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Élargir la couverture du traitement de la malnutrition aiguë sévère (MAS) au Kenya (R-SWITCH)

14 juillet 2026 mis à jour par: International Food Policy Research Institute

Évaluation de l'impact, de la mise en œuvre et du coût de l'autonomisation des promoteurs de santé communautaire pour améliorer la couverture du traitement de l'émaciation dans le comté de Turkana grâce à l'augmentation du PB menée par la famille, au dépistage poids/âge et au suivi des abandons

L'émaciation infantile est un type de malnutrition qui survient lorsqu'un enfant devient trop maigre. Cette condition médicale augmente le risque de tomber malade ou de mourir. Un enfant souffrant d'émaciation sévère doit être vu en consultation médicale pour vérifier son état de santé et recevoir des médicaments et un complément alimentaire médical à consommer quotidiennement jusqu'à sa guérison. Pourtant, seule une petite proportion d’enfants souffrant d’émaciation sévère bénéficie actuellement d’un traitement approprié.

Au Kenya, il existe une opportunité de s'appuyer sur le réseau existant de promoteurs de santé communautaire (CHP) pour augmenter le nombre d'enfants souffrant d'émaciation qui sont identifiés et traités. Dans les zones d'intervention, les CHP seront équipés de smartphones et d'une application qui fournira des conseils sur les membres du ménage à visiter et des actions simples à entreprendre, liées à la santé. Les CHP distribueront des bandes de circonférence du bras à code couleur aux ménages avec de jeunes enfants et formeront les soignants à leur utilisation. Après la formation, les CHP enverront des services de messages courts (SMS) pour rappeler aux soignants de mesurer régulièrement la circonférence du bras de l'enfant. De plus, les CHP recevront chaque mois une balance pour mesurer le poids des enfants. Enfin, les enfants émaciés inscrits au programme de traitement qui ne se présentent pas à une consultation prévue seront signalés à leur CHP via l'application téléphonique, et les CHP effectueront une visite spécifique à domicile pour enquêter et aider à résoudre les problèmes potentiels.

L'étude évaluera si cette intervention communautaire (appelée SWITCH) permet d'identifier et de traiter davantage d'enfants souffrant d'émaciation sévère. Avant le début de l'intervention, la proportion d'enfants émaciés recevant un traitement dans 40 unités communautaires de Turkana Sud, Turkana Est et Aroo sera évaluée. Après cette enquête, un ordinateur sélectionnera au hasard 20 unités communautaires où l'intervention sera étendue. L'enquête sera répétée après 2 ans pour évaluer si la proportion d'enfants gravement émaciés recevant un traitement est plus élevée dans la zone où l'intervention a été étendue par rapport à la zone où elle n'a pas été étendue.

De plus, après un an de mise en œuvre, l'étude évaluera comment l'intervention a été étendue, quels sont les principaux défis et quelles sont les perceptions globales de l'intervention dans la communauté parmi ceux qui la reçoivent et ceux qui la dispensent. Enfin, les coûts des différentes composantes de l'intervention seront mesurés pour tous les acteurs impliqués, y compris pour les soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré le fardeau et l’impact de l’émaciation infantile sur la morbidité et la mortalité, seule une petite proportion d’enfants gravement émaciés reçoivent actuellement un traitement. Au Kenya, il existe une opportunité de renforcer le dépistage de l'émaciation ainsi que l'identification et le traitement des enfants émaciés (SWITCH) par l'intermédiaire de promoteurs de santé communautaire (CHP) qui, conformément à la politique, sont formés, équipés, incités et supervisés par des agents de santé communautaire (CHA). ).

Un ensemble d'interventions sera mis en œuvre comprenant : 1) la numérisation pour soutenir les CHP, 2) la circonférence mi-brassière (MUAC) dirigée par la famille améliorée par la numérisation, avec une plate-forme de messagerie bidirectionnelle entre le CHP et les soignants, et des rappels pour une formation en temps opportun à 6 mois, 3) Équipement des PSC avec une balance bébé-mère pour mesurer le poids par rapport à l'âge afin de détecter une émaciation probable, et 4) Suivi en temps réel dans la communauté (facilité par la numérisation) des abandons et des non-abandons. -enfants répondants inscrits pour un traitement contre l'émaciation.

Un essai contrôlé randomisé sera utilisé pour évaluer l'impact de l'intervention SWITCH sur la couverture thérapeutique de l'émaciation sévère à Turkana. Vingt unités communautaires sur 40 sélectionnées au hasard recevront l'intervention. Une campagne de dépistage exhaustive menée au départ et à la fin (après 2 ans) dans les 40 unités communautaires identifiera les enfants présentant une émaciation sévère (MUAC < 115 mm ou score Z poids pour taille < -3 ou œdème bilatéral par piqûres) ou en convalescence. émaciation sévère (définie par la réception et la consommation d'aliments thérapeutiques prêts à l'emploi), qui seront inscrits dans une enquête évaluant la couverture du traitement, l'exposition au programme et d'autres voies d'impact, ainsi que les facteurs confondants.

En outre, l'étude évaluera la portée, l'adoption par les CHP et les défis de mise en œuvre du package SWITCH grâce à une collecte de données qualitatives (entretiens et observations) et quantitatives supplémentaires à tous les niveaux de mise en œuvre du programme (bénéficiaires, CHP, CHA, responsables de la mise en œuvre du programme) ; et le coût unitaire du package SWITCH par bénéficiaire (et le rapport coût-efficacité si le package est efficace) grâce à une approche coûts-ingrédients basée sur les activités.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Kenya
      • Lodwar, Kenya
        • Recrutement
        • Turkana South and Turkana East and Aroo
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Ménage d'un village de la zone d'étude couvert par un CHP (même si l'enfant peut être inscrit ou non par un CHP) ET
  • L'enfant a entre 6 et 59,9 ans mois ET
  • Le soignant consent à faire partie de l’étude ET

  • l'un des éléments suivants :

    • WHZ < -3 (par rapport à la référence OMS 2006) OU
    • PB <115 mm OU
    • Présence d’œdème bilatéral OU
    • recevoir un traitement de suivi pour une condition initiale de MAS en voie de guérison complète

les critères d’exclusion sont :

  • Malformation congénitale qui rend impossible les mesures anthropométriques.
  • La longueur est inférieure à 54 cm ou la hauteur est supérieure à 120 cm.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
  • Enregistrement des ménages (recensement) par le CHP tous les 12 mois
  • Certains MUAC familiaux de couverture/fréquence variable et inconnue, lignes directrices nationales élaborées.
  • Certains dépistages passifs utilisant le score z poids/taille dans les établissements de santé et lors des activités de sensibilisation pendant Malezi bora (semaine de la santé de l'enfant tous les 6 mois).
  • Compilation mensuelle par CHA (superviseurs) de la liste des défaillants et des non-répondants pour transmission au promoteur de santé communautaire (CHP) concerné lors de la réunion mensuelle en personne.
Expérimental: Pack d'intervention SWITCH
  • Ajout du suivi et de la supervision numérique par CHA
  • Enregistrement numérisé des ménages par les cogénérations tous les 6 mois
  • Rappels numériques au CHP pour effectuer une visite à domicile si un enfant n'a jamais reçu de visite depuis 3 mois.
  • Rappel numérique pour une formation en temps opportun du PB familial de tous les membres de la famille grâce à une visite à domicile du CHP lorsque l'enfant atteint l'âge de 6 mois.
  • Plateforme de messagerie bidirectionnelle : rappels SMS bihebdomadaires aux soignants via l'application du CHP ; feedback du soignant
  • Dépistage au niveau communautaire basé sur le poids et le poids pour l'âge (WAZ) mené par le CHP tous les deux mois (aligné sur les journées d'action communautaire),
  • Calcul numérique du WAZ.
  • La cogénération et le suivi et la promotion de la croissance se réfèrent à l'établissement de santé si WAZ <-3 pour vérifier l'éligibilité du WHZ.
  • A la fin de chaque consultation de traitement de l'émaciation, établissement de la liste des défaillants et des non-répondants, pour transmission immédiate par CHA au CHP concerné par voie numérique d'une instruction pour un suivi immédiat.
Comportemental: Pack d'intervention SWITCH
  • Ajout du suivi et de la supervision numérique par CHA
  • Enregistrement numérisé des ménages par les cogénérations tous les 6 mois
  • Rappels numériques au CHP pour effectuer une visite à domicile si un enfant n'a jamais reçu de visite depuis 3 mois.
  • Rappel numérique pour une formation en temps opportun du PB familial de tous les membres de la famille grâce à une visite à domicile du CHP lorsque l'enfant atteint l'âge de 6 mois.
  • Plateforme de messagerie bidirectionnelle : rappels SMS bihebdomadaires aux soignants via l'application du CHP ; feedback du soignant
  • Dépistage au niveau communautaire basé sur le poids et le poids pour l'âge (WAZ) mené par le CHP tous les deux mois (aligné sur les journées d'action communautaire),
  • Calcul numérique du WAZ.
  • La cogénération et le suivi et la promotion de la croissance se réfèrent à l'établissement de santé si WAZ
  • A la fin de chaque consultation de traitement de l'émaciation, établissement de la liste des défaillants et des non-répondants, pour transmission immédiate par CHA au CHP concerné par voie numérique d'une instruction pour un suivi immédiat.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence périodique de la couverture du traitement par émaciation sévère (MAS) chez les enfants âgés de 6 à 59 mois
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme

défini comme la proportion d’enfants souffrant de MAS ou en convalescence qui reçoivent actuellement un traitement.

• MAS définie par un score Z poids/taille (WHZ) <-3 (par rapport à la référence 2006 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)) ou un PB <115 mm ou par la présence d'un œdème bilatéral.

Les enfants qui se remettent d'une MAS grâce à un traitement seront considérés comme recevant un traitement pour une condition initiale de MAS s'ils ont tous deux assisté à une consultation IMAM au cours des 15 jours précédents (tel que rapporté par le soignant OU par une carte de consultation) ET soit :

  • consommé des ATPE au moins une fois au cours des 3 jours précédents (tel que rapporté par le soignant ET confirmé par l'observation de >= 1 sachet d'ATPE plein ou 2 sachets d'ATPE vides) OU
  • consommé des RSPE au moins une fois au cours des 3 jours précédents (tel que rapporté par le soignant ET confirmé par l'observation par l'enquêteur de >= 1 sachets de RSPE pleins ou 2 sachets de RSPE vides) ET l'enfant a déjà été inscrit pour un traitement MAS immédiatement avant le traitement MAM (comme confirmé par carte de traitement OU signalé par la mère
Après 24 mois de mise en œuvre du programme

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Z moyen poids/taille (WHZ)
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Chez les enfants âgés de 6 à 59 mois. Pour calculer les scores WHZ, la référence de croissance 2006 de l'OMS sera utilisée.
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Circonférence moyenne du bras (MUAC)
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Chez les enfants de 6 à 59 mois.
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Prévalence ponctuelle de la couverture du traitement par le programme thérapeutique ambulatoire (OTP) MAS chez les enfants âgés de 6 à 59 mois
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Défini comme la proportion d'enfants atteints de MAS au moment de l'enquête qui sont sous traitement (voir la définition sous le résultat principal)
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Couverture du dépistage de la MAS
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Défini comme la proportion d'enfants âgés de 6 à 59 mois souffrant de MAS ((actuellement ou en voie de guérison de la MAS grâce à un traitement pour une condition initiale de MAS)) ayant fait l'objet d'un dépistage d'émaciation au cours des 30 derniers jours (tel que rapporté par le soignant)
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Prévalence de WHZ très faible
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Défini comme la proportion d'enfants âgés de 6 à 59 mois avec un WHZ <-3 (par rapport à la référence 2006 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Prévalence d’un PB très faible
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Défini comme la proportion d'enfants âgés de 6 à 59 mois avec un PB < 115 mm
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Prévalence du retard de croissance
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Défini comme la proportion d'enfants âgés de 6 à 59 mois souffrant de MAS ou se remettant d'une MAS avec retard de croissance (définis comme des scores Z taille-pour-âge (HAZ) <-2 ou un PB < 125 mm ou la présence d'un œdème bilatéral par piqûre). ). Pour calculer les scores HAZ, la référence de croissance de l'OMS de 2006 sera utilisée.
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Prévalence de l’insuffisance pondérale et de l’insuffisance pondérale sévère
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Défini comme la proportion d'enfants âgés de 6 à 59 mois souffrant de MAS ou en convalescence avec une insuffisance pondérale (définie comme un score Z poids pour l'âge (WAZ) <-2) et une insuffisance pondérale sévère (définie comme une WAZ <-3). Pour calculer les scores WAZ, la référence de croissance de l'OMS de 2006 sera utilisée.
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Score Z moyen taille-âge (HAZ)
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Chez les enfants âgés de 6 à 59 mois souffrant de MAS ou en convalescence. Les scores seront calculés par rapport à la référence 2006 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), un score plus élevé signifiant un meilleur résultat.
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Score de connaissances du soignant
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Le score sera calculé en ajoutant un point pour chaque bonne réponse à une série de questions liées à l'alimentation du nourrisson et de l'enfant, à la santé et à l'hygiène des enfants, à l'état de malnutrition aiguë sévère, aux programmes thérapeutiques ambulatoires, au dépistage de l'émaciation. Des questions ont été spécifiquement développées pour l'étude sur la base des activités du programme et posées aux soignants d'enfants âgés de 6 à 59 mois souffrant de MAS ou en convalescence.
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Prévalence d’une vaccination appropriée
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Proportion d'enfants âgés de 6 à 18 mois atteints de MAS ou inscrits au SAM OTP qui ont reçu tous les vaccins recommandés
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Couverture de la plateforme de prise en charge intégrée de la malnutrition aiguë (IMAM)
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
proportion d'enfants âgés de 6 à 59 mois souffrant de MAS ou en convalescence qui ont assisté à une consultation IMAM au cours des 15 jours précédents (tel que rapporté par le soignant ou par une carte de traitement IMAM)
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Couverture de la plateforme des unités communautaires
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
proportion d'enfants âgés de 6 à 59 mois souffrant de MAS ou en convalescence ayant été en contact avec un PSC au cours des 2 mois précédant l'enquête pour des raisons liées aux soins communautaires (tel que rapporté par l'aidant)
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Couverture du PB familial
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
proportion d'enfants âgés de 6 à 59 mois souffrant de MAS ou en convalescence ayant été dépistés au cours du mois précédant l'enquête par un membre de la famille à l'aide d'une bande PB (tel que rapporté par le soignant)
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Couverture de la formation familiale MUAC
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
proportion d'enfants âgés de 6 à 59 mois souffrant de MAS ou en convalescence pour lesquels au moins un membre de la famille a été formé à l'utilisation de la bande PB (tel que rapporté par le soignant)
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Couverture des bandes MUAC
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
proportion d'enfants âgés de 6 à 59 mois souffrant de MAS ou en convalescence pour lesquels au moins un membre de la famille possède une bande PB (tel que rapporté par le soignant ET confirmé par l'observation)
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Couverture du dépistage WAZ
Délai: Après 24 mois de mise en œuvre du programme
proportion d'enfants âgés de 6 à 59 mois souffrant de MAS ou en convalescence, pesés dans les 2 mois précédant l'enquête par un PSC ou un personnel de santé à l'aide d'une balance (tel que rapporté par le soignant)
Après 24 mois de mise en œuvre du programme
Prevalence of SAM
Délai: After 24 months of program implementation
Defined as the proportion of children aged 6-59 months with SAM (defined as WHZ <-3 (relative to World Health Organization (WHO) 2006 reference) or a MUAC < 115 mm or the presence of bilateral pitting edema). Also calculated on the restricted population of children aged 6-59 months suffering or recovering from SAM (same definition as for primary outcome)
After 24 months of program implementation
Prevalence of moderate acute malnutrition (MAM)
Délai: After 24 months of program implementation
Defined as the proportion of children aged 6-59 months with MAM (defined as -3<= WHZ <-2 (relative to World Health Organization (WHO) 2006 reference) or 115<= MUAC < 125 mm). Also calculated on the restricted population of children aged 6-59 months suffering or recovering from SAM (same definition as for primary outcome)
After 24 months of program implementation
Prevalence of wasting
Délai: After 24 months of program implementation
Defined as the proportion of children aged 6-59 months with wasting (defined as WHZ <-2 (relative to World Health Organization (WHO) 2006 reference) or a MUAC < 125 mm or the presence of bilateral pitting edema). Also calculated on the restricted population of children aged 6-59 months suffering or recovering from SAM (same definition as for primary outcome)
After 24 months of program implementation
Mean weight-for-age Z-score (WAZ)
Délai: After 24 months of program implementation
In 6-59 months old children suffering from SAM or recovering from SAM. To calculate WAZ scores the 2006 WHO growth reference will be used
After 24 months of program implementation
Period prevalence of wasting treatment coverage in children 6-59 months of age
Délai: After 24 months of program implementation

Defined as the proportion of children suffering or recovering from wasting who currently receive treatment.

• Wasting defined by weight-for-height Z-score (WHZ) <-2 (relative to World Health Organization (WHO) 2006 reference) or MUAC <125 mm or by the presence of bilateral edema.

Children recovering from wasting will be considered to receive treatment if they both attended an IMAM consultation in the previous 15 days (as reported by caregiver OR by a consultation card) AND either:

consumed RUTF at least once in the previous 3 days (as reported by the caregiver AND confirmed by observation of >= 1 full or 2 empty RUTF sachets) OR consumed RUSF at least once in the previous 3 days (as reported by the caregiver AND confirmed by observation by the enumerator of >= 1 full or 2 empty RUSF sachets) AND child does not suffer from SAM (as defined above)
After 24 months of program implementation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

International Food Policy Research Institute

Collaborateurs

UNICEF
Kenyatta University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elodie Becquey, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Chercheur principal: Sophie Ochola, PhD, Kenyatta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Première publication (Réel)

4 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RSWITCH-Kenya

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données seront soigneusement anonymisées et anonymisées afin que la vie privée des participants et des sujets de recherche soit entièrement protégée. Les bases de données seront anonymisées à l'aide de codes d'identification. Aucun nom, coordonnée GPS, date de naissance ou autre donnée d'identification ne sera stocké dans les bases de données.

Au moment de la publication des articles scientifiques présentant des résultats primaires, les bases de données entièrement anonymisées (données quantitatives) deviendront un bien public et seront mises à la disposition de la communauté scientifique, du gouvernement et des partenaires.

Délai de partage IPD

Au moment de la publication d'articles scientifiques présentant des résultats primaires.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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