- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06441136
Karakterisering av virkningen av presbyfoni på sosial interaksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: PhoRTE-program
- Annen: University of California Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
- Annen: Skala for sosial frakobling
- Annen: Pasienthelsespørreskjema 9
- Annen: Aldrende stemmeindeks
- Annen: Edmonton Frail Scale
- Annen: Vocal Effort Scale
- Annen: Montreal kognitiv vurdering
- Annen: Stemmehandicap-indeks-10
- Annen: Stemmeproblem Impact Scales
- Annen: Hoste alvorlighetsindeks
- Fremgangsmåte: Laryngoskopi
- Annen: Akustiske, perseptuelle og aerodynamiske vurderinger
Detaljert beskrivelse
I løpet av studiebesøket vil alle forsøkspersoner (inkludert kontrollgruppen) få utdelt ti spørreskjemaer som ber dem vurdere sin ensomhet og livskvalitet i forhold til endringene i stemmen. Alle deltakere skal gjennomgå audiometri for å vurdere hørselen (med høreapparat hvis det brukes hjemme). Hvis de ikke består hørselstesten, vil de bli silet ut av studien.
Deltakerne vil deretter gi en nødvendig stemmeprøve ved å bruke vedvarende vokaler i 3-5 sekunder 5 ganger hver, gjenta seks standardsetninger og 20 sekunder med naturlig samtaletale. Ved å bruke dette stemmeopptaket vil følgende vurderinger og målinger oppnås: CAPE-V rating (Konsensus auditiv perseptuell evaluering av stemme), Cepstral peak prominens (måling av dysfoni), fundamental frekvens, signal-til-støy-forhold og stemmetypekomponenter (fanger pusten).
Forsøkspersonene vil deretter bli bedt om å produsere et tog av /pi pi pi/ med en behagelig tonehøyde og lydstyrke i en maske med et intraoralt munnstykke for å registrere både trykk og luftstrøm. Fem forsøk vil bli utført. Følgende målinger vil bli oppnådd: gjennomsnittlig strømningshastighet, subglottalt trykk og stemmeeffektivitet.
Forsøkspersonene vil deretter gjennomgå en våken videostroboskopi ved hjelp av et lite fleksibelt kamera som føres gjennom nesen for å se stemmefoldene. Under denne prosedyren blir nesen bedøvet og forsøkspersonen blir bedt om å produsere vedvarende vokaler i 3-5 sekunder. Denne delen av studien tar ca. 2 minutter å fullføre. Parametrene som skal måles for dette er: bueindeks for stemmefoldene og normalisert glottal gap.
For den andre delen av denne studien vil forsøkspersoner fra presbyfoni-populasjonen kun rekrutteres til å delta i fonasjonsmotstandstrening eller PhoRTE stemmeterapi. Før terapi, i to uker, vil deltakerne ta bilder når stemmeforstyrrelsen kan påvirke dem eller evnen til å sosialisere seg. Kort journalpost vil bli fullført. Bilder vil bli samlet inn, skrevet ut og brukt som minnegjenkallingsverktøy for et semistrukturert intervju før behandling. Intervjuer vil bli gjennomført, ca 45-60 minutter varighet. Både online og personlige alternativer vil være tilgjengelige for å lette deltakelsen. En intervjuguide vil inneholde spørsmål designet for å vurdere deltakernes oppfatning av stemme og hvordan stemme påvirker sosial deltakelse.
Forsøkspersonene vil deretter fullføre PhoRTE-terapi. Deltakerne utfører 5 vokaløvelser med individuell målrettet vokalintensitet. Målene for terapien er å øke den muskulære arbeidsbelastningen på vokalmekanismen og målrette åndedretts- og larynxmuskulære underskudd som følge av aldring. Deltakerne trener 6 dager i uken hjemme og møter logoped ukentlig i 4 uker.
Etter terapi vil deltakerne delta i 60-75-minutters semistrukturerte smågruppeintervjuer ca. 3 måneder etter stemmeterapi. Intervjuer vil ta for seg erfaring med stemmeterapi, og eventuelle endringer etter stemmeterapi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matthew R Hoffman, MD, PhD
- Telefonnummer: 319-356-2201
- E-post: matthew-r-hoffman@uiowa.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emma L Thayer, BS
- Telefonnummer: 319-678-7518
- E-post: emma-thayer@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
Ta kontakt med:
- Emma L Thayer, BS
- Telefonnummer: 515-371-7676
- E-post: emma-thayer@uiowa.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av presbyfoni med funn av presbylaryngis ved videostroboskopi, med funn av bilateral ekte stemmefoldatrofi og normal stemmefoldbevegelse bilateralt
- Kunne fullføre alle spørreskjemaer og stemmevurderingsoppgaver
- Normalt til mildt hørselstap i assistert tilstand (med høreapparater)
Ekskluderingskriterier:
- Flytende dysfagi eller lungebetennelse det siste året
- Stemmefoldslesjon/arr/bevegelseshemning
- Nevrologisk lidelse som påvirker stemmen
- Montreal kognitiv vurderingsscore <26 eller <25 hvis 12 eller færre års formell utdanning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Phonation Resistance Training Exercises (PhoRTE) stemmeterapiprogram
PhoRTE er et stemmeterapiprogram administrert av en logoped for deltakere med presbyfoni.
Under økter utfører deltakerne fem vokaløvelser med individuell målrettet vokalintensitet.
Målene for terapien er å øke den muskulære arbeidsbelastningen på vokalmekanismen og målrette åndedretts- og larynxmuskulære underskudd som følge av aldring.
Deltakerne trener 6 dager i uken hjemme og møter logoped ukentlig i 4 uker.
|
Logopedprogram veiledet av logoped.
Dette programmet inkluderer personlige eller virtuelle besøk og hjemmeøvelser.
Andre navn:
Et spørreskjema som måler nivåer av ensomhet.
Andre navn:
Et spørreskjema som spør om størrelsen på sosiale nettverk og hvor ofte sosiale aktiviteter deltar.
Et spørreskjema som måler nivåer av depresjon.
Andre navn:
Et spørreskjema med pasientrapporterte stemmeresultatmål designet for å fange livskvalitetseffekten av dysfoni hos eldre voksne.
Et spørreskjema som måler skrøpelighetsnivåer.
En bildebasert spørreskjemaskala som ber forsøkspersonen om å vurdere deres opplevde innsats når de bruker stemmen.
Et screeningverktøy som brukes til å teste for kognitiv svikt.
Andre navn:
Et spørreskjema som brukes til å måle livskvalitetseffekten av dysfoni.
Andre navn:
En undersøkelse med fire spørsmål som fanger innvirkningen av stemmen på fire domener - arbeid/daglige aktiviteter, sosialt liv, hjem og generell livskvalitet.
Andre navn:
En undersøkelse med 10 spørsmål som ber om å vurdere alvorlighetsgraden av hoste.
Nesen bedøves og et fleksibelt endoskop passeres for å visualisere strupehodet i hvile og under vedvarende vokalproduksjon (/i/) i 3-5 sekunder.
Dette vil bli brukt til å måle bueindeks og normalisert glottal gap i stemmefoldene.
Andre navn:
Deltakerne vil fullføre stemmeopptaksoppgaver inkludert vedvarende vokalproduksjon, seks standardsetninger og 20 sekunder med naturlig samtaletale.
Dette vil bli brukt til å måle CAPE-V rating, Cepstral peak prominens, fundamental frekvens, signal-til-støy-forhold, stemmetype komponenter, gjennomsnittlig strømningshastighet, subglottalt trykk og vokal effektivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten på ensomhet med PhoRTE stemmeterapiprogrammet
Tidsramme: Baseline og ved 3 måneder
|
Ensomhet vil bli målt ved å bruke spørreskjemaet fra University of California - Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale ved baseline og på slutten av det 4-ukers PhoRTE-programmet.
UCLA Loneliness Scale er en 20-elements skala med hvert element vurdert på en 4-punkts Likert-skala (fra 1, "aldri" til 4, "ofte"), og den totale poengsummen kan variere fra 20 til 80, med høyere score som indikerer større følelse av ensomhet.
|
Baseline og ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten på sosial frakobling med PhoRTE stemmeterapiprogrammet
Tidsramme: Baseline og ved 3 måneder
|
Sosial frakobling vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet Social Disconnectedness Scale ved baseline og på slutten av det 4 uker lange PhoRTE-programmet.
Social Disconnectedness Scale er basert på en 15-elements skala med hvert element vurdert på sin egen skala avhengig av spørsmålet som stilles (f.eks. fra 0, "aldri" til 7, "flere ganger i uken" eller angir antall individer i et sosialt nettverk).
Den totale poengsummen kan variere fra 2 til 72, med lavere poengsum som indikerer høyere nivåer av sosial frakobling.
|
Baseline og ved 3 måneder
|
|
Effekten på depresjon med PhoRTE stemmeterapiprogrammet
Tidsramme: Baseline og ved 3 måneder
|
Nivåer av depresjon vil bli målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) ved baseline og ved slutten av 4 ukers PhoRTE-programmet.
PHQ-9 er en 9-elements skala med hvert element vurdert på en skala (fra 0, "ikke i det hele tatt," til 3, "nesten hver dag"), og den totale poengsummen kan variere fra 0-27 med høyere poengsum indikerer større følelser av depresjon.
|
Baseline og ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew R Hoffman, MD, PhD, University of Iowa
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Cacioppo JT, Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Thisted RA. Loneliness as a specific risk factor for depressive symptoms: cross-sectional and longitudinal analyses. Psychol Aging. 2006 Mar;21(1):140-51. doi: 10.1037/0882-7974.21.1.140.
- Rolfson DB, Majumdar SR, Tsuyuki RT, Tahir A, Rockwood K. Validity and reliability of the Edmonton Frail Scale. Age Ageing. 2006 Sep;35(5):526-9. doi: 10.1093/ageing/afl041. Epub 2006 Jun 6. No abstract available.
- Wang C, Burris MA. Photovoice: concept, methodology, and use for participatory needs assessment. Health Educ Behav. 1997 Jun;24(3):369-87. doi: 10.1177/109019819702400309.
- Catalani C, Minkler M. Photovoice: a review of the literature in health and public health. Health Educ Behav. 2010 Jun;37(3):424-51. doi: 10.1177/1090198109342084. Epub 2009 Oct 1.
- Tenforde AS, Borgstrom H, Polich G, Steere H, Davis IS, Cotton K, O'Donnell M, Silver JK. Outpatient Physical, Occupational, and Speech Therapy Synchronous Telemedicine: A Survey Study of Patient Satisfaction with Virtual Visits During the COVID-19 Pandemic. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Nov;99(11):977-981. doi: 10.1097/PHM.0000000000001571.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Roy N, Stemple J, Merrill RM, Thomas L. Epidemiology of voice disorders in the elderly: preliminary findings. Laryngoscope. 2007 Apr;117(4):628-33. doi: 10.1097/MLG.0b013e3180306da1.
- Golub JS, Chen PH, Otto KJ, Hapner E, Johns MM 3rd. Prevalence of perceived dysphonia in a geriatric population. J Am Geriatr Soc. 2006 Nov;54(11):1736-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00915.x.
- Marmor S, Horvath KJ, Lim KO, Misono S. Voice problems and depression among adults in the United States. Laryngoscope. 2016 Aug;126(8):1859-64. doi: 10.1002/lary.25819. Epub 2015 Dec 21.
- Ziegler A, Verdolini Abbott K, Johns M, Klein A, Hapner ER. Preliminary data on two voice therapy interventions in the treatment of presbyphonia. Laryngoscope. 2014 Aug;124(8):1869-76. doi: 10.1002/lary.24548. Epub 2014 Jan 29.
- Rosen CA, Lee AS, Osborne J, Zullo T, Murry T. Development and validation of the voice handicap index-10. Laryngoscope. 2004 Sep;114(9):1549-56. doi: 10.1097/00005537-200409000-00009.
- Etter NM, Hapner ER, Barkmeier-Kraemer JM, Gartner-Schmidt JL, Dressler EV, Stemple JC. Aging Voice Index (AVI): Reliability and Validity of a Voice Quality of Life Scale for Older Adults. J Voice. 2019 Sep;33(5):807.e7-807.e12. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.04.006. Epub 2018 May 7.
- Shembel AC, Rosen CA, Zullo TG, Gartner-Schmidt JL. Development and validation of the cough severity index: a severity index for chronic cough related to the upper airway. Laryngoscope. 2013 Aug;123(8):1931-6. doi: 10.1002/lary.23916. Epub 2013 Jun 4.
- Hennink M, Kaiser BN. Sample sizes for saturation in qualitative research: A systematic review of empirical tests. Soc Sci Med. 2022 Jan;292:114523. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114523. Epub 2021 Nov 2.
- Cornwell EY, Waite LJ. Social disconnectedness, perceived isolation, and health among older adults. J Health Soc Behav. 2009 Mar;50(1):31-48. doi: 10.1177/002214650905000103.
- Giua R, Pedone C, Scarlata S, Carrozzo I, Rossi FF, Valiani V, Incalzi RA. Relationship between respiratory muscle strength and physical performance in elderly hospitalized patients. Rejuvenation Res. 2014 Aug;17(4):366-71. doi: 10.1089/rej.2014.1549.
- House JS. Social isolation kills, but how and why? Psychosom Med. 2001 Mar-Apr;63(2):273-4. doi: 10.1097/00006842-200103000-00011. No abstract available.
- Stek ML, Vinkers DJ, Gussekloo J, Beekman AT, van der Mast RC, Westendorp RG. Is depression in old age fatal only when people feel lonely? Am J Psychiatry. 2005 Jan;162(1):178-80. doi: 10.1176/appi.ajp.162.1.178.
- Awan SN, Roy N, Dromey C. Estimating dysphonia severity in continuous speech: application of a multi-parameter spectral/cepstral model. Clin Linguist Phon. 2009 Nov;23(11):825-41. doi: 10.3109/02699200903242988.
- Baertsch HC, Bhatt NK, Giliberto JP, Dixon C, Merati AL, Sauder C. Quantification of Vocal Fold Atrophy in Age-Related and Parkinson's Disease-Related Vocal Atrophy. Laryngoscope. 2023 Jun;133(6):1462-1469. doi: 10.1002/lary.30394. Epub 2022 Sep 16.
- Baker TA, Wang CC. Photovoice: use of a participatory action research method to explore the chronic pain experience in older adults. Qual Health Res. 2006 Dec;16(10):1405-13. doi: 10.1177/1049732306294118.
- Belsky MA, Rothenberger SD, Gillespie AI, Gartner-Schmidt JL. Do Phonatory Aerodynamic and Acoustic Measures in Connected Speech Differ Between Vocally Healthy Adults and Patients Diagnosed with Muscle Tension Dysphonia? J Voice. 2021 Jul;35(4):663.e1-663.e7. doi: 10.1016/j.jvoice.2019.12.019. Epub 2020 Jan 10.
- Belsky MA, Shelly S, Rothenberger SD, Ziegler A, Hoffman B, Hapner ER, Gartner-Schmidt JL, Gillespie AI. Phonation Resistance Training Exercises (PhoRTE) With and Without Expiratory Muscle Strength Training (EMST) For Patients With Presbyphonia: A Noninferiority Randomized Clinical Trial. J Voice. 2023 May;37(3):398-409. doi: 10.1016/j.jvoice.2021.02.015. Epub 2021 Mar 16.
- Chan AW, Chan HY, Chan IK, Cheung BY, Lee DT. An Age-Friendly Living Environment as Seen by Chinese Older Adults: A "Photovoice" Study. Int J Environ Res Public Health. 2016 Sep 13;13(9):913. doi: 10.3390/ijerph13090913.
- Cohen SM. Self-reported impact of dysphonia in a primary care population: an epidemiological study. Laryngoscope. 2010 Oct;120(10):2022-32. doi: 10.1002/lary.21058.
- Gilman M, Merati AL, Klein AM, Hapner ER, Johns MM. Performer's attitudes toward seeking health care for voice issues: understanding the barriers. J Voice. 2009 Mar;23(2):225-8. doi: 10.1016/j.jvoice.2007.08.003. Epub 2007 Nov 26.
- Hartman DE. The perceptual identity and characteristics of aging in normal male adult speakers. J Commun Disord. 1979 Feb;12(1):53-61. doi: 10.1016/0021-9924(79)90021-2.
- Heman-Ackah YD, Sataloff RT, Laureyns G, Lurie D, Michael DD, Heuer R, Rubin A, Eller R, Chandran S, Abaza M, Lyons K, Divi V, Lott J, Johnson J, Hillenbrand J. Quantifying the cepstral peak prominence, a measure of dysphonia. J Voice. 2014 Nov;28(6):783-8. doi: 10.1016/j.jvoice.2014.05.005. Epub 2014 Aug 29.
- Holaday LW, Oladele CR, Miller SM, Duenas MI, Roy B, Ross JS. Loneliness, sadness, and feelings of social disconnection in older adults during the COVID-19 pandemic. J Am Geriatr Soc. 2022 Feb;70(2):329-340. doi: 10.1111/jgs.17599. Epub 2021 Dec 10.
- Honjo I, Isshiki N. Laryngoscopic and voice characteristics of aged persons. Arch Otolaryngol. 1980 Mar;106(3):149-50. doi: 10.1001/archotol.1980.00790270013003.
- Kaneko H, Suzuki A, Horie J. Relationship of Cough Strength to Respiratory Function, Physical Performance, and Physical Activity in Older Adults. Respir Care. 2019 Jul;64(7):828-834. doi: 10.4187/respcare.06490. Epub 2019 Feb 5.
- Lin FC, Chien HY, Chen SH, Kao YC, Cheng PW, Wang CT. Voice Therapy for Benign Voice Disorders in the Elderly: A Randomized Controlled Trial Comparing Telepractice and Conventional Face-to-Face Therapy. J Speech Lang Hear Res. 2020 Jul 20;63(7):2132-2140. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00364. Epub 2020 Jun 24.
- Lindstrom E, Ohlund Wistbacka G, Lotvall A, Rydell R, Lyberg Ahlander V. How older adults relate to their own voices: a qualitative study of subjective experiences of the aging voice. Logoped Phoniatr Vocol. 2023 Dec;48(4):163-171. doi: 10.1080/14015439.2022.2056243. Epub 2022 Apr 21.
- Liu B, Hao G, Cui Y, Fang J, Ji M, Wu J, Jiang J, Shao J, Liu H. Introduction of Voice Type Component (VTC) as an Effective Acoustic Voice Analysis Method in Tele-evaluation. J Voice. 2023 Aug 4:S0892-1997(23)00215-1. doi: 10.1016/j.jvoice.2023.07.005. Online ahead of print.
- Liu B, Polce E, Raj H, Jiang J. Quantification of Voice Type Components Present in Human Phonation Using a Modified Diffusive Chaos Technique. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2019 Oct;128(10):921-931. doi: 10.1177/0003489419848451. Epub 2019 May 14.
- Lockett D, Willis A, Edwards N. Through seniors' eyes: an exploratory qualitative study to identify environmental barriers to and facilitators of walking. Can J Nurs Res. 2005 Sep;37(3):48-65.
- Ma EP, Yiu EM. Voice activity and participation profile: assessing the impact of voice disorders on daily activities. J Speech Lang Hear Res. 2001 Jun;44(3):511-24. doi: 10.1044/1092-4388(2001/040).
- Mau T, Jacobson BH, Garrett CG. Factors associated with voice therapy outcomes in the treatment of presbyphonia. Laryngoscope. 2010 Jun;120(6):1181-7. doi: 10.1002/lary.20890.
- Mezzedimi C, Di Francesco M, Livi W, Spinosi MC, De Felice C. Objective Evaluation of Presbyphonia: Spectroacoustic Study on 142 Patients with Praat. J Voice. 2017 Mar;31(2):257.e25-257.e32. doi: 10.1016/j.jvoice.2016.05.022. Epub 2016 Jul 15.
- Mund M, Maes M, Drewke PM, Gutzeit A, Jaki I, Qualter P. Would the Real Loneliness Please Stand Up? The Validity of Loneliness Scores and the Reliability of Single-Item Scores. Assessment. 2023 Jun;30(4):1226-1248. doi: 10.1177/10731911221077227. Epub 2022 Mar 4.
- Mysyuk Y, Huisman M. Older people's emotional connections with their physical urban environment, Cities & Health, 2020; 4:1, 25-30.
- Novek Sheila, Morris-Oswald Toni, Menec Verena. Using photovoice with older adults: some methodological strengths and issues. Ageing & Society. 2012;32(3):451-470.
- Pessin AB, Tavares EL, Gramuglia AC, de Carvalho LR, Martins RH. Voice and ageing: clinical, endoscopic and acoustic investigation. Clin Otolaryngol. 2017 Apr;42(2):330-335. doi: 10.1111/coa.12725. Epub 2016 Sep 6.
- Prince MJ, Harwood RH, Blizard RA, Thomas A, Mann AH. Social support deficits, loneliness and life events as risk factors for depression in old age. The Gospel Oak Project VI. Psychol Med. 1997 Mar;27(2):323-32. doi: 10.1017/s0033291796004485.
- Radloff, L. S. The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement. 1977; 1(3), 385-401.
- Roy N, Merrill RM, Gray SD, Smith EM. Voice disorders in the general population: prevalence, risk factors, and occupational impact. Laryngoscope. 2005 Nov;115(11):1988-95. doi: 10.1097/01.mlg.0000179174.32345.41.
- Samlan RA, Black MA, Abidov M, Mohler J, Fain M. Frailty Syndrome, Cognition, and Dysphonia in the Elderly. J Voice. 2020 Jan;34(1):160.e15-160.e23. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.06.001. Epub 2018 Jul 25.
- Sillanpaa E, Stenroth L, Bijlsma AY, Rantanen T, McPhee JS, Maden-Wilkinson TM, Jones DA, Narici MV, Gapeyeva H, Paasuke M, Barnouin Y, Hogrel JY, Butler-Browne GS, Meskers CG, Maier AB, Tormakangas T, Sipila S. Associations between muscle strength, spirometric pulmonary function and mobility in healthy older adults. Age (Dordr). 2014;36(4):9667. doi: 10.1007/s11357-014-9667-7. Epub 2014 Jul 30.
- Smith E, Verdolini K, Gray S, et al. Effect of voice disorders on quality of life. J Med Speech-Lang Path 1996; 4:223-44.
- Sprecher A, Olszewski A, Jiang JJ, Zhang Y. Updating signal typing in voice: addition of type 4 signals. J Acoust Soc Am. 2010 Jun;127(6):3710-16. doi: 10.1121/1.3397477.
- Steffick, D. E. Documentation of affective functioning measures in the Health and Retirement Study (Tech. Rep. No. HRS/AHEAD). Ann Arbor, MI: Survey Research Center, University of Michigan. 2000; Available from http://hrsonline.isr.umich.edu/docs/userg/dr-005.pdf.
- Timmons Sund L, Collum JA, Bhatt NK, Hapner ER. VHI-10 Scores in a Treatment-Seeking Population With Dysphonia. J Voice. 2023 Mar;37(2):290.e1-290.e6. doi: 10.1016/j.jvoice.2020.12.017. Epub 2021 Jan 13.
- Titze I.R., ''Workshop on Acoustic Voice Analysis: Summary Statement,'' in Notional Center for Voice and Speech, CO: Denver, 1995, pp. 26-27.
- Vaca M, Mora E, Cobeta I. The Aging Voice: Influence of Respiratory and Laryngeal Changes. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Sep;153(3):409-13. doi: 10.1177/0194599815592373. Epub 2015 Jul 8.
- Verdonck-de Leeuw IM, Mahieu HF. Vocal aging and the impact on daily life: a longitudinal study. J Voice. 2004 Jun;18(2):193-202. doi: 10.1016/j.jvoice.2003.10.002.
- Wang LH, Doan TN, Chang FC, To TL, Ho WC, Chou LW. Prevalence of Voice Disorders in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2023 Jul 10;32(4):1758-1769. doi: 10.1044/2023_AJSLP-22-00393. Epub 2023 Jun 7.
- Wilson JA, Deary IJ, Millar A, Mackenzie K. The quality of life impact of dysphonia. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2002 Jun;27(3):179-82. doi: 10.1046/j.1365-2273.2002.00559.x.
- Kim ME, Sund LT, Morton M, Kim J, Choi JS, Castro ME. Provider and Patient Satisfaction with Telemedicine Voice Therapy During the COVID-19 Pandemic. J Voice. 2025 Jan;39(1):282.e19-282.e27. doi: 10.1016/j.jvoice.2022.07.009. Epub 2022 Jul 18.
- van Beljouw IMJ, van Exel E, de Jong Gierveld J, Comijs HC, Heerings M, Stek ML, van Marwijk HWJ. "Being all alone makes me sad": loneliness in older adults with depressive symptoms. Int Psychogeriatr. 2014 Sep;26(9):1541-1551. doi: 10.1017/S1041610214000581.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Sundholm N, Shelly S, Wright ML, Reynolds J, Slovarp L, Gillespie AI. Effect of Behavioral Cough Suppression Therapy Delivered via Telehealth. J Voice. 2025 May;39(3):851.e1-851.e5. doi: 10.1016/j.jvoice.2022.11.015. Epub 2022 Dec 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202307188
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
e-post til hovedetterforsker
en avtale om taushetsplikt og/eller databruk vil mest sannsynlig være nødvendig
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .