Ampliación de la cobertura del tratamiento de la desnutrición aguda grave (SAM) en Kenia (R-SWITCH)
Evaluación del impacto, la implementación y el costo de empoderar a los promotores de salud comunitarios para mejorar la cobertura del tratamiento de la emaciación en el condado de Turkana mediante la ampliación del MUAC dirigida por la familia, la evaluación del peso para la edad y el seguimiento de los morosos
La emaciación infantil es un tipo de desnutrición que se produce cuando un niño adelgaza demasiado. Esta condición médica aumenta el riesgo de enfermarse o morir. Un niño con emaciación severa necesita ser atendido en una consulta médica para verificar su estado de salud y recibir algún medicamento y un complemento alimenticio médico para consumo diario hasta que se cure. Sin embargo, sólo una pequeña proporción de los niños que sufren emaciación grave reciben actualmente el tratamiento adecuado.
En Kenia, existe la oportunidad de aprovechar la red existente de promotores de salud comunitarios (CHP) para aumentar el número de niños con emaciación que son identificados y tratados. En las áreas de intervención, los CHP estarán equipados con teléfonos inteligentes y una aplicación que brinda orientación sobre los miembros del hogar que deben visitar y acciones simples a tomar relacionadas con la salud. Los CHP distribuirán cintas codificadas por colores para la circunferencia de la parte media del brazo a hogares con niños pequeños y capacitarán a los cuidadores sobre cómo usarlas. Después de la capacitación, los CHP enviarán servicios de mensajes cortos (SMS) para recordar a los cuidadores que midan periódicamente la circunferencia del brazo del niño. Además, los CHP recibirán una báscula para medir el peso de los niños cada mes. Finalmente, los niños con emaciación registrados en el programa de tratamiento que no asistan a una consulta planificada serán señalados a su CHP a través de la aplicación telefónica, y los CHP realizarán una visita domiciliaria específica para investigar y ayudar a resolver problemas potenciales.
El estudio evaluará si esta intervención comunitaria (llamada SWITCH) permite identificar y tratar a más niños que sufren emaciación severa. Antes del inicio de la intervención, se evaluará la proporción de niños con emaciación que reciben tratamiento en 40 unidades comunitarias en Turkana Sur, Turkana Este y Aroo. Después de esta encuesta, una computadora seleccionará aleatoriamente 20 unidades comunitarias donde se ampliará la intervención. La encuesta se repetirá después de 2 años para evaluar si la proporción de niños con emaciación grave que reciben tratamiento es mayor en el área donde se amplió la intervención en comparación con el área donde no se amplió.
Además, después de 1 año de implementación, el estudio evaluará cómo se amplió la intervención, cuáles son los principales desafíos y cuáles son las percepciones generales sobre la intervención en la comunidad entre quienes la reciben y quienes la ejecutan. Finalmente, se medirán los costos de los diversos componentes de la intervención para todos los actores involucrados, incluidos los cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la carga y el impacto de la emaciación infantil en la morbilidad y la mortalidad, actualmente sólo una pequeña proporción de niños con emaciación grave recibe tratamiento. En Kenia, existe una oportunidad de fortalecer la detección de emaciación y la identificación y tratamiento de niños con emaciación (SWITCH) a través de promotores de salud comunitarios (CHP) que, según la política, están capacitados, equipados, incentivados y supervisados por agentes de salud comunitarios (CHA). ).
Se implementará un paquete de intervención que incluye: 1) Digitalización para apoyar a los CHP, 2) Circunferencia de la parte media superior del brazo (MUAC) dirigida por la familia mejorada mediante la digitalización, con una plataforma de mensajería bidireccional entre CHP y los cuidadores, y recordatorios para la capacitación oportuna en 6 meses de edad, 3) Equipamiento de los CHP con una báscula bebé-madre para medir el peso por edad para detectar probable emaciación, y 4) Seguimiento en tiempo real en la comunidad (facilitado por la digitalización) de morosos y no -niños encuestados inscritos en tratamiento para la emaciación.
Se utilizará un ensayo controlado aleatorio para evaluar el impacto de la intervención SWITCH en la cobertura del tratamiento de la emaciación grave en Turkana. Veinte unidades comunitarias de 40 seleccionadas al azar recibirán la intervención. Una campaña de detección exhaustiva realizada al inicio y al final (después de 2 años) en las 40 unidades comunitarias identificará a los niños con emaciación grave (MUAC < 115 mm o puntuación Z de peso para la altura < -3 o edema con fóvea bilateral) o que se recuperan de emaciación grave (definida por la recepción y el consumo de alimentos terapéuticos listos para usar), que se inscribirán en una encuesta que evaluará la cobertura del tratamiento, la exposición al programa y otras vías de impacto, y factores de confusión.
Además, el estudio evaluará el alcance, la adopción por parte de los CHP y los desafíos de implementación del paquete SWITCH a través de la recopilación de datos cualitativos (entrevistas y observaciones) y cuantitativos adicionales en todos los niveles de ejecución del programa (beneficiarios, CHP, CHA, implementadores del programa); y el costo unitario del paquete SWITCH por beneficiario (y la rentabilidad si el paquete es efectivo) mediante un enfoque de cálculo de costos-ingredientes basado en actividades.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elodie Becquey, PhD
- Número de teléfono: +221 778487085
- Correo electrónico: e.becquey@cgiar.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sophie Ochola, PhD
- Número de teléfono: +254 0721449803
- Correo electrónico: ocholasa55@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Lodwar, Kenia
- Reclutamiento
- Turkana South and Turkana East and Aroo
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Contacto:
- Elodie Becquey
- Número de teléfono: 00221778487085
- Correo electrónico: e.becquey@cgiar.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hogar en una aldea del área de estudio cubierta por un CHP (aunque el niño puede o no estar registrado por un CHP) Y
- El niño tiene entre 6 y 59,9 años. meses de edad Y
- El cuidador da su consentimiento para ser parte del estudio Y
cualquiera de los siguientes:
- WHZ < -3 (en relación con la referencia de la OMS de 2006) O
- MUAC <115 mm O
- Presencia de edema bilateral O
- recibir tratamiento como seguimiento de una condición SAM inicial en el camino hacia la recuperación completa
El criterio de exclusión es:
- Malformación congénita que imposibilita las mediciones antropométricas.
- La longitud es inferior a 54 cm o la altura es superior a 120 cm.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Estándar de cuidado
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Experimental: Paquete de intervención SWITCH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del período de cobertura del tratamiento de emaciación severa (SAM) en niños de 6 a 59 meses de edad
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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definido como la proporción de niños que padecen SAM o se recuperan de SAM y que actualmente reciben tratamiento. • SAM definida por una puntuación Z de peso para la talla (WHZ) <-3 (en relación con la referencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2006) o MUAC <115 mm o por la presencia de edema bilateral. Se considerará que los niños que se recuperan de SAM mediante tratamiento reciben tratamiento para una afección inicial de SAM si ambos asistieron a una consulta de IMAM en los 15 días anteriores (según lo informado por el cuidador O mediante una tarjeta de consulta) Y:
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Z media de peso para la talla (WHZ)
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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En niños de 6 a 59 meses. Para calcular las puntuaciones WHZ se utilizará la referencia de crecimiento de la OMS de 2006.
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Circunferencia media del brazo (MUAC)
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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En niños de 6 a 59 meses.
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Prevalencia puntual de la cobertura del tratamiento del programa terapéutico ambulatorio (OTP) para SAM en niños de 6 a 59 meses de edad
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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Definido como la proporción de niños con SAM en el momento de la encuesta que están bajo tratamiento (ver definición en el resultado primario)
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Cobertura de detección de SAM
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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Definido como la proporción de niños de 6 a 59 meses que padecen SAM ((actualmente o en camino de recuperarse de SAM mediante tratamiento para una afección inicial de SAM)) examinados para detectar emaciación en los últimos 30 días (según lo informado por el cuidador)
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Prevalencia de WHZ muy bajos
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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Definido como la proporción de niños de 6 a 59 meses con WHZ <-3 (en relación con la referencia de 2006 de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Prevalencia de MUAC muy bajo
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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Definido como la proporción de niños de 6 a 59 meses con MUAC <115 mm
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Prevalencia del retraso del crecimiento
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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Definido como la proporción de niños de 6 a 59 meses que padecen SAM o se recuperan de SAM con retraso del crecimiento (definido como puntuaciones Z de altura para la edad (HAZ) <-2 o un MUAC < 125 mm o la presencia de edema con fóvea bilateral ).
Para calcular las puntuaciones de HAZ se utilizará la referencia de crecimiento de la OMS de 2006.
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Prevalencia de insuficiencia ponderal y de insuficiencia ponderal grave
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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Definido como la proporción de niños de 6 a 59 meses que padecen SAM o se recuperan de SAM con bajo peso (definido como puntuaciones Z de peso para la edad (WAZ) <-2) y bajo peso grave (definido como WAZ <-3).
Para calcular las puntuaciones WAZ se utilizará la referencia de crecimiento de la OMS de 2006.
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Puntuación Z media de altura para la edad (HAZ)
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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En niños de 6 a 59 meses que padecen SAM o se recuperan de SAM. Las puntuaciones se calcularán en relación con la referencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2006; una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Puntuación de conocimientos del cuidador.
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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La puntuación se calculará sumando un punto por cada respuesta correcta a una serie de preguntas relacionadas con la alimentación del lactante y el niño, la salud y la higiene infantil, la condición de desnutrición aguda grave, los programas terapéuticos ambulatorios y la detección de la emaciación.
Las preguntas se desarrollaron específicamente para el estudio en función de las actividades del programa y se formularon a los cuidadores de niños de 6 a 59 meses que padecen SAM o se recuperan de SAM.
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Prevalencia de la inmunización adecuada
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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Proporción de niños de 6 a 18 meses con SAM o inscritos en SAM OTP que recibieron todas las vacunas recomendadas
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Cobertura de la plataforma de gestión integrada de la desnutrición aguda (IMAM)
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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Proporción de niños de 6 a 59 meses que padecen SAM o se recuperan de SAM y que asistieron a una consulta del IMAM en los 15 días anteriores (según lo informado por el cuidador o mediante una tarjeta de tratamiento del IMAM)
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Cobertura de la plataforma de la unidad comunitaria.
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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Proporción de niños de 6 a 59 meses que padecen SAM o se recuperan de SAM en contacto con un CHP en los 2 meses anteriores a la encuesta sobre cuestiones relacionadas con la atención comunitaria (según lo informado por el cuidador)
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Cobertura del MUAC familiar
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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Proporción de niños de 6 a 59 meses que padecen SAM o se recuperan de SAM examinados en el mes anterior a la encuesta por un miembro de la familia utilizando una cinta MUAC (según lo informado por el cuidador)
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Cobertura de la formación MUAC familiar
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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Proporción de niños de 6 a 59 meses que padecen SAM o se recuperan de SAM para los cuales al menos un miembro de la familia recibió capacitación para usar la cinta MUAC (según lo informado por el cuidador)
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Cobertura de cintas MUAC
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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Proporción de niños de 6 a 59 meses que padecen SAM o se recuperan de SAM para los cuales al menos un miembro de la familia posee una cinta MUAC (según lo informado por el cuidador Y confirmado por observación)
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Cobertura del cribado WAZ
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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Proporción de niños de 6 a 59 meses que padecen SAM o se recuperan de SAM pesados en los 2 meses anteriores a la encuesta por un CHP o un personal de salud utilizando una báscula (según lo informado por el cuidador)
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Prevalence of SAM
Periodo de tiempo: After 24 months of program implementation
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Defined as the proportion of children aged 6-59 months with SAM (defined as WHZ <-3 (relative to World Health Organization (WHO) 2006 reference) or a MUAC < 115 mm or the presence of bilateral pitting edema).
Also calculated on the restricted population of children aged 6-59 months suffering or recovering from SAM (same definition as for primary outcome)
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After 24 months of program implementation
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Prevalence of moderate acute malnutrition (MAM)
Periodo de tiempo: After 24 months of program implementation
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Defined as the proportion of children aged 6-59 months with MAM (defined as -3<= WHZ <-2 (relative to World Health Organization (WHO) 2006 reference) or 115<= MUAC < 125 mm).
Also calculated on the restricted population of children aged 6-59 months suffering or recovering from SAM (same definition as for primary outcome)
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After 24 months of program implementation
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Prevalence of wasting
Periodo de tiempo: After 24 months of program implementation
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Defined as the proportion of children aged 6-59 months with wasting (defined as WHZ <-2 (relative to World Health Organization (WHO) 2006 reference) or a MUAC < 125 mm or the presence of bilateral pitting edema).
Also calculated on the restricted population of children aged 6-59 months suffering or recovering from SAM (same definition as for primary outcome)
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After 24 months of program implementation
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Mean weight-for-age Z-score (WAZ)
Periodo de tiempo: After 24 months of program implementation
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In 6-59 months old children suffering from SAM or recovering from SAM.
To calculate WAZ scores the 2006 WHO growth reference will be used
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After 24 months of program implementation
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Period prevalence of wasting treatment coverage in children 6-59 months of age
Periodo de tiempo: After 24 months of program implementation
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Defined as the proportion of children suffering or recovering from wasting who currently receive treatment. • Wasting defined by weight-for-height Z-score (WHZ) <-2 (relative to World Health Organization (WHO) 2006 reference) or MUAC <125 mm or by the presence of bilateral edema. Children recovering from wasting will be considered to receive treatment if they both attended an IMAM consultation in the previous 15 days (as reported by caregiver OR by a consultation card) AND either: consumed RUTF at least once in the previous 3 days (as reported by the caregiver AND confirmed by observation of >= 1 full or 2 empty RUTF sachets) OR consumed RUSF at least once in the previous 3 days (as reported by the caregiver AND confirmed by observation by the enumerator of >= 1 full or 2 empty RUSF sachets) AND child does not suffer from SAM (as defined above) |
After 24 months of program implementation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elodie Becquey, PhD, International Food Policy Research Institute
- Investigador principal: Sophie Ochola, PhD, Kenyatta University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RSWITCH-Kenya
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Todos los datos se anonimizarán y anonimizarán cuidadosamente para que la privacidad de los participantes y los sujetos de la investigación esté completamente protegida. Las bases de datos serán anónimas mediante códigos de identificación. No se almacenarán en las bases de datos nombres, coordenadas GPS, fechas de nacimiento u otros datos de identificación.
En el momento de la publicación de los artículos científicos que presenten resultados primarios, las bases de datos totalmente anónimas (datos cuantitativos) se convertirán en un bien público y estarán disponibles para la comunidad científica, el gobierno y los socios.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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