- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06441422
Verenvirtauksen rajoituskoulutus vammaisille
Matalakuormitusharjoittelun tehokkuus verenvirtauksen rajoituksella vammaisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Merkittävä osa Yhdysvaltain väestöstä elää tällä hetkellä vammaisena. Noin 300 000 amerikkalaista elää selkäydinvamman (SCI) kanssa ja noin 18 000 uutta tapausta vuosittain. Aivoverenkiertohäiriöitä (CVA) eli aivohalvauksia esiintyy Yhdysvalloissa 795 000 uudella tapauksella vuodessa, ja aivohalvaukset ovat kolmanneksi yleisin kuolinsyy ja vammaisuus yhteensä maailmassa3. Yhdysvalloissa noin 750 000 aikuista sairastaa multippeliskleroosia (MS), 30 000 yhdysvaltalaista aikuista sairastaa ALS-sairautta, noin 1 400 amerikkalaista syntyy vuosittain spina bifidaan, noin 11 000 amerikkalaista syntyy joka vuosi aivohalvauksella ja 1,6 miljoonaa amerikkalaista amputoitua. vuonna 2005, ja määrän odotetaan kaksinkertaistuvan vuoteen 2050 mennessä. Nämä vammat yleensä vähentävät näiden henkilöiden aktiivisuutta, mikä lisää heillä riskiä sairastua muihin sairauksiin, kuten liikalihavuuteen, insuliiniresistenssiin, dyslipidemiaan ja muihin. Nämä liitännäissairaudet ovat usein jo olemassa niillä, joilla on CVA, ja vanhemmat kokevat vielä suuremman taakan kuin nuoremmat. Siksi liikuntaohjelmat ovat ratkaisevan tärkeitä heidän terveyden ylläpitämisessä.
Ikääntyminen liittyy lisääntyneeseen loukkaantumisalttiuteen ja toimintakyvyn heikkenemiseen, mikä liittyy lihaskoon ja -voiman vähenemiseen. Tämä ikään liittyvä lasku tunnetaan myös primaarisena sarkopeniana. Vastusharjoittelun, kuten painonnostossa, on osoitettu parantavan iäkkäiden ihmisten lihasten kokoa ja voimaa ja toimintakykyä, ja vastusharjoittelun katsotaan olevan laajalti paras tapa hidastaa primaarisen sarkopenian etenemistä. Vastustusharjoituksen ja fyysisen aktiivisuuden on myös osoitettu vähentävän sarkopenian kehittymisen todennäköisyyttä myöhemmällä iällä, mikä viittaa vauhtiin harjoittelun aloittamiselle nuorena, vaikka mikä tahansa ikä hyödyttää.
Verenvirtausrajoitus (BFR) -harjoittelu on harjoitusmenetelmä, jossa osallistujan verenkiertoa rajoitetaan kohdelihasryhmään harjoituksen aikana. Historiallisesti lihasten paksuuden ja voiman lisäämiseen tähtäävä harjoittelu tapahtuu 70 prosentilla henkilön 1 toiston enimmäismäärästä (1 RM), joka on maksimipaino, jonka joku voi nostaa tietyn harjoituksen yhdellä toistolla (toistolla). Esimerkiksi, jos jonkun 1 RM hauiskierressä on 100 paunaa, hän voi harjoitella 70 paunalla kolmella 8-12 sarjalla lisätäkseen hauiskiharansa 1 RM ja hauislihasten kokoa. Tätä harjoitusta kutsutaan tässä korkean intensiteetin vastustusharjoitteluksi (HLRT). Harjoittelu 30-50 % 1RM:llä BFR:n kanssa, josta tässä käytetään nimitystä matalan kuormituksen verenvirtausrajoitusharjoittelu (LLBFR), lisää lihaspaksuutta samalla tavalla kuin harjoittelu 50-80 % 1RM ilman BFR:ää. Tämä johtaa myös voiman lisääntymiseen yleisen lihasmassan lisääntymisen vuoksi. LLBFR-harjoitteluohjelmat lisäävät myös enemmän lihasten kokoa ja voimaa verrattuna identtisiin harjoitusohjelmiin, mutta ilman BFR:ää. Joten harjoitustankohauiskihara 30-50 paunalla verenvirtauksen rajoituksella lisää hauislihaksen kokoa samalla tavalla kuin HLRT-esimerkissämme. Se lisää myös hauislihaksen voimaa, mutta ei todennäköisesti samassa määrin kuin HLRT-esimerkkimme. Kuitenkin hauislihaksen voiman ja koon kasvu tässä LLBFR-esimerkissä on suurempi kuin jos tämä henkilö harjoitteli 30-50 paunaa, mutta ilman BFR:ää. Siten LLBFR voi saada aikaan samanlaisia etuja kuin perinteinen HLRT, mutta paljon kevyemmällä kuormalla.
LLBFR:n tehokkuuden ja tehokkuuden vuoksi lihasten koon ja voiman lisäämisessä sitä on ehdotettu vaihtoehtoiseksi harjoitusohjelmaksi niille, jotka eivät kestä perinteistä HLRT:tä tai ovat sen vasta-aiheisia, kuten vanhuksille tai vammaisille henkilöille. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan tutkimaan, onko LLBFR:stä hyötyä verrattuna perinteiseen matalakuormitusvastusharjoitteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meghann Sytsma
- Puhelinnumero: 414-955-1922
- Sähköposti: mesytsma@mcw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Beth Weinman, DO
- Puhelinnumero: 414-955-1922
- Sähköposti: bweinman@mcw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Beth Weinman, DO
- Puhelinnumero: 414-805-7100
- Sähköposti: bweinman@mcw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä > tai = 18
- englantia puhuva
- Pystyy ymmärtämään ja suorittamaan yläraajojen harjoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Painoindeksi >40 kg·m-2
- Hallitsematon verenpainetauti (>150/90 mmHg)
- Neuromuskulaarisen liitoksen ja muiden lihassairauksien esiintyminen
- Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus
- Aiempi yläraajan syvä laskimotromboosi
- Autonomisen dysreflexian historia
- Yläraajan murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalakuormitusvastusharjoittelu verenvirtauksen rajoituksella
Matalakuormitusvastuksen harjoitusrutiini 30-50 % henkilön 1 toiston maksimista ja valtimoiden tukospaine 80 %
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu verenvirtausta rajoittavaan harjoitteluun, suorittavat matalan kuormituksen vastustusharjoituksia raajan ollessa tukossa 80 %:n valtimon tukospaineella.
|
|
Active Comparator: Matalakuormitusvastusharjoittelu
Matalakuormitusvastusharjoitusohjelma 30-50 % henkilön 1 toiston maksimimäärästä
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu ilman verenvirtausta rajoittavaa koulutusta, suorittavat alhaisen kuormituksen vastuksen ilman okkluusiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehoero matalan kuormituksen verenvirtauksen rajoitusvastusharjoittelun ja matalan kuormituksen vastusharjoittelun välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä tulos mittaa matalan kuormituksen verenvirtausta rajoittavan harjoittelun (LLBFR) tehokkuutta lihasvoimaan.
Eroa lihasvoimassa mitattuna muutoksella 1 toiston maksimipainossa kiloissa verrataan yksilöihin, jotka harjoittelevat LLBFR:ää käsivarren ojensijoilla, ja henkilöillä, jotka harjoittelevat matalan kuormituksen vastusharjoittelulla (LLRT) käsivarren ojentajiillaan, verrattuna lähtötasoon.
|
6 viikkoa
|
|
Ero käsivarren ympärysmitassa alhaisen kuormituksen rajoitusvastusharjoittelun ja matalan kuormituksen vastusharjoittelun välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä tulos mittaa matalan kuormituksen verenvirtausta rajoittavan harjoittelun (LLBFR) tehokkuutta käsivarren ympärysmitassa.
Ero käsivarren ympärysmitassa mitattuna mittanauhalla on muutos senttimetreissä henkilöissä, jotka harjoittelevat LLBFR-harjoittelua käsivarren ojensijoilla, verrattuna henkilöihin, jotka harjoittelevat LLRT-harjoittelua käsivarren ojentajillaan, verrattuna heidän lähtötasoonsa.
|
6 viikkoa
|
|
Ero lihaksen paksuuden muutoksissa matalan kuormituksen verenvirtauksen rajoitusvastusharjoittelun ja matalan kuormituksen vastusharjoittelun välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä tulos mittaa matalan kuormituksen verenvirtausta rajoittavan harjoittelun (LLBFR) tehokkuutta lihaspaksuuteen.
Ultraäänellä mitattu lihaspaksuuden ero on senttimetrien muutos henkilöissä, jotka harjoittelevat LLBFR:ää käsivarren ojensijoilla, verrattuna henkilöihin, jotka harjoittelevat LLRT-harjoitusta käsivarren ojentajillaan, verrattuna heidän lähtötasoonsa.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaistilan (vamma vs. työkykyinen) ja harjoitusryhmän (LLBFR ja LLRT) välinen vuorovaikutus voiman muutokseen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vastaus vammaisten henkilöiden koulutukseen.
LLBFR:n tuloksia lihasvoimasta mitattuna 1 toiston maksimipainon punoissa käsivarren ojentajiin verrataan vammaisten ja ilman.
|
6 viikkoa
|
|
Vammaistilan (vamma/työkykyinen) ja harjoitusryhmän (LLBFR ja LLRT) välinen vuorovaikutus käsivarren ympärysmitan muutoksessa.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vastaus vammaisten henkilöiden koulutukseen.
LLBFR:n tuloksia käsivarren ympärysmittasta mitattuna senttimetrien muutoksella mitattuna mittanauhalla käsivarren ojentajiin verrataan vammaisten ja ilman.
|
6 viikkoa
|
|
Vammaistilan (vamma vs. työkykyinen) ja harjoitusryhmän (LLBFR ja LLRT) välinen vuorovaikutus lihaspaksuuden muutokseen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vastaus vammaisten henkilöiden koulutukseen.
LLBFR:n tuloksia lihaksen paksuudesta mitattuna ultraäänellä senttimetreinä mitattuna lihaspaksuuden muutoksessa verrataan vammaisten ja ei-vammaisten välillä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Lihas heikkous
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Verenvirtaushoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00051215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .