케냐의 중증급성영양실조(SAM) 치료 범위 확대 (R-SWITCH)
가족 주도 MUAC 확장, 연령별 체중 검사 및 체납자 후속 조치를 통해 투르카나 카운티의 소모성 치료 범위를 개선하기 위해 지역사회 건강 프로모터 역량 강화의 영향, 구현 및 비용 평가
소아쇠약은 아이가 너무 말랐을 때 발생하는 일종의 영양실조입니다. 이 의학적 상태는 아프거나 사망할 위험을 증가시킵니다. 심각한 소모증을 앓고 있는 어린이는 의료 상담을 통해 건강 상태를 확인하고 완치될 때까지 매일 섭취할 수 있는 약과 의료 보조 식품을 받아야 합니다. 그러나 현재 심각한 허약을 앓고 있는 어린이 중 소수만이 적절한 치료를 받고 있습니다.
케냐에는 기존 지역사회 건강 프로모터(CHP) 네트워크를 구축하여 허약 아동을 식별하고 치료하는 수를 늘릴 수 있는 기회가 있습니다. 개입 구역에서는 CHP가 건강과 관련하여 가족 구성원의 방문 안내와 취해야 할 간단한 조치를 안내하는 스마트폰과 애플리케이션을 갖추고 있습니다. CHP는 어린 자녀가 있는 가정에 색상으로 구분된 팔 중간 둘레 테이프를 배포하고 간병인에게 사용 방법을 교육할 것입니다. 훈련 후 CHP는 SMS(단문 메시지 서비스)를 보내 간병인에게 어린이의 팔 둘레를 정기적으로 측정하도록 상기시킵니다. 또한, CHP는 매달 아이들의 체중을 측정할 수 있는 체중계를 받게 됩니다. 마지막으로, 치료 프로그램에 등록되어 계획된 상담에 참석하지 못한 허약 아동은 전화 애플리케이션을 통해 CHP에 신고되며, CHP는 특정 가정 방문을 실시하여 잠재적인 문제를 조사하고 해결하도록 돕습니다.
이 연구에서는 이러한 지역사회 개입(SWITCH라고 함)이 심각한 허약으로 고통받는 더 많은 어린이를 식별하고 치료할 수 있는지 평가할 것입니다. 개입이 시작되기 전에 투르카나 남부, 투르카나 동부 및 아루의 40개 지역사회 단위에서 치료를 받는 허약 아동의 비율이 평가될 것입니다. 이 설문 조사 후에 컴퓨터는 개입 규모가 확대될 20개의 커뮤니티 단위를 무작위로 선택합니다. 이 조사는 2년 후에 반복되어 치료를 받는 심각한 허약 아동의 비율이 규모가 확대되지 않은 지역에 비해 개입 규모가 확대된 지역에서 더 높은지 평가할 것입니다.
또한, 시행 1년 후에는 개입이 어떻게 확대되었는지, 주요 과제는 무엇인지, 개입을 받는 사람과 전달하는 사람 사이에서 지역사회 개입에 대한 전반적인 인식은 무엇인지 평가할 것입니다. 마지막으로 간병인을 포함하여 관련된 모든 행위자에 대해 개입의 다양한 구성 요소에 대한 비용이 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
소아쇠약이 질병률과 사망률에 미치는 부담과 영향에도 불구하고, 심각한 소아쇠약 환자 중 소수만이 현재 치료를 받고 있습니다. 케냐에서는 정책에 따라 지역사회 보건요원(CHA)의 훈련, 장비, 인센티브 제공 및 감독을 받는 지역사회 건강 프로모터(CHP)를 통해 허약 아동 식별 및 치료(SWITCH) 검사를 강화할 수 있는 기회가 있습니다. ).
1) CHP를 지원하기 위한 디지털화, 2) CHP와 간병인 간의 양방향 메시징 플랫폼을 통해 디지털화로 강화된 가족 주도 MUAC(중간 상완 둘레), 적시 훈련 알림을 포함한 개입 패키지가 구현됩니다. 생후 6개월, 3) 소모 가능성을 감지하기 위한 연령별 체중 측정을 위한 아기-엄마 저울이 있는 CHP 장비, 4) 체납자와 비체납자의 지역사회에서 실시간 후속 조치(디지털화를 통해 촉진) -소모 치료를 위해 등록한 응답자 아동.
투르카나의 심각한 소모성 치료 범위에 대한 SWITCH 개입의 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험이 사용될 것입니다. 무작위로 선택된 40개의 커뮤니티 단위 20개가 개입을 받게 됩니다. 40개 지역사회 단위의 기준선과 최종선(2년 후)에서 실시된 철저한 선별 캠페인을 통해 심각한 소모(MUAC < 115mm 또는 신장 대비 체중 Z 점수 < -3 또는 양측 함요 부종) 또는 회복 중인 아동을 식별할 수 있습니다. 심각한 소모(즉석 치료 식품의 수령 및 섭취로 정의), 치료 범위, 프로그램 노출 및 영향에 대한 기타 경로 및 혼란 요인을 평가하는 설문 조사에 등록됩니다.
또한 이 연구는 프로그램 제공의 모든 수준(수혜자, CHP, CHA, 프로그램 구현자)에서 추가적인 정성적(인터뷰 및 관찰) 및 정량적 데이터 수집을 통해 SWITCH 패키지의 범위, CHP 채택 및 구현 과제를 평가할 것입니다. 활동 기반 원가 계산 요소 접근 방식을 통해 수혜자당 SWITCH 패키지의 단위 비용(및 패키지가 효과적인 경우 비용 효율성).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elodie Becquey, PhD
- 전화번호: +221 778487085
- 이메일: e.becquey@cgiar.org
연구 연락처 백업
- 이름: Sophie Ochola, PhD
- 전화번호: +254 0721449803
- 이메일: ocholasa55@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Lodwar, 케냐
- 모병
- Turkana South and Turkana East and Aroo
-
연락하다:
- Elodie Becquey
- 전화번호: 00221778487085
- 이메일: e.becquey@cgiar.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CHP가 적용되는 연구 지역 마을의 가구(아동이 CHP에 등록되거나 등록되지 않을 수 있음) 및
- 어린이는 6-59.9세입니다. 개월수 AND
- 간병인이 연구에 참여하는 데 동의하고
다음 중 하나:
- WHZ < -3(WHO 2006 참조 기준) 또는
- MUAC <115mm 또는
- 양측 부종이 있거나
- 완전 회복에 이르는 과정에서 초기 SAM 상태에 대한 후속 조치로 치료를 받고 있는 경우
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 인체 측정이 불가능한 선천성 기형.
- 길이가 54cm 미만이거나 높이가 120cm 이상입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 치료의 표준
|
|
|
실험적: SWITCH 개입 패키지
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6~59개월 아동의 중증 소모(SAM) 치료 보장 기간 유병률
기간: 프로그램 시행 24개월 후
|
SAM으로 고통받고 있거나 현재 치료를 받고 있는 SAM에서 회복 중인 아동의 비율로 정의됩니다. • 신장 대비 체중 Z 점수(WHZ) <-3(세계보건기구(WHO) 2006 참조 기준) 또는 MUAC <115mm 또는 양측 부종의 존재로 정의되는 SAM. 치료를 통해 SAM에서 회복된 어린이는 둘 다 지난 15일 동안 IMAM 상담에 참석한 경우(간병인 또는 상담 카드에 의해 보고된 대로) 초기 SAM 상태에 대한 치료를 받은 것으로 간주됩니다.
|
프로그램 시행 24개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 대비 평균 체중 Z 점수(WHZ)
기간: 프로그램 시행 24개월 후
|
6~59개월 된 어린이의 경우 WHZ 점수를 계산하려면 2006년 WHO 성장 기준이 사용됩니다.
|
프로그램 시행 24개월 후
|
|
평균 상완 둘레(MUAC)
기간: 프로그램 시행 24개월 후
|
6~59개월 어린이의 경우.
|
프로그램 시행 24개월 후
|
|
6~59개월 아동의 SAM 외래환자 치료 프로그램(OTP) 치료 적용 범위 포인트 보급률
기간: 프로그램 시행 24개월 후
|
설문 조사 당시 치료를 받고 있는 SAM을 앓고 있는 아동의 비율로 정의됩니다(1차 결과 아래 정의 참조).
|
프로그램 시행 24개월 후
|
|
SAM의 심사 범위
기간: 프로그램 시행 24개월 후
|
SAM을 앓고 있는 6~59개월 사이의 어린이((현재 또는 초기 SAM 상태에 대한 치료를 통해 SAM에서 회복하는 중)) 지난 30일 동안 소모성 검사를 받은(간병인이 보고한 대로) 어린이의 비율로 정의됩니다.
|
프로그램 시행 24개월 후
|
|
매우 낮은 WHZ 보급률
기간: 프로그램 시행 24개월 후
|
WHZ가 -3 미만인 6~59개월 어린이의 비율로 정의됩니다(세계보건기구(WHO) 2006 참조 기준).
|
프로그램 시행 24개월 후
|
|
매우 낮은 MUAC 유병률
기간: 프로그램 시행 24개월 후
|
MUAC가 115mm 미만인 6~59개월 어린이의 비율로 정의됩니다.
|
프로그램 시행 24개월 후
|
|
발육 부진의 확산
기간: 프로그램 시행 24개월 후
|
SAM을 앓고 있거나 발육 부진(연령별 신장 Z 점수(HAZ) <-2 또는 MUAC < 125mm 또는 양측 함요 부종 존재로 정의됨)을 동반한 SAM에서 회복 중인 6~59개월 어린이의 비율로 정의됩니다. ).
HAZ 점수를 계산하려면 2006년 WHO 성장 참조가 사용됩니다.
|
프로그램 시행 24개월 후
|
|
저체중 및 중증 저체중 유병률
기간: 프로그램 시행 24개월 후
|
SAM을 앓고 있거나 SAM에서 회복 중인 6~59개월 어린이의 저체중(연령별 체중 Z 점수(WAZ) <-2로 정의) 및 심각한 저체중(WAZ <-3으로 정의) 비율로 정의됩니다.
WAZ 점수를 계산하려면 2006년 WHO 성장 참조가 사용됩니다.
|
프로그램 시행 24개월 후
|
|
연령별 평균 신장 Z 점수(HAZ)
기간: 프로그램 시행 24개월 후
|
SAM을 앓고 있거나 SAM에서 회복 중인 6~59개월 아동. 점수는 세계보건기구(WHO) 2006 기준을 기준으로 계산되며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
프로그램 시행 24개월 후
|
|
간병인의 지식 점수
기간: 프로그램 시행 24개월 후
|
점수는 영유아 수유, 아동 건강 및 위생, 중증 급성 영양실조 상태, 외래 치료 프로그램, 소모성 검사 등과 관련된 일련의 질문에 정답당 1점을 더하여 계산됩니다.
프로그램 활동을 기반으로 연구를 위해 특별히 개발된 질문은 SAM을 앓고 있거나 SAM에서 회복 중인 6~59개월 아동의 보호자에게 질문되었습니다.
|
프로그램 시행 24개월 후
|
|
적절한 예방접종의 보급
기간: 프로그램 시행 24개월 후
|
권장 예방접종을 모두 받은 6~18개월 사이의 SAM에 가입했거나 SAM OTP에 등록한 어린이의 비율
|
프로그램 시행 24개월 후
|
|
급성영양실조 통합관리(IMAM) 플랫폼 적용 범위
기간: 프로그램 시행 24개월 후
|
지난 15일 동안 IMAM 상담에 참석한 SAM을 앓고 있거나 SAM에서 회복 중인 6~59개월 어린이의 비율(간병인 또는 IMAM 치료 카드에 의해 보고됨)
|
프로그램 시행 24개월 후
|
|
커뮤니티 단위 플랫폼의 적용 범위
기간: 프로그램 시행 24개월 후
|
지역사회 돌봄 관련 문제에 대한 조사 전 2개월 동안 CHP와 접촉하여 SAM을 앓고 있거나 SAM에서 회복 중인 6~59개월 어린이의 비율(보호자가 보고한 대로)
|
프로그램 시행 24개월 후
|
|
가족 MUAC의 적용 범위
기간: 프로그램 시행 24개월 후
|
MUAC 테이프를 사용하여 가족 구성원이 조사하기 전 달에 선별한 SAM을 앓고 있거나 SAM에서 회복 중인 6~59개월 어린이의 비율(간병인이 보고한 대로)
|
프로그램 시행 24개월 후
|
|
가족 MUAC 교육 범위
기간: 프로그램 시행 24개월 후
|
SAM을 앓고 있거나 적어도 한 명의 가족 구성원이 MUAC 테이프 사용 교육을 받은 SAM에서 회복 중인 6~59개월 어린이의 비율(간병인이 보고한 대로)
|
프로그램 시행 24개월 후
|
|
MUAC 테이프의 적용 범위
기간: 프로그램 시행 24개월 후
|
SAM을 앓고 있거나 적어도 한 명의 가족 구성원이 MUAC 테이프를 소유하고 있는 SAM에서 회복 중인 6~59개월 어린이의 비율(간병인이 보고하고 관찰을 통해 확인)
|
프로그램 시행 24개월 후
|
|
WAZ 심사 범위
기간: 프로그램 시행 24개월 후
|
SAM을 앓고 있거나 SAM에서 회복 중인 6~59개월 어린이의 비율은 CHP 또는 저울을 사용하는 보건 직원이 설문 조사 전 2개월 동안 체중을 측정했습니다(간병인이 보고한 대로).
|
프로그램 시행 24개월 후
|
|
Prevalence of SAM
기간: After 24 months of program implementation
|
Defined as the proportion of children aged 6-59 months with SAM (defined as WHZ <-3 (relative to World Health Organization (WHO) 2006 reference) or a MUAC < 115 mm or the presence of bilateral pitting edema).
Also calculated on the restricted population of children aged 6-59 months suffering or recovering from SAM (same definition as for primary outcome)
|
After 24 months of program implementation
|
|
Prevalence of moderate acute malnutrition (MAM)
기간: After 24 months of program implementation
|
Defined as the proportion of children aged 6-59 months with MAM (defined as -3<= WHZ <-2 (relative to World Health Organization (WHO) 2006 reference) or 115<= MUAC < 125 mm).
Also calculated on the restricted population of children aged 6-59 months suffering or recovering from SAM (same definition as for primary outcome)
|
After 24 months of program implementation
|
|
Prevalence of wasting
기간: After 24 months of program implementation
|
Defined as the proportion of children aged 6-59 months with wasting (defined as WHZ <-2 (relative to World Health Organization (WHO) 2006 reference) or a MUAC < 125 mm or the presence of bilateral pitting edema).
Also calculated on the restricted population of children aged 6-59 months suffering or recovering from SAM (same definition as for primary outcome)
|
After 24 months of program implementation
|
|
Mean weight-for-age Z-score (WAZ)
기간: After 24 months of program implementation
|
In 6-59 months old children suffering from SAM or recovering from SAM.
To calculate WAZ scores the 2006 WHO growth reference will be used
|
After 24 months of program implementation
|
|
Period prevalence of wasting treatment coverage in children 6-59 months of age
기간: After 24 months of program implementation
|
Defined as the proportion of children suffering or recovering from wasting who currently receive treatment. • Wasting defined by weight-for-height Z-score (WHZ) <-2 (relative to World Health Organization (WHO) 2006 reference) or MUAC <125 mm or by the presence of bilateral edema. Children recovering from wasting will be considered to receive treatment if they both attended an IMAM consultation in the previous 15 days (as reported by caregiver OR by a consultation card) AND either: consumed RUTF at least once in the previous 3 days (as reported by the caregiver AND confirmed by observation of >= 1 full or 2 empty RUTF sachets) OR consumed RUSF at least once in the previous 3 days (as reported by the caregiver AND confirmed by observation by the enumerator of >= 1 full or 2 empty RUSF sachets) AND child does not suffer from SAM (as defined above) |
After 24 months of program implementation
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elodie Becquey, PhD, International Food Policy Research Institute
- 수석 연구원: Sophie Ochola, PhD, Kenyatta University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RSWITCH-Kenya
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
모든 데이터는 신중하게 익명화되고 식별되지 않도록 처리되어 참가자와 연구 대상자의 개인정보가 완전히 보호됩니다. 데이터베이스는 식별 코드를 사용하여 익명화됩니다. 이름, GPS 좌표, 생년월일 또는 기타 식별 데이터는 데이터베이스에 저장되지 않습니다.
1차 결과를 제시하는 과학 논문이 출판될 때 완전히 익명화된 데이터베이스(정량적 데이터)는 공공재가 되며 과학계, 정부 및 파트너가 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .