Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvide dekningen av behandling for alvorlig akutt underernæring (SAM) i Kenya (R-SWITCH)

14. juli 2026 oppdatert av: International Food Policy Research Institute

Vurdere virkningen, implementeringen og kostnadene ved å styrke helsefremmere i samfunnet for å forbedre dekningen av sløsingbehandling i Turkana fylke gjennom familieledet MUAC-oppskalering, vekt-for-alder-screening og misligholdsoppfølging

Barnesvinn er en type underernæring som oppstår når et barn blir for tynt. Denne medisinske tilstanden øker risikoen for å bli syk eller dø. Et barn med alvorlig sløsing trenger å bli sett i en medisinsk konsultasjon for å sjekke helsestatus og for å motta medisin og et medisinsk kosttilskudd til daglig inntak til det er helbredet. Likevel er det bare en liten andel av barn som lider av alvorlig sløsing som for tiden mottar passende behandling.

I Kenya er det en mulighet til å bygge videre på det eksisterende nettverket av samfunnshelsefremmere (CHP) for å øke antallet barn med sløsing som blir identifisert og behandlet. I intervensjonsområder vil kraftvarmeanlegg være utstyrt med smarttelefoner og en applikasjon som gir veiledning om husstandsmedlemmer å besøke og enkle handlinger å ta, relatert til helse. CHPs vil distribuere fargekodede bånd med omkrets på midten av overarmen til husholdninger med små barn og lære omsorgspersoner hvordan de skal brukes. Etter trening vil CHPs sende Short Message Services (SMS) for å minne omsorgspersoner om regelmessig å måle armomkretsen til barnet. I tillegg vil kraftvarmeverk motta en vekt for å måle vekten til barn hver måned. Til slutt vil bortkastede barn registrert i behandlingsprogrammet som ikke deltar på en planlagt konsultasjon bli flagget til sin CHP gjennom telefonapplikasjonen, og CHPs vil gjennomføre et spesifikt hjemmebesøk for å undersøke og bidra til å løse potensielle problemer.

Studien vil vurdere om denne samfunnsintervensjonen (kalt SWITCH) gjør det mulig å identifisere og behandle flere barn som lider av alvorlig sløsing. Før oppstart av intervensjonen vil andelen bortkastede barn som mottar behandling i 40 samfunnsenheter i Turkana Sør, Turkana Øst og Aroo bli vurdert. Etter denne undersøkelsen vil en datamaskin tilfeldig velge 20 fellesskapsenheter der intervensjonen skal oppskaleres. Undersøkelsen vil gjentas etter 2 år for å vurdere om andelen alvorlig bortkastede barn som får behandling er høyere i området der intervensjonen ble oppskalert sammenlignet med området der den ikke ble oppskalert.

I tillegg vil studien etter 1 års implementering vurdere hvordan intervensjonen ble oppskalert, hva som er hovedutfordringene, og hva som er de generelle oppfatningene om intervensjonen i samfunnet blant de som mottar den og de som leverer den. Til slutt vil kostnadene ved de ulike komponentene i intervensjonen måles for alle involverte aktører, også for omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for byrden og virkningen av barnesløseri på sykelighet og dødelighet, er det bare en liten andel av alvorlig bortkastede barn som for tiden mottar behandling. I Kenya er det en mulighet til å styrke screeningen for sløsing og identifisering og behandling av bortkastede barn (SWITCH) gjennom fellesskapshelsepromotører (CHPs) som i henhold til politikken er opplært, utstyrt, insentivert og overvåket av samfunnshelseagenter (CHAs). ).

En intervensjonspakke vil bli implementert som inkluderer: 1) Digitalisering for å støtte CHP, 2) Familieledet Mid-Upper Arm Circumference (MUAC) forsterket av digitalisering, med en toveis meldingsplattform mellom CHP og omsorgspersoner, og påminnelser om rettidig opplæring kl. 6 måneders alder, 3) Utstyr av kraftvarmeanlegg med en baby-mor-vekt for måling av vekt for alder for å oppdage sannsynlig sløsing, og 4) Sanntidsoppfølging i samfunnet (tilrettelagt av digitalisering) av misligholdere og ikke -respondent barn registrert for sløsing behandling.

En randomisert kontrollert studie vil bli brukt for å vurdere virkningen av SWITCH-intervensjonen på dekningen av alvorlig svinnbehandling i Turkana. Tjue tilfeldig utvalgte fellesskapsenheter på 40 vil motta intervensjonen. En uttømmende screeningskampanje utført ved baseline og sluttlinje (etter 2 år) i de 40 fellesskapsenhetene vil identifisere barn med alvorlig sløsing (MUAC < 115 mm eller Weight-for-Height Z-score < -3 eller bilateralt gropødem) eller som kommer seg etter alvorlig sløsing (definert ved mottak og inntak av klar-til-bruk terapeutisk mat), som vil bli registrert i en undersøkelse som vurderer behandlingsdekning, programeksponering og andre veier til påvirkning, og konfounders.

I tillegg vil studien vurdere rekkevidden, vedtakelsen av CHP-er og implementeringsutfordringene til SWITCH-pakken gjennom ytterligere kvalitativ (intervjuer og observasjoner) og kvantitativ datainnsamling på alle nivåer av programlevering (mottakere, CHP-er, CHA-er, programimplementere); og enhetskostnaden for SWITCH-pakken per mottaker (og kostnadseffektivitet hvis pakken er effektiv) gjennom en aktivitetsbasert kostnadsberegningstilnærming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kenya
      • Lodwar, Kenya
        • Rekruttering
        • Turkana South and Turkana East and Aroo
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Husholdning i en landsby i studieområdet som dekkes av en CHP (selv om barnet kan eller ikke kan være registrert av en CHP) OG
  • Barnet er 6-59,9 måneders alder OG
  • Omsorgsperson samtykker til å være en del av studien OG

  • noen av følgende:

    • WHZ < -3 (i forhold til WHO 2006-referansen) ELLER
    • MUAC <115 mm ELLER
    • Tilstedeværelse av bilateralt ødem ELLER
    • mottar behandling som oppfølging for en initial SAM-tilstand på vei til full bedring

eksklusjonskriterier er:

  • Medfødt misdannelse som umuliggjør antropometriske målinger.
  • Lengden er under 54 cm eller høyden er over 120 cm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
  • Registerbasert husholdningsregistrering (telling) av CHP hver 12. måned
  • Noen familie-MUAC av variabel og ukjent dekning/frekvens, nasjonal veiledning utviklet.
  • Noe passiv screening ved bruk av vekt-for-høyde z-score på helseinstitusjon og under oppsøking under Malezi bora (barnehelseuke hver 6. måned).
  • Månedlig sammenstilling av CHA (veiledere) av listen over misligholdere og ikke-respondenter for overføring til relevant samfunnshelsepromoter (CHP) under månedlig personlig møte.
Eksperimentell: SWITCH intervensjonspakke
  • Tillegg av digital overvåking og tilsyn av CHA
  • Digitalisert registrering av husholdninger av kraftvarmeverk hver 6. måned
  • Digitale påminnelser til CHP om å gjennomføre hjemmebesøk dersom et barn aldri har fått besøk om 3 mnd.
  • Digital påminnelse for rettidig opplæring til familie-MUAC av alle familiemedlemmer gjennom hjemmebesøk av CHP når barnet fyller 6 måneder.
  • Plattform for 2-veis meldinger: annenhver uke SMS-påminnelser til omsorgspersoner gjennom CHPs app; tilbakemelding fra omsorgsperson
  • Screening på fellesskapsnivå basert på vekt og vekt for alder (WAZ) ledet av CHP annenhver måned (tilpasset Community Action Days),
  • Digital beregning av WAZ.
  • CHP og vekstovervåking og promotering henviser til helseinstitusjon hvis WAZ<-3 for å sjekke WHZ-kvalifisering
  • På slutten av hver avfallsbehandlingskonsultasjon, kompilering av listen over misligholdere og ikke-respondenter, for umiddelbar overføring av CHA til relevant kraftvarmeverk gjennom digital oppgave med en instruks for umiddelbar oppfølging.
Atferdsmessig: SWITCH intervensjonspakke
  • Tillegg av digital overvåking og tilsyn av CHA
  • Digitalisert registrering av husholdninger av kraftvarmeverk hver 6. måned
  • Digitale påminnelser til CHP om å gjennomføre hjemmebesøk dersom et barn aldri har fått besøk om 3 mnd.
  • Digital påminnelse for rettidig opplæring til familie-MUAC av alle familiemedlemmer gjennom hjemmebesøk av CHP når barnet fyller 6 måneder.
  • Plattform for 2-veis meldinger: annenhver uke SMS-påminnelser til omsorgspersoner gjennom CHPs app; tilbakemelding fra omsorgsperson
  • Screening på fellesskapsnivå basert på vekt og vekt for alder (WAZ) ledet av CHP annenhver måned (tilpasset Community Action Days),
  • Digital beregning av WAZ.
  • CHP og vekstovervåking og promotering refererer til helseinstitusjon hvis WAZ
  • På slutten av hver avfallsbehandlingskonsultasjon, kompilering av listen over misligholdere og ikke-respondenter, for umiddelbar overføring av CHA til relevant kraftvarmeverk gjennom digital oppgave med en instruks for umiddelbar oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodeprevalens av behandlingsdekning for alvorlig sløsing (SAM) hos barn i alderen 6-59 måneder
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering

definert som andelen barn som lider av SAM eller blir friske fra SAM som i dag mottar behandling.

• SAM definert av vekt-for-høyde Z-score (WHZ) <-3 (i forhold til Verdens helseorganisasjon (WHO) referanse fra 2006) eller MUAC <115 mm eller ved tilstedeværelse av bilateralt ødem.

Barn som kommer seg fra SAM gjennom behandling vil bli vurdert å motta behandling for en initial SAM-tilstand hvis de begge deltok på en IMAM-konsultasjon i løpet av de siste 15 dagene (som rapportert av omsorgsperson ELLER av et konsultasjonskort) OG enten:

  • inntatt RUTF minst én gang i løpet av de siste 3 dagene (som rapportert av omsorgspersonen OG bekreftet ved observasjon av >= 1 full eller 2 tomme RUTF-poser) ELLER
  • spist RUSF minst én gang i løpet av de siste 3 dagene (som rapportert av omsorgspersonen OG bekreftet ved observasjon av telleren av >= 1 full eller 2 tomme RUSF-poser) OG barnet ble tidligere registrert for SAM-behandling rett før MAM-behandling (som bekreftet ved behandlingskort ELLER meldt fra mor
Etter 24 måneder med programimplementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig vekt-for-høyde Z-score (WHZ)
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Hos 6-59 måneder gamle barn. For å beregne WHZ-score vil WHO-vekstreferansen for 2006 bli brukt
Etter 24 måneder med programimplementering
Gjennomsnittlig midt-overarmsomkrets (MUAC)
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Hos 6-59 måneder gamle barn.
Etter 24 måneder med programimplementering
Punktprevalens av SAM poliklinisk terapeutisk program (OTP) behandlingsdekning hos barn i alderen 6-59 måneder
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Definert som andelen barn med SAM på undersøkelsestidspunktet som er under behandling (se definisjon under primærutfall)
Etter 24 måneder med programimplementering
Screening dekning av SAM
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Definert som andelen barn i alderen 6-59 måneder som lider av SAM ((for øyeblikket eller på vei til å bli frisk fra SAM gjennom behandling for en initial SAM-tilstand) ) screenet for sløsing i løpet av de siste 30 dagene (som rapportert av omsorgspersonen)
Etter 24 måneder med programimplementering
Prevalens av svært lav WHZ
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Definert som andelen barn i alderen 6-59 måneder med WHZ <-3 (i forhold til Verdens helseorganisasjon (WHO) referanse fra 2006).
Etter 24 måneder med programimplementering
Forekomst av svært lav MUAC
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Definert som andel barn i alderen 6-59 måneder med MUAC<115 mm
Etter 24 måneder med programimplementering
Forekomst av stunting
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Definert som andelen av barn i alderen 6-59 måneder som lider av SAM eller blir friske fra SAM med stunting (definert som høyde-for-alder Z-score (HAZ) <-2 eller en MUAC < 125 mm eller tilstedeværelse av bilateralt pittingødem ). For å beregne HAZ-score vil WHO-vekstreferansen for 2006 bli brukt
Etter 24 måneder med programimplementering
Forekomst av undervekt og alvorlig undervekt
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Definert som andelen av barn i alderen 6-59 måneder som lider av SAM eller kommer seg etter SAM med undervekt (definert som vekt-for-alder Z-score (WAZ) <-2 ) og alvorlig undervekt (definert som WAZ <-3 ). For å beregne WAZ-score vil WHO-vekstreferansen for 2006 bli brukt
Etter 24 måneder med programimplementering
Gjennomsnittlig høyde for alder Z-score (HAZ)
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Hos 6-59 måneder gamle barn som lider av SAM eller blir friske av SAM. Poeng vil bli beregnet i forhold til Verdens helseorganisasjon (WHO) referanse fra 2006, med en høyere poengsum som betyr et bedre resultat
Etter 24 måneder med programimplementering
Omsorgspersonens kunnskapsscore
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Poengsummen vil bli beregnet ved å legge til ett poeng for hvert riktig svar på en rekke spørsmål knyttet til spedbarns- og barnemating, barnehelse og hygiene, tilstanden med alvorlig akutt underernæring, polikliniske terapeutiske programmer, screening av sløsing. Spørsmål ble spesielt utviklet for studien basert på programaktiviteter og stilt til omsorgspersoner for barn i alderen 6-59 måneder som lider av SAM eller blir friske fra SAM
Etter 24 måneder med programimplementering
Prevalens av passende immunisering
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
Andel barn i alderen 6-18 måneder med SAM eller registrert i SAM OTP som fikk alle anbefalte vaksinasjoner
Etter 24 måneder med programimplementering
Dekning av plattformen for integrert håndtering av akutt underernæring (IMAM).
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
andel barn i alderen 6-59 måneder som lider av SAM eller blir friske fra SAM som deltok på en IMAM-konsultasjon i løpet av de siste 15 dagene (som rapportert av omsorgspersonen eller av et IMAM-behandlingskort)
Etter 24 måneder med programimplementering
Dekning av fellesskapsenhetens plattform
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
andel barn i alderen 6-59 måneder som lider av SAM eller blir friske fra SAM i kontakt med en CHP i løpet av de 2 månedene før undersøkelsen for samfunnsrelaterte forhold (som rapportert av omsorgspersonen)
Etter 24 måneder med programimplementering
Dekning av familie MUAC
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
andel barn i alderen 6-59 måneder som lider av SAM eller blir friske fra SAM, screenet i måneden før undersøkelsen av et familiemedlem som bruker en MUAC-tape (som rapportert av omsorgspersonen)
Etter 24 måneder med programimplementering
Dekning av familie MUAC-trening
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
andel barn i alderen 6-59 måneder som lider av SAM eller blir friske fra SAM som minst ett familiemedlem er opplært til å bruke MUAC-tape for (som rapportert av omsorgspersonen)
Etter 24 måneder med programimplementering
Dekning av MUAC-bånd
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
andel barn i alderen 6-59 måneder som lider av SAM eller blir friske av SAM som minst ett familiemedlem eier en MUAC-tape for (som rapportert av omsorgspersonen OG bekreftet av observasjon)
Etter 24 måneder med programimplementering
Dekning av WAZ-screening
Tidsramme: Etter 24 måneder med programimplementering
andel barn i alderen 6-59 måneder som lider av SAM eller blir frisk etter SAM veid i løpet av de 2 månedene før undersøkelsen av en CHP eller et helsepersonell ved hjelp av en skala (som rapportert av omsorgspersonen)
Etter 24 måneder med programimplementering
Prevalence of SAM
Tidsramme: After 24 months of program implementation
Defined as the proportion of children aged 6-59 months with SAM (defined as WHZ <-3 (relative to World Health Organization (WHO) 2006 reference) or a MUAC < 115 mm or the presence of bilateral pitting edema). Also calculated on the restricted population of children aged 6-59 months suffering or recovering from SAM (same definition as for primary outcome)
After 24 months of program implementation
Prevalence of moderate acute malnutrition (MAM)
Tidsramme: After 24 months of program implementation
Defined as the proportion of children aged 6-59 months with MAM (defined as -3<= WHZ <-2 (relative to World Health Organization (WHO) 2006 reference) or 115<= MUAC < 125 mm). Also calculated on the restricted population of children aged 6-59 months suffering or recovering from SAM (same definition as for primary outcome)
After 24 months of program implementation
Prevalence of wasting
Tidsramme: After 24 months of program implementation
Defined as the proportion of children aged 6-59 months with wasting (defined as WHZ <-2 (relative to World Health Organization (WHO) 2006 reference) or a MUAC < 125 mm or the presence of bilateral pitting edema). Also calculated on the restricted population of children aged 6-59 months suffering or recovering from SAM (same definition as for primary outcome)
After 24 months of program implementation
Mean weight-for-age Z-score (WAZ)
Tidsramme: After 24 months of program implementation
In 6-59 months old children suffering from SAM or recovering from SAM. To calculate WAZ scores the 2006 WHO growth reference will be used
After 24 months of program implementation
Period prevalence of wasting treatment coverage in children 6-59 months of age
Tidsramme: After 24 months of program implementation

Defined as the proportion of children suffering or recovering from wasting who currently receive treatment.

• Wasting defined by weight-for-height Z-score (WHZ) <-2 (relative to World Health Organization (WHO) 2006 reference) or MUAC <125 mm or by the presence of bilateral edema.

Children recovering from wasting will be considered to receive treatment if they both attended an IMAM consultation in the previous 15 days (as reported by caregiver OR by a consultation card) AND either:

consumed RUTF at least once in the previous 3 days (as reported by the caregiver AND confirmed by observation of >= 1 full or 2 empty RUTF sachets) OR consumed RUSF at least once in the previous 3 days (as reported by the caregiver AND confirmed by observation by the enumerator of >= 1 full or 2 empty RUSF sachets) AND child does not suffer from SAM (as defined above)
After 24 months of program implementation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

International Food Policy Research Institute

Samarbeidspartnere

UNICEF
Kenyatta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elodie Becquey, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Hovedetterforsker: Sophie Ochola, PhD, Kenyatta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RSWITCH-Kenya

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli nøye anonymisert og avidentifisert slik at personvernet til deltakere og forskningsobjekter er fullstendig beskyttet. Databaser vil anonymiseres ved hjelp av identifikasjonskoder. Ingen navn, GPS-koordinater, fødselsdato eller andre identifiserende data vil bli lagret i databasene.

På tidspunktet for publisering av vitenskapelige artikler som presenterer primære resultater, vil de fullstendig anonymiserte databasene (kvantitative data) bli et offentlig gode og vil bli gjort tilgjengelig for det vitenskapelige samfunnet, myndigheter og partnere.

IPD-delingstidsramme

På tidspunktet for publisering av vitenskapelige artikler som presenterer primære resultater.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere