- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06441422
장애인을 위한 혈류 제한 훈련
장애인의 혈류 제한을 통한 저부하 저항 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
현재 미국 인구의 상당 부분이 장애를 안고 살고 있습니다. 척수 손상(SCI)을 앓고 있는 미국인은 약 300,000명이며, 매년 약 18,000명의 새로운 환자가 발생합니다. 뇌혈관 사고(CVA) 또는 뇌졸중은 미국에서 매년 795,000건의 새로운 사례가 발생하며 뇌졸중은 세계에서 사망 및 장애의 세 번째 주요 원인입니다3. 다발성 경화증(MS)을 앓고 있는 미국 성인은 약 750,000명이고, ALS를 앓고 있는 미국 성인은 30,000명이며, 매년 척추 이분증을 앓고 있는 미국인은 약 1400명, 뇌성 마비를 앓고 있는 미국인은 매년 약 11,000명, 뇌성 마비를 앓고 있는 미국 성인은 160만 명입니다. 2005년 기준이며, 2050년에는 그 숫자가 두 배로 늘어날 것으로 예상됩니다. 이러한 장애는 이들 개인의 활동 수준을 감소시키는 경향이 있으며, 이로 인해 비만, 인슐린 저항성, 이상지질혈증 등과 같은 동반 질환이 발생할 위험이 증가합니다. 이러한 동반질환은 CVA를 앓은 사람들에게 이미 존재하는 경우가 많으며, 나이가 많은 사람들은 젊은 사람들보다 훨씬 더 큰 부담을 경험합니다. 따라서 운동 요법은 건강을 유지하는 데 매우 중요합니다.
노화는 부상에 대한 취약성의 증가 및 근육 크기 및 근력의 감소와 관련된 기능적 능력의 감소와 관련이 있습니다. 이러한 연령 관련 감소는 원발성 근육감소증으로도 알려져 있습니다. 역도와 같은 저항 운동은 노인의 근육 크기와 근력, 기능적 능력을 향상시키는 것으로 나타났으며, 저항 운동은 원발성 근육감소증의 진행을 늦추는 가장 좋은 방법으로 널리 알려져 있습니다. 저항성 운동과 신체 활동은 또한 나중에 근육감소증이 발생할 가능성을 줄이는 것으로 나타났습니다. 이는 모든 연령층에서 혜택을 받을 수 있지만 어릴 때 운동 요법을 시작하는 것이 좋습니다.
혈류 제한(BFR) 훈련은 운동 중에 참가자의 혈류를 목표 근육 그룹으로 제한하는 운동 방법입니다. 역사적으로 근육 두께와 근력을 증가시키기 위한 훈련은 개인의 1회 최대 반복(1RM)의 70%에서 이루어졌습니다. 이는 주어진 운동을 1회 반복(반복)하여 들어올릴 수 있는 최대 중량입니다. 예를 들어, 바벨 바이셉스 컬의 1RM이 100lbs라면, 그는 70lbs로 8-12회 3세트를 훈련하여 이두스 컬을 1RM과 이두박근 크기를 늘릴 수 있습니다. 이 훈련을 여기서는 고강도 저항 훈련(HLRT)이라고 합니다. BFR을 포함하는 30-50% 1RM의 훈련, 여기서는 저부하 혈류 제한 훈련(LLBFR)이라고 하며 BFR이 없는 50-80% 1RM의 훈련과 유사하게 근육 두께를 증가시킵니다. 이는 또한 전체 근육량의 증가로 인해 근력이 증가하는 결과를 가져옵니다. LLBFR 훈련 요법은 또한 BFR이 없는 동일한 운동 요법과 비교할 때 근육 크기와 근력의 더 큰 증가를 나타냅니다. 따라서 혈류 제한을 적용한 30~50파운드의 바벨 이두박근 컬 훈련은 HLRT 예와 유사하게 이두박근 크기를 증가시킵니다. 이두근 강도도 증가하지만 HLRT 예시와 같은 수준은 아닐 가능성이 높습니다. 그러나 이 LLBFR 예에서 이두근 강도와 크기의 증가는 이 사람이 BFR 없이 30~50파운드로 훈련하는 경우보다 더 클 것입니다. 따라서 LLBFR은 기존 HLRT와 유사한 이점을 유도할 수 있지만 부하가 훨씬 가볍습니다.
근육 크기와 근력을 증가시키는 LLBFR의 효능과 효율성으로 인해 노인이나 장애인과 같이 전통적인 HLRT를 견딜 수 없거나 금기인 사람들을 위한 대체 운동 요법으로 제안되었습니다. 이 연구에서는 LLBFR이 기존의 저부하 저항 훈련과 비교할 때 유익한지 조사할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Meghann Sytsma
- 전화번호: 414-955-1922
- 이메일: mesytsma@mcw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Beth Weinman, DO
- 전화번호: 414-955-1922
- 이메일: bweinman@mcw.edu
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin
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연락하다:
- Beth Weinman, DO
- 전화번호: 414-805-7100
- 이메일: bweinman@mcw.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 연령 > 또는 = 18
- 영어로 말하기
- 상지 운동을 이해하고 수행할 수 있는 분
제외 기준:
- 임신한
- 체질량지수 >40kg·m-2
- 조절되지 않는 고혈압(>150/90mmHg)
- 신경근 이행부 및 기타 근육 질환의 존재
- 지난 6개월간 심근경색
- 불안정한 심혈관 질환
- 상지 심부 정맥 혈전증의 병력
- 자율신경 반사부전증의 병력
- 지난 6개월 이내의 상지 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈류 제한을 통한 저부하 저항 훈련
동맥 폐색 압력이 80%이고 개인의 1회 최대 반복 횟수의 30-50%로 낮은 부하 저항 훈련 루틴
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혈류 제한 훈련에 무작위로 배정된 참가자는 팔다리가 80% 동맥 폐색 압력에서 폐쇄되는 동안 저부하 저항 훈련을 완료하게 됩니다.
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활성 비교기: 저부하 저항 훈련
개인 최대 1회 반복의 30~50%로 저부하 저항 훈련 루틴
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혈류 제한이 없는 훈련에 무작위로 배정된 참가자는 폐색 없이 낮은 부하 저항을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저부하 혈류 제한 저항 훈련과 저부하 저항 훈련의 강도 차이
기간: 6주
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이 결과는 근력에 대한 저부하 혈류 제한 훈련(LLBFR)의 효능을 측정할 것입니다.
1회 반복 최대 체중(파운드)의 변화로 측정된 근력의 차이는 팔 신근에 LLBFR을 사용하여 훈련하는 개인과 팔 신근에 저부하 저항 훈련(LLRT)을 사용하여 훈련하는 개인을 기준치와 비교합니다.
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6주
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저부하 혈류 제한 저항 훈련과 저부하 저항 훈련의 팔 둘레 차이
기간: 6주
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이 결과는 팔 둘레에 대한 저부하 혈류 제한 훈련(LLBFR)의 효능을 측정합니다.
줄자로 측정한 팔 둘레의 차이는 팔 신근에 LLBFR을 사용하여 훈련한 개인과 팔 신근에 저부하 저항 훈련(LLRT)을 적용한 개인을 각각의 기준선과 비교했을 때 센티미터 단위의 변화입니다.
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6주
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저부하 혈류 제한 저항 훈련과 저부하 저항 훈련의 근육 두께 변화 차이
기간: 6주
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이 결과는 근육 두께에 대한 저부하 혈류 제한 훈련(LLBFR)의 효능을 측정합니다.
초음파로 측정한 근육 두께의 차이는 팔 신근에 LLBFR을 사용하여 훈련한 개인과 팔 신근에 저부하 저항 훈련(LLRT)을 적용한 개인을 각각의 기준선과 비교했을 때 센티미터 단위의 변화입니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력 변화에 대한 장애 상태(장애 대 비장애인)와 훈련 그룹(LLBFR 및 LLRT) 간의 상호작용 효과.
기간: 6주
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장애인 훈련에 대한 대응.
팔 신근에 대한 최대 1회 반복의 파운드 변화로 측정된 근력에 대한 LLBFR 결과를 장애가 있는 사람과 없는 사람 간에 비교할 것입니다.
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6주
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장애 상태(장애 대 비장애인)와 훈련 그룹(LLBFR 및 LLRT)이 팔둘레 변화에 미치는 상호작용 효과.
기간: 6주
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장애인 훈련에 대한 대응.
팔 신근에 대한 줄자로 측정한 센티미터 단위의 변화로 측정한 팔 둘레에 대한 LLBFR 결과를 장애가 있는 사람과 없는 사람 간에 비교합니다.
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6주
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장애 상태(장애 대 비장애인)와 훈련 그룹(LLBFR 및 LLRT) 간의 상호작용이 근육 두께 변화에 미치는 영향.
기간: 6주
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장애인 훈련에 대한 대응.
근육 두께에 대한 센티미터 단위의 변화를 초음파로 측정한 근육 두께에 대한 LLBFR 결과를 장애가 있는 사람과 없는 사람 간에 비교합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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- PRO00051215
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