpuolisesti
  • Pystyy täyttämään kaikki kyselyt ja ääniarviointitehtävät
  • Normaali tai lievä kuulonmenetys tuetuissa oloissa (kuulokojeiden kanssa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nestemäinen dysfagia tai keuhkokuume viimeisen vuoden aikana
  • Äänitatteen vaurio/arpi/liikevamma
  • Ääneen vaikuttava neurologinen häiriö
  • Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet <26 tai <25, jos muodollista koulutusta on 12 vuotta tai vähemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Phonation Resistance Training Exercises (PhoRTE) -ääniterapiaohjelma
PhoRTE on puhekielen patologin hallinnoima puheterapiaohjelma presbyfoniasta kärsiville osallistujille. Istunnon aikana osallistujat suorittavat viisi ääniharjoitusta yksilöllisellä äänenvoimakkuudella. Hoidon tavoitteena on lisätä lihasten kuormitusta laulumekanismiin ja kohdistaa ikääntymisestä johtuviin hengitys- ja kurkunpään lihasvajeisiin. Osallistujat harjoittelevat 6 päivää viikossa kotona ja tapaavat puhepatologin kanssa viikoittain 4 viikon ajan.
Puheterapiaohjelma puhekielen patologin ohjaamana. Tämä ohjelma sisältää henkilökohtaiset tai virtuaaliset vierailut ja kotona harjoitukset.
Muut nimet:
  • Puheterapiaohjelma
Yksinäisyyden tasoa mittaava kyselylomake.
Muut nimet:
  • UCLA:n yksinäisyysasteikko
Kyselylomake, jossa kysytään sosiaalisen verkoston koosta ja osallistumistiheydestä.
Kyselylomake, joka mittaa masennuksen tasoa.
Muut nimet:
  • PHQ-9
Kyselylomake potilaiden ilmoittamista äänitulosmittauksista, jotka on suunniteltu kuvaamaan dysfonian vaikutusta iäkkäiden aikuisten elämänlaatuun.
Kyselylomake, joka mittaa heikkoutta.
Kuvapohjainen kyselyasteikko, joka pyytää koehenkilöä arvioimaan kokemansa ponnistuksensa ääntään käyttäessään.
Seulontatyökalu, jota käytetään kognitiivisten häiriöiden testaamiseen.
Muut nimet:
  • MOCA
Kyselylomake, jolla mitataan dysfonian vaikutusta elämänlaatuun.
Muut nimet:
  • VHI-10
Neljän kysymyksen kysely, joka kuvaa äänen vaikutusta neljään osa-alueeseen - työhön/päivittäiseen toimintaan, sosiaaliseen elämään, kotiin ja yleiseen elämänlaatuun.
Muut nimet:
  • VPIS
10 kysymyksen kysely, jossa pyydetään arvioimaan yskän vakavuutta.
Nenä nukutetaan ja johdetaan joustava endoskooppi kurkunpään visualisoimiseksi levossa ja jatkuvan vokaalin tuotannon aikana (/i/) 3-5 sekunnin ajan. Tätä käytetään mittaamaan joustoindeksiä ja äänihuuttien normalisoitua glottaaliväliä.
Muut nimet:
  • Joustava transnasaalinen videostroboskopia
Osallistujat suorittavat äänen tallennustehtävät, mukaan lukien jatkuva vokaalituotanto, kuusi vakiolausetta ja 20 sekuntia luonnollista keskustelupuhetta. Tätä käytetään mittaamaan CAPE-V-luokitusta, Cepstral-huippujen näkyvyyttä, perustaajuutta, signaali-kohinasuhdetta, äänityypin komponentteja, keskimääräistä virtausnopeutta, subglottaalista painetta ja äänen tehokkuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus yksinäisyyteen PhoRTE-ääniterapiaohjelman avulla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden iässä
Yksinäisyyttä mitataan Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) Loneliness Scale -kyselylomakkeella lähtötilanteessa ja 4 viikon PhoRTE-ohjelman lopussa. UCLA Loneliness Scale on 20 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee 1, "ei koskaan" - 4, "usein"), ja kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 20 - 80, korkeampi. pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyden tunnetta.
Perustaso ja 3 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus sosiaaliseen eroon PhoRTE-ääniterapiaohjelman avulla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden iässä
Sosiaalinen irtautuminen mitataan Social Disconnectedness Scale -kyselylomakkeella lähtötilanteessa ja 4 viikon PhoRTE-ohjelman lopussa. Social Disconnectedness asteikko perustuu 15 kohdan asteikkoon, jossa jokainen kohta on arvioitu omalla asteikolla esitetyn kysymyksen mukaan (esim. välillä 0, "ei koskaan" - 7, "useita kertoja viikossa" tai ilmaisee henkilöiden lukumäärän sosiaalinen verkosto). Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 2–72, ja pienemmät pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista irtautumista.
Perustaso ja 3 kuukauden iässä
Vaikutus masennukseen PhoRTE-ääniterapiaohjelman avulla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden iässä
Masennuksen tasot mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9) lähtötilanteessa ja 4 viikon PhoRTE-ohjelman lopussa. PHQ-9 on 9 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on arvioitu asteikolla (vaihtelee 0:sta "ei ollenkaan" 3:een, "melkein joka päivä") ja kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-27 korkeammilla pisteillä. osoittaa suurempaa masennuksen tunnetta.
Perustaso ja 3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew R Hoffman, MD, PhD, University of Iowa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202307188

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki pyynnöstä jaetut tiedot tai resurssit poistetaan ja ne julkaistaan ​​vasta sen jälkeen, kun asianomaiset osapuolet ovat tehneet asianmukaiset tiedonjakosopimukset. Käyttäjien on hyväksyttävä käyttöehdot, jotka koskevat pääsyä julkisiin julkaisutietoihin. Tämä sisältää rajoituksia tutkimukseen osallistuneiden tunnistamisyritykselle, tietojen tuhoaminen analyysien jälkeen, raportointivelvollisuudet, tietoresurssin asianmukainen hyväksyminen, käyttäjille annettuja tietoja ei käytetä kaupallisiin tarkoituksiin, eikä niitä jaeta edelleen kolmansille osapuolille.

IPD-jaon aikakehys

opintojen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

sähköpostilla päätutkijalle

Todennäköisimmin vaaditaan salassapito- ja/tai tietojen käyttösopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa