- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06441422
Treinamento de restrição de fluxo sanguíneo para pessoas com deficiência
Eficácia do treinamento resistido de baixa carga com restrição de fluxo sanguíneo em indivíduos com deficiência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma parcela significativa da população americana vive atualmente com alguma deficiência. Existem cerca de 300.000 americanos vivendo com lesão medular (LM), com aproximadamente 18.000 novos casos a cada ano. Os acidentes cerebrovasculares (AVC), ou acidentes vasculares cerebrais, ocorrem em 795.000 novos casos por ano nos EUA, sendo os acidentes vasculares cerebrais a terceira principal causa de morte e incapacidade combinada no mundo3. Existem cerca de 750.000 adultos nos EUA que vivem com esclerose múltipla (EM), 30.000 adultos nos EUA com ELA, cerca de 1.400 americanos nascem todos os anos com espinha bífida, cerca de 11.000 americanos nascem todos os anos com paralisia cerebral e havia 1,6 milhões de americanos amputados como de 2005, prevendo-se que esse número duplique até 2050. Essas deficiências tendem a reduzir os níveis de atividade desses indivíduos, o que os coloca em risco aumentado de desenvolver comorbidades como obesidade, resistência à insulina, dislipidemia e muito mais. Muitas vezes, essas comorbidades já estão presentes naqueles que tiveram um AVC, e aqueles que são mais velhos enfrentam uma carga ainda maior do que aqueles que são mais jovens. Assim, os regimes de exercícios são cruciais para manter a saúde.
O envelhecimento está associado ao aumento da suscetibilidade a lesões e à diminuição da capacidade funcional relacionada à diminuição do tamanho e da força muscular. Essa diminuição relacionada à idade também é conhecida como sarcopenia primária. Foi demonstrado que exercícios resistidos, como levantamento de peso, melhoram o tamanho e a força muscular e a capacidade funcional em indivíduos idosos, e os exercícios resistidos são amplamente considerados como o melhor método para retardar a progressão da sarcopenia primária. Foi também demonstrado que o exercício de resistência e a actividade física reduzem as probabilidades de desenvolver sarcopenia mais tarde na vida, sugerindo um impulso para iniciar um regime de exercício enquanto jovem, embora qualquer idade possa beneficiar.
O treinamento com restrição de fluxo sanguíneo (BFR) é um método de exercício que envolve a restrição do fluxo sanguíneo do participante para o grupo muscular alvo durante o exercício. Historicamente, o treinamento para aumentar a espessura e a força muscular ocorre a 70% da 1 repetição máxima (1RM) de uma pessoa, que é o peso máximo que alguém pode levantar em uma repetição (repetição) de um determinado exercício. Por exemplo, se o 1RM de alguém para rosca direta de bíceps com barra for 100 libras, ele poderia treinar com 70 libras por 3 séries de 8-12 para aumentar sua rosca direta de bíceps em 1RM e o tamanho de seu bíceps. Este treinamento é aqui denominado treinamento de resistência de alta intensidade (HLRT). O treinamento de 30-50% de 1RM com BFR, aqui denominado treinamento de restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga (LLBFR), aumenta a espessura muscular semelhante ao treinamento de 50-80% de 1RM sem BFR. Isso também resulta em um aumento na força devido ao aumento da massa muscular geral. Os regimes de treinamento LLBFR também apresentam maiores aumentos no tamanho e força muscular quando comparados a regimes de exercícios idênticos, mas sem BFR. Portanto, treinar rosca direta de bíceps com barra de 30-50 libras com restrição de fluxo sanguíneo aumentará o tamanho do bíceps de forma semelhante ao nosso exemplo de HLRT. Também aumentará a força do bíceps, mas provavelmente não no mesmo grau que o nosso exemplo HLRT. No entanto, o aumento na força e no tamanho do bíceps neste exemplo de LLBFR será maior do que se esta pessoa treinasse com 30-50 libras, mas sem BFR. Assim, o LLBFR pode induzir benefícios semelhantes ao HLRT tradicional, mas com uma carga muito mais leve.
Devido à eficácia e eficiência do LLBFR no aumento do tamanho e da força muscular, ele foi proposto como um regime de exercícios alternativo para aqueles que não conseguem tolerar ou são contra-indicados para o HLRT tradicional, como idosos ou indivíduos com deficiência. Este estudo se propõe a examinar se o LLBFR é benéfico quando comparado ao treinamento resistido tradicional de baixa carga.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Meghann Sytsma
- Número de telefone: 414-955-1922
- E-mail: mesytsma@mcw.edu
Estude backup de contato
- Nome: Beth Weinman, DO
- Número de telefone: 414-955-1922
- E-mail: bweinman@mcw.edu
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- Medical College of Wisconsin
-
Contato:
- Beth Weinman, DO
- Número de telefone: 414-805-7100
- E-mail: bweinman@mcw.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Idade > ou = 18
- Falando inglês
- Capaz de compreender e realizar exercícios para membros superiores
Critério de exclusão:
- Grávida
- Índice de massa corporal >40 kg·m-2
- Hipertensão não controlada (>150/90 mmHg)
- Presença de junção neuromuscular e outras doenças musculares
- Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
- Doença cardiovascular instável
- História de trombose venosa profunda de membro superior
- História de disreflexia autonômica
- Fratura de membro superior nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de resistência de baixa carga com restrição de fluxo sanguíneo
Rotina de treinamento de resistência de baixa carga em 30-50% do máximo de 1 repetição de uma pessoa com pressão de oclusão arterial em 80%
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Os participantes randomizados para treinamento de restrição de fluxo sanguíneo completarão exercícios de treinamento de resistência de baixa carga enquanto o membro está ocluído a 80% da pressão de oclusão arterial.
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Comparador Ativo: Treinamento de resistência com baixa carga
Rotina de treinamento de resistência de baixa carga em 30-50% do máximo de 1 repetição de uma pessoa
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Os participantes randomizados para treinamento sem restrição de fluxo sanguíneo completarão resistência de baixa carga sem oclusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na força entre o treinamento de resistência com restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga e o treinamento de resistência de baixa carga
Prazo: 6 semanas
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Este resultado medirá a eficácia do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga (LLBFR) na força muscular.
A diferença na força muscular medida pela mudança no peso máximo de 1 repetição em libras será comparada em indivíduos treinando com LLBFR em seus extensores de braço e indivíduos treinando com treinamento de resistência de baixa carga (LLRT) em seus extensores de braço em comparação com sua linha de base.
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6 semanas
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Diferença na circunferência do braço entre treinamento de resistência com restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga e treinamento de resistência de baixa carga
Prazo: 6 semanas
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Este resultado medirá a eficácia do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga (LLBFR) na circunferência do braço.
A diferença na circunferência do braço medida pela fita métrica será a mudança em centímetros em indivíduos que treinam com LLBFR em seus extensores de braço em comparação com indivíduos que treinam com treinamento de resistência de baixa carga (LLRT) em seus extensores de braço quando comparados com suas respectivas linhas de base.
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6 semanas
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Diferença na alteração da espessura muscular entre treinamento de resistência com restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga e treinamento de resistência de baixa carga
Prazo: 6 semanas
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Este resultado medirá a eficácia do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga (LLBFR) na espessura muscular.
A diferença na espessura muscular medida por ultrassom será a mudança em centímetros em indivíduos que treinam com LLBFR nos extensores do braço em comparação com indivíduos que treinam com treinamento de resistência de baixa carga (LLRT) nos extensores do braço quando comparados com suas respectivas linhas de base.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito da interação entre o estado de deficiência (deficiente versus saudável) e o grupo de treinamento (LLBFR e LLRT) na mudança na força.
Prazo: 6 semanas
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Resposta ao treinamento em pessoas com deficiência.
Os resultados do LLBFR na força muscular medida pela mudança em libras de 1 repetição máxima para os extensores do braço serão comparados entre aqueles com deficiência e aqueles sem.
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6 semanas
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O efeito da interação entre o estado de deficiência (deficiente versus saudável) e o grupo de treinamento (LLBFR e LLRT) na mudança na circunferência do braço.
Prazo: 6 semanas
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Resposta ao treinamento em pessoas com deficiência.
Os resultados do LLBFR na circunferência do braço medida pela mudança em centímetros medidos pela fita métrica nos extensores do braço serão comparados entre aqueles com deficiência e aqueles sem.
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6 semanas
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O efeito da interação entre o estado de incapacidade (deficiente versus saudável) e o grupo de treinamento (LLBFR e LLRT) na mudança na espessura muscular.
Prazo: 6 semanas
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Resposta ao treinamento em pessoas com deficiência.
Os resultados do LLBFR na espessura muscular medida por ultrassom em variação em centímetros da espessura muscular serão comparados entre aqueles com deficiência e aqueles sem.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Fraqueza muscular
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia de restrição de fluxo sanguíneo
Outros números de identificação do estudo
- PRO00051215
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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