Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitbreiding van de dekking van de behandeling van ernstige acute ondervoeding (SAM) in Kenia (R-SWITCH)

14 juli 2026 bijgewerkt door: International Food Policy Research Institute

Beoordeling van de impact, implementatie en kosten van het empoweren van gemeenschapsgezondheidsbevorderaars om de dekking van verspillingsbehandelingen in de provincie Turkana te verbeteren door middel van door gezinnen geleide MUAC-opschaling, screening op basis van gewicht per leeftijd en follow-up van wanbetalers

Kinderverspilling is een vorm van ondervoeding die optreedt wanneer een kind te mager wordt. Deze medische aandoening verhoogt het risico om ziek te worden of te overlijden. Een kind met ernstig gewichtsverlies moet worden gezien in een medisch consult om de gezondheidsstatus te controleren en om medicijnen en een medisch voedingssupplement te krijgen voor dagelijkse consumptie totdat het genezen is. Toch krijgt slechts een klein deel van de kinderen die lijden aan ernstig gewichtsverlies momenteel een passende behandeling.

In Kenia bestaat er een mogelijkheid om voort te bouwen op het bestaande netwerk van community health promoters (CHP's) om het aantal kinderen met uitval dat wordt geïdentificeerd en behandeld te vergroten. In interventiegebieden zullen WKK's worden uitgerust met smartphones en een applicatie die begeleiding biedt bij het bezoeken van leden van het huishouden en eenvoudige acties die kunnen worden ondernomen met betrekking tot de gezondheid. WKK's zullen kleurgecodeerde tapes voor de middelomtrek van de bovenarm uitdelen aan huishoudens met jonge kinderen en zorgverleners trainen in het gebruik ervan. Na de training sturen CHP's Short Message Services (SMS) om zorgverleners eraan te herinneren regelmatig de armomtrek van het kind te meten. Daarnaast krijgen WKK’s maandelijks een weegschaal om het gewicht van kinderen te meten. Ten slotte zullen kinderen die in het behandelprogramma zijn geregistreerd en die er niet in slagen een gepland consult bij te wonen, via de telefoonapplicatie worden doorverwezen naar hun CHP, en CHP's zullen een specifiek huisbezoek afleggen om mogelijke problemen te onderzoeken en te helpen oplossen.

De studie zal beoordelen of deze gemeenschapsinterventie (genaamd SWITCH) het mogelijk maakt om meer kinderen die lijden aan ernstige verspilling te identificeren en te behandelen. Vóór de start van de interventie zal het aandeel van de verspilde kinderen die behandeling krijgen in 40 gemeenschapseenheden in Turkana South, Turkana East en Aroo worden beoordeeld. Na dit onderzoek selecteert een computer willekeurig twintig gemeenschapseenheden waar de interventie zal worden opgeschaald. Het onderzoek zal na twee jaar worden herhaald om te beoordelen of het percentage ernstig verwaarloosde kinderen dat een behandeling krijgt hoger is in het gebied waar de interventie is opgeschaald vergeleken met het gebied waar deze niet is opgeschaald.

Bovendien zal het onderzoek, na één jaar implementatie, beoordelen hoe de interventie is opgeschaald, wat de belangrijkste uitdagingen zijn en wat de algemene perceptie is van de interventie in de gemeenschap onder degenen die de interventie ontvangen en degenen die deze leveren. Ten slotte zullen de kosten van de verschillende componenten van de interventie worden gemeten voor alle betrokken actoren, inclusief voor zorgverleners.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de last en de impact van het wegkwijnen van kinderen op de morbiditeit en mortaliteit, krijgt slechts een klein deel van de ernstig weggezakte kinderen momenteel een behandeling. In Kenia bestaat er een mogelijkheid om de screening op verspilling en de identificatie en behandeling van verwaarloosde kinderen (SWITCH) te versterken via community health promoters (CHP’s) die, volgens beleid, worden opgeleid, uitgerust, gestimuleerd en begeleid door community health agents (CHA’s). ).

Er zal een interventiepakket worden geïmplementeerd, waaronder: 1) Digitalisering ter ondersteuning van CHP’s, 2) Familiegeleide Mid-Upper Arm Circumference (MUAC), versterkt door digitalisering, met een tweerichtingsberichtenplatform tussen CHP en zorgverleners, en herinneringen voor tijdige training op 6 maanden oud, 3) Uitrusting van WKK's met een baby-moederweegschaal voor het meten van het gewicht per leeftijd om waarschijnlijke verspilling op te sporen, en 4) Real-time follow-up in de gemeenschap (gefaciliteerd door digitalisering) van wanbetalers en niet- -respondentkinderen die ingeschreven waren voor een verspillingsbehandeling.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden gebruikt om de impact van de SWITCH-interventie op de dekking van de behandeling van ernstige verspilling in Turkana te beoordelen. Twintig willekeurig geselecteerde gemeenschapseenheden van 40 zullen de interventie ontvangen. Een uitgebreide screeningscampagne, uitgevoerd bij aanvang en eindlijn (na 2 jaar) in de 40 gemeenschapseenheden, zal kinderen identificeren met ernstige verspilling (MUAC < 115 mm of gewicht-voor-lengte Z-score < -3 of bilateraal putjesoedeem) of herstellende van ernstige verspilling (gedefinieerd door de ontvangst en consumptie van kant-en-klaar therapeutisch voedsel), die zullen worden opgenomen in een onderzoek waarin de dekking van de behandeling, de blootstelling aan het programma en andere manieren om impact te hebben, en confounders worden beoordeeld.

Bovendien zal de studie het bereik, de adoptie door WKK's en de implementatie-uitdagingen van het SWITCH-pakket beoordelen door middel van aanvullende kwalitatieve (interviews en observaties) en kwantitatieve gegevensverzameling op alle niveaus van programma-uitvoering (begunstigden, WKK's, CHA's, programma-uitvoerders); en de eenheidskosten van het SWITCH-pakket per begunstigde (en de kosteneffectiviteit als het pakket effectief is) via een op activiteiten gebaseerde benadering van kostenberekeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kenia
      • Lodwar, Kenia
        • Werving
        • Turkana South and Turkana East and Aroo
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huishouden in een dorp van het studiegebied waar een WKK valt (hoewel het kind wel of niet geregistreerd staat bij een WKK) EN
  • Kind is 6-59,9 maanden oud EN
  • Zorgverlener stemt ermee in deel te nemen aan het onderzoek EN

  • een van de volgende:

    • WHZ < -3 (ten opzichte van WHO-referentie uit 2006) OF
    • MUAC <115 mm OF
    • Aanwezigheid van bilateraal oedeem OF
    • een behandeling ondergaan als follow-up voor een initiële SAM-aandoening op weg naar volledig herstel

uitsluitingscriteria zijn:

  • Congenitale misvorming die antropometrische metingen onmogelijk maakt.
  • Lengte is minder dan 54 cm of hoogte is meer dan 120 cm.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
  • Op registers gebaseerde registratie van huishoudens (telling) door CHP elke 12 maanden
  • Er is een familie-MUAC ontwikkeld met variabele en onbekende dekking/frequentie, nationale richtlijnen.
  • Enige passieve screening met behulp van de gewicht-voor-lengte z-score bij de gezondheidsfaciliteit en tijdens outreach tijdens Malezi bora (kindergezondheidsweek elke zes maanden).
  • Maandelijkse compilatie door CHA (supervisors) van de lijst van wanbetalers en non-respondenten voor verzending naar de relevante gemeenschapsgezondheidspromotor (CHP) tijdens maandelijkse persoonlijke bijeenkomsten.
Experimenteel: SWITCH-interventiepakket
  • Toevoeging van digitaal toezicht & toezicht door CHA
  • Gedigitaliseerde registratie van huishoudens door WKK's elke 6 maanden
  • Digitale herinneringen aan CHP om huisbezoek af te leggen als een kind 3 maanden lang nooit bezocht is.
  • Digitale herinnering voor tijdige training van gezins-MUAC van alle gezinsleden door middel van huisbezoek door CHP wanneer het kind 6 maanden oud wordt.
  • Platform voor tweerichtingsberichten: tweewekelijkse sms-herinneringen aan zorgverleners via de CHP-app; feedback van de zorgverlener
  • Screening op gemeenschapsniveau op basis van gewicht en gewicht naar leeftijd (WAZ) onder leiding van CHP om de maand (in lijn met Community Action Days),
  • Digitale berekening van WAZ.
  • WKK en Groeimonitoring en -promotie verwijzen naar de gezondheidszorginstelling als WAZ <-3 om te controleren of WHZ in aanmerking komt
  • Aan het einde van elk consultatie over verspilling, wordt de lijst van wanbetalers en non-respondenten samengesteld, voor onmiddellijke verzending door CHA naar relevante CHP via digitale taak van een instructie voor onmiddellijke follow-up.
Gedragsmatig: SWITCH-interventiepakket
  • Toevoeging van digitaal toezicht & toezicht door CHA
  • Gedigitaliseerde registratie van huishoudens door WKK's elke 6 maanden
  • Digitale herinneringen aan CHP om huisbezoek af te leggen als een kind 3 maanden lang nooit bezocht is.
  • Digitale herinnering voor tijdige training van gezins-MUAC van alle gezinsleden door middel van huisbezoek door CHP wanneer het kind 6 maanden oud wordt.
  • Platform voor tweerichtingsberichten: tweewekelijkse sms-herinneringen aan zorgverleners via de CHP-app; feedback van de zorgverlener
  • Screening op gemeenschapsniveau op basis van gewicht en gewicht naar leeftijd (WAZ) onder leiding van CHP om de maand (in lijn met Community Action Days),
  • Digitale berekening van WAZ.
  • WKK en Groeimonitoring en -bevordering verwijzen naar zorginstelling als WAZ
  • Aan het einde van elk consultatie over verspilling, wordt de lijst met wanbetalers en non-respondenten samengesteld, voor onmiddellijke verzending door CHA naar de relevante CHP via digitale taak van een instructie voor onmiddellijke follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Periodeprevalentie van de dekking van de behandeling met ernstige wasting (SAM) bij kinderen van 6 tot 59 maanden oud
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie

gedefinieerd als het percentage kinderen dat lijdt aan SAM of herstelt van SAM en dat momenteel een behandeling krijgt.

• SAM gedefinieerd als gewicht-voor-lengte Z-score (WHZ) <-3 (ten opzichte van referentie uit 2006 van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)) of MUAC <115 mm of door de aanwezigheid van bilateraal oedeem.

Kinderen die door behandeling herstellen van SAM worden geacht een behandeling te krijgen voor een initiële SAM-aandoening als ze allebei in de voorgaande 15 dagen een IMAM-consultatie hebben bijgewoond (zoals gerapporteerd door de verzorger OF op een consultatiekaart) EN ofwel:

  • RUTF minstens één keer in de afgelopen 3 dagen geconsumeerd (zoals gerapporteerd door de verzorger EN bevestigd door observatie van >= 1 volle of 2 lege RUTF-sachets) OF
  • heeft in de afgelopen 3 dagen minstens één keer RUSF geconsumeerd (zoals gerapporteerd door de verzorger EN bevestigd door observatie door de teller van >= 1 volle of 2 lege RUSF-sachets) EN het kind was eerder ingeschreven voor een SAM-behandeling onmiddellijk voorafgaand aan de MAM-behandeling (zoals bevestigd via behandelkaart OF gemeld door de moeder
Na 24 maanden programma-implementatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde gewicht-voor-lengte Z-score (WHZ)
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Bij kinderen van 6 tot 59 maanden. Voor het berekenen van de WHZ-scores zal de groeireferentie van de WHO uit 2006 worden gebruikt
Na 24 maanden programma-implementatie
Gemiddelde omtrek van de middenbovenarm (MUAC)
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Bij kinderen van 6 tot 59 maanden.
Na 24 maanden programma-implementatie
Puntprevalentie van de dekking van de SAM-behandeling in het poliklinische therapeutische programma (OTP) bij kinderen van 6 tot 59 maanden oud
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Gedefinieerd als het aandeel kinderen met SAM op het moment van de enquête dat onder behandeling is (zie definitie onder primaire uitkomstmaat)
Na 24 maanden programma-implementatie
Screeningdekking van SAM
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Gedefinieerd als het percentage kinderen in de leeftijd van 6 tot 59 maanden dat lijdt aan SAM ((momenteel of op weg naar herstel van SAM door behandeling voor een initiële SAM-aandoening)) die de afgelopen 30 dagen is gescreend op verspilling (zoals gerapporteerd door de verzorger)
Na 24 maanden programma-implementatie
Prevalentie van zeer lage WHZ
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Gedefinieerd als het percentage kinderen in de leeftijd van 6-59 maanden met WHZ <-3 (ten opzichte van de referentie uit 2006 van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Na 24 maanden programma-implementatie
Prevalentie van zeer lage MUAC
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Gedefinieerd als het aandeel kinderen in de leeftijd van 6-59 maanden met MUAC<115 mm
Na 24 maanden programma-implementatie
Prevalentie van groeiachterstand
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Gedefinieerd als het percentage kinderen in de leeftijd van 6-59 maanden dat lijdt aan SAM of herstelt van SAM met groeiachterstand (gedefinieerd als lengte-voor-leeftijd Z-scores (HAZ) <-2 of een MUAC < 125 mm of de aanwezigheid van bilateraal putjesoedeem ). Om de HAZ-scores te berekenen zal de WHO-groeireferentie van 2006 worden gebruikt
Na 24 maanden programma-implementatie
Prevalentie van ondergewicht en ernstig ondergewicht
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Gedefinieerd als het percentage kinderen in de leeftijd van 6-59 maanden dat lijdt aan SAM of herstelt van SAM met ondergewicht (gedefinieerd als gewicht-voor-leeftijd Z-scores (WAZ) <-2) en ernstig ondergewicht (gedefinieerd als WAZ <-3). Om de WAZ-scores te berekenen zal de WHO-groeireferentie van 2006 worden gebruikt
Na 24 maanden programma-implementatie
Gemiddelde Z-score voor lengte naar leeftijd (HAZ)
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
In de leeftijdscategorie van 6 tot 59 maanden lijden kinderen aan SAM of herstellen ze van SAM. De scores worden berekend ten opzichte van de referentie uit 2006 van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), waarbij een hogere score een beter resultaat betekent
Na 24 maanden programma-implementatie
Kennisscore van de zorgverlener
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
De score wordt berekend door één punt toe te voegen voor elk goed antwoord op een reeks vragen met betrekking tot de voeding van baby's en kinderen, de gezondheid en hygiëne van kinderen, de toestand van ernstige acute ondervoeding, poliklinische therapeutische programma's en het screenen op verspilling. Er werden specifiek voor het onderzoek vragen ontwikkeld op basis van programma-activiteiten en gesteld aan de verzorger van kinderen in de leeftijd van 6-59 maanden die lijden aan SAM of herstellen van SAM
Na 24 maanden programma-implementatie
Prevalentie van passende immunisatie
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
Percentage kinderen in de leeftijd van 6 tot 18 maanden met SAM of ingeschreven in SAM OTP die alle aanbevolen immunisaties hebben ontvangen
Na 24 maanden programma-implementatie
Dekking van het platform voor geïntegreerd beheer van acute ondervoeding (IMAM).
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
percentage van de kinderen in de leeftijd van 6 tot 59 maanden die lijden aan SAM of herstellen van SAM en die de afgelopen 15 dagen een IMAM-consultatie hebben bijgewoond (zoals gerapporteerd door de verzorger of op een IMAM-behandelkaart)
Na 24 maanden programma-implementatie
Dekking van het community-unitplatform
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
percentage kinderen in de leeftijd van 6 tot 59 maanden dat lijdt aan SAM of herstelt van SAM en in contact was met een CHP in de twee maanden voorafgaand aan de enquête over aan de gemeenschapszorg gerelateerde kwesties (zoals gerapporteerd door de verzorger)
Na 24 maanden programma-implementatie
Dekking van familie-MUAC
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
percentage van de kinderen in de leeftijd van 6 tot 59 maanden die lijden aan SAM of herstellen van SAM, gescreend in de maand voorafgaand aan het onderzoek door een familielid met behulp van een MUAC-tape (zoals gerapporteerd door de verzorger)
Na 24 maanden programma-implementatie
Dekking van MUAC-training voor gezinnen
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
percentage kinderen in de leeftijd van 6 tot 59 maanden dat lijdt aan SAM of herstelt van SAM en waarbij ten minste één gezinslid is getraind in het gebruik van MUAC-tape (zoals gerapporteerd door de verzorger)
Na 24 maanden programma-implementatie
Dekking van MUAC-banden
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
percentage kinderen in de leeftijd van 6 tot 59 maanden dat lijdt aan SAM of herstelt van SAM en waarbij ten minste één familielid een MUAC-tape bezit (zoals gerapporteerd door de verzorger EN bevestigd door observatie)
Na 24 maanden programma-implementatie
Dekking van WAZ-screening
Tijdsspanne: Na 24 maanden programma-implementatie
percentage kinderen in de leeftijd van 6 tot 59 maanden dat lijdt aan SAM of herstelt van SAM, gewogen in de twee maanden voorafgaand aan de enquête door een CHP of een gezondheidsstaf met behulp van een schaal (zoals gerapporteerd door de verzorger)
Na 24 maanden programma-implementatie
Prevalence of SAM
Tijdsspanne: After 24 months of program implementation
Defined as the proportion of children aged 6-59 months with SAM (defined as WHZ <-3 (relative to World Health Organization (WHO) 2006 reference) or a MUAC < 115 mm or the presence of bilateral pitting edema). Also calculated on the restricted population of children aged 6-59 months suffering or recovering from SAM (same definition as for primary outcome)
After 24 months of program implementation
Prevalence of moderate acute malnutrition (MAM)
Tijdsspanne: After 24 months of program implementation
Defined as the proportion of children aged 6-59 months with MAM (defined as -3<= WHZ <-2 (relative to World Health Organization (WHO) 2006 reference) or 115<= MUAC < 125 mm). Also calculated on the restricted population of children aged 6-59 months suffering or recovering from SAM (same definition as for primary outcome)
After 24 months of program implementation
Prevalence of wasting
Tijdsspanne: After 24 months of program implementation
Defined as the proportion of children aged 6-59 months with wasting (defined as WHZ <-2 (relative to World Health Organization (WHO) 2006 reference) or a MUAC < 125 mm or the presence of bilateral pitting edema). Also calculated on the restricted population of children aged 6-59 months suffering or recovering from SAM (same definition as for primary outcome)
After 24 months of program implementation
Mean weight-for-age Z-score (WAZ)
Tijdsspanne: After 24 months of program implementation
In 6-59 months old children suffering from SAM or recovering from SAM. To calculate WAZ scores the 2006 WHO growth reference will be used
After 24 months of program implementation
Period prevalence of wasting treatment coverage in children 6-59 months of age
Tijdsspanne: After 24 months of program implementation

Defined as the proportion of children suffering or recovering from wasting who currently receive treatment.

• Wasting defined by weight-for-height Z-score (WHZ) <-2 (relative to World Health Organization (WHO) 2006 reference) or MUAC <125 mm or by the presence of bilateral edema.

Children recovering from wasting will be considered to receive treatment if they both attended an IMAM consultation in the previous 15 days (as reported by caregiver OR by a consultation card) AND either:

consumed RUTF at least once in the previous 3 days (as reported by the caregiver AND confirmed by observation of >= 1 full or 2 empty RUTF sachets) OR consumed RUSF at least once in the previous 3 days (as reported by the caregiver AND confirmed by observation by the enumerator of >= 1 full or 2 empty RUSF sachets) AND child does not suffer from SAM (as defined above)
After 24 months of program implementation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

International Food Policy Research Institute

Medewerkers

UNICEF
Kenyatta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elodie Becquey, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Sophie Ochola, PhD, Kenyatta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RSWITCH-Kenya

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens worden zorgvuldig geanonimiseerd en geanonimiseerd, zodat de privacy van deelnemers en proefpersonen volledig wordt beschermd. Databases worden geanonimiseerd met behulp van identificatiecodes. Er worden geen namen, GPS-coördinaten, geboortedata of andere identificerende gegevens in de databases opgeslagen.

Op het moment van publicatie van wetenschappelijke artikelen waarin de primaire resultaten worden gepresenteerd, zullen de volledig geanonimiseerde databases (kwantitatieve gegevens) een publiek goed worden en beschikbaar worden gesteld aan de wetenschappelijke gemeenschap, de overheid en partners.

IPD-tijdsbestek voor delen

Op het moment van publicatie van wetenschappelijke artikelen waarin de belangrijkste resultaten worden gepresenteerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren