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Espansione della copertura del trattamento della malnutrizione acuta grave (SAM) in Kenya (R-SWITCH)

25 marzo 2026 aggiornato da: International Food Policy Research Institute

Valutare l'impatto, l'implementazione e i costi del potenziamento dei promotori della salute comunitaria per migliorare la copertura del trattamento dei rifiuti nella contea di Turkana attraverso lo scale-up del MUAC guidato dalla famiglia, lo screening in base al peso per età e il follow-up degli inadempienti

Il deperimento infantile è un tipo di malnutrizione che si verifica quando un bambino diventa troppo magro. Questa condizione medica aumenta il rischio di ammalarsi o di morire. Un bambino con deperimento grave deve essere visitato da un medico per verificare lo stato di salute e ricevere alcune medicine e un integratore alimentare medico per il consumo quotidiano fino alla guarigione. Tuttavia, solo una piccola percentuale di bambini affetti da grave deperimento riceve attualmente un trattamento adeguato.

In Kenya, esiste l’opportunità di sfruttare la rete esistente di promotori sanitari comunitari (CHP) per aumentare il numero di bambini affetti da deperimento che vengono identificati e curati. Nelle aree di intervento, gli impianti di cogenerazione saranno dotati di smartphone e di un'applicazione che fornisce indicazioni sui membri della famiglia da visitare e semplici azioni da intraprendere relative alla salute. I CHP distribuiranno nastri per la circonferenza della parte centrale del braccio con codice colore alle famiglie con bambini piccoli e formeranno gli operatori sanitari su come utilizzarlo. Dopo la formazione, i CHP invieranno servizi di messaggi brevi (SMS) per ricordare agli operatori sanitari di misurare regolarmente la circonferenza del braccio del bambino. Inoltre, gli impianti di cogenerazione riceveranno ogni mese una bilancia per misurare il peso dei bambini. Infine, i bambini denutriti registrati nel programma di trattamento che non si presentano a una consultazione pianificata verranno segnalati al loro CHP tramite l'applicazione telefonica, e i CHP condurranno una visita domiciliare specifica per indagare e aiutare a risolvere potenziali problemi.

Lo studio valuterà se questo intervento comunitario (denominato SWITCH) consente di identificare e curare un numero maggiore di bambini affetti da grave deperimento. Prima dell'inizio dell'intervento, sarà valutata la percentuale di bambini denutriti che ricevono cure in 40 unità comunitarie nel Turkana meridionale, nel Turkana orientale e ad Aroo. Dopo questo sondaggio, un computer selezionerà casualmente 20 unità comunitarie in cui l'intervento verrà potenziato. L'indagine verrà ripetuta dopo 2 anni per valutare se la percentuale di bambini gravemente deperiti che ricevono cure è più elevata nell'area in cui l'intervento è stato ampliato rispetto all'area in cui non è stato ampliato.

Inoltre, dopo 1 anno di implementazione, lo studio valuterà come l’intervento è stato ampliato, quali sono le principali sfide e quali sono le percezioni complessive sull’intervento nella comunità tra coloro che lo ricevono e coloro che lo erogano. Infine, verranno misurati i costi delle varie componenti dell'intervento per tutti gli attori coinvolti, compresi i caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante il peso e l’impatto del deperimento infantile sulla morbilità e sulla mortalità, solo una piccola percentuale di bambini gravemente deperiti riceve attualmente cure. In Kenya, esiste l’opportunità di rafforzare lo screening per il deperimento e l’identificazione e il trattamento dei bambini deperiti (SWITCH) attraverso promotori sanitari di comunità (CHP) che, secondo la politica, sono formati, attrezzati, incentivati ​​e supervisionati da agenti sanitari di comunità (CHA) ).

Verrà implementato un pacchetto di interventi che comprende: 1) Digitalizzazione a supporto degli impianti di cogenerazione, 2) Circonferenza del braccio medio-superiore (MUAC) guidata dalla famiglia migliorata dalla digitalizzazione, con una piattaforma di messaggistica bidirezionale tra gli impianti di cogenerazione e gli operatori sanitari e promemoria per la formazione tempestiva presso 6 mesi di età, 3) Dotazione degli impianti di cogenerazione con una bilancia bambino-mamma per la misurazione del peso per età per rilevare il probabile deperimento, e 4) Follow-up in tempo reale nella comunità (facilitato dalla digitalizzazione) dei soggetti inadempienti e non -bambini intervistati arruolati per trattamento di deperimento.

Verrà utilizzato uno studio randomizzato e controllato per valutare l'impatto dell'intervento SWITCH sulla copertura del trattamento del deperimento grave nel Turkana. Venti unità comunitarie selezionate casualmente su 40 riceveranno l'intervento. Una campagna di screening esaustiva condotta al basale e alla fine (dopo 2 anni) nelle 40 unità comunitarie identificherà i bambini con deperimento grave (MUAC < 115 mm o punteggio Z peso per altezza < -3 o edema fovellare bilaterale) o in fase di recupero da grave deperimento (definito dalla ricezione e dal consumo di alimenti terapeutici pronti all'uso), che saranno arruolati in un sondaggio che valuterà la copertura del trattamento, l'esposizione al programma e altri percorsi di impatto e i fattori confondenti.

Inoltre, lo studio valuterà la portata, l’adozione da parte dei CHP e le sfide di implementazione del pacchetto SWITCH attraverso ulteriori raccolte di dati qualitativi (interviste e osservazioni) e quantitativi a tutti i livelli di erogazione del programma (beneficiari, CHP, CHA, implementatori del programma); e il costo unitario del pacchetto SWITCH per beneficiario (e il rapporto costo-efficacia se il pacchetto è efficace) attraverso un approccio di costo degli ingredienti basato sulle attività.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Kenya
      • Lodwar, Kenya
        • Reclutamento
        • Turkana South and Turkana East and Aroo
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Famiglia in un villaggio dell'area di studio coperta da un CHP (sebbene il bambino possa o meno essere registrato presso un CHP) E
  • Il bambino ha 6-59,9 anni mesi di età E
  • Il caregiver acconsente a far parte dello studio E

  • uno qualsiasi dei seguenti:

    • WHZ < -3 (rispetto al riferimento OMS 2006) OPPURE
    • MUAC <115 mmOR
    • Presenza di edema bilaterale OPPURE
    • ricevere un trattamento come follow-up per una condizione iniziale di SAM sulla strada del completo recupero

criterio di esclusione è:

  • Malformazione congenita che rende impossibili le misurazioni antropometriche.
  • La lunghezza è inferiore a 54 cm o l'altezza è superiore a 120 cm.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di sicurezza
  • Registrazione delle famiglie (censimento) basata su registri da parte del cogeneratore ogni 12 mesi
  • Alcuni MUAC familiari con copertura/frequenza variabile e sconosciuta, sviluppate linee guida nazionali.
  • Alcuni screening passivi utilizzando il punteggio z peso per altezza presso la struttura sanitaria e durante le attività di sensibilizzazione durante Malezi bora (settimana della salute infantile ogni 6 mesi).
  • Compilazione mensile da parte del CHA (supervisori) dell'elenco dei soggetti inadempienti e dei non rispondenti per la trasmissione al pertinente promotore sanitario della comunità (CHP) durante la riunione mensile di persona.
Sperimentale: Pacchetto di interventi SWITCH
  • Aggiunta del monitoraggio e della supervisione digitale da parte della CHA
  • Registrazione digitalizzata delle famiglie da parte dei cogeneratori ogni 6 mesi
  • Promemoria digitali al CHP per effettuare visite domiciliari se un bambino non è mai stato visitato negli ultimi 3 mesi.
  • Promemoria digitale per la formazione tempestiva al MUAC familiare di tutti i componenti della famiglia tramite visita domiciliare da parte del CHP al compimento dei 6 mesi di età del bambino.
  • Piattaforma per la messaggistica bidirezionale: promemoria SMS bisettimanali agli operatori sanitari tramite l'app del CHP; feedback da parte del caregiver
  • Screening a livello comunitario basato sul peso e sul peso per età (WAZ) condotto dal CHP ogni due mesi (in linea con i Community Action Days),
  • Calcolo digitale di WAZ.
  • La cogenerazione e il monitoraggio e la promozione della crescita si riferiscono alla struttura sanitaria se WAZ<-3 per verificare l'idoneità WHZ
  • Al termine di ogni consultazione sul trattamento dei rifiuti, compilazione dell'elenco degli inadempienti e dei non rispondenti, per l'immediata trasmissione da parte della CHA al pertinente CHP attraverso l'attività digitale di un'istruzione per il follow-up immediato.
Comportamentale: Pacchetto di interventi SWITCH
  • Aggiunta del monitoraggio e della supervisione digitale da parte della CHA
  • Registrazione digitalizzata delle famiglie da parte dei cogeneratori ogni 6 mesi
  • Promemoria digitali al CHP per effettuare visite domiciliari se un bambino non è mai stato visitato negli ultimi 3 mesi.
  • Promemoria digitale per la formazione tempestiva al MUAC familiare di tutti i componenti della famiglia tramite visita domiciliare da parte del CHP al compimento dei 6 mesi di età del bambino.
  • Piattaforma per la messaggistica bidirezionale: promemoria SMS bisettimanali agli operatori sanitari tramite l'app del CHP; feedback da parte del caregiver
  • Screening a livello comunitario basato sul peso e sul peso per età (WAZ) condotto dal CHP ogni due mesi (in linea con i Community Action Days),
  • Calcolo digitale di WAZ.
  • La cogenerazione e il monitoraggio e la promozione della crescita si riferiscono alla struttura sanitaria se WAZ
  • Al termine di ogni consultazione sul trattamento dei rifiuti, compilazione dell'elenco degli inadempienti e dei non rispondenti, per l'immediata trasmissione da parte della CHA al pertinente CHP attraverso l'attività digitale di un'istruzione per il follow-up immediato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza periodica della copertura del trattamento per il deperimento grave (SAM) nei bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi di attuazione del programma

definita come la percentuale di bambini affetti da SAM o in recupero dalla SAM che attualmente ricevono cure.

• SAM definita dal punteggio Z peso per altezza (WHZ) <-3 (rispetto al riferimento dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) 2006) o MUAC <115 mm o dalla presenza di edema bilaterale.

I bambini che si stanno riprendendo dalla SAM attraverso il trattamento saranno considerati in cura per una condizione iniziale di SAM se entrambi hanno partecipato a una consultazione IMAM nei 15 giorni precedenti (come riportato dal caregiver O da una scheda di consultazione) E:

  • consumato RUTF almeno una volta nei 3 giorni precedenti (come riportato dal caregiver E confermato dall'osservazione di >= 1 bustina di RUTF piena o 2 bustine vuote) OPPURE
  • consumato RUSF almeno una volta nei 3 giorni precedenti (come riportato dal caregiver E confermato dall'osservazione da parte del censitore di >= 1 bustina di RUSF piena o 2 bustine vuote) E il bambino era stato precedentemente arruolato per il trattamento SAM immediatamente prima del trattamento MAM (come confermato tramite scheda di trattamento OPPURE riportata dalla madre
Dopo 24 mesi di attuazione del programma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Z medio peso per altezza (WHZ)
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Nei bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi. Per calcolare i punteggi WHZ verrà utilizzato il riferimento di crescita dell'OMS del 2006
Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Punteggio Z medio peso per età (WAZ)
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Nei bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi. Per calcolare i punteggi WAZ verrà utilizzato il riferimento di crescita dell'OMS del 2006
Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Circonferenza media del braccio medio-superiore (MUAC)
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Nei bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi.
Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Prevalenza puntuale della copertura del trattamento del programma terapeutico ambulatoriale SAM (OTP) nei bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Definito come la percentuale di bambini con SAM al momento dell'indagine che sono in trattamento (vedere la definizione nell'esito primario)
Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Copertura dello screening di SAM
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Definito come la percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi affetti da SAM ((attualmente o in via di recupero dalla SAM attraverso il trattamento per una condizione iniziale di SAM)) sottoposti a screening per il deperimento negli ultimi 30 giorni (come riportato dal caregiver)
Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Prevalenza della SAM
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Definita come la percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi con SAM (definita come WHZ <-3 (rispetto al riferimento dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) 2006) o MUAC < 115 mm o presenza di edema foveolare bilaterale).
Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Prevalenza di WHZ molto basso
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Definito come la percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi con WHZ <-3 (rispetto al riferimento dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) del 2006).
Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Prevalenza di MUAC molto basso
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Definito come la percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi con MUAC <115 mm
Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Prevalenza della malnutrizione acuta moderata (MAM)
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Definito come la percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi con MAM (definita come -3<= WHZ <-2 (rispetto al riferimento dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) 2006) o 115<= MUAC <125 mm).
Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Prevalenza dello spreco
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Definito come la percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi con deperimento (definito come WHZ <-2 (rispetto al riferimento dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) 2006) o un MUAC < 125 mm o la presenza di edema foveolare bilaterale).
Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Prevalenza dell'arresto della crescita
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Definita come la percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi affetti da SAM o in recupero da SAM con arresto della crescita (definito come Z-score altezza per età (HAZ) <-2 o MUAC < 125 mm o presenza di edema foveolare bilaterale ). Per calcolare i punteggi HAZ verrà utilizzato il riferimento di crescita dell'OMS del 2006
Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Prevalenza del sottopeso e del sottopeso grave
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Definito come la percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi affetti da SAM o in recupero da SAM con sottopeso (definito come Z-score peso per età (WAZ) <-2) e sottopeso grave (definito come WAZ <-3). Per calcolare i punteggi WAZ verrà utilizzato il riferimento di crescita dell'OMS del 2006
Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Punteggio Z altezza media per età (HAZ)
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Nei bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi affetti da SAM o in convalescenza da SAM. I punteggi saranno calcolati rispetto al riferimento 2006 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), dove un punteggio più alto indica un risultato migliore
Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Punteggio di conoscenza del caregiver
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Il punteggio sarà calcolato aggiungendo un punto per ogni risposta esatta ad una serie di domande relative all'alimentazione del neonato e del bambino, alla salute e all'igiene del bambino, alla condizione di malnutrizione acuta grave, ai programmi terapeutici ambulatoriali, allo screening del deperimento. Le domande sono state sviluppate appositamente per lo studio basato sulle attività del programma e poste ai caregiver di bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi affetti da SAM o in convalescenza da SAM
Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Prevalenza di vaccinazioni appropriate
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Proporzione di bambini di età compresa tra 6 e 18 mesi con SAM o iscritti al SAM OTP che hanno ricevuto tutte le vaccinazioni raccomandate
Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Copertura della piattaforma di gestione integrata della malnutrizione acuta (IMAM).
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi di attuazione del programma
percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi affetti da SAM o in convalescenza da SAM che hanno partecipato a una visita IMAM nei 15 giorni precedenti (come riportato dal caregiver o da una scheda di trattamento IMAM)
Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Copertura della piattaforma dell'unità comunitaria
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi di attuazione del programma
percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi affetti da SAM o in recupero da SAM in contatto con un cogeneratore nei 2 mesi precedenti l'indagine per questioni relative all'assistenza comunitaria (come riportato dal caregiver)
Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Copertura del MUAC familiare
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi di attuazione del programma
percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi affetti da SAM o in recupero da SAM sottoposti a screening nel mese precedente l'indagine da un membro della famiglia utilizzando un nastro MUAC (come riportato dal caregiver)
Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Copertura della formazione MUAC familiare
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi di attuazione del programma
percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi affetti da SAM o in recupero da SAM per i quali almeno un membro della famiglia è stato addestrato all'uso del nastro MUAC (come riportato dal caregiver)
Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Copertura dei nastri MUAC
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi di attuazione del programma
percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi affetti da SAM o in recupero da SAM per i quali almeno un membro della famiglia possiede un nastro MUAC (come riportato dal caregiver E confermato dall'osservazione)
Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Copertura dello screening WAZ
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi di attuazione del programma
percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi affetti da SAM o in fase di guarigione pesati nei 2 mesi precedenti l'indagine da un operatore sanitario o da uno staff sanitario utilizzando una scala (come riportato dal caregiver)
Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Prevalenza media longitudinale della morbilità infantile
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi di attuazione del programma
Nei bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi affetti da SAM o in convalescenza da SAM, definita come il numero di giorni di malattia (infezioni respiratorie acute, febbre, diarrea, vomito) negli ultimi 3 giorni (come riportato dal caregiver) diviso per il totale numero di giorni di rapporto (normalmente 3). Un episodio diarroico è definito come almeno tre feci molli nelle ultime 24 ore o feci con sangue. La febbre verrà misurata con un termometro dagli enumeratori e verrà ricordata anche alla madre la storia della febbre nei giorni precedenti. La presenza di un'infezione respiratoria acuta (ARI) sarà valutata ricordando i sintomi specifici associati all'ARI (tosse, difficoltà respiratoria, respiro accelerato, naso che cola).
Dopo 24 mesi di attuazione del programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

International Food Policy Research Institute

Collaboratori

UNICEF
Kenyatta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Elodie Becquey, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Investigatore principale: Sophie Ochola, PhD, Kenyatta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RSWITCH-Kenya

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno attentamente anonimizzati e deidentificati in modo che la privacy dei partecipanti e dei soggetti di ricerca sia completamente protetta. I database saranno anonimizzati utilizzando codici identificativi. Nei database non verranno archiviati nomi, coordinate GPS, date di nascita o altri dati identificativi.

Al momento della pubblicazione degli articoli scientifici che presentano i risultati primari, i database completamente anonimizzati (dati quantitativi) diventeranno un bene pubblico e saranno messi a disposizione della comunità scientifica, del governo e dei partner.

Periodo di condivisione IPD

Al momento della pubblicazione di articoli scientifici che presentano risultati primari.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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